本书根据国家和相关部委颁布的*标准,针对医药类学生的课程学习特点,按照药学类学生对制药设备专业知识学习时所需要掌握的基础知识的要求,查阅多种文献、参考书,结合诸位编者多年的教学一线实践经验,经统一整理后编写而成。全书包括力学基础、材料学基础、容器基础、设备基础四部分内容,详细划分为刚体受力分析及平衡规律、制药设备常用金属的力学性能、拉压弯曲扭转、制药设备材料及选择、容器设计基本知识、内压薄壁容器、外压容器、容器零部件、管壳式换热器、塔类制药设备设计、带搅拌器的制药设备设计十一章。每章均安排了适量的例题,通过实例阐明各类制药设备设计的具体步骤和方法,各章附有习题,供读者进一步复习和巩固相关知识使用。本书可供各高等院校本科或专科医药类各专业,如制药工程、生物工程、中药制药、药物制
本实验教材共十四章。章实验的基本知识和技术,介绍人体形态与结构、机体主要系统的机能与代谢实验、基本病理变化实验、病原微生物实验、实验动物有关技术、实验设计和统计分析等基本知识和技术;第二章至第四章通过实验验证药物作用的影响因素及化学治疗药物和抗炎、免疫药物实验;第五章至第十一章以机体各系统为线索,分别介绍药物作用的研究方法;第十二章介绍机体几个重要系统疾病动物模型的复制方法;第十三章为综合设计性实验;第十四章为药物的安全性评价实验。为方便查找与实验相关的参数,附录部分收集了常用的数据。
本教材的内容编写以“项目”为引导,以“任务”为驱动,培养学生完成制剂生产各岗位工作任务能力,以典型实例生产操作为核心,逐层分析、总结,使学生在模仿中掌握操作程序、技能要点。全书共分五大模块,十五个项目,讲授制剂工作基础、液体类制剂的工艺与制备、固体制剂工艺与制备、半固体及其他制剂工艺与制备、新剂型与新技术介绍等内容。本书适合高职高专药物制剂技术、化学制药技术、生物制药技术等药学类专业师生选作教材使用,亦可作为药品生产企业技术人员的参考用书。
随着我国医药产业的发展,企业急需大批既懂得药厂设备和车间工艺设计知识,又具有一定药学专业基础的应用型、技能型人才。按照21世纪高职高专培养面向社会线具有较强应用能h和创新能h的高素质、技能型人才的目标要求,结合专业实际和岗位实际,在充分调研的基础上,秉着“需用为准、够用为度、实用为先、兼顾前沿”的原则,确立了本课程的授课内容及教材编写纲要,由具有多年制药企业工作经验的“双师型”教师作为本教材的主编。 在我国医药行业不断发展和GMP认证制度全面实施的形势下,本书在编写上力求反映先进典型的药厂生产设备的原理、现状和发展,以GMP对制药生产厂房、设备、设施等硬件的要求为主线,全面介绍了药厂设备及车间工艺设计。
《药物质量控制与检测技术》从职业岗位需求出发,围绕药物制剂生产链将药品质量控制重心前移至生产过程中,通过强化药品生产过程控制来保证药品质量,构建“原料药入厂检验—制剂生产过程监控--成品检验”的一体化符合生产岗位群特点的教材体系。教材内容紧跟我国新版《中国药典》、《GMP》与《国家药品安全“十二五”规划》等新的标准、新要求,融合了《药物质量检测技术》国家精品课程及国家教学资源库的建设成果, 有配套的数字化教学资源。教材即可作为高职高专药品质量检测技术、化学制药技术、药物制剂技术、药学等专业的药物质量检测技术课程讲授教材,也可作为医药行业的职业培训教材或药物检验初级、中级、高级工考试培训教材,同时对广大药品检验工作者以及兽药、化妆品及食品等行业的检验工作者也将起到一定的参考作用。
本书以制剂工作过程为导向、以典型制剂为载体组织内容,以2010年版《中华人民共和国药典》为基准来编写,力求体现相应工种岗位的知识、能力、素质要求。具体内容包括:药物制剂工作的认知、液体制剂、无菌制剂、固体制剂、其他制剂、制剂新技术与新剂型和制剂有效性评价七个模块。增设的药物制剂的处方工作和制剂有效性评价内容,不仅与药物领域的发展相适应,而且兼顾学生职业拓展和继续学习。 本书适合作为高职高专药学、制药、生物制药、中药等专业师生的教材,也可作为药品生产企业技术人员的岗位培训教材和工具书。
