《药物制剂工程学》全书共分为八章,主要阐述了药物制剂生产实践过程的主要内容。章 绪论 介绍了药物制剂工程学的概念、内容、任务、起源和发展,以及GMP、ICH、制药机械等的基本常识;第二章 制剂工程设计 介绍了制剂工程基本设计、工艺流程设计、制剂工程计算、车间布置设计、设备的选型与安装等工程设计相关内容;第三章 工程验证 介绍了工程设计审查、检查方法验证、空气净化系统验证、工艺用水验证、灭菌验证、生产工艺验证、设备清洁验证等;第四章 制剂生产工程 介绍了制剂生产工程体系、文件管理、生产计划、生产准备和劳动组织、生产过程及过程控制等内容;第五章 制剂生产各论 主要介绍了口服固体制剂、液体制剂、无菌制剂、其他制剂(软膏剂、栓剂、膜剂、气雾剂、粉雾剂、喷雾剂、中药制剂)等制剂操作单元、设备、工艺和车间
《制药工程工艺设计》(第三版)是*精品资源共享课制药工艺设计配套教材和高等学校制药工程专业教学指导分委员会教材。全书共十六章。重点介绍制药工程项目设计的基本程序、工艺流程设计、物料衡算、能量衡算及热数据的估算、工艺设备选型与设计、车间布置、管道设计、净化空调系统设计、制药用水系统设计、非工艺设计项目、制药厂建设工程项目实施与管理、生物发酵车间设计及示例、制剂车间设计及示例、中药前处理和提取车间设计及示例、生物制品车间设计及示例、化学制药车间设计及示例。本书全面系统阐述和反映制药工艺设计的基本理论与方法。内容满足化学制药、中药制药、生物制药、药物制剂的设计知识和要求,第十二章到第十六章以各论的形式、以设计示例方法说明制药工艺设计的基本理论和方法的应用过程。《制药工程工艺设计》(
《制药发酵技术》是制药行业及相关产业中使用最普遍的技术。全书分为两大模块,模块一基础认知是由发酵技术概述、菌种的选育与保藏、培养基的制备与优化、无菌操作、种子制备、发酵生产过程控制、发酵产物分离与精制、发酵罐的使用及放大和安全生产与环境保护九个项目组成,涵盖了基础知识和技能;模块二综合实训设定了十二个实训项目,旨在提升学生运用知识、掌握技能以及创新创业的能力。全书内容详实丰富,紧密结合岗位生产,力求更好地适应高等职业教育发展和课程改革的需要。 本书可作为高职院校制药类和生物技术类及相关专业的教材,也可作为相关行业技术人员的培训教材。
《微生物学临床一线难题释疑》是对临床微生物学和感染性疾病学的临床一线难题进行解答,共合计纳入66个问题 都是实际工作遇到,部分会高频遇到的问题。因为没有标准答案,或有标准答案而不为人知,故而重要。作者主要基于临床思维、文献资料和实际经验对这些问题进行了论述,既有对经典问题的重新思考和新角度解答,也有对 钉子 问题的详细解答,将实验室的工作与临床一线结合,得出更有临床价值的检测报告,提高检验科医生和临床医生的病原学诊断能力。本书适合检验科工作者、医学微生物教研室相关工作人员、临床医生、临床抗感染药师等参考阅读。
《新药化学全合成路线手册》(第二辑)系统全面地归纳总结了小分子新药的化学合成路线,覆盖近5年美国FDA批准上市的新分子实体药共154个。针对每一种药物,书中给出了药物简介、药物化学结构信息、产品上市信息、药品专利保护和市场独占权保护信息、化学全合成路线和参考文献及药物的核磁谱图等。本书介绍的合成工艺,可以从一个侧面反映出人类目前药物合成领域中前沿的理论、先进的技术和里程碑式的进步。本书适用于任何从事与化学合成、药物合成、精细化工有关的科研人员、企业管理人员,高等院校有机化学、药学、生物制药等专业师生,从事客户委托的药物原料与药物中间体合成的科研人员、企业管理人员。
本手册收集了国内外常用化学试剂及化学药品产品10000余种,包括中、英文正名和别名、结构式、分子式、分子量、所含元素百分比、性状、理化常数、国家危险物品名编号、国家化学试剂标准编号、行业化学试剂标准号、默克索引第十五版编号、染料索引编号、国际生物化学联合会对酶的编号、参考规格、标准、主要用途及注意事项等内容。 本手册适用于从事化学试剂及化学药品的使用、生产、经营、保管及科研等工作的人员。
