本书在版的基础上，围绕新药的发现研究、开发研究二大主线，系统地介绍新药研发的基本过程、研究内容及其技术方法，深入分析和阐释先导物结构设计、生物活性筛选、候选药物的药理毒理评价和工艺质量研究、新药研究的信息利用和新药注册管理等重要课题，并对新药研发策略与模式、新药研发选题等予以前瞻性评述。具有结构体系新颖、实用价值突出、论述详略得当、语言通俗易懂的特色。 本书可供从事新药研发工作的相关人员参考，同时适合作为高等院校药学、中药、制药工程、药物制剂、生物制药等专业的教学用书。

为顺应我国高等教育教学改革与发展的趋势，紧紧围绕专业教学和人才培养目标的要求，人民卫生出版社组织全国范围的相关院校的资深教师，同时吸纳了一批来自医药行业企业的具有丰富实践经验的专家，共同编写了全国首套制药工程专业、药物制剂专业本科层次的全国规划性系列教材。《工业药剂学》作为其中一本，突出专业特色，注重案例引入，在优化讲解理论知识的同时，强调实践能力的培养。适用于制药工程、药物制剂专业本科教学使用，也可以作为从事相关工作的科技人员的参考书。

制药工程学是药学、工程学和经济学等学科密切结合的应用学科，是一门涉及面很广的综合性学科。 本书从制药工程师的角度，参照新版GMP和相关国家标准，全面系统地阐述了制药工程学的基本内容。全书共12章，分别论述了制药工程设计概述、厂址选择和总平面设计、工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、制药反应设备、制药专用设备、车间布置设计、管道设计、制药工业与环境保护、防火防爆与安全卫生以及技术经济与工程概算等。在论述过程中注重理论知识在工程实际中的应用，并列举了大量的实例，这使得本书不仅内容系统全面，而且具有很强的实用性和可操作性。

本书是全国普通高等中医药院校药学类“十二五”规划教材之一，依照*相关文件和精神，根据本专业教学要求和课程特点，结合《中国药典》和相关执业考试编写而成。全书共分十三章，主要介绍了天然药物化学成分的结构特点、物理化学性质、提取分离方法和结构鉴定等基本知识，同时还介绍了天然药物化学成分的研究现状与发展趋势及开然药物研究与开发的一般程序与方法。

天然药物化学是运用现代科学理论和方法研究天然药物中化学成分(特别是生理活性成分和药效成分)的一门学科。本教材共11章，对天然药物化学发展简史、主要类型成分的生物合成、研究方法进行了论述；对糖和苷、苯丙素类、醌类、黄酮类、萜类、甾体及生物碱等主要类型成分的结构特点、分类、理化性质、提取分离和结构鉴定方法做了详细介绍；后对海洋天然产物和天然药物的研究开发做了简要叙述。 本教材突出学生对基本理论、知识、技能的掌握，并注重反映学科新进展，以培养学生的创新思维和实践能力。内容深入浅出、循序渐进，尤其在结构鉴定上，通过实例介绍了运用现代谱学技术或结合适当的化学方法测定化合物结构的基本过程。结合新药开发和制药工程专业学生知识结构的特点和需要，适当加强提取分离技术内容。 本教材适用于高等院

《药物残留检测》是供全国高等学校药学类专业使用的教材。全书共分十七章。至二章介绍了残留的一般问题、残留分析方法概论以及样品处理方法等；第三至十五章论述了十三类药物的残留分析原理和方法，主要阐述如何根据药物及其代谢产物的化学结构、理化性质和体内过程设计残留分析方法；第十六至十七章介绍了色谱分析和免疫分析法。 《药物残留检测》可作为各高等院校相关专业本科生教材，也可作为从事药物研究与开发、药检、商检和质量控制人员的参考书。

《生物制药工艺学（第2版）/全国高职高专药品类专业·国家卫生和计划生育委员会“十二五”规划教材》在修订编写过程中，注重教材内容以基础知识为主体，力求反映生物制药生产过程的新工艺、新技术和新进展；知识面宽、浅显易懂，力图做到使教师易教、学生易学；在编写次序上既注重层次分明，又注重知识的连贯性和整体性；在语言上力求简明通顺、语言流畅，并多加插图以利于学生理解，便于阅读。

郝晶晶主编的《固体制剂技术及设备》是医药卫生高等职业教育改革创新教材之一，结合高职高专教育教学理念，旨在培养学生药品生产岗位综合职业素质。本书介绍散剂、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、中药丸剂的生产过程及要求，系统化阐述药物制剂岗位需要掌握的知识、技能，适合医药卫生高等职业院校药学专业及相关专业教学使用，也可以作为药品生产企业员工培训教材。

