全书分为基本知识篇、重点法规解读篇、监管实务篇3篇，重点论述了药品监管与立法、生产监管、流通监管、科研监管、注册监管等相关内容。 本书旨在为药品监管部门及相关人员履行药品安全监管职能提供系统性参考，全书内容详尽系统、实用性强，可推进依法行政、规范执法，提升监管水平。

本教材以培养学生的职业能力和实践技能，强化教学的实践性、开放性和职业性为突破口，以 《中华人民共和国药典》(2020版)所收载的内容及新规定为主要依据，按照学生的认知规律，由浅入深，主要内容包括药物分析检测的基本知识、药物的性状、鉴别、纯度检查、剂型检查、含量测定及药品的生物测定等检测专项知识与技术；代表性药物及其制剂的质量分析与检测；药物检测方法设计等。本教材可供高职高专药学、药物分析、药物制剂技术、生化制药技术等专业作为教材使用。

本书把临床试验历史分为三个阶段。 个阶段是临床试验方法学的发展历史。临床试验方法学发展的历史，也就是随机对照双盲临床试验的发展历史。 第二个阶段是临床试验伦理与法规的发展历史。梳理出了美国现代药品注册管理的三大标志性法规的诞生历程和基本内容。 第三个阶段是临床试验产业化和工业革命的发展历史。 提出并阐述了临床试验行业三次工业革命的历史背景与内涵，并展望了临床试验行业的发展未来。

徐世军主编的这本《基层中医师***药物手册》针对当前看病难、看病贵和基层医疗技术力量较为薄弱的现状，根据“辨证论治、个体诊疗、对证用药” 的理念，以《国家基本药物目录》（2012版）为主，共收录530种基层常用中成药，同时附录了200味常用中药性能主治和药理及252种常用西药的适应证及用法用量，便于快速查找。中成药的编写按临床分科分为内科用药、妇科用药、儿科用药、男科用药、头面五官科用药、皮肤肛肠科用药和骨（外）科用药。每个中成药下设【药物组成】、【功能主治】、【特点分析】、【药理作用】、【传统应用】、【现代应用】、【用法用量】和【使用注意】板块。书后附录中医病名索引、西医病名索引和方名索引，便于读者快速查找和选用。

《消化病用药备忘录》由北京各大医院在临床一线的医药专家编写，系统阐述了腹痛、腹泻、消化道出血、反流性食管炎、胃炎、消化性溃疡、克罗恩病、消化吸收不良综合征、溃疡性结肠炎、假膜性肠炎等22种常见消化病的常用药物，包括疾病阐述、用药原则、药物选择、药物不良反应、药物相互作用、用药禁忌及其他注意事项等，并附有消化病药物药动学特征及规格对照表。《消化病用药备忘录》内容新颖实用，可供广大消化病专科医生和药学专业人员学习参考。

本书的前身为华中科技大学同济医学院附属协和医院内部参考资料《协和用药参考手册》，其使用两年来一直广受一线临床医师和读者的喜爱。此次修订编者查阅了大量国内外*文献，结合当前*的循证医学证据和疾病防治指南，按【通用名】【常用商品名】【英文名】【药理作用作用特点】【适应证】【禁忌证】【不良反应】【注意事项】【剂型规格】【用法与用量】【临床应用要点】分项阐述。由于目前大型综合性医院急救药物多采用精确的静脉微泵注射，故本书心血管系统部分特单列一节阐述临床常用急救药物的微泵静脉注射用法，以便查阅。限于篇幅，本书取材多限于贴近临床实际应用的概要内容，如若读者在某方面需进一步了解，请参阅相应的参考书或有关专著。书中所介绍的中药注射液，仅供参考，其用法用量及注意事项以国家药监(检)部门的相关规定为

本书共27章，收载药品830种（包括调出品种），本着短小精悍，突出使用的原则，重点写了药理作用及用途、用法及用量、不良反应、注意事项等几个方面，重点突出医药专家的实践经验，供广大医药工作者使用。

本书主要对药理学的基本理论进行了详细的论述，包括临床药学概述、临床药物代谢动力学、治疗药物监测、药品检验基础、药品质量标准，并就现阶段药品质量检测技术开发应用的相关问题进行了分析和探讨，具有较强的理论性和实用性，有利于进一步推动我国临床药学工作的发展。

本教材以培养学生的职业能力和实践技能，强化教学的实践性、开放性和职业性为突破口，以 《中华人民共和国药典》(2020版)所收载的内容及新规定为主要依据，按照学生的认知规律，由浅入深，主要内容包括药物分析检测的基本知识、药物的性状、鉴别、纯度检查、剂型检查、含量测定及药品的生物测定等检测专项知识与技术；代表性药物及其制剂的质量分析与检测；药物检测方法设计等。本教材可供高职高专药学、药物分析、药物制剂技术、生化制药技术等专业作为教材使用。

