本书在版的基础上，围绕新药的发现研究、开发研究二大主线，系统地介绍新药研发的基本过程、研究内容及其技术方法，深入分析和阐释先导物结构设计、生物活性筛选、候选药物的药理毒理评价和工艺质量研究、新药研究的信息利用和新药注册管理等重要课题，并对新药研发策略与模式、新药研发选题等予以前瞻性评述。具有结构体系新颖、实用价值突出、论述详略得当、语言通俗易懂的特色。 本书可供从事新药研发工作的相关人员参考，同时适合作为高等院校药学、中药、制药工程、药物制剂、生物制药等专业的教学用书。

这是一本系统介绍眼科药物与制剂的制备、质量控制和临床应用的书籍。 全书分为概述、眼科常用药物、眼用制剂的常用辅料、眼用制剂的生产技术、眼用制剂的制备与临床应用、眼科药物的研究和开发六章。重点突出眼科药物与制剂的有关概念、药理作用、制备过程和临床应用。系统介绍了眼科药物对眼睛的作用，制备眼用制剂的生产技术和常用辅料，外常用的眼用制剂。论述了常用辅料理化性质、特点、适用范围和使用方法，生产过程中各主要工序的方法和设备，列举了百余个处方实例。从实例出发，分析眼用制剂的特点、基本处方组成、工艺流程、质量控制及主要生产设备，以提高本书的实用性。全书理论与实践密切结合，贴近于生产实际，具有较强的针对性。

在本书中，作者深刻而又权威地介绍了药物研发齣现状和需求。从事药物化学和合成化学的工作者和研究生将从该书学到许多具有实用价值的知识。书的前两章论述了药物研发的复杂性，对于任何具有潜在的治疗效果的分子必须有适当的途径来发现构效关系，以及由最初的小范围的实验室合成到工艺优化直至成功投入商业生产的许多方面因素。剩下的15章是大量关于从化学合成到临床的抗癌、抗感染、抗心血管和代谢方面药物合成的例子。同时，这些章节中的每一章都对通过化学手段将代药物的疗效改进到第二代和第三代药物的例子进行了阐述。 该书可供各大专院校作为教材使用，也可供从事相关工作的人员作为参考用书使用。

宋小平主编的《药物生产技术》主要介绍有机合 成药物、生化药物、复方医药膏剂和药物中间体的 生产技术，全面系统地介绍药物的品种、产品性能、 生产原理、工艺流程、技 术配方、生产工艺、产品标准、产品用途等内容，是 一本内容新颖丰富、资料 文献翔实、生产技术实用、操作工艺具体的专业技术 工具书。 本书对于从事药物合成研究与开发、有机合成研 究和精细化工品研制 开发的科研人员、生产人员，以及高等院校制药工程 、应用化学、精细化工等 专业的师生都具有参考价值。

本书在版基础上做了较大修改，引进了酶制剂应用科技成果和生产动态、新品种、新工艺、新设备，将有助于品种创新和生产水平的提高。重点介绍淀粉、淀粉糖、酒精、酿造、有机酸、食品、饲料、纺织等行业应用情况、常遇问题和解决办法；此外还介绍用现代分析手段指导生产等内容。本书采用科研和大生产相结合，理论和实践操作结合的方法编写的，是具有实际应用价值的技术书籍。

环糊精是改进药剂处方的有效辅料，尤其是越来越多的环糊精衍生物的问世，其在药学中的应用，特别是在缓控释、靶向、透皮和黏膜给药系统中的应用也在不断扩大和深入。环糊精及其衍生生物在药学上的应用主要集中在：1增加药物的溶出度，提高生物利用度；2提高药物的稳定性；3液体药物粉末化、防止药物挥发；4掩盖药物的不良臭味和降低刺激性；5调节药物的释药速率；6促进药物经皮肤和黏膜吸收等方面。所以在新型给药系统和制剂新技术开发中，进一步研究环精及其衍生物具有十分重要的意义。 全书共分九章：章环糊精概述，第二章环糊精衍生物，第三章环糊精包合物的制备和性质，第四章环糊精包合物的分析鉴别，第五章环糊精衍的生物药剂学性质和安全性，第六章环糊精包合物的药动学与药效学性质，第七章环糊精在药物制剂中的应用，第八章

