本书共18章，系统解答了与呼吸机应用相关的机械通气的原理、临床应用、常用并发症处理、各种疾病呼吸机治疗的特点和呼吸机俄管理、保养、消毒等。书末附有常用呼吸机的工作原理、性能特点及操作步骤，心肺功能、血气分析正常参考值，呼吸机常用专业术语（英汉对照），肺功能及呼吸机英文缩略词等，便于读者在临床中查阅。本书内容系统全面，通俗易懂，实用性强，适合用于各级医院临床科室及ICU病房的医护人员、医学院师生及医学工程技术人员阅读参考。

内容简介生物3D打印是将3D打印技术与生物医疗相结合所发展出的一个新兴研究领域。生物3D打印研究属于典型的医学、生物、机械、材料等领域的多学科深度交叉研究，需要相关学科研究人员介入并深度合作。目前从事生物3D打印研究的学者不是很多，也无这方面的专题著作，而这也制约了相关研究的快速发展，限制了这项技术的普及和更大规模的应用。本书在总结作者所在课题组近几年研究工作的基础上阐述了生物3D打印的相关方法及应用，以期为生物3D打印研究进一步深化应用、跨学科合作打下基础。全书共11章，围绕生物3D打印的四个层次，从医疗辅具、医疗植入物的打印，到可降解人工骨的制造，再到操纵细胞构造仿生三维组织来展开。章综述了生物3D打印的概况、研究现状及发展方向；第2章以动脉瘤模拟器为例介绍了生物3D打印在医疗辅具制造中的应用；第3

本书分5篇28章，由50余位年富力强、工作在临床线的中青年介人专家共同完成撰写工作。分植入式心脏电子装置的基本概念、相关临床概念、植入技术、随访及程控、新兴起搏技术5篇。对心脏电刺激、除颤的细胞电生理学、感知和检测、电极导线工程学、植入式传感器、电池系统等基本知识进行了较详细的描述，方便了解起搏器临床应用的不同选择策略。在临床方面，着重介绍植入技术、临床试验结果、全皮下植入式心律转复除颤器和无导线心脏起搏的临床运用、器械植入并发症处理等。而对生物起搏器，也从基因治疗和细胞治疗角度介绍了外研究进展。 在本书编写过程中，张澍、华伟两位教授在百忙中抽出宝贵时间审阅部分章节，提出宝贵意见；胡大一教授欣然为本书作序，让我们备受鼓舞，在此谨致深切的谢意。 由于编者们大多承担繁重的临床工作

鉴于ISO 10993系列标准是一个不可分割的生物学评价体系，因此“实施指南”在宣贯GB/T 16886系列国家标准的同时，还向读者全面介绍了ISO 10993系列标准的其他已发布的标准和工作中的标准草案。在本书的绪论中，论述了医疗器械生物学评价的重要意义以及国内外医疗器械生物学评价的发展概况；在第一篇中主要介绍了医疗器械生物学评价的基本原则和生物学试验的一些通用要求。第一章试验选择指南详细讲解了GB/T 16886.1—1997—ISO 10993—1：1992。该标准是GB/T 16886—ISO 10993系列标准中的一份纲领性标准，对于GB/T 16886系列标准的应用具有重要的指导意义。该篇的其他章节介绍了诸如动物保护、试验参照材料的选择及样品制备等通用要求。第二篇生物学试验与评价中介绍了GB/T 16886—ISO 10993系列标准的6大类生物学试验方法，这些方法是医疗器械生物学评价的重要组成部分。

本书共分为十七章，内容上对透析治疗的基础知识、专科治疗、专科护理等方面的内容，从理论到实践的具体环节都给予了详尽的介绍和解释，而且还收录近年来的研究成果。适用于所有从事与透析治疗关的工作人员，既可以作为岗前培训的教材，也是临床工作中进行答疑解惑的参考书。由于目前此类书籍还较罕见，因此本书的出版必将填补该领域的空白。

本监管科学著作，对监管科学的起源、学科界定、监管科学在美国的发展，监管战略以及监管科学工具、标准和方法进行了系统的深入的研究和分析，理论与实践相结合，结合大量案例，把美国监管科学药品产业发展、满足公众健康需求的全景描绘。书的主要特点有：①前沿性；本；②理论突破，对美国监管科学的底层理论、逻辑、战略构建等进行了深入分析；③回答了尚模糊的问题，监管科学与监管事务区分；④对监管科学学科构建将产生深远影响。⑤对中国监管科学学科和战略构建提出思路和建议。

