《药物制剂工程学》全书共分为八章,主要阐述了药物制剂生产实践过程的主要内容。章 绪论 介绍了药物制剂工程学的概念、内容、任务、起源和发展,以及GMP、ICH、制药机械等的基本常识;第二章 制剂工程设计 介绍了制剂工程基本设计、工艺流程设计、制剂工程计算、车间布置设计、设备的选型与安装等工程设计相关内容;第三章 工程验证 介绍了工程设计审查、检查方法验证、空气净化系统验证、工艺用水验证、灭菌验证、生产工艺验证、设备清洁验证等;第四章 制剂生产工程 介绍了制剂生产工程体系、文件管理、生产计划、生产准备和劳动组织、生产过程及过程控制等内容;第五章 制剂生产各论 主要介绍了口服固体制剂、液体制剂、无菌制剂、其他制剂(软膏剂、栓剂、膜剂、气雾剂、粉雾剂、喷雾剂、中药制剂)等制剂操作单元、设备、工艺和车间
《制药工程工艺设计》(第三版)是*精品资源共享课制药工艺设计配套教材和高等学校制药工程专业教学指导分委员会教材。全书共十六章。重点介绍制药工程项目设计的基本程序、工艺流程设计、物料衡算、能量衡算及热数据的估算、工艺设备选型与设计、车间布置、管道设计、净化空调系统设计、制药用水系统设计、非工艺设计项目、制药厂建设工程项目实施与管理、生物发酵车间设计及示例、制剂车间设计及示例、中药前处理和提取车间设计及示例、生物制品车间设计及示例、化学制药车间设计及示例。本书全面系统阐述和反映制药工艺设计的基本理论与方法。内容满足化学制药、中药制药、生物制药、药物制剂的设计知识和要求,第十二章到第十六章以各论的形式、以设计示例方法说明制药工艺设计的基本理论和方法的应用过程。《制药工程工艺设计》(
《微生物学临床一线难题释疑》是对临床微生物学和感染性疾病学的临床一线难题进行解答,共合计纳入66个问题 都是实际工作遇到,部分会高频遇到的问题。因为没有标准答案,或有标准答案而不为人知,故而重要。作者主要基于临床思维、文献资料和实际经验对这些问题进行了论述,既有对经典问题的重新思考和新角度解答,也有对 钉子 问题的详细解答,将实验室的工作与临床一线结合,得出更有临床价值的检测报告,提高检验科医生和临床医生的病原学诊断能力。本书适合检验科工作者、医学微生物教研室相关工作人员、临床医生、临床抗感染药师等参考阅读。
本书对鼻腔给药制剂的研究与开发进行了全面的论述,内容涉及:鼻腔给药系统发展概述、鼻腔的生理结构和吸收机制、常见的鼻腔药物制剂剂型和制备技术、鼻腔药物制剂新技术、鼻脑通路新技术、实验动物技术、鼻腔给药系统的临床应用、影响药物鼻内吸收的因素、鼻腔给药系统的热点问题和应用前景。
本书分为药物分析和制药过程检测两篇,共10章。第一篇包括药物分析基础、化学药物分析、抗生素类药物分析、药物制剂分析、中药及其制剂分析、生物制品及生化药物分析6章;第二篇包括制药生产过程分析技术概述、制药单元在线检测、制药工业排放物的控制与分析、制药过程自动控制简介4章。
本书由公用设施与设备、分离纯化技术与应用3篇组成。第1篇介绍生物制药中通用洁净厂房空气环境净化调节、自动控制与监视、生产线关键和工艺生产服务系统的原理、结构功能、应用以及验证技术等;第2篇重要生物技术药物成分分离纯化所用的主流技术,包括细胞破碎、盐析沉降、离心与超速离心、层析、过滤与超滤、萃取和冷冻干燥技术,并介绍了各项技术与相关设备的验证原则;第3篇以当代生物药物代表品种为例,简单介绍各种分离纯化技术在菌苗、疫苗、血液制剂、细胞因子、酶及肽类药品及中药成分提取生产工艺中的应用情况及质量控制要点。 本书结合基本原理,以介绍生物制药设备和分离纯化相关技术为主,为生物技术制药行业的实用技术书,书中较全面地总结了相关技术、经验、成就和发展。 本书读者对象为生物技术制药企事业单位的
