张爱萍等编著的《无菌药品》是《药品GMP指南》丛书之一，为新修订的《药品生产质量管理规范》的实施提供全面、深入、实用的科学参考。 《无菌药品》由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写，紧扣新修订的《药品生产质量管理规范》，并参考美国、日本、欧盟、世界卫生组织等的相关文件。介绍无菌药品的GMP相关知识，包括背景介绍、法规要求、技术要求、实施指导、实例分析、要点备忘等板块，具体内容包括质量风险管理、生产管理、人员、清洗和准备、药液的配制、灌装、冻干、轧盖、方法、药品的最终处理、无菌工艺模拟试验、清洁和消毒、环境监控、无菌检查、吹灌封技术、隔离技术及实施案例等。 《无菌药品》内容丰富，实用性强，为药品生产企业做好《药品生产质量管理规范》的实施工作提供有力的帮助。可供药品生产企业及工程设
《质与量的战争》是一本企业质量管理类图书，本书以作者亲身经历的大量实践为素材，以企业习以为常的“一道划痕”的故事贯穿始终，一步步地展开不同组织、企业不同部门对“划痕”的各种心理反映、现实对策和实际后果，进而抽丝剥茧的分析出产品质量管理的“心理、思想、管理策略和模式方面的战争”从而帮助读者澄清一些模糊认识，提升对质量管理的认识，更好地推动质量管理工作。本书于2008年首次出版，并先后两次再版，在企业质量管理界有较强的知名度和影响力。作者再版时吸收了更多更新的案例，以及中央对制造业发展、强化产品质量提升的指示要求，推动质量理念的不断升级。
本书是工厂管理丛书中的一本。5S活动是工厂管理和改善的基础，许多企业在其工厂推行却没有获得成功，其实5S的理论极其简单，要点在于如何行动。本书从行动的角度出发来阐述5S的实施，并辅以大量的实例及图表。具体而言，从以下几个方面来介绍：其一，5S概述；其二，5S活动的推行步骤；其三，5S活动的推行手法；其四，5S的实施。 本书的内容实操性比较强，尤其是文中所举的实例、制度与表单，是目前一些知名企业的工厂正在运行的5S文件，读者在使用本书的过程中，可根据本工厂的实际情况和工作的具体要求，做一些个性化的修改，以便于更切合实际，但切不可照搬照用。
在克劳士比的倡导下，“零缺陷”已经成为国际卓越企业的工作标准。本套丛书是克劳士比“零缺陷”心路旅程的全息记录，是大师智慧在中国的次呈现。它将为关注质量管理的读者展现知名企业的成功案例，为那些雄心勃勃致力于提高质量竞争力的中国企业解析“零缺陷”的奥妙，掌握利润和竞争优势的来源！ 《质量免费》：引发美国、欧洲的质量革命 被译成25种语言，全球销量达250余万册 《质量免费》是管理学的经典名著，也是哈佛、沃顿、耶鲁等商学院MBA的物。克劳士比在书中阐释了质量管理的错误观念，以及ITT公司如何在全球实施质量过程改进的成功故事。 书中有许多案例，实情实景，娓娓道来，使你恍然大悟：什么是质量以及如何按愿望改进质量。 HPA的传奇故事更是详细而完整地解剖了管理层如何运用14个步骤推动组织改进的全过程，
八大原则是开启IS0 9000：2000族标准的钥匙。IS0 9000：2000族标准的每一条文都是基于原则而制定的，要理解IS0 9000：2000族标准的条文内容，首先应理解和掌握这八大原则。八大原则是一把开启IS0 9000：2000族标准的钥匙，不仅当领导的要掌握，任何一个需要使用IS0 9000：2000族标准的人也要掌握。否则，对新标准条文的内容可能形式上理解了，却未必能掌握其实质内容。 八大原则是质量管理的指导思想。组织要进行质量管理，就应该用八大原则来做指导思想，不能让任何一个管理项目或管理要求脱离八大原则，与八大原则背离。例如：制定质量方针就应当“以顾客为关注焦点”，确定管理职责应当强调“领导作用”和“全员参与”，提出任何一项管理要求就应当运用“管理的系统方法”和“过程方法”等。 八大原则是编写质量手册和程序文件的基础。组织要编写质
本书以流程图和工作标准的形式介绍了企业质量管理部门的各项工作流程，包括质量目标与计划管理、产品设计质量管理、进料检验与外协质量管理、生产设备质量管理、制程检验管理、质量控制管理、产品检验管理、质量信息与质量改进管理、质量体系管理、质量成本管理、售后服务质量管理、检测仪器设备管理、外部检验管理等13大事项的81个流程，流程步骤清晰，执行主体明确，各个部门的具体工作任务一目了然，具有很强的可操作性。 本书适合企业中高层管理人员、质量管理人员、质量管理流程设计者、培训和管理咨询人员、高等院校管理专业师生阅读、使用。
