本书根据国家和相关部委颁布的*标准，针对医药类学生的课程学习特点，按照药学类学生对制药设备专业知识学习时所需要掌握的基础知识的要求，查阅多种文献、参考书，结合诸位编者多年的教学一线实践经验，经统一整理后编写而成。全书包括力学基础、材料学基础、容器基础、设备基础四部分内容，详细划分为刚体受力分析及平衡规律、制药设备常用金属的力学性能、拉压弯曲扭转、制药设备材料及选择、容器设计基本知识、内压薄壁容器、外压容器、容器零部件、管壳式换热器、塔类制药设备设计、带搅拌器的制药设备设计十一章。每章均安排了适量的例题，通过实例阐明各类制药设备设计的具体步骤和方法，各章附有习题，供读者进一步复习和巩固相关知识使用。本书可供各高等院校本科或专科医药类各专业，如制药工程、生物工程、中药制药、药物制

本实验教材共十四章。章实验的基本知识和技术，介绍人体形态与结构、机体主要系统的机能与代谢实验、基本病理变化实验、病原微生物实验、实验动物有关技术、实验设计和统计分析等基本知识和技术；第二章至第四章通过实验验证药物作用的影响因素及化学治疗药物和抗炎、免疫药物实验；第五章至第十一章以机体各系统为线索，分别介绍药物作用的研究方法；第十二章介绍机体几个重要系统疾病动物模型的复制方法；第十三章为综合设计性实验；第十四章为药物的安全性评价实验。为方便查找与实验相关的参数，附录部分收集了常用的数据。

随着我国医药产业的发展，企业急需大批既懂得药厂设备和车间工艺设计知识，又具有一定药学专业基础的应用型、技能型人才。按照21世纪高职高专培养面向社会线具有较强应用能h和创新能h的高素质、技能型人才的目标要求，结合专业实际和岗位实际，在充分调研的基础上，秉着“需用为准、够用为度、实用为先、兼顾前沿”的原则，确立了本课程的授课内容及教材编写纲要，由具有多年制药企业工作经验的“双师型”教师作为本教材的主编。 在我国医药行业不断发展和GMP认证制度全面实施的形势下，本书在编写上力求反映先进典型的药厂生产设备的原理、现状和发展，以GMP对制药生产厂房、设备、设施等硬件的要求为主线，全面介绍了药厂设备及车间工艺设计。

本书主要介绍固体物料的输送与破碎、固体物料的筛分与混合、液体的混合、发酵液的预处理、蛋白质的沉淀、溶质的萃取、离子交换、吸附、膜分离、结晶、干燥、粉体物料处理等单元技术。各单元技术主要介绍单元操作的主要任务、岗位职责要求、基本原理、工艺计算、主要设备结构与操作、生产工艺及其操作过程、影响因素及其控制手段、常见问题分析及主要处理方法等。

《制药生产实习指导 中药制药》共分为七章，主要内容包括：中药制药生产实习概论；药厂概况；实验室与药厂常用前处理仪器设备的比对；实验室与药厂常用成型仪器设备的比对；实验室与药厂同品种工艺及实现过程的比对；中药制药用水和纯蒸汽的制备；废水、废渣、废气处理设备。全书针对中药制药、制药工程、中药学及相关专业教学体系中，为衔接基础课与专业课而特设的药厂实习环节，利用中药典型品种，从实验室工艺研究到药厂实际生产的过程对比，通过实验室仪器与药厂生产设备的特性对比，使学生更加直观地认识了解中药产品从研发到生产的整个过程，并借此强化工程概念，以期达到为制药工业培养从品种开发、工艺设计、中试放大到药品制造的全方位人才的*终目标。 《制药生产实习指导 中药制药》可作为中药制药、制药工程、中药学及相

本书以制剂工作过程为导向、以典型制剂为载体组织内容，以2010年版《中华人民共和国药典》为基准来编写，力求体现相应工种岗位的知识、能力、素质要求。具体内容包括：药物制剂工作的认知、液体制剂、无菌制剂、固体制剂、其他制剂、制剂新技术与新剂型和制剂有效性评价七个模块。增设的药物制剂的处方工作和制剂有效性评价内容，不仅与药物领域的发展相适应，而且兼顾学生职业拓展和继续学习。 本书适合作为高职高专药学、制药、生物制药、中药等专业师生的教材，也可作为药品生产企业技术人员的岗位培训教材和工具书。