本书共分二十一章，系统阐述了生物药剂学与药物动力学的基本理论和基础知识，重点介绍了其在新药研发和临床给药方案设计中的应用，同时也反映了药物动力学的重要研究进展。《生物药剂学与药物动力学》具有基础理论与实际应用紧密结合的特点。《生物药剂学与药物动力学》的内容系统、新颖，资料丰富，涉及面广，可以作为医药院校本科学生的教材和研究生教学的参考书，同时也可作为药学研究、药物开发、临床药师和医师以及药厂技术人员的培训教材和自学资料。

制药工程制图课作为学习药厂车间工艺设计、制药设备等课程的基础课，要求学生掌握绘图的基本理论和基本方法，能够熟悉国家有关《技术制图》和《机械制图》的部分标准，阅读制药工程工艺图、药厂厂房建筑图等。 刘落宪编著的《制药工程制图》共分十二章，分别介绍了画法几何、技术制图与机械制图、制药工程工艺图和药厂厂房建筑图的基本知识以及计算机绘图基本知识。本书在编写过程中力求将这几方面的知识有机地联系起来，以适应后续课程教学和制药工程技术发展的需要。

姚文兵主编的《生物技术制药概论(供药学类及相关专业用第3版全国高等医药院校药学类第四轮规划教材)》概括地介绍了生物技术、生物技术制药及生物产业与生物经济的基本概念、现状与发展趋势，并对基因工程制药、蛋白质工程制药、动植物细胞工程制药、发酵工程制药、酶工程制药、抗体工程制药以及合成生物学与制药的基本原理及应用进行了阐述，同时对生物技术药物的质量控制与安全性评价等也作了简明介绍。希望通过本书的学习，能使药学及相关专业本、专科学生比较全面地了解现代生物技术的基本原理、方法和技术手段及其在制药领域的应用，了解医药生物技术的*新发展趋势，开拓学生的视野，为其今后从事医药企业的相关工作打下良好的基础。

色谱分析作为重要的分离技术，已广泛应用于药物研究开发、生产流通乃至临床使用的各个领域中，成为药物质量控制必不可少的手段。随着我国药学事业的突飞猛进及国家经济建设的快速发展，各高校招收的有关药学专业的本科生和研究生数量日益增加，社会对以介绍药物色谱分析为主要内容的书籍的需求也日益增加。随着从事药物色谱分析工作的人员越来越多，年轻的药物分析技术人员急需一本理论联系实际，开拓思路，并有助于解决实际工作中药物色谱分析问题的学习用书。尽管目前市场上有多种介绍色谱分析的参考书，然而以药物为主要研究对象的色谱分析参考书却不多见。《药物色谱分析》一书正是顺应以上社会需求而编写的。 本书以介绍《中国药典》药品质量标准中被广泛采用的高效液相色谱法和气相色谱法为主，亦介绍毛细管电泳及色谱一光谱联

色谱分析作为重要的分离技术，已广泛应用于药物研究开发、生产流通乃至临床使用的各个领域中，成为药物质量控制必不可少的手段。随着我国药学事业的突飞猛进及国家经济建设的快速发展，各高校招收的有关药学专业的本科生和研究生数量日益增加，社会对以介绍药物色谱分析为主要内容的书籍的需求也日益增加。随着从事药物色谱分析工作的人员越来越多，年轻的药物分析技术人员急需一本理论联系实际，开拓思路，并有助于解决实际工作中药物色谱分析问题的学习用书。尽管目前市场上有多种介绍色谱分析的参考书，然而以药物为主要研究对象的色谱分析参考书却不多见。《药物色谱分析》一书正是顺应以上社会需求而编写的。 本书以介绍《中国药典》药品质量标准中被广泛采用的高效液相色谱法和气相色谱法为主，亦介绍毛细管电泳及色谱一光

《生物技术制药》是作者在总结多年教学与科研工作经验的基础上，参考大量国内外生物制药学的文献，结合该领域中理论和实践的新进展、新技术撰写而成。在保证学生掌握基础知识、基本理论和基本技能的基础上，注重知识的前瞻性、科学性和先进性，以便开阔学生的视野。通过对各类生物药物制备技术典型实例的学习，提高学生应用所学专业知识的理论和技能分析问题、解决问题的能力。 《生物技术制药》共9章，主要包括绪论、基因工程制药、细胞工程制药、微生物工程制药、酶工程制药、蛋白质工程制药、生物制药的下游技术、生物化学制药和医药生物制品，在微生物学、生物化学、分子生物学等原理的基础上，对相关药物的研制和生产进行讲述。

本教材是在*高等学校高职高专药品类教学指导委员会指导下，根据*有关高职高专教材建设的文件精神，按*制药类高职高专人才目标要求进行编写。 《药物制剂技术》是在药剂学理论指导下，研究药物制剂生产和制备技术的综合性应用技术课程。是制药类专业核心专业课程，药学类专业重要专业课程之一。 根据高职高专制药类人才培养定位，本教材在内容选取上突出专业性、实用性、技能性。重点介绍药物制剂工业化生产的配方理论、生产工艺、生产技术以及产品质量控制等理论和技术。在教材内容编写上，改变以往理论教学与实际工作岗位相脱节的不足，以药物制剂工业化生产工作流程为导向，以关键制药技术为载体设计课程内容，理论知识直接与岗位相对接。 本教材按药品工业化生产特点分为十个模块。模块主要介绍药物制剂技术基本概念及药品生

