作为抗击宫颈癌的关键工具，阴道镜的使用已成为一种标准妇科技术和处理妇科患者的初级保健医生必须掌握的技能。本书*突出的地方在于含有很多高清彩色阴道镜图片，而这些极具诊断价值的珍贵图片，无论对阴道镜操作的新人还是 老手 ，在帮助其做出正确评估的过程中都大有价值。同时，在这本简明又实用的教科书和图集中包含了完成一个标准化的阴道镜检查所需要的全部内容，包括组织病理学知识、阴道镜基础理论与操作、阴道镜检查所需的器械、阴道镜术语和标准指南等。
《心脏起搏器及再同步化 图解阶梯教程(第 2版)》以彩色图解的形式，对心脏起搏器知识进行了 系统介绍，用大量的图解将起搏器复杂的原理直观生 动地讲述出来，易于理解，可读性强，使我们能够非 常有兴趣地去学习这些枯燥乏味的知识。全书分为两 大部分，**部分是图解部分，对起搏基础知识、硬 件构成、起搏器重要参数的基本概念、起搏器的特殊 功能进行了详细介绍，并分别讲述了单、双腔**起 搏器以及心脏再同步化治疗起搏器各自的工作原理、 计时周期、术后随访、参数异常及处理，同时也涉及 相关并发症等方面的内容。第二部分为文字部分，与 图解部分对应，对前一部分进行深入解释，以便读者 *好地理解。 这本书是由S.斯格 哈罗德、罗兰 X.斯诸邦德 特、阿尔丰斯 F.希娜伊娃三位国际*名心脏起搏电 生理专家结合自己广博的专业知识和丰富的临
本书是《脑深部电刺激程控：原理与实践》英文版第二版的中文翻译版，对版的内容作了大量更新，详细阐述了脑深部电刺激程控技术在神经科临床上的应用，内容涉及帕金森病、肌张力障碍、扭转痉挛、特发性震颤、抽动秽语综合症、疼痛等疾病的诊断治疗，以及难治性抑郁症、强迫症的外科治疗，特别是脑深部电刺激手术治疗及术后程控。 全书围绕脑深部电刺激程控技术，为帕金森病等的治疗提供指导性意见，是程控师必不可少的专业书籍。全是图文结合，就技术原理、实际操作、临床运用都做了详细的论述。本书以脑深部电刺激程控技术为纲，就帕金森病等的治疗提出建设性意见，是一本专业性强，可以切实指导临床的实用手册。
本书深入浅出地解析了GB/T42061-2022标准的要求和实际运行的策略，对初次涉及GB/T42061-2022标准的人员，或医疗器械企业的最高管理者、管理者代表、质量管理人员、质量体系运行人员以及行政监管人员、第三方机构和相关部门等都具有一定的参考价值和指导意义。该书旨在指导医疗器械行业结合新的法规要求，建立符合GB/T42061-2022标准的质量管理体系，为中国医疗器械产业的健康发展奠定坚实的理论基础，为医疗器械行业从事质量工作的管理人员、操作人员以及监管人员提供参考性指导。
机械通气是儿童危急重症抢救的重要手段，随着我国儿科重症医学的发展，越来越多的单位相继建立了自己的重症监护病房，对机械通气的知识和技能需求也不断增加，我们在举办全国小儿机械通气学习班的基础上，邀请了学习班的授课专家，根据授课内容，精心编写了这本手册。 本手册从临床实用出发，将儿童机械通气的相关知识进行了总结、提炼、升华，并以图表、流程图形式展示给学员，使之看得懂，学得会，用得上，能切实提高使用呼吸机的专业知识和技能。
《置入式心律转复除颤器（ICD）图解阶梯教程》是2004年发行的本书《心脏起搏器图解阶梯教程》在逻辑上的延续。起搏功能是ICD整体功能的重要组成部分。前一本关于起搏器的书出版后广受欢迎，因此，本书也将采用相同的形式。此外，本书还收录了65例经过精心挑选的ICD病例。全书深入浅出，将复杂的原理通过简单形象的描述直观生动地讲述出来，易于理解，图文并茂的形式既避免了复杂冗长的赘述又言简意赅地概括了精髓，使读者能够非常有兴趣去学习这些枯燥乏味的东西，而又不耽误太多的时间。本书的出版将对想了解ICD相关知识的医生有所帮助。
