本书收录了食品、药品、化妆品、医疗器械监管领域发生的典型案例,分为药品(33例)、食品(54例)、医疗器械(31例)及化妆品(23例)等4类。每个案例分3部分: 案情简介 、 处罚依据 案例评析 。通过对这些典型案例的剖析,用以指导基层监管人员的日常工作。
药物代谢动力学(药物动力学)是定量研究药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄规律,并运用数学原理和方法阐述血药浓度随时间变化规律的一门学科。在创新药物研发过程中,药物代谢动力学研究与药效学研究、毒理学研究处于同等重要的地位,已成为药物临床前研究和临床研究的重要组成部分。
既往关于香药历史、药效物质基础和临床使用方面的研究都有持续进展,但社会科学领域多集中于中外往来密切、贸易频繁的唐宋时期,对明清时期的香药缺乏重视,未能连贯把握历史脉络;自然科学领域对香药的药效物质基础和临床使用等研究颇多,然而就像“青蒿素”的发明有赖于屠呦呦从中医古籍葛洪《肘后备急方》中找到低温提取的好思路,很多香药的新应用仍少不了从古代医书中进行信息挖掘,挖掘出对现代有启迪的预防、治疗疾病的方法。 《明清香药史研究》属于医学史及基础理论研究范畴,主要以医学史和理论分析方法为主,研究过程中,综合运用史学、文献学等研究方法,通过搜集整理明清本草文献、医案文献、传教士著作等史料,以其时的社会、经济、文化发展状况为背景,分析其具体内容中表现出的学术思想与特点,探讨明清时期香药使用
《化妆品安全技术规范》(2015年版)共分八章,章为概述,包括范围、术语和释义、化妆品安全通用要求。第二章为化妆品禁限用组分要求,包括1388项化妆品禁用组分及47项限用组分要求。第三章为化妆品准用组分要求,包括51项准用防腐剂、27项准用防晒剂、157项准用着色剂和75项准用染发剂的要求。第四章为理化检验方法,收载了77个方法。第五章为微生物学检验方法,收载了5个方法。第六章为毒理学试验方法,收载了16个方法。第七章为人体安全性检验方法,收载了2个方法。第八章为人体功效评价检验方法,收载了3个方法。
《临床静脉用药调配与配伍速查(第二版》在广受欢迎的版基础上修订而成,继续保持了版特色。以表格形式,详解常用静脉注射药物的溶剂选择、调配方法、给药速度、忌配伍药物和特别提示,涉及十七大类药物。 本书适用于临床工作中的医护人员。
《中国八卦医学丛书:中国八卦本草》是书体例,悉本中国八卦医学。首出八卦本草沿革,上迄选古,下至清朝,以明中国中药本草来龙去脉、历代医药学家著作源流本末。次论八卦本草学说,本出太极,旁涉基因,以清中药治病之理,正本清源,规律以陈。再论八卦本草分类,详明本草科目产地、气味归经升降沉浮、用药八卦之理、配伍七情之义、组方主治救能、称量炮制宜忌。纵横交论,以明药法。
《李东涛说膏方 百草膏方临床指南》可作为全国省市区中医师开具膏方时的临床参考书籍。当然,临床医家可以根据患者不同地域、不同体质状况作适当调整。由于膏方与中药煎剂大致相同,因此,《李东涛说膏方 百草膏方临床指南》不仅可以作为一年四季开具膏方的重要参考书,也可成为临床中医师在临床治疗各类疾病过程中辨证论治、选方用药的重要参考书。
《常见百病方(增订本)》是一本有实用价值的中药治病专用书。书中所有方子均具有“使用方便,药简价廉、适用面广、安全可靠、疗效显著”和家庭适用的特点。换言之,是有病能治,具达独特疗效的“口袋书”。 《常见百病方(增订本)》所收内容有以下特点:1、应用范围广,一是不论城市还是农村使用都方便,在城市普通药房都能买到中药,在农村很多地方还可以“就地取材”;二是书中内容涵盖了内、外、妇、儿、五官、皮肤、等各种常见病200多种及500余则方药。2、见效快、疗效高。单用《常见百病方(增订本)》方药,一般用药1-3次多获显效或痊愈。3、药简价廉,选择本方治病,可为病者节约医疗费用60-90%,真正帮你解决“看病贵”的难题。4、使用方便,一般只要按病索方,按方配药,依法制用即可。5、安全可靠,《常见百病方(增订本)》
《告诉您每一位中药的来历:学中药(第2册)》为了使文字古奥、理论高深的中药学能在广大群众特别是青少年中得到普及,架起医学和文学的桥梁,作者特地以图家级规范教材——《中药学》为蓝本,从大量的医籍、药典、史书、诗集、报刊、杂志、网络等媒体中,精心搜集了泻下、祛风湿、化湿、利水渗湿、温里和理气等药的民间流传的珍闻轶事和神话故事,并以这些故事为引子,介绍了这些中药的药名、别名、药性、功效、应用、用法用量及使用注意事项,可谓搜罗宏富,广征博引,索奇揭秘,阐微标新,既有学术性、知识性、资料性,又具实用性、艺术性、趣味性,为广大从事中医中药以及喜爱中国传统文化的广大读者提供一部轻松愉快、寓乐于文的新鲜书卷。
制度如何选择、制度如何设计与制度如何安排,是由国家的性质、基本国情与历史文化传统决定的。在中国全面深化改革、全面依法治国的关键时期,在药品监管改革创新进入攻坚克难的重要时刻,在药品领域,有哪一项制度能让制药产业具有活力迸发的魅力呢?答案是药品上市许可持有人制度。
通过本草文献考证,首次提出石斛、黄草、枫斗等名称的历来;全面介绍了石斛的传统产地、入药品种、采收、加工、炮制、服用方法及临床应用;介绍了石斛濒危的现状、原因、对策及我国石斛属植物的分布情况;全面综述了石斛生药学、种植、化学和药理方面的现代研究;展示了作者对于石斛种植、铁皮石斛变异体、化学及应用方面的研究成果。主编是从事石斛种植20余年及承担国家发改委、科技部和中医药管理局石斛科研项目的负责人,该书是迄今关于石斛内容详实的专著,对于临床、教学、科研的专业人员和养生保健的民众,都有重要参考价值。该书收载了目前为止我国发现的91种原生种石斛及变种(现有资料均认为我国只有76种),同时收集了近年引进作为观赏的200多个新种(包括变种、白化种和杂交种),使石斛的品种达到了400种,又是迄今收录石斛品
早期临床试验,可以涵盖初步疗效评价的一部分内容,其重要性将有大幅度的提升,可以大大减少Ⅱ期临床试验的工作量,缩短临床试验的时间,为广大患者尽早应用上疗效好的新药创造了可能。本书比较系统完整地涵盖了药物早期临床试验方面的各个环节和关键性新技术等内容,能对愿意从事临床试验研究的广大工作者起到积极的帮助作用。
该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容,是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶,也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。