本书以《国家基本药物目录（2009年版）》为基础，根据各级医院临床科室用药特点，精选疗效确切、国内市场供应充足的常用药物，从药理作用、临床应用、用法用量、不良反应、注意事项、制剂规格等方面进行介绍，较为全面地反映目前国内临床主流药物情况，为临床用药提供及时更新、简明扼要的资料，兼具时代紧迫性和广泛代表性。
《基础群体药动学和药效学分析（第二版）》分为理论篇和应用篇。理论篇介绍了群体药动学药效学的基本理论，并基于 金标准 软件NONMEM系统地阐述了群体药动学和药效学数据分析的具体过程和方法，包括数据文件的编辑、数据探索性分析、基础模型的建立、协变量的筛选、模型的优化和评价、模拟应用、常见错误及解决方案、数据分析的质量控制等。应用篇的个体化用药以抗菌药物万古霉素、抗凝药物华法林和抗癫痫药物丙戊酸为例，详细阐述了群体药动学和药效学模型的建立、优化、评价和临床应用的完整过程。《基础群体药动学和药效学分析（第二版）》新增的新药研发案例涵盖了新药不同研发时期的群体药动学和药效学建模应用场景，包括有效剂量预测、剂量调整和优化等。此外，为了帮助读者更深入地学习和应用群体药动学和药效学数据分析、开展相
临床药物治疗往往是多种药物合用，药物间通过影响吸收、分布、排泄和代谢等环节而改变药代动力学行为，进而引起药物相互作用。不恰当的药物相互作用会降低药物疗效或增加药物不良反应，甚至导致严重不良反应事件，严重药物相互作用也是终止药物研发或使药物撤市重要原因之一。本书系统地阐述了药代动力学的药物相互作用的基本理论、研究方法、定量预测模型、药物相互作用临床案例及最新成果，并用实践案例详细介绍了药代动力学的药物相互作用。
本书是“药物代谢与药物动力学系列学术专著”中的一册，在前期《基础群体药动学和药效学分析》基础之上，进一步阐述了群体药动学和药效学分析中的新理论、新方法和新进展，体现了多学科交叉融合的特色。本书内容包括以下三部分。①概论和常见问题：模型辨识、优化采样设计、低于定量下限数据的分析、场合间变异模型、混合分布模型、收缩；②复杂模型：肠肝循环模型、靶点介导的药物处置模型、转移室模型、效应室模型、间接效应模型；③扩展应用：细胞生命周期模型、生理节律模型、疾病进程模型、病毒动力学模型、生存分析模型和基于模型的Meta分析。本书通过翔实的案例介绍，力图深入浅出地介绍前沿理论知识。同时，本书附有“金标准”软件???NONMEM和R软件的源代码和重要的参考文献，供读者自学研习。
本书是我国首本外科药学的教材，由广东省药学会组织多所三甲医院 药师编写而成，由 卫生健康委医院管理研究所药事管理研究部主任颜青作序。本书共分四篇。 篇“外科药学概论”，主要介绍外科药学建立的背景、定义和意义，同时介绍围手术期的病理生理特点；第二篇主要介绍“外科药师工作模式及流程”；第三篇“围手术期药物治疗”主要介绍围手术期患者感染、血栓、疼痛、营养、血糖、血压、液体管理、糖皮质激素及恶心呕吐等的药物治疗管理；第四篇主要介绍特殊管理药物，质子泵抑制剂及超说明书用药在围手术期的管理与应用。 本书为广大药师 好地融入外科临床工作以及外科医生的药物治疗工作提供参考，适合广大药师和外科医生阅读！
本书首先概述了多肽药物、抗体偶联药物、CD20单抗、激酶抑制剂类药物和D2部分激动剂类药物的研究进展，以及近获批口服药物的理化参数，然后具体介绍了依特卡肽、乐伐替尼、奥西替尼、鲁卡帕尼、维奈托克和奥贝胆酸的成功研发历程。原著邀请了直接参与相关药物研发的团队核心人员，根据药物的实际研发流程，向读者讲述这些重磅药物是如何走出实验室，终成功成为上市药物的研发历程。
本书首先概述了药物研发的新趋势、小分子和大分子药物的专利保护策略，以及非甾体雄激素受体拮抗剂的研究进展，然后详细介绍了近年上市新药博纳吐单抗、奥滨尤妥珠单抗、奥匹卡朋、沙芬酰胺、奥格列汀、匹托利生、色瑞替尼和曲氟尿苷-替匹嘧啶的研发历程。各个药物的研发故事均由直接参与相关药物研发的核心成员撰写，体现了不同药物的实际研发流程，描述了这些重磅药物从发现到成功开发的全过程，以及研发中面对的困难和挑战。