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本丛书取材于国内外天然的产物提取及生产工艺方面的研究成果，是在积累手资料的基础上，经加工、整理、汇编而成的。 全丛书分6个分册，包括《天然药物提取生产工艺学》、《脂肪族天然产物的提取及生产工艺》、《芳香族天然产物的提取及生产工艺》、《生物碱类天然药物的提取及生产工艺》、《萜类天然产物的提取及生产工艺》、《甾族天然药物的提取及生产工艺》。 本册书《甾族天然药物的提取及生产工艺》共16章，介绍了10类70多种甾体类化合物的结构或产物的结构和提取分离生产工艺和技术。书中所阐述的内容包括了从生物界提纯或制备的天然有机化学药物和少部分天然产物，其产品和工艺类似于精细化工产品和工艺。 本书题材新颖，内容丰富，实用性强，可作为天然药物提取科研人员、生产人员和高校师生的参考书。

环糊精是改进药剂处方的有效辅料，尤其是越来越多的环糊精衍生物的问世，其在药学中的应用，特别是在缓控释、靶向、透皮和黏膜给药系统中的应用也在不断扩大和深入。环糊精及其衍生生物在药学上的应用主要集中在：1增加药物的溶出度，提高生物利用度；2提高药物的稳定性；3液体药物粉末化、防止药物挥发；4掩盖药物的不良臭味和降低刺激性；5调节药物的释药速率；6促进药物经皮肤和黏膜吸收等方面。所以在新型给药系统和制剂新技术开发中，进一步研究环精及其衍生物具有十分重要的意义。 全书共分九章：章环糊精概述，第二章环糊精衍生物，第三章环糊精包合物的制备和性质，第四章环糊精包合物的分析鉴别，第五章环糊精衍的生物药剂学性质和安全性，第六章环糊精包合物的药动学与药效学性质，第七章环糊精在药物制剂中的应用，第八章

本书用大量实例介绍了目前国际上正在使用的一种药品研发的全新方法：质量源于设计（QbD），主要涉及工艺设计与分析方法验证的QbD研发体系。还对QbD方法的重要工具，如过程分析技术（ PAT）、风险评估、实验设计（DoE）、模型与模拟、先前知识与质量体系等，在药品研发中的具体应用以实例进行了叙述。本书科学性和创新性强，也有很强的实用性，是一部涉及国际上药品研发理论与技术的现代药品研发方法学专著，填补了我国药品研发领域的空白。

本书原著为第二版，主要介绍了制药工业至关重要的环节——如何把实验室的研究开发结果转化于中试生产，并最终进行大规模生产。 本书的特色在于： 从实践的角度深入理解放大生产过程，提供了丰富的批量放大生产的技术信息 尽可能完全地参考了FDA法规条例 详细阐述了相关的理论，即便读者不具备物理学或工程学的专业知识，也能轻 松阅读 本书可供从事制剂研究、生产的技术人员和工程师阅读，也可供药剂、制剂专业的研究生参考。

《制药行业制造执行系统实施手册 》由我国制药企业服务提供商奥星集团组织编写。本书从MES的基本知识出发，对MES概念、规划与设计、软硬件选型、项目设计与实施等问题进行了说明，结合制药行业WHO和我国GMP相关管理法规，论述了相关内容，后结合制药行业中的具体案例，进行了生动、具体的阐述。 《制药行业制造执行系统实施手册 》适用于制药行业生产、管理人士。

《高效有益微生态制剂开发与利用:蜡样芽孢杆菌》将基础理论与实用技术、科学研究与工程应用相结合，撰写并分析大量的研究实例，侧重于实用性，以技术发展为主线向读者呈现益生蜡样芽孢杆菌的研究现状与发展，新颖性和系统性很强。共分七章介绍，分别为：绪论；蜡样芽孢杆菌的分类与生理学；蜡样芽孢杆菌遗传学与代谢；蜡样芽孢杆菌的发酵培养；以及蜡样芽孢杆菌在医药工业、饲料工业、农业上的应用。 《高效有益微生态制剂开发与利用:蜡样芽孢杆菌》适用于微生态制剂生产相关领域的技术人员，也适用于大专院校相关专业的师生学习和参考。