《药物制剂工程学》全书共分为八章，主要阐述了药物制剂生产实践过程的主要内容。章 绪论 介绍了药物制剂工程学的概念、内容、任务、起源和发展，以及GMP、ICH、制药机械等的基本常识；第二章 制剂工程设计 介绍了制剂工程基本设计、工艺流程设计、制剂工程计算、车间布置设计、设备的选型与安装等工程设计相关内容；第三章 工程验证 介绍了工程设计审查、检查方法验证、空气净化系统验证、工艺用水验证、灭菌验证、生产工艺验证、设备清洁验证等；第四章 制剂生产工程 介绍了制剂生产工程体系、文件管理、生产计划、生产准备和劳动组织、生产过程及过程控制等内容；第五章 制剂生产各论 主要介绍了口服固体制剂、液体制剂、无菌制剂、其他制剂（软膏剂、栓剂、膜剂、气雾剂、粉雾剂、喷雾剂、中药制剂）等制剂操作单元、设备、工艺和车间

《制药工程工艺设计》（第三版）是*精品资源共享课制药工艺设计配套教材和高等学校制药工程专业教学指导分委员会教材。全书共十六章。重点介绍制药工程项目设计的基本程序、工艺流程设计、物料衡算、能量衡算及热数据的估算、工艺设备选型与设计、车间布置、管道设计、净化空调系统设计、制药用水系统设计、非工艺设计项目、制药厂建设工程项目实施与管理、生物发酵车间设计及示例、制剂车间设计及示例、中药前处理和提取车间设计及示例、生物制品车间设计及示例、化学制药车间设计及示例。本书全面系统阐述和反映制药工艺设计的基本理论与方法。内容满足化学制药、中药制药、生物制药、药物制剂的设计知识和要求，第十二章到第十六章以各论的形式、以设计示例方法说明制药工艺设计的基本理论和方法的应用过程。《制药工程工艺设计》（

《微生物学临床一线难题释疑》是对临床微生物学和感染性疾病学的临床一线难题进行解答，共合计纳入66个问题 都是实际工作遇到，部分会高频遇到的问题。因为没有标准答案，或有标准答案而不为人知，故而重要。作者主要基于临床思维、文献资料和实际经验对这些问题进行了论述，既有对经典问题的重新思考和新角度解答，也有对 钉子 问题的详细解答，将实验室的工作与临床一线结合，得出更有临床价值的检测报告，提高检验科医生和临床医生的病原学诊断能力。本书适合检验科工作者、医学微生物教研室相关工作人员、临床医生、临床抗感染药师等参考阅读。

本书对鼻腔给药制剂的研究与开发进行了全面的论述，内容涉及：鼻腔给药系统发展概述、鼻腔的生理结构和吸收机制、常见的鼻腔药物制剂剂型和制备技术、鼻腔药物制剂新技术、鼻脑通路新技术、实验动物技术、鼻腔给药系统的临床应用、影响药物鼻内吸收的因素、鼻腔给药系统的热点问题和应用前景。

本书阐述研究药物小分子与蛋白质相互作用的领域中所应用的多种谱学方法及计算机化学方法，其特点是既系统地介绍这些研究方法及技术的基本原理及应用，又以研究专题的形式从分子水平介绍药物小分子与蛋白质相互作用的研究实例，图文并茂，理论和实验并重。 全书由两部分共十三章组成。部分主要介绍几种球状模型蛋白的结构及其性质，论述研究药物小分子与蛋白质相互作用的多种光谱学、核磁共振波谱学及计算机化学方法。第二部分介绍黄酮类化合物、呋喃类化合物、生物碱类化合物、醌类化合物、酚类化合物、呫吨酮类化合物、聚酰亚胺类化合物与几种球状蛋白质相互作用的研究成果。 本书内容全面、新颖，具有科学性、实用性和系统性。不仅对从事药物开发和生命科学领域的科研人员具有重要的指导作用和参考价值，而且还可供高等院校相关专业

本书涉及物料输送设备,物料分离设备,传热设备,离子交换、结晶与成品干燥设备,能源与原料药机械设备,制剂机械设备,仪表与自动控制系统的选择，药物类别与生产设备选型的关系等。书中根据生产工艺不同，不仅介绍了设备选型相关专业理论知识、选型原则和方法，还收集了与之相关的设备图样，适合医药化学工程设计人员、企业的工程技术人员、设备采购人员和在校的制药工程专业学生参考阅读。