本书从当今外科领域肿瘤切缘和淋巴结清扫两大临床难点出发， 指出了现代手术中图像引导的重要性、 必要性和存在的问题， 阐述了光学分子成像的基本理论和成像机制， 光学成像技术和设备的研究进展、 外科手术术中使用的成像仪器、 荧光显影剂、 应用范围、 使用方法。 具体详细介绍了多种肿瘤前哨淋巴结示踪成像； 体内肿瘤成像； 以及胆管、 输尿管、 淋巴管、 血管和神经等结构在开放手术和内窥镜手术光学成像和术中识别实际临床操作要点。 希望使参考阅读者全面了解光学视觉技术、 荧光成像技术、 分子靶向技术的发展现状， 更好地促进这些多学科融合的先进技术应用到外科手术领域， 实现光学分子影像外科学学科的形成和发展。
本书是关于医疗器械注册相关法律法规的指导用书，内容循序渐进，对医疗器械注册前到注册中的相关问题进行解答。有较强的指导性和适用性。本书适用于医疗器械注册、生产、经营许可、日常监管及医疗器械生产、经营、使用人员的阅读使用。
本书共分10章：章为绪论；第2章为生命监护仪使用与维护；第3章至第8章介绍各系统常用急救仪器设备的使用与维护；第9章介绍常用急救输液仪器设备使用与维护；0章介绍其他常用急救仪器设备的使用与维护。每种仪器设备自成一节，分别介绍仪器设备原理、临床使用适应证和禁忌证、仪器设备的基本结构及性能、使用操作规范、常见故障及处理、清洁消毒与日常维护。《常用急救仪器设备使用与维护》编写以文字为主，插图为辅，图文并茂，突出使用，适用于从事重症医学、急诊、呼吸、麻醉、心血管与各科危重病救治的医护工作者，也可供专科、大专、本科、研究生、进修生作为重症医学选修课的教材和参考读物。
《生物电子学在医疗器械领域的应用》提供了有关当今生物医学应用的大量信息。本书涵盖了生物医学应用方面广泛使用的概念和技术，讨论了诸如物联网、电子药丸、生物医学传感器、支持向量机、无线设备、电子医疗中的图像和信号处理以及机器学习等现代科技。本书还讨论了不同的天线类型，包括应用于生物医学的射频能量收集天线。本书有三个章节介绍用于生物医学领域的各种天线，这也彰显了本书的独特性，因为这些信息在现阶段的生物医学工程领域还未进行广泛讨论。另外，本书还探讨了用于生物医学领域的相关设备及软件。
本教材内容丰富，较为系统地介绍了医疗器械概述、统计技术基础概述、医疗器械产品实现过程中的统计技术应用以及统计技术在医疗器械监督管理中的应用等各项活动的基本要求。编写本教材的初衷仅是为医疗器械生产制造企业及其他相关机构在应用统计技术方法的过程中提供参考。
本监管科学著作，对监管科学的起源、学科界定、监管科学在美国的发展，监管战略以及监管科学工具、标准和方法进行了系统的深入的研究和分析，理论与实践相结合，结合大量案例，把美国监管科学药品产业发展、满足公众健康需求的全景描绘。书的主要特点有：①前沿性；本；②理论突破，对美国监管科学的底层理论、逻辑、战略构建等进行了深入分析；③回答了尚模糊的问题，监管科学与监管事务区分；④对监管科学学科构建将产生深远影响。⑤对中国监管科学学科和战略构建提出思路和建议。