中国的问题，需要世界的眼光。 在我国药品安全监管改革创新的重要历史时期，法制司会同中国健康传媒集团组织来自监管机构、高等院校、企业界的专家、学者、研究人员陆续翻译出版主要国家和地区的食品药品法律法规，《国外食品药品法律法规编译丛书》具有系统性、专业性、实用性、及时性的特点，在《国外食品药品法律法规编译丛书》中，读者可从法条看到国际食品药品治理理念、体系、机制、方式、战略、文化等层面的国际经验，期望能为我国食品药品监管改革和立法提供有益的参考和借鉴。 《欧盟医疗器械管理法规/国外食品药品法律法规编译丛书》是其中一本，是关于欧洲联盟医疗器械的管理法规。内容包括医疗器械法规和体外诊断试剂法规。

李国平编写的《医用气体系统理论与设备操作指南》共分7章内容进行阐述，并有2个录。7章内容分别为：气体的基本理论知识，医用气体的种类、特性及制备方法，医用气体的标准及用途，医用气体中心供应系统，医用气体系统主要设备与仪表，特种设备的安全操作与维护保养，特种设备的操作规范与管理制度。2个录分别为：医用气体安全管理技术说明，国家有关医用气体方面的法律法规、部门规章、国家标准和行业标准目录。

机械通气是儿童危急重症抢救的重要手段，随着我国儿科重症医学的发展，越来越多的单位相继建立了自己的重症监护病房，对机械通气的知识和技能需求也不断增加，我们在举办全国小儿机械通气学习班的基础上，邀请了学习班的授课专家，根据授课内容，精心编写了这本手册。 本手册从临床实用出发，将儿童机械通气的相关知识进行了总结、提炼、升华，并以图表、流程图形式展示给学员，使之看得懂，学得会，用得上，能切实提高使用呼吸机的专业知识和技能。

本书从技术层面结合我国多年来医疗器械监管实践，借鉴国外优选经验，针对监管工作的实际需要，详细阐述了医疗器械生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧，以及相关的案例分析，对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《医疗器械生产质量管理规范检查指南》的出版有助于医疗器械检查员、医疗器械监督管理人员、医疗器械生产企业人员更好地把握监管要求，使我国医疗器械监督管理工作迈上新的水平。

李国平编写的《医用气体系统理论与设备操作指南》共分7章内容进行阐述，并有2个录。7章内容分别为：气体的基本理论知识，医用气体的种类、特性及制备方法，医用气体的标准及用途，医用气体中心供应系统，医用气体系统主要设备与仪表，特种设备的安全操作与维护保养，特种设备的操作规范与管理制度。2个录分别为：医用气体安全管理技术说明，国家有关医用气体方面的法律法规、部门规章、国家标准和行业标准目录。

超声心动图学作为心脏内科最基本的无创性检查方法，是近年来发展最快的影像学技术之一。《实用心内超声心动图及其在心律失常中的应用》详细介绍了心内超声心动图在射频治疗心律失常的应用，包括心内超声心动图的基本概念、超声显像设备、超声导管、仪器调节、右心房置管技术、心内超声心动图的显像技术，以及心内超声心动图在心律失常治疗中的应用和手术过程中可能出现的并发症及其识别方法。书中收录500余幅图片，图文并茂，深入浅出地讲解了电生理诊疗术中的新技术及其应用。堪称是一部具有较高价值的临床应用图谱。 《实用心内超声心动图及其在心律失常中的应用》既有助于电生理学和超声心动图领域的专业工作者进一步提高技术水平。对于非超声心动图专业的医生也有较高的应用价值。相信该书的出版定能为广大心脏电生理医生、心脏

张同成主编的《无菌医疗器械质量控制与评价》内容介绍：无菌医疗器械是用于临床医疗的特殊商品，它在救死扶伤、防病治病、保障人类健康的过程中起着十分重要的作用。鉴于医疗器械与人类生命安全与身体健康密切相关，各国政府高度关注其安全性和有效性，主动承担起医疗器械的监管责任，并纷纷成立了相应的监管机构，制定相应的法规和医疗器械市场准人制度。这是医疗器械上市前控制和降低风险最基本的举措。

《关节镜手术学》分五篇三十四章，内容包括关节镜基础、膝关节的关节镜手术、肩关节的关节镜手术、腕部的关节镜手术及其他关节镜手术。《关节镜手术学》总结了关节镜手术学近20年的发展成就，注重实用性、科学性。 《关节镜手术学》图文并茂，内容可操作性强，可为骨科医师的临床工作提供参考，也可作为关节镜手术培训的教材。