《“十二五”普通高等教育本科*规划教材·全国高等医药院校药学规划教材：生物制药工艺学（第3版）》是“十二五”普通高等教育本科*规划教材之一，本版《生物制药工艺学》是在第二版教材的基础上修订编写的。《“十二五”普通高等教育本科*规划教材·全国高等医药院校药学规划教材：生物制药工艺学（第3版）》共分为三大篇，包括生物制药工艺基础、生物分离工程技术和重要生物药物制造工艺，重点阐述了生物制药工艺技术的基础理论、基本知识和基本技能，并尽可能反映现代生物技术、生物分离工程技术和生物制药工艺的进展。 《“十二五”普通高等教育本科*规划教材·全国高等医药院校药学规划教材：生物制药工艺学（第3版）》除可作为生物制药专业教材外，还可作为药学类其他专业和生物化工类专业的教学参考书，并且对生物制药科技

这本《分子模拟与计算机辅助药物设计(精)》由魏冬青、顾若需、连鹏、张涛、王莹编著。基于统计力学的分子模拟算法是连接经典或量子分子模型与生物化学实验观察测量的桥梁之一。计算机辅助药物设计就是利用已知配体一受体作用的生物化学信息和对其物理化学特性的认识，在计算机辅助下研究和优化新配体(假定中候选药物分子)的过程。《分子模拟与计算机辅助药物设计(精)》详细介绍了分子模拟的数学、生物学、物理和化学基础，分子模拟的算法，蛋白质结构的模拟，药物设计的基本方法和信息系统等内容，并列举了不少药物设计的实例。本书可作为高等院校相关专业教材，也可作为相关领域研究人员的参考书。

本书由公用设施与设备、分离纯化技术与应用3篇组成。第1篇介绍生物制药中通用洁净厂房空气环境净化调节、自动控制与监视、生产线关键和工艺生产服务系统的原理、结构功能、应用以及验证技术等；第2篇重要生物技术药物成分分离纯化所用的主流技术，包括细胞破碎、盐析沉降、离心与超速离心、层析、过滤与超滤、萃取和冷冻干燥技术，并介绍了各项技术与相关设备的验证原则；第3篇以当代生物药物代表品种为例，简单介绍各种分离纯化技术在菌苗、疫苗、血液制剂、细胞因子、酶及肽类药品及中药成分提取生产工艺中的应用情况及质量控制要点。 本书结合基本原理，以介绍生物制药设备和分离纯化相关技术为主，为生物技术制药行业的实用技术书，书中较全面地总结了相关技术、经验、成就和发展。 本书读者对象为生物技术制药企事业单位的

本书共分二十四章，章至第八章介绍药物剂型设计基础、处方前工作、优化技术、新药制剂的研究与申报、药物制剂的稳定性、工程验证、生物等效性研究与药物动力学数据处理等内容。第九章至第二十四章按主要剂型介绍注射剂、眼用制剂、散剂和颗粒剂、胶囊剂、片剂、滴丸剂、小丸剂、软胶囊剂、膜剂和涂膜剂、软膏剂、硬膏剂、巴布剂、凝胶剂、栓剂、气雾剂、液体制剂等内容。以实例的形式介绍一些新技术，如脂质体、微球等在注射剂中介绍，胃肠道生物黏附给药系统、口服渗透给药系统、口服定时给药系统、胃漂浮给药系统、口服结肠定位给药系统等则在片剂中介绍。总之本书力求全面介绍药物剂型的新技术、新工艺等，以使读者了解更多的新剂型设计的有关知识。 本书可作为各层次剂型研究与设计工作者进行新药开发与剂型设计的参考用书，也

?书 ? ? ? 名 ??制药工程——药物的工业生产和研发 ?作 ? ? ? 者 ?齐鸣斋 ?出 ?版 社 ?华东理工大学出版社 ?出版时间 ?2014年10月 ?I ?S ?B N ?978-7-5628-3918-7 ?页 ? ? ? 数 ?448?页 ?字 ? ? ?数 ?546千字 ?开 ? ? ? 本 ?16 ?开 ?重 ? ? ?量 ?0.8 千克  

