《药品说明书撰写指南》由中国医药质量管理协会组织,一线药审人员编写。本书共20章,详细介绍了药品说明书撰写的建议,并列举案例进行说明。前16章介绍说明书各相关项目的撰写建议;后4章介绍对4个不同类别药物的特殊撰写建议。在撰写上,各章首先介绍撰写要点,包括撰写的主要内容、格式和注意事项;然后列举说明书案例,指出存在的问题,列举正确的撰写案例,使读者从正反两方面认识撰写要点;最后介绍我国和欧美有关法规与指导原则,扩大读者视野,从而使读者获取更多的撰写灵感。 《药品说明书撰写指南》适用于医药企业药品说明书撰写、药品注册有关人员。
《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》2015年版为中华人民共和国第十版药典。三部为生物制品,收载品种137个,其中新增品种13个,修订品种105个。内容包括凡例、生物制品通则、正文和通则。
《简明临床处方手册》即是针对基层医生的临床需要编写的再教育用书,旨在提高基层的全科医生或内科医生对常见病、多发病的临床治疗、处理能力。 本书的主编及编者来自中国医科大学附属第一医院、盛京医院及沈阳市传染病医院等,均是长期工作在医疗第一线的年富力强的教授或副教授。这些医生把自己的治疗思路和治疗方案进行总结,形成这本《简明临床处方手册》,以简洁、精炼为特点,重点突出治疗实际,是宝贵的、实用的经验性总结。 这本《简明临床处方手册》以内科、儿科、妇产科、皮肤科和五官科的常见病、多发病为主,每种病包括概述、治疗原则、详细的治疗处方和治疗注意事项。使应用的医生不但全面了解治疗方案,还能快捷地找到疾病的合理处方,方便、实用、层次清晰。治疗处方非常具体,列举了同类治疗药物中最常
本书从临床实际出发,以安全用药为基本原则,根据儿童的生理特点和药物治疗特点,详细介绍儿童用药特点、用法用量、不良反应和注意事项等内容。本书简明翔实,编排新颖,实用性强,便于速查,可作为医生、护士、药师及其他医药卫生专业技术人员的参考书,也可供广大患者查阅参考。