《药品市场营销》主要内容包括：认识药品营销、药品市场营销调研、药品市场开发、药品营销策划等4个教学模块共17个项目内容。 《药品市场营销》针对医药高职院校学生的特点，根据职业教育对人才培养的要求，遵循着重培养学生的实践技能和职业素质、理论知识作为指导实践的基础做到“实用、够用”的指导思想，以药品营销活动流程为逻辑思路，通过整合传统营销理论和药品营销实践需要来构建相关的基础知识。力求按照医药营销岗位实际工作任务的需要来编写，切实指导学生能进行药品营销实训和实践，同时培养学生创造性思维和创新能力。 这是一本旨在培养药品营销相关岗位实践型人才的教材。

本书基于生物制药企业制剂生产操作这一岗位的职业活动，将内容分为总论和制剂各论两篇，每篇中划分出不同教学模块。即：①制剂工作的基础；②药物制剂的稳定性和有效性；③液体类制剂生产技术；④固体制剂生产技术；⑤半固体制剂及其他制剂生产技术；⑥微粒给药载体和其他给药系统。每个模块又分解成若干项目，每一项目内容由知识、拓展知识及具体实践项目组成，以各剂型典型实例生产操作技术为核心，以与其知识、拓展知识为依托整合教学内容，教材编排有利于项目导向和任务驱动的教学方式的实施与开展，以强化学生职业能力及职业素养。 本书融理论与实践一体化，“教、学、做”相结合。具体施教时，各学校可根据自身教学条件灵活采用书中的体验式教学模式组织课堂教学，使学生在“做中学，学中做”；并可以根据教学内容、教学条件，

本教材由中国职业技术教育学会医药专业委员会组织编写。本书内容打破以知识传授为特征的传统学科模式，转变为以任务引领为主体的课程模式，通过开展200余个活动，完成近80项任务，达到培养学生职业能力的要求。学生通过阅读案例和学习材料，网络知识学习，开展丰富多彩的活动，完成给予的学习任务书。使学生能认识到药物化学知识和技能对药品生产、药品检验、药品调配制剂、药品流通和药品使用等药学岗位的重要性，主动学习掌握药物化学方面的知识和技能，完成本专业相关岗位的工作任务，树立诚信、质量和安全工作的意识，为发展学生职业能力奠定良好的基础。本教材适用于医药职业院校药剂、药品检验、化学制药、药学等专业学生使用。

本书是中山大学药学院所开设的综合性实验的配套教材，适应高校生物类、药学类及医学专业实验教学需要的实验指导教材。全书共分三个部分，九个实验，其中实验部分共由三大部分组成：1. 基因重组；2. 重组蛋白表达与纯化；3. 多克隆抗体制备，涉及基因工程、微生物学、生物化学及免疫学等多个学科。每个实验都有相关基础知识介绍，实验材料易得，方法易行，并经编者所在高校多年数学实验证明可操作性强。 本教材具有可行性、实用性和通用性等优点，希望能给更多的高校教师、学生带来更大的益处。

本书分为两大模块：模块一生物制药工艺技术平台和模块二生物技术制药综合实训操作平台。模块一由十二个项目组成，其主要内容是基本知识和基本技能，包括生物制药工艺基础知识、抗生素类生物技术药物的生产、氨基酸类生物技术药物的生产、多肽与蛋白质类生物技术药物的生产、酶类生物技术药物的生产、糖类生物技术药物的生产、脂类生物技术药物的生产、核酸类生物技术药物的生产、抗体类生物技术药物的生产、生物制品类生物技术药物的生产、甾体激素类生物技术药物的生产，以及黄酮类生物技术药物的生产。模块二的主要内容是综合技能实训，包括四环素的发酵生产、多粘菌素E的发酵生产、花青素的生产、基因工程a-于扰素的生产、L-天冬氨酸的生产和组织型纤溶酶原激活剂的生产等六大项目综合实训。 本书可作为高职高专院校生物制药技术