《现代生物技术制药丛书》是化学工业出版社重点策划、隆重推出的一套精品图书。该套书由我国著名生物技术专家甄永苏院士担任编委会主任，相关专业的专家共同撰写。 《海洋生物制药》第二版是在版基础上，由国内相关领域在线从事研究与应用的专家编写而成。本书收录近年国内外大量的相关文献，以及他们多年的研究经验和学术成果总结而成。全书共12章，分别论述了海洋生物制药的研究与发展、海洋生物活性物质、海洋生物活性物质研究方法、海洋生物活性物质具明显药理作用的研究进展、海洋生物制药的生物技术、海洋生物研制新药的高通量筛选新技术、海洋生物新药的研发进展、海洋生物新药的临床前药理评价、海洋生物制药的药学评价、海洋生物新药的药物动力学、海洋生物新药临床前安全性评价技术以及海洋生物新药的申报与技术审评。本书

赵临襄主编的《化学制药工艺学（第4版）》内 容共有十五章，前六章分别为绪论、药物合成工艺路 线的设计和选择、化学合成药物的工艺研究、手性药 物的制备技术、中试放大与工艺规程和化学制药与环 境保护，突出新技术和新范例，注重实用性，深入浅 出地阐述化学制药工艺的特点和基本规律；其余九章 内容的编写以重要性、代表性和新颖性为原则，分别 对塞来西布、R，R，R－α－生育酚、氯霉素、埃索 美拉唑、地塞米松、盐酸地尔硫革、左氧氟沙星、多 西他赛和甲氧苄啶等9个典型药物的生产工艺原理加 以剖析，各有侧重并各具特色。理论知识结合生产实 践，深入探讨药物合成工艺，注重突出知识产权保护 、清洁生产和手性技术等内容。 本教材有助于推动专业课程建设，建立和提升与 市场经济接轨的人才培养体制，培养应用型、创新型 和复合

《药物合成原理与实例速成实例篇》共十一章，内容包括中枢系统药物、外周神经药物、循环系统药物、消化系统药物、解热镇痛抗炎药物、抗肿瘤药物、抗生素类药物、化学治疗药物、降糖及利尿药物、激素类药物、 维生素类药物。共收集180多种合成路线，对合成路线中的主要反应给予机理推导，详细分析反应中电子流向、共轭效应、场效应、位阻效应，涵盖了烃化反应、卤化反应、酰化反应、酯化反应、缩合反应、氧化反应、还原反应等的众多实例。将有机化学、药物合成反应中的基本原理与药物化学、有机药物合成路线密切联系起来。本书可供高等学校化学、药物化学、应用化学、药学、制药工程、化工等专业的师生使用。也可作为从事有机合成、药物合成研究与开发、天然药物结构修饰的科研人员、生产人员的案头工具书。

本书共收集了1990～2009年上市或目前仍处于临床研究阶段的有机药物品种256个。所选药物基本都是较好品种，有的甚至被称为当代“重磅炸弹”药物。 书中详述了各个药物品种的具体制备与合成方法，并对其结构式、分子式、分子量、CA登记号、研发厂商、首次上市时间和国家、性状、用途、合成路线、波谱数据等内容进行了介绍。为了方便读者深入研究，每一品种后都列举了参考文献。 本书适合作为药物合成及相关领域技术人员、相关专业在校学生、教师参考书。

本书分上篇和下篇。上篇较系统地介绍了目前实验室和工业生产中应用的中药化学成分提取和系统分离的经典方法和*技术，也包括与中药化学成分提取和分离相关的内容，如中药中活性成分的含量测定方法以及结构鉴定方法。下篇按化学成分的类别，主要介绍了目前应用的天然来源的药物( 化合物)和中药中一些典型的活性单体成分的实验室和工业生产中的多种提取分离制备方法，工艺路线，定性、定量分析方法和结构鉴定的波谱数据。 对化合物不同的提取分离方法尽可能的加以分析比较，并阐明其特点。本书可供中药学专业以及相关领域从事科研、开发和生产的读者参考，也可作为相关专业研究生、本科生的教材使用。

《生物制药工艺学（第3版）》是“十二五”普通高等教育本科***规划教材之一，本版《生物制药工艺学》是在第二版教材的基础上修订编写的。全书共分为三大篇，包括生物制药工艺基础、生物分离工程技术和重要生物药物制造工艺，重点阐述了生物制药工艺技术的基础理论、基本知识和基本技能，并尽可能反映现代生物技术、生物分离工程技术和生物制药工艺的进展。 本书除可作为生物制药专业教材外，还可作为药学类其他专业和生物化工类专业的教学参考书，并且对生物制药科技人员也有重要参考价值。