《麻醉科医生案头药物速查/医生案头药物速查丛书》编著者张树林。 《医生案头药物速查丛书：麻醉科医生案头药物速查》尽可能全地收集了目前麻醉科临床上应用的众多药物以及近年来出现的新药，并根据本专业的临床规律和药物作用特点进行分章节编排，以突出本专业特点，力争做到本专业涉及的药物全，与本科关系不大的药物不再收录。并尽可能收齐药物的别名，以帮助临床医生解决一药多名的困扰。

本书共收载常用中药163种，依据《中药学》按功能分类。每一种中药包括药名、别名、来源、识别要点、性味归经、攻效主治、其他应用、常用量等；每一种中药还收载有实物彩图2-3幅。 药名 包括通用的中药名和中药名的拉丁名称，二者均主要以《中华人民共和国药典》为依据。 别名 收录了古今常用别别名，主要依据《本草纲目》、《中药商品学》等。 来源 包括有植物的科名、种名、种的拉丁名称、药用部位、分布、采收与简单的加工方法等。限于篇幅，若某药有二种以上来源的，由种的拉丁名称一般不仅收载一种。每种中药收载原植物与药材或饮片彩图2幅，原植物彩图均摄自生长地，药材饮片彩图均选用较典型样品摄制，色泽鲜丽，图形清晰，易于辨认。 识别要点 以歌诀的形式，把该种中药的来源、植物的特征进行了浓缩与高

汪杨主编的《保健食品安全监管实务》为“四品一械”安全监管实务丛书之一。全书分为基本知识篇、监管实务篇、重点法规解读篇3篇，包括保健食品及其生产经营的概述，保健食品的安全风险监测和监管法规体系，保健食品的原料和注册与备案的管理，对生产经营企业和广告的监督管理等相关内容。本书旨在为食品药品监管部门及相关人员履行保健食品安全监管职能提供系统性参考。全书内容详尽系统、实用性强，可推进依法行政、规范执法，提升监管水平。

本书详细阐述了目前*或常用的抗感染用药的不良反应、联合应用、预防应用、给药方法、相互作用、注意事项和用药过量处理、合理用药原则等。内容翔实、新颖，非常实用，可供广大医务工作者临床应用抗感染用药时参考。

本书是在作者查阅大量中医古今处方并结合数十年临床实践的基础上编写的中西医结合各科疾病辨证处方手册。上篇详细介绍了中医学各辨证体系如八纲辨证、六经辨证、卫气营血辨证、三焦辨证、脏腑辨证的经典处方，下篇以临床各科疾病为纲，介绍了涉及内科、外科、妇科、儿科、骨科、皮肤科等近200种临床常见病和疑难病的中医辨证要点与处方用药。本书采用表格形式，简明实用，适合于广大临床医务工作人员、基层中西医结合社区各类医药人员查阅和参考。

随着社会的迅速发展，药品市场也正向着全球化的方向迈进。在药品研制开发和审评的过程中，如何协调各国在法规管理上的技术要求，减少不必要的重复，提高药品研究开发的效率，保证药品的质量、安全性和有效性，是全球医药界和药品管理部门所共同关心的议题和努力的目标。 整个译本将分三个分册依次出版，即质量部分、安全性部分和临床部分，各分册均有中英文对照，并附中英文对照术语。它是中国本完整的ICH译本，国家药品监督管理局郑筱萸局长作为顾问为本书写了序言。 本书可供新药开发研究人员、药品检验人员、临床研究人员及药品审评管理人员等作为有价值的参考书。

作为一本化妆品监管实务用书，朱薇主编的《化妆品安全监管实务》以化妆品监管工作需要和对监管人员能力的要求为切入点，从基础知识、生产过程宏观认识、监管实务分析、重点法规解读等方面，介绍化妆品监管中的各类常用知识，帮助监管人员了解化妆品各环节监管的法律法规、监督手段和基本观点。 本书包含的有关法律法规、规程规范及标准，均为 和行业 标准，对于取消的相关规定和监管权限变 等问题均做出了准确的说明和解读，避免收人 明令禁止使用和淘汰的工艺、材料、设备等。全书内容 ，文字简明，具有较强的理论性和实用性，可供化妆品监管人员，以及化妆品生产、经营从业人员随时查阅。

本书介绍了神经科用药计1000余种，每种药物均包括别名、药理作用、用途、用法与用量、不良反应与注意事项等项目。