本书以药物主要制剂生产的工艺流程为主线，论述制剂生产各个环节所需典型设备及制剂车间工艺设计要求。全书共分九章,内容包括绪论、口服固体制剂生产设备、注射剂生产设备、其他药物制剂生产设备、药物制剂车间设计、中药制剂生产设备及车间设计、制药用水生产和制剂车间空气净化、药厂的总体规划及其他非工艺设计、药品生产验证与GMP认证。书中介绍了生产过程中涉及设备的基本构造和生产原理，同时还简要介绍一些生产过程中由设备故障引起的常见质量问题、相应的解决方法和简单的设备维修保养知识，从“药品生产质量管理规范”和洁净车间要求出发，阐述制剂车间工艺设计的原则、程序和方法，并介绍辅助专业的设计要求。 本书既可作为高等院校药物制剂专业和制药工程专业师生教学用书，也可作为从事药物制剂生产和研究、设计专业人

《生物与制药工程》体现了因材施教的理念，以学生任务型需求为编写目的。共分为两篇，篇以生物工程和制药工程专业涉及的主要理论课程为主，在适量提供英语专业词汇的基础上，增加了更多的短语表达方式，以追求实用性效果为主。第二篇以实践应用为主，包括主干课程中的基本实验(实践)操作的全英文讲解、各种面试环节的自我介绍、专业介绍、学院介绍、英语专业论文的投稿说明、生物工程学科领域中的*研究成果、国际会议日程安排等。

YY／T 0567《医疗保健产品的无菌加工》分为以下几部分： ——第1部分：通用要求； ——第2部分：过滤； ——第3部分：冻干法； ——第4部分：在线清洗技术； ——第5部分：在线灭菌； ——第6部分：隔离器系统。 本部分为YY／T 0567的第3部分。 本部分按照GB／T 1．1—2009给出的规则起草。 本部分使用翻译法等同采用IS013408—3：2006《医疗保健产品的无菌处理第3部分：冻干法》，与IS013408—3：2006相比，主要编辑性修改如下： ——对于本部分中引用的其他国际标准，若已转化为我国标准，本部分将引用的国际标准号替换为 相应的国家标准号，并在第2章中注明一致性程度。 本部分由国家食品药品监督管理局提出。 本部分由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口。 本部分由全国消毒技术与设备标准化技术委员会负责解

《药物制剂技术》一书共十八章，附设十四个实验。结构上分药物制剂基础知识、液体类药物制剂、固体类药物制剂、其他类药物制剂、生物药剂学、药物制剂实验等六部分组成。本书适用于高职院校的药学、药物分析技术、药品经营与管理、药品生产技术等专业学生选用，药学和制药相关的其他专业，也可根据需要选用。

《制药工程原理与机械(全国高等医学院校教材)》编著者周长征。 《制药工程原理与机械(全国高等医学院校教材)》结合*GMP，以实用性为原则，介绍制药生产过程中的典型单元操作与主要制药装备。以动量传递、热量传递和质量传递为主线，全面、系统地阐明制药丁程的基本原理和实现制药单元操作的装备。动量传递过程是研究以流体力学为基础的基本原理和装备，包括流体流动、流*的测量与设备、流体的输送机械、非均相混合物的分离与机械、液体搅拌与机械等；热量传递过程是研究以热量传递为基础的基本原理和装备，包括加热、冷却、蒸发、冷凝以及热交换设备等；质量传递过程是研究以物质通过相界面的迁移过程为基础的基本原理和装备，如液体精馏、干燥、固液提取及其设备等。以药物制剂的生产流程为顺序，分别介绍药物前处理机械、制剂的成型

《药剂设备原理与设计》全书共8章，分三个层次：主要介绍药剂设备中常用机构和装置，包括自动上供料机构、药品计量机构、药物灌装机构、瓶类容器工作机构、药品软包装工作机构；药物制剂机械设计原理和总体设计；药物制剂机械设计实例。本书是在《药物制剂机械设计》一书的基础上补充、完善、整理改编的。本书内容由浅入深、从简单到复杂、从局部到整体，以药剂设备典型机构为载体进行分析与介绍，尽量采用图例与文字叙述相结合，力求简明、易懂、实用地反映主要剂型设备的典型药物制剂机械的原理、应用、设计及GMP的有关要求。读者通过层层递进的学习，可以培养对药剂设备的分析与设计能力。本书适用于药剂设备、制药工程、药物制剂等有关专业的教学，也可作为化学工程、食品工程等专业及相关专业工程技术人员的参考用书。