本书主要介绍了中药化学成分的结构、性质和有效成分的提取、分离、鉴定等基本理论和实践技能知识;介绍了实验室中对生物碱类、苷类、蒽醌类、黄酮类、香豆素、皂苷类、强心苷类、萜类和挥发油等成份制备方法及其典型物质的制备工艺;介绍了工业上中药提取分离所涉及的浸取、分离纯化、浓缩干燥等操作的基本工艺、主要生产设备、操作要点、主要问题分析及其处理方法等。本教材适应中药制药行业的发展,及时反映中药制药行业的提取分离技术基本工艺和技术,从培养生产、科研、检验一线的高级应用性技术人才的目标出发编写的,适用于中药类、药学类专相关专业使用。
《药品市场营销》主要内容包括:认识药品营销、药品市场营销调研、药品市场开发、药品营销策划等4个教学模块共17个项目内容。 《药品市场营销》针对医药高职院校学生的特点,根据职业教育对人才培养的要求,遵循着重培养学生的实践技能和职业素质、理论知识作为指导实践的基础做到“实用、够用”的指导思想,以药品营销活动流程为逻辑思路,通过整合传统营销理论和药品营销实践需要来构建相关的基础知识。力求按照医药营销岗位实际工作任务的需要来编写,切实指导学生能进行药品营销实训和实践,同时培养学生创造性思维和创新能力。 这是一本旨在培养药品营销相关岗位实践型人才的教材。
《生物与制药工程》体现了因材施教的理念,以学生任务型需求为编写目的。共分为两篇,篇以生物工程和制药工程专业涉及的主要理论课程为主,在适量提供英语专业词汇的基础上,增加了更多的短语表达方式,以追求实用性效果为主。第二篇以实践应用为主,包括主干课程中的基本实验(实践)操作的全英文讲解、各种面试环节的自我介绍、专业介绍、学院介绍、英语专业论文的投稿说明、生物工程学科领域中的*研究成果、国际会议日程安排等。
本书以药物主要制剂生产的工艺流程为主线,论述制剂生产各个环节所需典型设备及制剂车间工艺设计要求。全书共分九章,内容包括绪论、口服固体制剂生产设备、注射剂生产设备、其他药物制剂生产设备、药物制剂车间设计、中药制剂生产设备及车间设计、制药用水生产和制剂车间空气净化、药厂的总体规划及其他非工艺设计、药品生产验证与GMP认证。书中介绍了生产过程中涉及设备的基本构造和生产原理,同时还简要介绍一些生产过程中由设备故障引起的常见质量问题、相应的解决方法和简单的设备维修保养知识,从“药品生产质量管理规范”和洁净车间要求出发,阐述制剂车间工艺设计的原则、程序和方法,并介绍辅助专业的设计要求。 本书既可作为高等院校药物制剂专业和制药工程专业师生教学用书,也可作为从事药物制剂生产和研究、设计专业人
本教材主要依据中华人民共和国药典,选择性介绍了一些临床使用较多,在生物药品各类型中具有一定代表性的药品,同时也介绍了近期生物药品研发的一些新进展。重点要求学生掌握生物药品的概念及分类、常用生物药品的作用与用途、制剂规格、使用方法与注意事项、对生物药品的来源、保管养护等知识也作了简单的介绍。
本教材根据高职高专药品生物技术职业教育指导思想,从生物制药生产岗位选取教学内容,统筹兼顾基础知识和实践技能,按照生物制药工艺流程先后顺序组织教学内容,具有显著的工作过程系统化课程特色。 本教材重点介绍了流体测量、流体输送、空气净化、传热、生物反应、沉降与过滤、萃取、色谱分离、蒸馏浓缩、干燥破碎与混合、制水、无菌制剂、固体制剂等岗位群所需的基础知识、岗位设备、操作规程、职业素质等内容。通过对本教材规定教学内容的学习,使学生掌握基础知识和制药设备实践操作技能,培养学生现场分析问题和解决问题的能力,为进一步学习专业课程打下基础。 本教材是药品生物技术专业的核心课程教材,可供高职高专药品生物技术、食品生物技术、化工生物技术等相关专业的师生使用。