《化工制图习题集/全国高等医药教材建设研究会“十二五”规划教材配套教材》以《化工制图》的章节安排为依据,参照相关课程的内容编排、深浅程度,有针对性地提供了适量的练习题,题的难度由浅人深,题量的安排根据课程内容的主次适当做了增减,力争做到与教材内容协调统一。《化工制图习题集(本科药学配教)》中,在不同的章节还安排了适当的大图练习题,主要锻炼和培养学生绘制图纸的能力。 《化工制图习题集/全国高等医药教材建设研究会“十二五”规划教材配套教材》是《化工制图》教材的有力补充,充分考虑到制图课程需要理论与实践相结合、强化辅助实践练习的特点,通过按照章节设置的大量习题,力求增强学生的学习效果、提高学习效率、加深对课程内容的理解、锻炼实践动手能力,为更好地学习和掌握教材内容,提供有力的
作为“十二五”国家重点图书《高等药物化学》的姊妹篇,本书首次从学术高度结合市场规律,以案例研究形式深度剖析了26种具有代表性的药物能成为当时或至今仍是明星药物的内在原因。书中对所选的这些明星药物除了有关背景和研发历程的学术性介绍外,更突出了在整个研发过程中的亮点、关键节点,包括后成为上市新药的各种学术、技术、管理和医药法规的诸多因素和推动力。并对每种药物研发全过程进行总结,归纳出经验和教训,作为今后的借鉴。 本书可供我国药学界、化学界和生物医学界的师生、科研人员,各级药政和企业管理人员及资深科学家学习参考。
《药用高分子材料》(第三版)通过高分子结构、性能阐述其在药物的生产加工与使用过程中的应用,全书共七章,包括:绪论、高分子材料在性能、高分子材料在药物制剂中的应用原理、药用天然高分子材料、药用合成高分子、高分子药物、药品包装用高分子材料及其加工。本书第二版是普通高等教育 十一五 *规划教材,并荣获*普通高等教育精品教材。第三版修订重点是增加纳米药物制剂、生物大分子药物和高分子前药研究成果及其相关理论,另外还增加了工艺技术实例。《药用高分子材料》(第三版)可作为高等学校药学、制药工程和药物制剂及相关专业的本科教材,也可供科研、企业生产等技术人员参考。
《制药用水》大量采用实际工程案例和图片,结合国际制药工程协会(ISPE)及美国机械工程师协会(ASME)的理论经验,力求真实、形象、准确地介绍制药用水系统的基本概念和设计思路。 全书共12章,第1~3章分别介绍了制药用水的质量考量、标准体系和微生物的质量考量;第4~8章全面阐述了饮用水系统、纯化水系统、注射用水系统、纯蒸汽系统、实验室用水;第9~11章介绍了制药用水系统中的数字技术、确认与验证及不锈钢与红锈。第12章为扩展阅读。 本书适用于制药行业流体工艺系统的技术、生产人员和工程维护人员。同时,本书也可作为高等院校中制药工程、药物制剂等相关专业的参考资料。
本书根据国家和相关部委颁布的*标准,针对医药类学生的课程学习特点,按照药学类学生对制药设备专业知识学习时所需要掌握的基础知识的要求,查阅多种文献、参考书,结合诸位编者多年的教学一线实践经验,经统一整理后编写而成。全书包括力学基础、材料学基础、容器基础、设备基础四部分内容,详细划分为刚体受力分析及平衡规律、制药设备常用金属的力学性能、拉压弯曲扭转、制药设备材料及选择、容器设计基本知识、内压薄壁容器、外压容器、容器零部件、管壳式换热器、塔类制药设备设计、带搅拌器的制药设备设计十一章。每章均安排了适量的例题,通过实例阐明各类制药设备设计的具体步骤和方法,各章附有习题,供读者进一步复习和巩固相关知识使用。本书可供各高等院校本科或专科医药类各专业,如制药工程、生物工程、中药制药、药物制
本教材的内容编写以“项目”为引导,以“任务”为驱动,培养学生完成制剂生产各岗位工作任务能力,以典型实例生产操作为核心,逐层分析、总结,使学生在模仿中掌握操作程序、技能要点。全书共分五大模块,十五个项目,讲授制剂工作基础、液体类制剂的工艺与制备、固体制剂工艺与制备、半固体及其他制剂工艺与制备、新剂型与新技术介绍等内容。本书适合高职高专药物制剂技术、化学制药技术、生物制药技术等药学类专业师生选作教材使用,亦可作为药品生产企业技术人员的参考用书。
本实验教材共十四章。章实验的基本知识和技术,介绍人体形态与结构、机体主要系统的机能与代谢实验、基本病理变化实验、病原微生物实验、实验动物有关技术、实验设计和统计分析等基本知识和技术;第二章至第四章通过实验验证药物作用的影响因素及化学治疗药物和抗炎、免疫药物实验;第五章至第十一章以机体各系统为线索,分别介绍药物作用的研究方法;第十二章介绍机体几个重要系统疾病动物模型的复制方法;第十三章为综合设计性实验;第十四章为药物的安全性评价实验。为方便查找与实验相关的参数,附录部分收集了常用的数据。