《中等职业学校医药化工类职业能力手册》详细阐述了医药化工类专业学生应具有的知识基础和实践技能标准，目的是引导学生根据职业需要和个人特点，选择专门化方向和学习内容，激发学生适应社会和适应职业变化的能力、继续学习的能力、创新精神和实践能力，达到职业能力标准，成为一名有益于社会的专门人才和高素质劳动者。 《中等职业学校医药化工类职业能力手册》可供中等职业学校医药化工类专业使用，也可作为医药化工企业职工培训用书。

《药品生产质量管理规范（GMP）2010年版教程》是依据我国*颁布的《药品生产质量管理规范》2010年修订版编写的，针对高职教学实践性强的特点，体现“以就业为导向，以能力为本位，以发展技能为核心”的职业教育培养理念，精选教学内容，共分十一章，主要内容包括概述，机构与人员，厂房、设施与设备，物料与产品管理，确认和验证，文件管理，生产管理，质量控制与质量保证，质量风险管理，产品发运与召回和自检。书后附有《药品生产质量管理规范（2010年修订）》文件，供学生学习和在实践中使用。 《药品生产质量管理规范（GMP）2010年版教程》适合全国高等职业技术学院、成教学院、高等专科学院制药、药学类各专业学生使用。

《世界新药专利生产技术》介绍了近200种药品（其中有30—40种为2000—201O年专利到期药品）的市场前景、物理化学性质、药理毒理、用途、用法、市场常见药剂类型、注意事项及部分药品间的相互作用等内容。在这些药品的制备中包括了物理化学法、化学合成法、生物化学法（发酵法），并且详细地介绍了各种药品（包括沙星、他汀、普利类等）的具体实施事例以及某些药品的衍生物的制备。 本书除可作为医学和化工系的师生以及在有机合成领域工作的科技人员参考书外，还对生活用药有一定的帮助。

为了有利于制药企业及相关研发机构掌握相关政策并了解发展动态，指导成功申报专利及规避专利风险，本书对生物制药相关的专利问题进行了深入的分析探讨。在论述生物制药行业的发展态势、我国加入WT0之后生物制药产业面临的知识产权挑战、药品专利同其他知识产权保护形式比较分析的基础上，重点分析了生物制药相关的国内外专利政策及专利现状，书中还对基因专利、干细胞专利、克隆技术专利、转基因动植物专利、基因治疗专利等与生物制药密切相关的有争议的热点技术的专利政策及专利现状进行了分析。另外，在生物制药专利战略方面，对专利调查战略、专利申请战略、专利实施战略和专利攻防战略等四大类基本战略进行了详细分析，并对出现专利纠纷时应采取的策略进行了论述。针对目前我国制药产业以仿制药为主的状况，从仿制药专利战略特殊

本书是供高职高专院校生物制药、生化制药、生物技术及应用、制药工程等专业使用的生物制药课程教材。教材内容遵循理论知识“适度、够用”的原则，结合当前生物制药领域的产业化特征，从生化药物、天然药物、发酵药物、细胞与免疫药物、基因药物及分子诊断试剂等方面，讲授生物药物的来源、生物药物原料生产的主要途径和一般性制备工艺，侧重于基本概念、工艺特征和实操技能，在讲解传统、成熟的生物制药技术流程的同时，适当介绍分子生物学、生化工程学等*技术和工艺在现代药物制备中的应用进展，体现生物制药的新知识、新工艺、新方法和新技术。本书也可供从事相关专业教学与科研的实验技术人员参考。

本书介绍了制药工程技术学科的发展、现状和展望，重点对化学药物、中药与天然药物、生物药物、制剂技术、药物生产质量管理以及新药研发等制药产业各主要方向和环节，进行了系统、简要的介绍。本书作为高等院校药学、制药工程及有关专业师生教学用书和参考书，也可供制药领域的管理和技术人员阅读参考。

《生物制药工艺学》以2015年版《中华人民共和国药典》为依据，共分为两个模块进行介绍，*模块为生物制药基础理论，内容有生物制药概述以及生物制药工艺基本技术；第二模块为典型生物药物的生产与质量控制，并融入一些生物制药综合性的生产案例，内容涵盖氨基酸类药物、多肽和蛋白质类药物、核酸类药物、酶类药物、糖类药物、脂类药物、抗生素类药物、维生素及辅酶类药物以及生物制品类药物的生产与质量控制。本教材适用于高职高专类院校生物制药技术、药品生物技术、药品生产技术、生物技术等专业师生使用，也可作为制药企业员工以及其他相关专业人员的参考书。