本实验教材共十四章。章实验的基本知识和技术，介绍人体形态与结构、机体主要系统的机能与代谢实验、基本病理变化实验、病原微生物实验、实验动物有关技术、实验设计和统计分析等基本知识和技术；第二章至第四章通过实验验证药物作用的影响因素及化学治疗药物和抗炎、免疫药物实验；第五章至第十一章以机体各系统为线索，分别介绍药物作用的研究方法；第十二章介绍机体几个重要系统疾病动物模型的复制方法；第十三章为综合设计性实验；第十四章为药物的安全性评价实验。为方便查找与实验相关的参数，附录部分收集了常用的数据。

《生药学与天然药物化学实验》共分为四个部分。*部分为 实验操作基础 ，包括实验基本要求、实验基本操作与技术，其中实验基本操作与技术概述了生药的基源鉴定、性状鉴定、显微鉴定、理化鉴定以及天然药物常用提取、分离方法等。第二部分为 药用植物学的基础知识 ，简要介绍植物的细胞、组织、器官，以及植物分类系统与分门别类。第三部分为 验证性实验 ，共设有二十个实验，实验内容紧扣理论教学，通过让学生观察植物细胞、组织、器官的结构与特点，深入学习代表性重点生药的鉴别以及天然药物中各类化学成分的理化鉴定。第四部分为 综合性实验 ，共设有十二个实验，涉及生药鉴别以及药材中有效成分的提取、分离、化合物鉴定和含量测定等内容，每个实验后附有一些较为灵活的思考题，启发思考，拓展思维。附录部分列举了重要生药的高清鉴别

《药物质量控制与检测技术》从职业岗位需求出发，围绕药物制剂生产链将药品质量控制重心前移至生产过程中，通过强化药品生产过程控制来保证药品质量，构建“原料药入厂检验—制剂生产过程监控--成品检验”的一体化符合生产岗位群特点的教材体系。教材内容紧跟我国新版《中国药典》、《GMP》与《国家药品安全“十二五”规划》等新的标准、新要求，融合了《药物质量检测技术》国家精品课程及国家教学资源库的建设成果， 有配套的数字化教学资源。教材即可作为高职高专药品质量检测技术、化学制药技术、药物制剂技术、药学等专业的药物质量检测技术课程讲授教材，也可作为医药行业的职业培训教材或药物检验初级、中级、高级工考试培训教材，同时对广大药品检验工作者以及兽药、化妆品及食品等行业的检验工作者也将起到一定的参考作用。

本书根据国家和相关部委颁布的*标准，针对医药类学生的课程学习特点，按照药学类学生对制药设备专业知识学习时所需要掌握的基础知识的要求，查阅多种文献、参考书，结合诸位编者多年的教学一线实践经验，经统一整理后编写而成。全书包括力学基础、材料学基础、容器基础、设备基础四部分内容，详细划分为刚体受力分析及平衡规律、制药设备常用金属的力学性能、拉压弯曲扭转、制药设备材料及选择、容器设计基本知识、内压薄壁容器、外压容器、容器零部件、管壳式换热器、塔类制药设备设计、带搅拌器的制药设备设计十一章。每章均安排了适量的例题，通过实例阐明各类制药设备设计的具体步骤和方法，各章附有习题，供读者进一步复习和巩固相关知识使用。本书可供各高等院校本科或专科医药类各专业，如制药工程、生物工程、中药制药、药物制

随着我国医药产业的发展，企业急需大批既懂得药厂设备和车间工艺设计知识，又具有一定药学专业基础的应用型、技能型人才。按照21世纪高职高专培养面向社会线具有较强应用能h和创新能h的高素质、技能型人才的目标要求，结合专业实际和岗位实际，在充分调研的基础上，秉着“需用为准、够用为度、实用为先、兼顾前沿”的原则，确立了本课程的授课内容及教材编写纲要，由具有多年制药企业工作经验的“双师型”教师作为本教材的主编。 在我国医药行业不断发展和GMP认证制度全面实施的形势下，本书在编写上力求反映先进典型的药厂生产设备的原理、现状和发展，以GMP对制药生产厂房、设备、设施等硬件的要求为主线，全面介绍了药厂设备及车间工艺设计。

《药品生产质量管理工程》（第二版）为普通高等教育 十一五 *规划教材。修订后的教材以中国和国际公认的GMP为准则，集中了高校、企业和药监系统专家的共同智慧，以制药企业大量实践经验为基础，用系统工程的理论，围绕药品生产的全过程，探讨管理与药品质量之间的关系，全面介绍药品生产质量管理的基本要素。重点对影响药品质量的厂房设计、工艺布局、生产管理、质量管理、确认与验证、无菌药品及制药用水等内容进行翔实的阐述。《药品生产质量管理工程》（第二版）集法规的准确性、企业的实践性和教学的系统性为一体，广纳国际、国内*进展，视野开阔，内容翔实，体系完整，条理清晰。可作为高等教育学校制药工程、药学、药物制剂及相关专业的本科生教材，也可作为制药企业员工的培训资料之用，此外还可供与药品生产相关的管理、科研人员

