《药品检验实验室质量管理手册》适用于从事药品质量控制检验检测、评价的实验室，包括国家药品检验实验室、省级（副省级）及口岸药品检验实验室，也可用于从事药品质量控制的相关实验室。在本手册中，药品检验实验室简称为实验室。本手册不适用于从事生物制品（如疫苗和血液制品）质量控制的实验室。本手册以国际标准／IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》为基础，根据药品检验实验室质量管理实践，吸收世界卫生组织（WHO）《药品检验实验室良好操作规范》（GPPQCL）的有关要求。为了更好地指导全国药检系统实验室建设，纳入了《药品检验所实验室质量管理规范》（试行）文件有关要求，结合法律法规的规定，融人了《实验室资质认定评审准则》的特定要求。

在克劳士比的倡导下，“零缺陷”已经成为国际卓越企业的工作标准。本套丛书是克劳士比“零缺陷”心路旅程的全息记录，是大师智慧在中国的次呈现。它将为关注质量管理的读者展现知名企业的成功案例，为那些雄心勃勃致力于提高质量竞争力的中国企业解析“零缺陷”的奥妙，掌握利润和竞争优势的来源！《质量免费》：引发美国、欧洲的质量革命被译成25种语言，全球销量达250余万册《质量免费》是管理学的经典名著，也是哈佛、沃顿、耶鲁等商学院MBA的物。克劳士比在书中阐释了质量管理的错误观念，以及ITT公司如何在全球实施质量过程改进的成功故事。书中有许多案例，实情实景，娓娓道来，使你恍然大悟：什么是质量以及如何按愿望改进质量。HPA的传奇故事更是详细而完整地解剖了管理层如何运用14个步骤推动组织改进的全过程，而质量管理成熟度方

由杨兴文和朱仕友编著的《质量管理的55个关键细节》全面、系统地对质量管理的各个流程进行了科学的梳理，经过严格筛选，从质量组织建设、质量策划管理、质量环境管理、供应商质量管理、现场质量控制、质量计量管理、质量信息化、质量改善实施、质量成本降低、质量体系建立等10个方面选取了55个关键细节，对于每一个关键细节，不仅提出了标准和要求，还给出了具体的管理方法及解决方案，可以有效地帮助企业进行质量管理，构建完善的规划、执行、评价、反馈机制，提高质量管理水平。 《质量管理的55个关键细节》适合企业经营者、企业中高层管理人员、企业各个部门的主管以及工作人员、高校师生、培训和管理咨询人员等阅读和使用。

八大原则是开启IS0 9000：2000族标准的钥匙。IS0 9000：2000族标准的每一条文都是基于原则而制定的，要理解IS0 9000：2000族标准的条文内容，首先应理解和掌握这八大原则。八大原则是一把开启IS0 9000：2000族标准的钥匙，不仅当领导的要掌握，任何一个需要使用IS0 9000：2000族标准的人也要掌握。否则，对新标准条文的内容可能形式上理解了，却未必能掌握其实质内容。 八大原则是质量管理的指导思想。组织要进行质量管理，就应该用八大原则来做指导思想，不能让任何一个管理项目或管理要求脱离八大原则，与八大原则背离。例如：制定质量方针就应当“以顾客为关注焦点”，确定管理职责应当强调“领导作用”和“全员参与”，提出任何一项管理要求就应当运用“管理的系统方法”和“过程方法”等。 八大原则是编写质量手册和程序文件的基础。组织要编写质

这是一本系统地介绍质量管理和质量控制的方法论的著作，堪称国外同类著作中的经典。两位作者曾因写作本书第6版而被美国质量协会授予克劳斯比奖章。 全书包括二部分：部分(-3章)全面介绍了质量管理的背景知识和基本理念；第二部分(第4-9章)阐述了组织的质量管理体系所涉及的若干主要方面，如顾客满意与顾客关系管理、领导与战略计划、人力资源管理、过程管理、绩效测量与信息管理、全面质量组织的创建等；第二部分(0-14章)重点讨论了质量管理和质量控制领域中的方法和技术，如六西格玛管理、统计质量控制等。 两位作者担任美国鲍德里奇国家质量奖评委多年，对评奖准则(即绩效准则)有深刻的理解。全书贯穿了绩效准则的框架和要点，并强调管理导向，对企业的管理实践具有十分重要的指导意义。 本书既可作为我国高校质量管理和质量控制课