生物类似药在中国刚刚起步，随着一些销售份额高的生物药专利逐渐到期以及中国相关政策的快速完善，近些年国内诸多企业在此领域也有了巨大进展。 《生物类似药的研究设计和统计分析》是我国首本生物类似药研究设计和统计分析方面的专业书籍。 《生物类似药的研究设计和统计分析》的原著者是统计学家，但撰写角度又是从生物制品和化学药品的区别出发，详细阐述了政策监管要求、生物药特征，在此基础上再引入相似性判定准则等统计概念，深入浅出。 此外，《生物类似药的研究设计和统计分析》的译者涉及监管、审评、统计和药学等多个专业，并在翻译过程中与原著者多次沟通。 《生物类似药的研究设计和统计分析》是一本具有指导意义的、通俗易懂的专业译著，将为生物类似药的临床试验方案设计、过程执行和*终分析提供指
药动学-药效学（PK-PD）主要探讨药物与机体之间的相互作用。前者阐述机体对药物处置过程，后者阐述药物对机体的作用。两者相结合，可以探讨药物在作用部位浓度变化及浓度时间效应三者之间的关系，对解释作用机制、优化给药方案有重要意义。 本书上篇先概述PK-PD，然后介绍非临床PK-PD、临床PK-PD、PK-PD数学模型、生物大分子药物PK-PD和中药PK-PD。各章以方法学介绍为主，附带实例。下篇为各论，介绍抗感染药物等各类治疗药物PK-PD。各章介绍PK-PD研究设计和实施、PK-PD分析，通过实例阐述如何开展PK-PD研究。
本书梳理了我国药品监管体系的历史演变和临床试验发展历程,为读者呈现新法规时代我国药物临床试验监管脉络,前瞻性思考新法规、新技术、新理念带来的机遇与挑战及应对策略,以推动我国临床试验高质量开展。为确保本书的系统性、科学性与前瞻性,特别邀请了药物临床试验审评、现场检查、研究机构、数据统计、临床试验联盟或制药企业的专家担任编委。这些专家在近20年我国药物临床试验的发展历程中做出了重要的贡献。本书可供药物临床试验机构、制药企业和各级监管机构的工作人员参考。
《方药量效学》是国家973计划项目“以量-效关系为主的经典名方相关基础研究”的重要科技成果之一。针对方药量效关系这一影响中医临床疗效的重大问题，本书从文献、中药学、药理学、药物化学、代谢组学、系统生物学、临床评价、中医临床各方面实践等多学科、多角度进行了系统的阐述，对方药量效学的主要内容、研究方法及研究成果进行了总结。全书内容分两部分：总论部分包括了方药量效学的概念、研究范畴、研究进展以及目前该领域存在的关键问题；各论部分主要介绍“以人为本体”的方药用量策略、“以药为本体”的剂量规律、方药量效关系的影响因素及多学科交叉应用等方面的内容，此外，还专辟章节详细探讨了用量策略的临床实践，并附多家医案以飨读者。
这是一部生物药品开发领域的著作，收集了质量源于设计（QbD）在生物药品中的广泛应用的讨论和实践案例。对于那些仍然不清楚其商业价值的人来说，这是一个全新的领域，生物药品的生产过程将使其认识并接受这种增强方法。其风险、科学和工程都比我们行业的其他领域更容易理解。自由度是可控的。QbD 原则有助于开发有效的控制策略，可以说是精心策划和执行开发项目的关键成果，包括实时发布的测验机会。本书共二十八章，围绕QbD在生物药物开发中的应用展开探讨，涵盖了生物技术药物的剂型设计以及液体和冻干形式制剂的研制。
本书首先概述了学术界在药物研发中的作用、小分子药物开发的新方法，具体涉及疾病相关蛋白的降解，靶向蛋白降解的新概念为探索和调节以前无法成药的蛋白靶点提供了新的机会；然后专门介绍了GLP-1受体激动剂、SGLT2抑制剂，以及新型生物药物CAR-T细胞，并展示了基于CGRP抑制机制的新型偏头痛药物的成功案例；最后重点介绍了艾米赛珠单抗、艾伏尼布和瑞博西尼这3个重要的药物研发案例，并邀请相关新药研发团队的核心人员，向读者讲述这些重磅药物是如何走出实验室，最终成功上市的研发历程。
