本书分章节对具有类似功能的植入式电子医疗器械进行了划分和总结,包括视网膜植入物、智能隐形眼镜、膈神经刺激、葡萄糖生物传感器、耳蜗植入物、心脏起搏器、膀胱植入物、电刺激疗法、周围神经刺激、下段食管刺激、迷走神经阻断疗法、植入式药物输送系统和无线内窥镜胶囊。
仪器设备是开展食品药品检测的基础,也是质量保证体系的重要组成要素之一。为保障检验检测数据的可靠性和准确性,检验仪器需定期开展有效的核查工作,该工作的开展主要依据国家检定规程/校准规范,但由于食品药品检测的特殊性,需用到某些专用仪器,而此类仪器目前没有相应的国家检定规程/校准规范或者检定规程/校准规范不适用于食药检系统,这就给检测数据的准确性带来潜在风险,为此中国食品药品检定研究院组织相关人员及计量检测科学研究院专家,编制出《食品药品检验仪器设备核查手册》,解决专用仪器设备的核查问题。此手册主要用于目前没有国家规程的或者国家规范不符合药品检测实验要求的设备,在确保实用、规范的基础上,既要符合质量管理的要求,又要覆盖食品、药品等常用仪器设备,为食品药品系统仪器设备定期核查提供技术支
《教你平安度过“支架人生”》是一本专门面向心脏支架术后患者及冠心病人群的健康指导用书。针对大多数支架术后患者缺少相关医疗专业知识、难以得到术后康复指导,以及现代人群存在的暴饮暴食、吸烟酗酒、熬夜久坐等不良生活方式和对高血脂、高血糖等冠心病几本常识、治疗方法、防控措施和健康管理技术方法等,特别详细讲述了由心血管专家经验提炼的五大处方;药物处方、营养处方、运动处方、心理处方(含睡眠)和戒烟限酒处方,并收集整理了广大患者在临床诊疗过程中关心的我呢提予以全面解答,可帮助冠心病患者及家属清晰对冠心病的认知,进行科学康复和有效预防,提高生活质量。
《常用医疗仪器的使用与维护》主要包括急救及透析设备、除颤监护仪、心肺复苏仪、呼吸机、CPAP机、呼吸复苏囊、全自动洗胃机、抢救车、血液透析机、水处理系统、连续性血液净化设备、血液灌流机、全自动腹膜透析机等内容。
医疗器械作为构筑医疗体系的重要支撑点,正发挥着越来越大的不可替代的作用。本书总结了医疗器械领域广泛存在的安全问题,具备较高的学术和实践价值。本书作者贝蒂儿o雅各布森(Bertil Jacobson)曾是瑞典卡罗林斯卡医学院(学院有一个诺贝尔委员会而闻名于世,每年负责评审和颁发诺贝尔生理学或医学奖)教授,担任瑞典健康与福利委员会医学工程顾问长达20年,在医疗器械安全领域经验丰富并具有很高的国际威望。他早在1977年即出版了Medicine and Clinical Engineering一书。第二作者艾伦o默里(AlanMurray)是英国纽卡斯尔大学电子工程学院和医学科学院教授,曾荣获英国创新技术与制造者奖,国际医学和生物工程联合协会终身成就奖章等。本书初版为瑞典版,一经出版,便得到广泛赞誉。之后再版修订了英文版,影响力不断扩大。 本中文译著的引入,在程度上
本书从技术层面结合我国多年来医疗器械监管实践,借鉴国外先进经验,针对监管工作的实际需要,详细阐述了医疗器械生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧,以及相关的案例分析,对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《医疗器械生产质量管理规范检查指南》的出版有助于医疗器械检查员、医疗器械监督管理人员、医疗器械生产企业人员更好地把握监管要求,使我国医疗器械监督管理工作迈上新的水平。
本书从临床实践要求出发,介绍了这几年近期新的临床各科常用手术器械近400种,以及常备手术器械包,还有相应的手术体位、手术用品,并附有精美图片和英文名称。为临床各科医生和护士能够更好地、更快地认识各种手术器械提供了帮助。
为响应国家深化简政放权、放管结合、优化服务改革,医疗器械技术审评中心组织编写本书,从注册资料方面介绍了器械注册申报或备案申报相关法规、规章,并梳理了审评中心各类审评审批事项,进一步提高工作效率和透明度,贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求。 本书通过图文结合的方式对注册申报流程进行了介绍,语言通俗易懂,可作为医疗器械企业科普读物,医疗器械行政监管部门、检测机构、咨询机构工作人员及行业相关人员亦可阅读学习。
消毒供应中心作为医院的重要部门,其工作质量与医院感染发生密切相关,直接影响医疗服务质量。本书以《医院消毒供应中心管理规范》、《医院感染管理办法》等近年颁布的相关法规和行业标准为依据,结合作者消毒供应中心集中式供应管理的丰富实践经验,从十个章节系统阐述了现代消毒供应中心的性质与任务、基础技能及标准、管理制度、质量控制、仪器设备的安全使用、集中式供应器材的管理与监测等。内容丰富实用,叙述简明,可操作性强,对消毒供应专业人员具有的指导意义和借鉴价值,可供医院消毒供应中心以及相关医务工作者参考。
《医疗设备质量控制检测技术丛书十二:医用磁共振成像设备质量控制检测技术》内容通俗易懂,主要阅读对象为从事医疗设备质量控制、磁共振成像设备研究、工程和技术应用人员、医学成像研究人员,也可作为医学工程专业及相近专业的研究生参考教材。
医疗器械由于其产品设计及性能的复杂多样性,使得医疗器械临床试验的设计及评价比药物临床试验要复杂很多。为了使广大医疗器械临床研究相关人员更好的了解医疗器械临床研究的设计及评价,本书详细介绍了医疗器械临床试验中涉及的统计学设计方法、计算原理、评价方法以及统计分析软件实现过程及相关程序源代码。书中除将复杂的生物统计学计算原理结合通俗的医学语言进行详细的讲解之外,还对每一统计学分析方法均给出了医疗器械临床试验的实例,以方便读者理解及应用。《医疗器械临床试验统计方法(第2版)》详细介绍了医疗器械临床试验中涉及的统计学设计方法、计算原理、评价方法,以及统计分析软件实现过程及相关程序源代码。书中除将复杂的生物统计学计算原理结合通俗的医学语言进行详细的讲解之外,还对每一统计学分析方法均给出了