《制药过程安全与环保》系统介绍了制药过程中安全与环保的术语、原理、法规标准、安全技术及制药企业的安全环保管理。《制药过程安全与环保》的主要内容有：危险化学品危害与管理、燃烧爆炸基础、制药过程防火防爆技术、制药设备安全保护技术、药物合成反应安全、三废防治、职业危害与预防以及制药企业安全环保管理实践。《制药过程安全与环保》可作为高校制药工程、药物制剂及相关专业的教材及参考书，也可供从事新药研发、制药生产企业负责安全与环保的工程技术及管理人员参考。

本教材针对药品企业所需的生物检定知识与技能，融入了《中国药典》(2010年版)的主要检定内容，共分为药品卫生学检定、药品有害物质检定、药品的生物活性检定与药品生物检定统计四个模块，每个模块以“项目”为基本单元，每一项目均包括一个独立的工作任务，通过完成该任务以达到所必需的基本知识与实践技能。本教材采用与企业人才知识需求结合相对紧密的工学结合方式，并设置相关实训内容，边讲边练，针对性强，使学生能够更好地理论联系实践应用，从而达到学以致用。 本教材可作为高职高专院校生物制药、制药技术、生物技术及相关专业师生的教材，也可供医药院校有关专业成人教育师生和医药企业、行业技术人员参考。

《药物分离与纯化技术》是药品生产中的关键技术之一。 教材共8个项目、30个任务，项目1认识药物分离与纯化技术，通过各类实例和社会实践来认识其在制药过程中的作用、一般工艺过程，并能分析混合物的来源和特性；项目2至项目6以青霉素钠的分离纯化生产过程为主线，通过任务驱动，使学生掌握药物分离纯化过程中常用的沉淀、固液分离、膜分离、萃取、结晶、干燥和离子交换技术；项目7柱层析分离阿司匹林粗品，使学生能够认识和了解新的分离纯化技术；项目8综合训练，学生通过仿真或模拟系统，学会对各类分离与纯化技术的特性进行分析比较，并能探讨药物分离与纯化工艺的影响因素、一般规则及步骤。 本书适用于化学制药技术、生化制药技术、生物制药技术等制药技术类专业的高职高专院校作为必修专业课教材，也可作为化工、制药、生

本书是熊宗贵教授1999年主编的《生物技术制药》的修订版，第1版是国内本系统阐述生物技术制药基本原理的教材，经国内几十所院校使用，反映较好。此次修订是根据生物技术制药近几年来的新发展和各校在使用中提出的意见而进行的，集中反映了该领域国内外的技术现状和研究趋势。 本书是以生物技术为基础，围绕生物药物的制造方法进行编写的，涉及基因工程制药、动物细胞工程制药、抗体工程制药、植物细胞工程制药、酶工程制药、发酵工程制药等内容。 本书可作为高等院校生物技术、生物工程、医药及相关专业的本科生教材，也可供相关科研工作者及生产技术人员参考。

为突出高等职业教育的特色，本教材联系我国药物制剂生产和应用的实际，在保证剂型完整的基础上，对处方与工艺设计、厂房与车间设计等理论知识要求较高的内容不做详细介绍，重点介绍常用剂型的特点、质量要求、生产技术及主要生产设备的结构和使用特点，并增加了主要剂型的实验内容，使学生在学习理论知识的同时，通过实验操作掌握一定的实践技能，尽可能缩小学习与岗位操作的距离，便于提高学生的综合素质和职业能力。本教材内容密切结合现代化制剂生产和医疗应用实践，具有较强的专业性、实践性和应用性，适应制药类高等技术应用性人才培养的需要。 本教材为制药工程和制药技术专业类高职高专统编教材，也可作为药学专业成人教育和函授教材或自学参考书，同时还可作为药物制剂生产企业技术人员的专业知识培训教材及科研技术人员的

本书以制剂工作过程为导向、以典型制剂为载体组织内容，以2010年版《中华人民共和国药典》为基准来编写，力求体现相应工种岗位的知识、能力、素质要求。具体内容包括：药物制剂工作的认知、液体制剂、无菌制剂、固体制剂、其他制剂、制剂新技术与新剂型和制剂有效性评价七个模块。增设的药物制剂的处方工作和制剂有效性评价内容，不仅与药物领域的发展相适应，而且兼顾学生职业拓展和继续学习。 本书适合作为高职高专药学、制药、生物制药、中药等专业师生的教材，也可作为药品生产企业技术人员的岗位培训教材和工具书。

