根据2034年*颁布的**专业目录设置,医学检验专业更名为医学检验技术专业,学制由五年缩短为四年。随着四年制医学检验技术专业的全国范围招生与课程开展,医学检验技术专业规划教材的编写已经迫在眉睫,人民卫生出版社在医学检验专业前五轮规划教材的编写与使用基础上,启动首套***医学检验技术专业类本科教材,即全国高等学校医学检验专业第六轮暨医学检验技术专业**轮规划教材的编写工作。《临床检验仪器学习指导与习题集》是《临床检验仪器》的配套学习指导与习题集,特色与重点是在培养四年制医学检验技术专业学生在学习专业知识的基础上,顺利通过职业资格考试。
呼吸机波形分析是呼吸机临床应用的难点之一,如何正确理解和分析波形,从中获取有益信息,帮助ICU和呼吸科医师更好地使用呼吸机,是本书的编写主旨。Jonathan B.Waugh、Vijay M.Deshpande、Melissa K.Brown//Robert J.Harwood著的《呼吸机波形快速解读(中文翻译版原书第2版)》共6章,分别阐述了通气波形及其临床应用、压力容量环和流速容量环、常用通气模式的呼吸波形、压力控制和容量控制通气的波形监测、常见临床病症的波形表现,以及新生儿通气波形。书中提供了大量的波形图,并对其进行了仔细地分析,尽量采用图示的方法,讲述波形产生的原因,便于读者理解。 本书适合呼吸科、重症监护室及急诊科医师阅读参考。
GB/T l 9864《体视显微镜》分为两个部分: ——第1部分:普及型体视显微镜; ——第2部分:高性能体视显微镜。 本部分为GB/T l9864的第2部分。 本部分按照GB/T l.1~2009给出的规则起草。 本部分代替GB/T l9864.2—2005《体视显微镜 第2部分:高性能体视显微镜》,本部分与GB/T l9864.2—2005相比主要变化如下:
世界卫生组织医疗器械技术系列中包括了医疗器械基本定义和分类、研究和开发、监管、评估、管理子序列,并系统清晰地描述了这些分册的关联性。目前我国医疗器械的监管力度逐渐加强,但落实到医疗机构层面我们仍缺乏有效的实施措施和技术指导。而该技术丛书可为世界卫生组织的成员国制定、评估和管理医疗器械的适宜的战略和规划提供非常有价值的技术指导。全系列共包括9个分册,每个分册约20-40页不等,具体如下:医疗器械政策制定医疗器械监管医疗器械卫生技术评估医疗器械采购流程与资源指南医疗器械需求评估医疗器械捐赠医疗设备资产信息管理概论医疗设备维护管理概论维护管理信息系统
YY/T 0870的总标题是《医疗器械遗传毒性试验》,包括以下部分: 一一第1部分:细菌回复突变试验; 一一第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验; 一一第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验; 一一第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验; 一一第5部分:哺乳动物骨髓染色体畸变试验。 有关其他方面的遗传毒性试验将有其他部分的标准。 本部分为YY/T 0870的第3部分。 本部分按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 YY/T 0870的本部分是参考OECD No.476(1997){体外哺乳动物细胞基因突变试验》并结合医疗器械/材料自身特点制定的。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本部分由国家食品药品监督管理总局提出。 本部分由全国医疗
世界卫生组织医疗器械技术系列中包括了医疗器械基本定义和分类、研究和开发、监管、评估、管理子序列,并系统清晰地描述了这些分册的关联性。目前我国医疗器械的监管力度逐渐加强,但落实到医疗机构层面我们仍缺乏有效的实施措施和技术指导。而该技术丛书可为世界卫生组织的成员国制定、评估和管理医疗器械的适宜的战略和规划提供非常有价值的技术指导。全系列共包括9个分册,每个分册约20-40页不等,具体如下:医疗器械政策制定医疗器械监管医疗器械卫生技术评估医疗器械采购流程与资源指南医疗器械需求评估医疗器械捐赠医疗设备资产信息管理概论医疗设备维护管理概论维护管理信息系统
这本由邹健主编的《食品药品医疗器械检验仪器设备维护保养规程(1)》共涵盖包括计量仪器及功能设备在内45种实验仪器设备的维护保养操作规程,主要阐述了实验仪器设备维护保养工作的目的、应用范围、维护内容及流程、常见故障处理、维护周期、维护内容记录6方面内容。同时附带维护保养操作记录表,旨在通过加强仪器设备规范化管理,提高仪器工作效率,延长其使用寿命,保障实验人员的丁作质量。