《药物化学进展(7)》由彭司勋主编,是“药物化学进展”系列图书的第7部,该系列图书邀请国内药物化学和有关学科的专家从各自研究或熟悉的领域撰写文章,多侧重于新药的新理论、新靶点、新成果和新方法的介绍,旨在便于读者了解新药研究的前沿动态,有助于扩展视野,开拓思路。 《药物化学进展(7)》收载14篇综述文章,其中有关药物分子设计1篇;介绍与药物发现密切相关的系统生物学1篇;心血管系统药物2篇;抗肿瘤药物4篇;抗艾滋病药物2篇;抗糖尿病药物及抗阿尔茨海默病药物各1篇;介绍具有抗炎和免疫抑制等多种活性的化合物1篇;1篇综述了绿色化学技术在药物合成中的应用。 《药物化学进展(7)》适合从事新药研发的人员阅读参考,同时也可作为相关专业高年级本科生、研究生的教学参考书。
本书共分为22章,将临床药学实践和药品开发与基本科学原理相结合,介绍了生物药剂学和药动学的基本原理、数学基础,药动学模型及药物的消除和清除,口服吸收及多次给药的药动学研究,遗传药理学、生物利用度和生物等效等生物药剂学因素对药品设计、临床效果的影响。本书还介绍了控释制剂、靶向给药系统和生物技术产品,论述了药动学与药效学之间的关系及药动学在临床方面的应用。 本书既可作为药学相关专业的学生教材,又可供药物研究相关技术人员参考。
本书全面介绍了药剂生产过程中涉及的各类设备和工艺,分别对上篇的片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、软胶囊剂、口服溶液剂、糖浆剂、混悬剂和乳剂,中篇的小容量注射剂、大容量注射剂、无菌粉针、冻干粉针以及脂肪乳剂,下篇的滴眼剂、酊剂、软膏剂、眼膏剂、栓剂、气雾剂、粉雾剂以及膜剂和贴剂等的制备设备、设备选型原则,以及其GMP建设车间的要求等内容进行了详细的介绍。全书内容翔实、丰富、新颖,图文并茂,具有较强的科学性和实用性。 本书既可作为药剂学中各剂型讲解的补充资料,又可作为研究和生产技术人员在实际工作过程中的使用手册。
《天然药物化学》主要内容包括各类天然药物化学成分的结构类型、理化性质和提取分离方法,主要类型化学成分的结构测定和生物合成途径,天然药物中主要类型成分的结构特征、理化性质、提取、分离、纯化方法和结构鉴定的基本理论和方法。适于药学、制药工程、临床药学、中药学等药学类专业学生使用。
《现代生物技术制药丛书》是化学工业出版社重点策划、隆重推出的一套精品图书。该套书由我国著名生物技术专家甄永苏院士担任编委会主任,相关专业的专家共同撰写。 《海洋生物制药》第二版是在版基础上,由国内相关领域在线从事研究与应用的专家编写而成。本书收录近年国内外大量的相关文献,以及他们多年的研究经验和学术成果总结而成。全书共12章,分别论述了海洋生物制药的研究与发展、海洋生物活性物质、海洋生物活性物质研究方法、海洋生物活性物质具明显药理作用的研究进展、海洋生物制药的生物技术、海洋生物研制新药的高通量筛选新技术、海洋生物新药的研发进展、海洋生物新药的临床前药理评价、海洋生物制药的药学评价、海洋生物新药的药物动力学、海洋生物新药临床前安全性评价技术以及海洋生物新药的申报与技术审评。本书
?书 ? ? ? 名 ??制药工程——药物的工业生产和研发 ?作 ? ? ? 者 ?齐鸣斋 ?出 ?版 社 ?华东理工大学出版社 ?出版时间 ?2014年10月 ?I ?S ?B N ?978-7-5628-3918-7 ?页 ? ? ? 数 ?448?页 ?字 ? ? ?数 ?546千字 ?开 ? ? ? 本 ?16 ?开 ?重 ? ? ?量 ?0.8 千克  
本书共分二十四章,章至第八章介绍药物剂型设计基础、处方前工作、优化技术、新药制剂的研究与申报、药物制剂的稳定性、工程验证、生物等效性研究与药物动力学数据处理等内容。第九章至第二十四章按主要剂型介绍注射剂、眼用制剂、散剂和颗粒剂、胶囊剂、片剂、滴丸剂、小丸剂、软胶囊剂、膜剂和涂膜剂、软膏剂、硬膏剂、巴布剂、凝胶剂、栓剂、气雾剂、液体制剂等内容。以实例的形式介绍一些新技术,如脂质体、微球等在注射剂中介绍,胃肠道生物黏附给药系统、口服渗透给药系统、口服定时给药系统、胃漂浮给药系统、口服结肠定位给药系统等则在片剂中介绍。总之本书力求全面介绍药物剂型的新技术、新工艺等,以使读者了解更多的新剂型设计的有关知识。 本书可作为各层次剂型研究与设计工作者进行新药开发与剂型设计的参考用书,也
