本书在前两版的基础上修订而成,介绍了214种西药和45种中成药的临床新用途。全书共20章,按药物作用分类编排,扼要介绍每种药的别名、药理、制剂、传统应用等基本知识,重点介绍近年来各医药杂志发表的临床新用途。临床实践证明,这些药物的新用途疗效确切,发挥了出人意料的作用;作者将零数发表的资料精心整理,汇编成册,受到读者的广泛好评。本版与前两版比较,不仅药物品种有所增补、更新,而且在临床新用途方面增补了近5年的新资料,同时删去了部分陈旧的内容,使全书内容与时俱进,更为新颖实用。本书可供临床医师、基层医务人员、医药院校师生和药品生产、研究人员阅读参考。
《药品临床试验管理规范》(GCP)是执行临床研究的国际标准,其目的在于确保受试者安全及符合道德,使研究结果具有科学意义和可信度。各国新药注册,国际医学杂志等,一般均只接受严格遵照GCP执行的临床研究结果。本书从临床研究的历史开始,系统地详述每一个执行步骤,最后简单地介绍有关的基本统计学和方法。书中并未详细探讨统计学理论,只希望即使没有统计学概念的读者也能理解临床研究中的统计学基础理论、应用和意义。本书从临床研究的历史开始,系统地详述每一个执行步骤,最后简单地介绍有关的基本统计学和方法。书中并未详细探讨统计学理论,只希望即使没有统计学概念的读者也能理解临床研究中的统计学基础理论、应用和意义。
随着我国改革开放的不断深入,医药研究开发水平的不断提高,我国药品监督管理工作也要逐步与国际规范接轨。国家监督管理局成立两年多来,正为建设一个“依法监督,科学论证,廉洁高效,行为规范”的药品监督管理体制而努力。在这一形势下,ICH指导原则的翻译,并汇编成册出版,将有助于药品科研和管理人员了解国际药品研究开发在技术要求方面的新进展,从而提高我国药品研制水平,使我国药品更好地进入国际市场,为世界人民健康作出应有的贡献。全书采用中英文对照的形式,并附中英文对照术语。它是中国本完整的ICH译本。