制药工程是以药学、化学、生物技术、工程学等相关学科综合所形成的一门新兴交叉学科,其作为一个相对独立的新兴学科,具有自己广阔的研究领域。本次制药工程专业规划教材的编写修订工作将在总结上一轮教材编写经验的基础上,积极吸取近年来制药工程专业发展所取得的成果,进一步完善制药工程专业教材体系和教材内容。以期能够面向行业发展、社会发展,以及用人单位的需要,以提高所培养的制药工程师的胜任力为核心。在保证基本知识、基本理论足够、适用的前提下,重视现代科学技术、方法论的融入,秉承“精化基础理论、优化专业知识、强化实践能力、深化素质教育、突出专业特色”的原则来构建合理的教材体系,服务新工科建设,融合体现新医科。
本书归纳和综述了新药的化学合成路线。覆盖范围为近5年美国FDA批准上市的新分子实体药共109个。针对每一个药物,本书给出了药物简介,药物化学结构信息,产品上市信息,药品专利保护和市场独占权保护信息,化学全合成路线和参考文献等。这些合成路线大多是目前制药工业中正在使用的化学合成工艺,有较高的实用性和学术价值。对参与反应的起始原料、中间体、反应产物都给出了详细的化学结构。每一步化学合成反应都给出了重要的化学试剂、催化剂、所使用的溶剂、合成反应条件及文献出处等。本书的特点是:作者从浩如烟海的科技文献中,精心挑选出*、*好和*有实用价值的合成方法,汇编成化学合成路线图,内容简洁,深入浅出,逻辑性强,容易理解,以*少的篇幅表达*多的技术信息,可帮助读者很快找到他们需要的药物合成方法及*可靠的原始科学论
制药工艺基础是一门综合性工程技术课程,涉及的知识面广,内容丰富;理论和实践性强。本书分为11章,主要介绍制药工艺学的研究内容、化学制药工艺概述、制药工艺路线的选择和优化、制药工艺条件的研究、中试放大、典型化学药物——布洛芬的生产工艺、药物制剂工艺、片剂生产工艺、空气洁净与 、中药和天然药物制药工艺、生物制药工艺等内容。每章设有知识目标、技能目标、思政素质目标、课堂互动、知识链接、实例解析、习题等教学环节,以便教学过程的实施和学生的自学。 本教材内容注重基础性、实用性,贴近岗位、贴近中职学生实际,旨在让学生对制药工艺学基础知识和理论有一个整体的了解和掌握,主要适用于中等职业学校药物制剂专业、中药专业的学生使用,也可作为中等专业学校相关制药工艺学课程的教辅教材。
本书首先对中药化学成分及其分离纯化技术进行了概述,然后每类化合物按照概述、化合物结构与性质、提取分离纯化的思路,分述优选了195种中药化学成分的分离制备。书中特别引用了大量作者自己的研究成果,从提取、富集与纯化,步骤清晰,重现性好,达到 程序化 分离制备的目的。本书汇集大量的实例,突出实际应用,适用于从事中药研发与生产的专业技术人员、相关专业的高校教师和高年级本科生、研究生以及从事植物化学、食品、天然产物资源研究的技术人员进行阅读和参考。
《制药过程安全与环保》主要介绍原料药生产和药物制剂过程的生产安全和职业卫生、三废及其治理、环境和安全突发事件应急救援等专门知识以及安全风险和环境影响评价的一般方法。全书共十章,包括:绪论,药物生产中的危险品和危险工艺,药品生产过程的安全技术,安全评价与安全生产管理,职业危害与卫生防护,制药废水的处理技术,制药废气的治理技术,制药过程固体废物的综合治理技术,环境质量评价与管理,应急预案与救援。其中,危险品和危险工艺不仅限于化学品及其技术,还包括病毒等生物制品及其技术。《制药过程安全与环保》集专业知识和专家经验于一体,可作为高校制药工程、药物制剂及相关专业学习 环境、健康和安全 知识的教材及参考书,也可作为各类制药企业中从事技术开发、药品生产、安全与环保的工程技术人员、管理人员的
计算机辅助药物设计以化学和生物理论为基础,通过分子模拟、预测药物与靶点之间的分子识别,设计和优化先导化合物,在新药研发中发挥着不可或缺的作用。本书针对学生在计算机辅助药物设计学习过程中可能遇到的各种问题,介绍了数据库、定量构效关系、药效团、分子对接、虚拟筛选、同源模建、分子动力学模拟、自由能计算理论以及药物设计过程中常用软件和数值计算方法。本书覆盖全面,简单实用,加入了大量应用实例,穿插操作方法和技巧;每个章节自成体系,从易到难,层次分明。
本书对鼻腔给药制剂的研究与开发进行了全面的论述,内容涉及:鼻腔给药系统发展概述、鼻腔的生理结构和吸收机制、常见的鼻腔药物制剂剂型和制备技术、鼻腔药物制剂新技术、鼻脑通路新技术、实验动物技术、鼻腔给药系统的临床应用、影响药物鼻内吸收的因素、鼻腔给药系统的热点问题和应用前景。