本书共十一章,内容包括流体流动,液体输送机械,气体的压缩与输送,非均相物系的分离,传热,蒸发,蒸馏,吸收,干燥,冷冻和制药工业的净化空调。每章均有复习题,部分章节附有练习题和答案。书末有附录,供解题时查数据使用。书中的*阅读材料可结合实训过程学习,加强动手能力的训练,促进专业教育实际化。 本书在编写上力求深入浅出,浅显易懂,避免了一些繁杂的数学推导。侧重单元操作基础知识的学习及应用,突出工程观点,注意启迪思维,便于自学。 本书为*高职高专规划类教材,供制药类专业使用。也可作为制药工人高级工培训教材。
本书从制药工程师的角度,全面系统地阐述制药工厂设计的基本理论和设计实践。全书共11章,在介绍制药工厂设计基本知识的基础上,分别论述厂址选择和总平面设计、工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、制药设备的选型和工艺设计、车间布置设计、管道布置设计、公用工程、制药工业安全卫生与环境保护以及工程概算等。本书具有很强的实用性和可操作性,侧重于对学生工程观念的培养,重点放在制药工厂设计的应用和实际操作。书中安排12个实践,按实际工作顺序分别放在第1章至第8章中,提供了1套完整的片剂车间工艺设计文件。 本书可作为高等院校制药工程及相关专业本科生、高职高专生的教材,亦可作为相关专业的毕业设计指导书,也可供化工与制药行业从事研究、设计和生产的工程技术人员参考。
本书以《药品生产质量管理规范(2010年修订)》为指导,从药物制剂生产的实际出发设计了药物制剂生产基本技能训练、液体制剂的生产、固体制剂的生产、半固体制剂的生产、其他制剂的生产等实训内容,通过13个模块来掌握药物制剂技术在各制剂岗位的职业资格要求和技能要求。每个模块以检索形式给出了相应的法律法规;以市场调研形式讨论了剂型的分类、特点;以任务形式介绍了典型产品生产准备工作及生产过程;以栏目形式讨论了关键工序和设备的操作规程。 本书可作为高职高专药学、药物制剂技术、化学制药技术专业的教材,也可供从事药物制剂生产的管理人员、技术人员参考。
《制药从业人员伦理学》依据伦理学基本原理,研究和探讨了制药从业者应遵循的道德原则和伦理规范。本书从制药行业的社会需求和专业特点出发,研究药品生产、研制、开发和经营中的伦理问题,从而构建制药从业人员的职业道德、从业伦理规范,以及通过对制药职业的伦理解析,对未来从业人员进行专业伦理思想教育。
冷冻干燥技术是制药工业中的重要技术之一,如何有效合理地控制冻干工艺对产品的质量控制和工业生产具有重要意义。 本书涉及的内容全面、新颖,既系统地介绍了冷冻干燥的基本原理、冻干制剂的工艺流程和单元操作等基础内容,同时也补充了冻干制剂的处方设计、冻干工艺的产业化等新内容,为药物冻干制剂的研究和生产提供非常宝贵的参考资料。 本书适用于新药研究机构的研究人员、制药企业的技术人员,以及相关专业高等院校的研究生、本科生、专科生等。
生物质是一种来源丰富的可再生资源,充分利用生物质合成各种精细化学品是今后研究和发展的热点。本书在介绍生物质化学品结构和基本性能的基础上,重点介绍了利用生物质如淀粉、糖、纤维素、木质素、甲壳素和油脂作为原料,生产各种化学品如淀粉基精细化学品、糖基精细化学品、纤维素基精细化学品、木质素精细化学品、生物质塑料、生物燃料、甲壳素衍生物和油脂基精细化学品的合成原理、技术路线和主要技术参数。同时对所合成的精细化学品的物理、化学性能和应用性能做了较为详细的阐述,并对这些化学品在工农业各个领域的应用进行了介绍。 本书可供化学、化工、材料及相关学科的研究、开发、应用人员和生产技术人员使用,也可供高等院校相关专、世师生参考或作为教材使用。