《中等职业学校医药化工类职业能力手册》详细阐述了医药化工类专业学生应具有的知识基础和实践技能标准，目的是引导学生根据职业需要和个人特点，选择专门化方向和学习内容，激发学生适应社会和适应职业变化的能力、继续学习的能力、创新精神和实践能力，达到职业能力标准，成为一名有益于社会的专门人才和高素质劳动者。 《中等职业学校医药化工类职业能力手册》可供中等职业学校医药化工类专业使用，也可作为医药化工企业职工培训用书。

《制药工程原理与机械(全国高等医学院校教材)》编著者周长征。 《制药工程原理与机械(全国高等医学院校教材)》结合*GMP，以实用性为原则，介绍制药生产过程中的典型单元操作与主要制药装备。以动量传递、热量传递和质量传递为主线，全面、系统地阐明制药丁程的基本原理和实现制药单元操作的装备。动量传递过程是研究以流体力学为基础的基本原理和装备，包括流体流动、流*的测量与设备、流体的输送机械、非均相混合物的分离与机械、液体搅拌与机械等；热量传递过程是研究以热量传递为基础的基本原理和装备，包括加热、冷却、蒸发、冷凝以及热交换设备等；质量传递过程是研究以物质通过相界面的迁移过程为基础的基本原理和装备，如液体精馏、干燥、固液提取及其设备等。以药物制剂的生产流程为顺序，分别介绍药物前处理机械、制剂的成型

韩静主编的《制药工程制图》是全国高等医药院校药学类规划教材之一。该书系统地介绍了制图基本知识、点线面的投影、立体和组合体的三视图、轴测图、机件常用表达方法、标准件常用件、零件图和装配图、药厂车间工艺设计图、制药设备简介等内容。本书既包含了制图的基本知识，也融合了制药行业的特色，在保证知识覆盖面完整的基础上，充分考虑了制药行业所需工程人才的特点，目的性、针对性强。 《制药工程制图》适合作为普通高等院校制药工程、生物工程、药物制剂、应用化学、生物技术等专业，及制药相关专业学生的制图课程教材，也可供其他非机类专业师生和相关工程技术人员参考。

《药物合成技术》教材是“教学做”一体的项目化教材，共分为四部分。 部分 介绍课程建设过程、课程标准、教学情境的建立、考核方案等；第二部分按照岗位工作过程，“准备物料与确定工艺”、“使用与维护反应设备”、“合成氯霉素原料药”三个教学项目；每个项目中包括若干任务，每个任务编排6项内容，即：布置任务、知识、实用案例、项目展示与评价、知识拓展、自主项目。 第三部分列举了对甲氧基苄氯、β-萘甲醚、乙酸丁酯、4，6-二羟基嘧啶4个典型品种的SOP，提供了项目化教学素材（包括自主项目素材），供教学过程使用。 第四部分“综合练习”，按照基本知识、分析与提高、综合与应用三个层次编写了综合练习，供不同层次与不同要求的学生选用。 教材供高职高专制药技术类专业使用，也可作为相关专业的成人教育、中职

全书共分十六章。章至第六章介绍生物药剂学的基本概念与理论，根据药物的吸收、分布、代谢和排泄规律，阐述了药物的理化性质、制剂及给药途径对药物疗效的影响，讨论生物药剂学与新药开发的关系。第七章至第十六章为药物动力学基础及其应用，论述了体内药物量经时变化规律，为合理用药和合理制药提供了科学依据。根据近年来药物动力学的发展，我们还简要地介绍了群体药物动力学及药物动力学与药效动力学的相互关系。此外，附录中收集了一些药物的药物动力学数据，供读者参考。 本书全面介绍了生物药剂学与药物动力学的基本要领、基本理论、研究方法及其在合理用药与新药开发中的应用，本版比上版增强了临床及新药研究的联系，增加了新给药系统的生物药剂学基础内容，增加了药物动力学在新药开发中的应用一章。读者对象：药学院学生

本教材编写注重工学结合、校企合作，全书共分九章。**章和第二章分别介绍了微生物发酵制药的概况、微生物制药生产过程中发酵技术的单元操作，第三～九章具体介绍各类药物(抗生素类、氨基酸类、药用酶类、维生素类、核酸类、糖类、基因工程类)的定义、分类、应用和生产方法，选取具有代表性的1～3种发酵药物，对该药物的基本知识、发酵生产和提取精制过程进行详细介绍。各章节之间既相互联系又相对独立。每章末设有目标检测并于书末配备习题答案，方便学生进行自我评估。 本教材适用于职业教育生物制药类专业学生使用。