中国的问题，需要世界的眼光。 在我国药品安全监管改革创新的重要历史时期，法制司会同中国健康传媒集团组织来自监管机构、高等院校、企业界的专家、学者、研究人员陆续翻译出版主要国家和地区的食品药品法律法规，《国外食品药品法律法规编译丛书》具有系统性、专业性、实用性、及时性的特点，在《国外食品药品法律法规编译丛书》中，读者可从法条看到国际食品药品治理理念、体系、机制、方式、战略、文化等层面的国际经验，期望能为我国食品药品监管改革和立法提供有益的参考和借鉴。 《欧盟医疗器械管理法规/国外食品药品法律法规编译丛书》是其中一本，是关于欧洲联盟医疗器械的管理法规。内容包括医疗器械法规和体外诊断试剂法规。
本书共分10章：章为绪论；第2章为生命监护仪使用与维护；第3章至第8章介绍各系统常用急救仪器设备的使用与维护；第9章介绍常用急救输液仪器设备使用与维护；0章介绍其他常用急救仪器设备的使用与维护。每种仪器设备自成一节，分别介绍仪器设备原理、临床使用适应证和禁忌证、仪器设备的基本结构及性能、使用操作规范、常见故障及处理、清洁消毒与日常维护。《常用急救仪器设备使用与维护》编写以文字为主，插图为辅，图文并茂，突出使用，适用于从事重症医学、急诊、呼吸、麻醉、心血管与各科危重病救治的医护工作者，也可供专科、大专、本科、研究生、进修生作为重症医学选修课的教材和参考读物。
中国的问题，需要世界的眼光。 在我国药品安全监管改革创新的重要历史时期，法制司会同中国健康传媒集团组织来自监管机构、高等院校、企业界的专家、学者、研究人员陆续翻译出版主要国家和地区的食品药品法律法规，《国外食品药品法律法规编译丛书》具有系统性、专业性、实用性、及时性的特点，在《国外食品药品法律法规编译丛书》中，读者可从法条看到国际食品药品治理理念、体系、机制、方式、战略、文化等层面的国际经验，期望能为我国食品药品监管改革和立法提供有益的参考和借鉴。 《欧盟医疗器械管理法规/国外食品药品法律法规编译丛书》是其中一本，是关于欧洲联盟医疗器械的管理法规。内容包括医疗器械法规和体外诊断试剂法规。
《制药设备与工艺验证》共分为7章，主要内容包括：验证概述、设备/设施/系统确认与验证、计算机化系统验证与数据可靠性、QC实验室确认与验证、工艺程序验证、制药工艺验证和制药工艺验证支持活动。该书基于药品生产全生命周期的确认与验证活动，从验证对象的特性阐述入手，由浅入深，涉及制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制剂和中药生产的工艺设备、公用设施、辅助设备、计算机化系统的验证工作；同时涵盖了风险管理、实验室系统、数据可靠性、清洁验证及工艺验证等国内制药行业重点关注的主题。在各类不同对象的确认与验证活动讲解中，融入了ICHQ9质量风险管理的理念，体现了验证的范围和程度应经过风险评估确定的风险管理理念。《制药设备与工艺验证》可作为高等院校制药工程专业、药物制剂专业及其相关专业的本科教材，也可
本书引进自世界知名的 WILEY 出版社，由 Proteus 生物医药公司高级临床运营经理 Salah M. Abdel-Aleem 博士领衔编写。本书内容全面丰富，涵盖但不限于临床试验相关的文件及程序手册、临床试验统计学方法的考虑、FDA 适用于医疗器械的关键法规、研究者发起的临床试验、生物伦理学原则，以及临床研究方案设计中一些具有挑战性的问题，同时结合以往临床试验实际案例，对完成医疗器械临床试验的全流程进行阐述。书中所述的专业知识兼具深度和广度，可指导临床研究人员更好地执行医疗器械临床研究任务和活动，非常适合临床研究领域工作人员，特别是临床科学家、临床管理人员、生物统计学家、数据管理人员和临床协调员等作为培训手册使用。