本书是工厂管理丛书中的一本。5S活动是工厂管理和改善的基础，许多企业在其工厂推行却没有获得成功，其实5S的理论极其简单，要点在于如何行动。本书从行动的角度出发来阐述5S的实施，并辅以大量的实例及图表。具体而言，从以下几个方面来介绍：其一，5S概述；其二，5S活动的推行步骤；其三，5S活动的推行手法；其四，5S的实施。 本书的内容实操性比较强，尤其是文中所举的实例、制度与表单，是目前一些知名企业的工厂正在运行的5S文件，读者在使用本书的过程中，可根据本工厂的实际情况和工作的具体要求，做一些个性化的修改，以便于更切合实际，但切不可照搬照用。

《质量管理制度与表单精细化设计》一书以质量管理制度与表单的体系构建、执行与落实为主线，对企业质量活动管理、进料质量管理、样品质量管理、质量仪器工具管理、制程质量控制、成品质量管理、质量改进管理、质量成本管理、产品仓储管理、质量体系管理、质量日常事务管理等事项进行了规范，并提供了配套的工具表单，为企业推进制度化管理、提升质量管理相关人员的执行力提供了“拿来即用”或“稍改即用”的指导性工具，是各类企业质量管理人员的工具书。

传统质量管理的中心是制造现场，如何降低不合格品是质量管理的主要课题。但随着技术和管理方法的进步，如何及时开发出符合市场需求的新产品成了当今质量管理的主题，本书所说的质量管理是：策划、开发、生产、销售符合市场要求的产品的活动；解决、预防市场及组织内部质量问题的活动；提升这些活动绩效的活动。 由日久米均编著的《设计开发的质量管理》围绕设计开发的质量管理，从企业经营与质量管理，研发的管理，新产品开发与市场调查，产品策划与开发计划，设计开发，变更管理，设计开发的管理，设计、开发的标准化，技术人员的培养，设计、开发管理者的管理项目共十个方面进行了深入的阐述。《设计开发的质量管理》适用于我国相关设计开发人员及设计管理部门的人员学习参考。

本书围绕企业常用的43套质量管理流程，以“管理流程图 主体权责明细表 节点事项说明表 节点文件体系图”的表现形式，构建了一套全新、实用、高效的流程管理体系。 本书涉及事项包括质量组织设置管理、质量先期策划管理、质量检验管理、质量过程控制管理、出货质量管理、质量成本管理、质检器具管理、质量体系管理、质量改进管理、质量绩效管理等，为企业推进流程管理、提升流程执行力提供了“拿来即用”或“稍改即用”的指导手册。

质量经营是许多企业实践证明的成功经验，它强调了质量与经营的紧密结合。经营活动必须以产品质量为重点、为根本，以顾客满意的产品质量求效益；质量经营不仅强调重视质量的经营，而且明确了质量管理必须为经营服务，为增加企业的效益服务；全员参加、以人为本的管理是质量经营的一个突出特点，强调企业社会责任，以求得企业长久的生存、发展和赢利。 质量经营对于我国企业具有现实的意义。随着我国改革开放的深入发展，我国企业在全球经济中的影响日益扩大，但我们也必须认识到，我国产品质量还存在许多问题，与发达国家相比仍有较大差距，超高速的增长付出了环境污染和资源消耗的沉重代价。因此，为了应对挑战，我们必须重视质量经营，以转变增长方式，实现又好又快的发展。 本书介绍了当今日本企业对全面质量管理的新认识，介绍

《认证认可培训考试专业教材：中国强制性产品认证全书》为认证认可培训考试专业教材之一。《认证认可培训考试专业教材：中国强制性产品认证全书》具有很强的性和可操作性，是强制性产品认证工作的基础性、专业性工具书。

《质量管理实用手册》从质量管理规划、质量教育与培训、物料质量管理、质量器具管理、现场质量管理、质量检验管理、质量数据管理、质量改善管理、质量体系管理等方面，全面介绍了质量管理的实操技巧，并通过大量的案例和图表进行解说，生动、直观地将质量管理中的许多方法、工具和表单清晰地展现出来。书中所列关键要点来自多位咨询师长期企业咨询辅导的心得体会，正确处理这些关键细节，将会在质量管理中事半功倍。