《药物分析实验教程》凝集了编者多年精品课程建设和药学实验教学改革的成果。本着以强化常规检验方法的训练、突出学生创新能力的培养为目的，结合《中国药典》方法，编写了80多个不同类型的实验。由姚彤炜编著的《药物分析实验教程》共6章，分别为：药物分析实验的基本知识；基础训练；综合训练；设计性实验；药物综合设计性实验；实验教学大纲与指导要点。可根据不同教学要求、实验室条件及试药获得的便利程度，选择适当的实验内容进行教学。其中第5章“药学综合设计性实验”是以创新药物研究的基本程序来设计实验内容与方法的，其综合了大药学不同学科的实验内容，使药物质量分析贯穿新药研究的整个过程，体现了药物分析学科在药学研究领域中的“眼睛”作用。该章内容可作为一门独立的创新性实验课程进行教学或供大学生课外科研训

全书共分为7章。首先介绍认识实习所涉及的一些基本知识和考核要求，然后，重点介绍了一些常见单元操作的原理，设备和部件工作机理、结构和外形，突出了，实践教学教材的特性，后，选择氯苯、硝基苯、硝基氯苯、苯胺和氯霉素等5个有代表性的化工、制药中间体和药物产品的生产作为典型实例，系统介绍其*发展动态、物理和化学性质、生产原理、工艺条件、工艺流程和主要生产设备等，便于将上述不同的单元操作与其在实例中的应用结合起来，从理论和实践上系统地理解化工与制药生产过程。第3～7章附有思考题，书后还附有一些中英文专业词汇和术语。 本书主要作为化工与制药类小科学生的认识实习教材或其专业基础课学习的参考教材，也可作为同类生产企业职工培训教材以及学习化工工艺学和制药工艺学的参考资料。

YY／T 0567《医疗保健产品的无菌加工》分为以下几部分： ——第1部分：通用要求； ——第2部分：过滤； ——第3部分：冻干法； ——第4部分：在线清洗技术； ——第5部分：在线灭菌； ——第6部分：隔离器系统。 本部分为YY／T 0567的第5部分。 本标准按照GB／T 1．1—2009给出的规则起草。 本部分使用翻译法等同采用ISO 13408—5：2006《医疗产品的无菌加工 第5部分：在线灭菌》，与ISO 13408—5：2006相比，主要编辑性修改如下： ——对本部分中引用的其他国际标准，若已转化为我国标准，本部分将引用的国际标准号转化为相 应的国家标准号，并在第2章中注明一致性程度。 本部分由国家食品药品监督管理局提出。 本部分由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口并负责解释。 本部分起草单位：国家食品药品监督管理局广

《药物制剂技术》（第二版）为“十二五”江苏省高等学校重点教材，以药物制剂工作过程为导向、以典型制剂为载体组织内容，以《中华人民共和国药典》（2015年版）为基准来编写，力求体现药物制剂工作岗位的知识、能力、素质要求。具体内容包括：药物制剂工作的认知、液体制剂、无菌制剂、固体制剂、其他制剂、制剂新技术与新剂型、制剂有效性评价七个模块。修订版增设的药物制剂的处方工作和制剂有效性评价内容，不仅与药物领域的发展相适应，而且兼顾学生职业拓展和继续学习。 《药物制剂技术》（第二版）适合作为高职高专药学、制药、生物制药、中药等专业师生的教材，也可作为药品生产企业技术人员的岗位培训教材和参考书。

《生物与制药工程》体现了因材施教的理念，以学生任务型需求为编写目的。共分为两篇，篇以生物工程和制药工程专业涉及的主要理论课程为主，在适量提供英语专业词汇的基础上，增加了更多的短语表达方式，以追求实用性效果为主。第二篇以实践应用为主，包括主干课程中的基本实验(实践)操作的全英文讲解、各种面试环节的自我介绍、专业介绍、学院介绍、英语专业论文的投稿说明、生物工程学科领域中的*研究成果、国际会议日程安排等。

为了贯彻*〔2006〕16号文件精神。适应新形势下全国高等学校高职高专药品类专业教育改革和发展的需要，坚持以培养高素质技能型专门人才为核心，以就业为导向、能力为本位、学生为主体的指导思想和原则，按照生物制药技术专业的培养目标，在卫生部教材办公室的组织规划下，确立本课程的教学内容，编写教学大纲和本教材。 本着高职高专教育对教材的要求不仅仅在于能用而更注重今后的岗位要求，高职高专教材应以就业为导向、能力为本位、学生为主体的目的，我们在编写过程中注重以够用、实用、适用为原则，体现高职高专教育的特色，突出工学结合，满足生物制药及相关职业需要、岗位需求。 教材内容以基础知识为主体，力求反映生物药物质量检测技术的新技术和新进展；知识面较宽、浅显易懂，力图做到使教师易教，学生易学；在编写次序上既注