本书介绍了群体药动学-药效学的基本理论，并基于“金标准”软件NONMEM系统地阐述了群体药动学和药效学数据分析的具体过程和方法，包括数据文件的编辑、数据探索性分析、基础模型的建立、协变量的筛选、模型的优化和评价、模拟应用、常见错误及解决方案、数据分析的质量控制等。案例介绍中以抗菌药物万古霉素、抗凝药物华法林和抗癫痫药物丙戊酸为例，详细阐述了群体药动学和药效学模型的建立、优化、评价和临床应用的完整过程。此外，为了帮助读者更深入地学习和应用群体药动学和药效学数据分析、开展相关的研究工作，书中附有丰富的代码，并介绍了分析计划书示例、群体药动学研究报告的大纲示例及研究论文的撰写和示例，NONMEM的常用辅助工具和供拓展学习的定量药理学资源网站等。
临床合理用药尤其是个体化给药长期以来都是临床上关注的重要课题，药动学在合理用药中的作用越来越得到广泛关注。近年来，药动学新理论、新方法和新技术不断发展，本书在药动学基本知识和理论的基础上，结合国内外的研究进展，进一步介绍药动学新理论、新方法和新技术在临床合理用药中的应用，并结合该领域同行和作者自己的科研工作实践，介绍药动学与临床合理用药的研究方法与研究思路，从而进一步推动药动学在临床合理用药中的应用和研究工作。
中医药性理论是以中医基本理论为根据，通过反复的临床实践而总结出来的，充分反映了中医的思维特点。也是中医学理论体系的重要组成部分，两者共生共荣，相辅相成。中药的药性理论研究一直是当代中医药学的难题，研究药性理论必须密切结合中医学理论，才能认知药性理论的科学本质。本书对中医的药性理论进行了全面、系统的整理，初次构建了药性理论体系，找到其根源，建立了药性纲领，创新性的整理了综合药性、法象药性，提出了元气药性、阴阳药性。本书由湖南中医药大学专家、教授与临床中医专家共同编著。它为现代研究者提供了理论文献依据，为临床提供了中医用药思维的理论基础。为中医药的继承创新和发展提供了参考和帮助。
本书是美国医师*考试（USMLE）的品牌丛书，本书融药理学知识精要、临床关联和USMLE题目为一体，既有利于知识学习，又有助于通过USMLE及医学相关的考试，被众多通过USMLE的考生推荐为参考书，并被世界多所著名医学院校选定为教学用书。该系列书具有以下特点：（1） 提供每门学科核心的知识，帮助你掌握学科知识的精华；（2）大量的图表，使知识可视化呈现，易于理解和记忆；（3）“临床关联”，帮助你把基础和临床知识融会贯通；（4）每章后附有USMLE题目，并有详细解析，帮助你通过USMLE等各种考试。
药理学是研究药物与机体间相互作用规律及其原理的学科。药理学是基础医学与临床医学的桥梁学科。一方面它运用基础医学理论知识，如生理学、生物化学、病理学、病理生理学、微生物学和免疫学等理论，阐明药物作用的原理，为临床治疗疾病、合理用药奠定理论基础；另一方面，药理学又与生药学、植物化学、药物分析、药剂学、药物化学组成了药学学科，架起了医学和药学之间的桥梁。其主要内容包含药物对机体的作用和产生作用的机制，称药物效应动力学，简称药效学；也研究药物在机体影响下所发生的变化及规律，即药物代谢动力学，简称药动学。康复药理学主要适用于康复专业的学生、物理治疗师、职业治疗师或其他康复专家，内容偏向于康复治疗中涉及的药物的药理学内容。
本书梳理了我国药品监管体系的历史演变和临床试验发展历程,为读者呈现新法规时代我国药物临床试验监管脉络,前瞻性思考新法规、新技术、新理念带来的机遇与挑战及应对策略,以推动我国临床试验高质量开展。为确保本书的系统性、科学性与前瞻性,特别邀请了药物临床试验审评、现场检查、研究机构、数据统计、临床试验联盟或制药企业的专家担任编委。这些专家在近20年我国药物临床试验的发展历程中做出了重要的贡献。本书可供药物临床试验机构、制药企业和各级监管机构的工作人员参考。