大多数药物，无论是中药、西药还是生化药，是不适宜直接用于人体的，必须制成合适的药物制剂，才能应用于临床，发挥疗效，防治疾病。同一种药物，可以制成多种剂型，并可能具有不同的治疗效果。因此，药物制剂在医药工业中占有重要的地位。20世纪60年代，我国药剂学著名科学家顾学裘教授在建国初期相对艰苦的条件下，主编了120万字的巨著《药物制剂注解》，并成为全国药学工作者的*，随后在1979年对第1版进行了修订。但是近年来，随着国内外医药事业的发展，药物制剂的基础理论和应用取得了很大的进展，新品种和新工艺不断涌现，广大制药工作者感到需要一本更全面和更贴近当前药物制剂各品种的处方、工艺以及注解的书。作者在教学和科研工作中，也感到对刚刚从事制剂工作的人来讲，有一本介绍每个品种制剂处方工艺及其解析的参考书也是非常

本书全面介绍了药剂生产过程中涉及的各类设备和工艺，分别对上篇的片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、软胶囊剂、口服溶液剂、糖浆剂、混悬剂和乳剂，中篇的小容量注射剂、大容量注射剂、无菌粉针、冻干粉针以及脂肪乳剂，下篇的滴眼剂、酊剂、软膏剂、眼膏剂、栓剂、气雾剂、粉雾剂以及膜剂和贴剂等的制备设备、设备选型原则，以及其GMP建设车间的要求等内容进行了详细的介绍。全书内容翔实、丰富、新颖，图文并茂，具有较强的科学性和实用性。 本书既可作为药剂学中各剂型讲解的补充资料，又可作为研究和生产技术人员在实际工作过程中的使用手册。

制药工艺是把药物产品化的一个技术过程，是现代医药行业的关键技术领域。本书详细、全面地阐述了工艺原理及工艺过程，并介绍了典型产品应用实例。 本书可作为制药工程专业本科教材，也可作为药物制剂、生物化工等专业本科生的选用教材或医药科研、生产等相关技术人员的参考书。

《药物化学进展（7）》由彭司勋主编，是“药物化学进展”系列图书的第7部，该系列图书邀请国内药物化学和有关学科的专家从各自研究或熟悉的领域撰写文章，多侧重于新药的新理论、新靶点、新成果和新方法的介绍，旨在便于读者了解新药研究的前沿动态，有助于扩展视野，开拓思路。 《药物化学进展（7）》收载14篇综述文章，其中有关药物分子设计1篇；介绍与药物发现密切相关的系统生物学1篇；心血管系统药物2篇；抗肿瘤药物4篇；抗艾滋病药物2篇；抗糖尿病药物及抗阿尔茨海默病药物各1篇；介绍具有抗炎和免疫抑制等多种活性的化合物1篇；1篇综述了绿色化学技术在药物合成中的应用。 《药物化学进展（7）》适合从事新药研发的人员阅读参考，同时也可作为相关专业高年级本科生、研究生的教学参考书。

《新药研发及其产业化技术》系统介绍了现代新药研究开发及产业化等方面的技术，以及这些技术在产业化中的现状、面临的问题和应对之策，国内除零星综述外尚无相关专题内容的书籍。《新药研发及其产业化技术》可作为国内科技界、化学及生物制药的研发人员、药物研发项目负责人、生物医药相关学科教师和研究生等的参考书；也可作为大集团公司科技决策者、高科技开发区负责人、投资（风险）公司及政府机构相关科技部门的决策参考。

本书共分十章，主要介绍近30多年来生物制药技术在癌症研究、阿尔茨海默病、帕金森病、自身兔疫疾病、心脑血管疾病、人体器官移植及组织培养等领域的最新进展。全书较翔实地介绍了原核细胞基因工程制药技术和真核细胞基因工程制药技术及重组基因工程菌的大规模发酵工艺和重组基因工程细胞的大规模培养工艺，同时介绍了基因重组蛋白的大规模纯化工艺技术及基因重组蛋白的去病毒工艺、冷冻干燥工艺和稳定性观察方法。本书还详细说明了基因重组蛋白类药品的结构分析鉴定方法和质量检测技术方法，以及基因重组蛋白药物的药效学试验、临床前安全试验〈包括急性毒性试验、长期毒性试验、特殊毒性试验和基因重组蛋白质药物的药物动力学研究等)的技术方法。此外，本书也介绍了基因重组蛋白质药物的注册申报程序和要求，还介绍了生物技术药物的临