本教材为“全国高职高专院校‘十三五’医疗器械规划教材”之一。编者是在广泛调研了医疗器械类企业设备的操作、装配、维修维护和售后服务等岗位对技术人员的电工技能要求后而编写了这本具有医疗器械行业特色的理实一体化教材。本教材以应用为目的,突出理论与实践相结合,注重对学生实践能力的培养;内容涵盖直流电路、正弦交流电路、三相电路、电动机、常用低压电器及基本控制电路。本教材为书网融合教材,即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源(PPT、微课、视频等)、题库系统、数字化教学服务(在线教学、在线作业、在线考试)。 本教材主要供高职高专院校医疗器械类专业电工技术课程教学使用,也可作为从事电工技术工作的工程技术人员参考用书。
这本由邹健主编的《食品药品医疗器械检验仪器设备维护保养规程(1)》共涵盖包括计量仪器及功能设备在内45种实验仪器设备的维护保养操作规程,主要阐述了实验仪器设备维护保养工作的目的、应用范围、维护内容及流程、常见故障处理、维护周期、维护内容记录6方面内容。同时附带维护保养操作记录表,旨在通过加强仪器设备规范化管理,提高仪器工作效率,延长其使用寿命,保障实验人员的丁作质量。
GB/T 29791((体外诊断医疗器械制造商提供的信息(标示)》分为5部分: ——第1部分:术语、定义和通用要求; ——第2部分:专业用体外诊断试剂; ——第3部分:专业用体外诊断仪器; ——第4部分:自测用体外诊断试剂; ——第5部分:自测用体外诊断仪器。 本部分为GB/T 29791的第2部分。 本部分按照GB/T l.1—2009给出的规则起草。 本部分使用翻译法等同采用IS0 18113—2:2009 (体外诊断医疗器械制造商提供的信息(标示)第2部分:专业用体外诊断试剂》。
GB/T 29791《体外诊断医疗器械制造商提供的信息(标示)》分为5部分: ——第1部分:术语、定义和通用要求; ——第2部分:专业用体外诊断试剂; ——第3部分:专业用体外诊断仪器; ——第4部分:自测用体外诊断试剂; ——第5部分:自测用体外诊断仪器。 本部分为GB/T 29791的第3部分。 本部分按照GB/T l.1—2009给出的规则起草。 本部分使用翻译法等同采用IS0 18113—3:2009((体外诊断医疗器械制造商提供的信息(标示)第3部分:专业用体外诊断仪器》。 与本部分中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下: ——YY/T 0316--2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用(IS0 14971:2008,IDT) ——YY/T 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第l部分:通用要求(Is0 15223-1:2007,IDT) ——GB 4793.1—2007
世界卫生组织医疗器械技术系列中包括了医疗器械基本定义和分类、研究和开发、监管、评估、管理子序列,并系统清晰地描述了这些分册的关联性。目前我国医疗器械的监管力度逐渐加强,但落实到医疗机构层面我们仍缺乏有效的实施措施和技术指导。而该技术丛书可为世界卫生组织的成员国制定、评估和管理医疗器械的适宜的战略和规划提供非常有价值的技术指导。全系列共包括9个分册,每个分册约20-40页不等,具体如下:医疗器械政策制定医疗器械监管医疗器械卫生技术评估医疗器械采购流程与资源指南医疗器械需求评估医疗器械捐赠医疗设备资产信息管理概论医疗设备维护管理概论维护管理信息系统
这本由邹健主编的《食品药品医疗器械检验仪器设备维护保养规程(1)》共涵盖包括计量仪器及功能设备在内45种实验仪器设备的维护保养操作规程,主要阐述了实验仪器设备维护保养工作的目的、应用范围、维护内容及流程、常见故障处理、维护周期、维护内容记录6方面内容。同时附带维护保养操作记录表,旨在通过加强仪器设备规范化管理,提高仪器工作效率,延长其使用寿命,保障实验人员的丁作质量。
GB/T 29791《体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示)》分为5部分: 一一第1部分:术语、定义和通用要求; 一一第2部分:专业用体外诊断试剂; 一一第3部分:专业用体外诊断仪器; 一一第4部分:自测用体外诊断试剂; 一一第5部分:自测用体外诊断仪器。 本部分为GB/T29791的第4部分. 本部分按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本部分使用翻译法等同采用IS0 18113—4:2009((体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示)第4部分:自测用体外诊断试剂》。 与本部分中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下: 一一YY/T 0316—2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用(IS0 14971:2008,IDT) 一一YY/T 0466.1—2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第l部分:通 用要求(IS0 15223一l:2007,IDT) 请注意