《生物制药技术/普通高等教育 十二五 规划教材 生物技术类专业教材系列》除了简单介绍生物制药技术和生物技术的含义、发展外，详细介绍了生物药物的来源、特性和主要分离纯化方法，围绕现代生物工程的四大工程介绍了其应用于生物制药领域的基本原理、基本技术，并提供了其在医用工业中代表性药品的生产制备工艺实例；同时还阐述了用于完成生物催化反应的核心设备的生物反应器的结构特点和工艺控制要求，以及反映反应器工艺条件是否适合的细胞浓度的测定方法。 《生物制药技术/普通高等教育 十二五 规划教材 生物技术类专业教材系列》可作为高等职业教育生物化工类专业学生的教材，也可作为生物制药类技术人员的培训教材。

《药物制剂技术（第2版）/全国高职高专药品类专业·国家卫生和计划生育委员会“十二五”规划教材》的编写特别注重体现高职教育改革成果，教材内容的设置对接岗位，各教材之间有机衔接，避免重要知识点的遗漏和不必要的交叉重复。 《药物制剂技术（第2版）/全国高职高专药品类专业·国家卫生和计划生育委员会“十二五”规划教材》加强了实际案例的内容，通过从药品生产到药品流通、使用等各环节引入的实际案例，使教材内容更加贴近实际岗位，让学生了解实际工作岗位的知识和技能需求，做到学有所用。

本书是*职成司组织审定的高等职业学校专业教学标准系列用书之一，内容包括了生化与药品专业大类的生物技术及应用、生物化工工艺等21个专业教学标准，按照专业名称、专业代码、招生对象、学制与学历、就业面向、培养目标与规格、职业证书、课程体系与核心课程、专业办学基本条件和教学建议、继续专业学习深造建议进行了内容叙述，是高职院校组织教学的参考用书。

《药品质量检测技术》（第二版）是基于药品质量检测岗位的工作过程，按照15个教学项目、28个典型工作任务设计，以 知识目标 能力目标 知识 项目实施 项目思考 拓展知识 自我提高 为主线编写而成。每一个项目以典型药品检测任务为实例，根据具体工作任务的操作过程，以目标导入工作任务，在掌握知识的基础上，以项目实施过程为载体开展教学，通过项目思考强化学生的能力。各项目均配备了相关内容的拓展知识，并安排有贯穿整个教学内容、供学生自主练习的自我提高检测题，以便于学生自我检测。本书的编排体现了 以就业为导向，以能力为核心 ，实现了职业教育教学与工作过程的有机融合。本书可作为高职高专院校生物制药技术、药物制剂技术、药品质量检测技术、中药制药技术、药品经营与管理及相关专业师生的教材，也可供药品生产企业的质量检

本书系高等医药院校制药类专业教材，全书前13章属总论，后7章为各论，共20章。总论部分着重于理论上的阐述，重点介绍了抗生素从菌种、发酵到提炼、精制生产全过程中应用的基本原理、理论基础、技能和方法。各论部分讨论了β-内酰胺类、氨基糖甘类、大环内酯类、四环类、多肽类、其他类（包括多烯类、林可类、抗肿瘤抗生素）以及半合成抗生素的生产工艺。该书可作为高等医药院校药学专业的主要必修课教材和其他有关专业的教学参考书，也可供抗生素工厂、微生物药品检验部门或微生物发酵工厂的科技人员参考。

本书为《生物医药发展战略报告》丛书之产业篇。本书从全球发展的视角，从宏观到微观探寻了生物医药产业、企业、产品三个层次的发展脉络和重点问题，既对生物医药产业发展的规律和难点进行了深度剖析，又对基因重组蛋白、单克隆抗体、疫苗等重点产品领域的市场与研发竞争现状和趋势进行了聚焦分析。本书不仅有利于我国生物医药产业界把握全球生物医药的发展趋势，而且对于国内生物医药产业的科学规划和企业产品发展极具参考价值。 本书可供政府产业决策与科研管理人员、制药与生物医药企业界、生物医药领域的科研院所研究人员、咨询与情报研究从业者阅读参考。

本书以药用植物为原料对象，在过程工程理论和方法的指导下，梳理出药用植物资源多联产生态产业链中关键共性问题；总结多年研究工作实践，综合国内外研究进展，提出“药用植物过程工程及其生态产业集成”的理念，系统阐述了药用植物资源分层多级转化原理及其技术体系，为药用植物过程工程的发展提供理论和技术支持；根据原料特性，将药用植物资源分为富含淀粉、纤维、油脂、色素等几类，并构建与其匹配的生态产业链模式。 本书可供生物工程、药学、中药资源与开发、中药生物技术等领域的，研究生和研究人员及相关企业的管理人员和技术人员参考。