新版GCP于2020年7月1日正式实施，本书在系统解读GCP各章节、充分领会其精髓的基础上，结合临床试验实施过程中的经验与心得，编制而成。本书内容详实、覆盖面广、实用性强、业内首发，为各机构临床试验实践操作及备案现场检查准备提供重要参考。

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为配合开展的1＋X培训与鉴定考核的需要，使广大职业培训鉴定领域专家以及参加职业培训鉴定的考生对考核内容和具体考核要求有一个全面的了解，人力资源和社会保障部教材办公室、中国就业培训技术指导中心上海分中心、上海市职业技能鉴定中心联合组织有关方面的专家、技术人员共同编写了《1+X职业技能鉴定考核指导手册》。该手册由“理论知识复习题”“操作技能复习题”和“理论知识模拟试卷及操作技能模拟试卷”三大块内容组成，书中介绍了题库的命题依据、试卷结构和题型题量，同时从上海市1+X鉴定题库中抽取部分理论知识题、操作技能试题和模拟样卷供考生参考和练习，便于考生能够有针对性地进行考前复习准备。今后我们会随着国家职业标准以及鉴定题库的提升，逐步对手册内容进行补充和完善。

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本书内容为全国专利代理师资格考试相关法律知识科目的关键考点，包括《民法典（总则编）》、《民法典（合同编）》、《民事诉讼法》、《行政复议法》、《行政诉讼法》、《著作权法》、《商标法》、《反不正当竞争法》、《植物新品种保护条例》、《集成电路布图设计保护条例》、《保护工业产权巴黎公约》和《与贸易有关的知识产权协定》，共十二章内容。 大量的知识点通过表格的方式呈现给读者，并采用小开本编排，方便携带，以便读者利用碎片时间，随时随地回顾核心考点。 本书适合参加全国专利代理师资格考试的考生阅读。

该手册由 操作技能复习题 和 操作技能考核模拟试卷 两块内容组成，书中介绍了题库的命题依据、试卷结构和题型题量，同时从上海市1 X鉴定题库中抽取部分操作技能试题和模拟样卷供考生参考和练习，便于考生能够有针对性地进行考前复习准备。