本书基于生物制药企业制剂生产操作这一岗位的职业活动,将内容分为总论和制剂各论两篇,每篇中划分出不同教学模块。即:①制剂工作的基础;②药物制剂的稳定性和有效性;③液体类制剂生产技术;④固体制剂生产技术;⑤半固体制剂及其他制剂生产技术;⑥微粒给药载体和其他给药系统。每个模块又分解成若干项目,每一项目内容由知识、拓展知识及具体实践项目组成,以各剂型典型实例生产操作技术为核心,以与其知识、拓展知识为依托整合教学内容,教材编排有利于项目导向和任务驱动的教学方式的实施与开展,以强化学生职业能力及职业素养。 本书融理论与实践一体化,“教、学、做”相结合。具体施教时,各学校可根据自身教学条件灵活采用书中的体验式教学模式组织课堂教学,使学生在“做中学,学中做”;并可以根据教学内容、教学条件,
《生物制药工艺学》以2015年版《中华人民共和国药典》为依据,共分为两个模块进行介绍,*模块为生物制药基础理论,内容有生物制药概述以及生物制药工艺基本技术;第二模块为典型生物药物的生产与质量控制,并融入一些生物制药综合性的生产案例,内容涵盖氨基酸类药物、多肽和蛋白质类药物、核酸类药物、酶类药物、糖类药物、脂类药物、抗生素类药物、维生素及辅酶类药物以及生物制品类药物的生产与质量控制。本教材适用于高职高专类院校生物制药技术、药品生物技术、药品生产技术、生物技术等专业师生使用,也可作为制药企业员工以及其他相关专业人员的参考书。
《发酵制药技术 》以发酵药物生产人员的职业岗位需求为导向,以发酵生产工艺流程为主线,阐述各生产工艺环节的基本原理、重要设备和基本操作技术,突出实践性和实用性。主要内容包括微生物发酵过程的菌种选育、培养基制备、灭菌、种子扩大培养、发酵设备、发酵过程控制发酵液处理和安全生产;细胞工程及基因工程等现代生物制药技术;典型发酵药物生产案例等。 本书适应于应用型、技能型人才培养。可以作为生物制药、生物技术、发酵工程及相关专业的教学用书,也可以作为从事生物制药、发酵、生物技术等工作人员的参考书。
《药品生产质量管理工程》(第二版)为普通高等教育 十一五 *规划教材。修订后的教材以中国和国际公认的GMP为准则,集中了高校、企业和药监系统专家的共同智慧,以制药企业大量实践经验为基础,用系统工程的理论,围绕药品生产的全过程,探讨管理与药品质量之间的关系,全面介绍药品生产质量管理的基本要素。重点对影响药品质量的厂房设计、工艺布局、生产管理、质量管理、确认与验证、无菌药品及制药用水等内容进行翔实的阐述。《药品生产质量管理工程》(第二版)集法规的准确性、企业的实践性和教学的系统性为一体,广纳国际、国内*进展,视野开阔,内容翔实,体系完整,条理清晰。可作为高等教育学校制药工程、药学、药物制剂及相关专业的本科生教材,也可作为制药企业员工的培训资料之用,此外还可供与药品生产相关的管理、科研人员
细胞作为生物体的基本结构单位和功能单位,决定了生物体生长、分化、遗传、变异、衰老和死亡等生命活动。在研究生物生命活动的机制和控制中,必然需要对细胞这个基本单位进行研究。随着细胞生物学和分子生物学等学科的发展,在细胞整体水平或细胞器水平上的研究、开发和利用越来越深入,已使细胞工程成为一门独立的、成熟的生物工程技术。 随着生物工程的发展,尤其是细胞工程和基因工程技术的发展,使得微生物发酵工程制药所用的微生物菌种不仅仅局限于天然微生物的范围,已建立起来的新型工程菌株,可以生产天然菌株所不能产生或产量很低的生物活性物质,拓宽了微生物发酵工程制药的研究范围。 本书内容共分为两篇。上篇为动物细胞工程制药,由山西农业大学袁建琴根据近年来从事动物细胞工程制药的教学和研究工作,总结所取得的科研