本书共九章,第1章和第2章主要是从基本概念及相关药典、GMP法规的要求等进行阐述;第3章和第4章介绍制药用水的基本原理和设计理念,讲述如何建造一套高标准的制药用水系统;第5章至第7章主要是从质量控制、文件系统、验证和自控的角度分析制药用水系统;第8章从制剂学的特点分析总结了常规制药用水点的特征;第9章展望了制药用水系统的发展方向。本书大量采用了实际工程案例和图片,结合了国际制药工程协会及美国机械工程师协会生物加工设备理论经验,力求真实、形象、准确地介绍制药用水系统的基本概念和设计思路。 本书适用于制药行业从事研究、设计、生产制药用水系统的技术人员,以及制药企业相关技术人员。
国家基本药物制度将成为我国药物政策的核心。在成千的药物中,本书主要讨论列在世界卫生组织(WHO) “基本药物目录”中的普通药物(400余个)。这些药物在世界范围已得到广泛的应用。 本书共计描述了700余个药物的合成方法,部分药物描述了多条工业生产路线和实验室路线,并附上了详尽的原始文献(约2350篇)。书后编有中英文索引,查阅十分方便。 该书可作为国内合成药物生产、药物研究、药物贸易等部门和行业的技术人员和管理人员参考用书,也可供相关专业的大专院校师生教学使用。
《生物药剂学在药物研发中的应用》,本书内容介绍:药品的体内作用是药品研发过程中的关键目标,需要药剂学及药动学等多学科的技术支持。生物药剂学就是在这关键领域出现的一门新兴学科。过去二十多年的实践已经证实了生物药剂学的重要研究进展,特别是在生物利用度以及生物等效性方面的贡献,已经成为药品质量控制和药品审批的重要依据。
《无菌过滤》描述了各种可获得的过滤技术、分离机理、不同过滤器的生产和设计、注册要求的验证和完整性测试。 《无菌过滤》对生物制药工业中的过滤要求进行了概览。过滤器的选择、评估、优化、验证和常规检验并不简单,而是一项复杂的工作。作者试图在过滤系统的选择和应用方面,降低其复杂性并提供实用的指导原则。
《生物制药工艺学(第3版)》是“十二五”普通高等教育本科***规划教材之一,本版《生物制药工艺学》是在第二版教材的基础上修订编写的。全书共分为三大篇,包括生物制药工艺基础、生物分离工程技术和重要生物药物制造工艺,重点阐述了生物制药工艺技术的基础理论、基本知识和基本技能,并尽可能反映现代生物技术、生物分离工程技术和生物制药工艺的进展。 本书除可作为生物制药专业教材外,还可作为药学类其他专业和生物化工类专业的教学参考书,并且对生物制药科技人员也有重要参考价值。
《新药研发及其产业化技术》系统介绍了现代新药研究开发及产业化等方面的技术,以及这些技术在产业化中的现状、面临的问题和应对之策,国内除零星综述外尚无相关专题内容的书籍。《新药研发及其产业化技术》可作为国内科技界、化学及生物制药的研发人员、药物研发项目负责人、生物医药相关学科教师和研究生等的参考书;也可作为大集团公司科技决策者、高科技开发区负责人、投资(风险)公司及政府机构相关科技部门的决策参考。
本书对制药工业概况、国内外相关标准情况、制药行业排污许可技术规范主要内容、排污*核发审核要点、典型案例进行了详细的分析和介绍,并在附录中收录了国家有关排污许可制度的相关法规文件与要求。本书为企业填写申报、环境管理人员审核判定给出了详细的解读,对指导制药工业 原料药制造企业排污*的申请与核发有着重要意义,可供环境保护管理部门、制药工业原料药制造排污单位相关工作人员参考,也可供高等学校环境工程及相关专业师生参阅。