本教材分析了大健康和医疗器械行业的改款及发展趋势，简要介绍医疗器械分类、医疗器械注册申报资料的要求和审批流程等内容。以医疗器械研发和创新创业为主线，在介绍创新思维方式和创新方法的基础上，以理论和实践相结合的方式剖析创新产品案例，通过案例分析培养创新意识和原创性思维。再结合互联网发展现状和医疗器械创新发展趋势，系统介绍创业概念、方法、模式和风险；同时，剖析我国大学生创业的成功案例和失败教训，启迪学生如何遴选合适的创业项目。本书主要供医学院校生物医学工程、生物医学材料、市场营销等相关专业本科生使用，也可作为医学院校医学类专业本科生的创新创业课程教材。此外，可供从事医疗器械工作和管理的人员参考使用。

内容简介 随着手术设备、器械的发展，外科手术范围、术式、方法都发生了革命性的改变，掌握手术设备、器械的操作方法，并降低故障率，是手术室护士的基本技能，也是确保手术顺利进行的必要条件。 本书按照不同设备、不同型号、不同的术式，真实地再现了每个仪器设备的操作方法，并结合实际使用，图示标注每个部件名称，编写操作常规，并注明保养要求、故障现象描述和排除方法，以便使用者流畅操作，保障设备安全，保证手术顺利进行。 本书可作为护士的参考工具，新护士的培训教程，也可以作为护理管理者考查护理工作质量的客观依据。

本书通过平实的语言、简易明了的图解等方式，介绍体外循环的发展历史和未来趋势，涉及心肺转流系统、体外反博装置、血液处理等领域，以及体循环技委会的发展、标准制修订情况，对相关标准进行了详细的解读。

本书系统介绍了临床常用心电监护仪、胎儿与新生儿监护仪、颅脑监护仪、气体监护仪的临床应用，图文并茂描述了监测的指标原理、监护导联与波形的选择、正常波形与图例、异常波形与图例、注意事项，总结了临床各个参数监护时常见问题及处理措施，监护仪的管理保养。从无创监护到有创监护，从成人到胎儿，将为提升临床医护人员掌握向智能快速发展的监护仪的应用和管理水平提供理论指引

建立完善的仪器设备维护保养操作流程，能够提高仪器设备使用效率，同时也降低维修成本。为进一步加强实验用仪器设备管理系统化，结合仪器设备质量管理相关要求，遵循实际、可操作性原则，编制《实验仪器设备维护保养规程手册》。本《实验仪器设备维护保养规程手册》共涵盖包括计量设备及功能仪器在内45种实验仪器设备的维护保养操作规程，主要阐述了实验仪器设备维护保养工作的目的、应用范围、维护内容及流程、常见故障处理、维护周期、维护内容记录6方面内容。同时附带维护保养操作记录表，旨在通过加强仪器设备规范化管理提高仪器工作效率、延长使用寿命，保障实验人员的工作质量。

《假肢与矫形器学(第2版高等医学院校康复治疗学专业教材)》由赵辉三主编，第二版的《假肢与矫形器学》的修订工作主要有以下几个方面：为了适应残疾人全面康复工作的需求，促进医工结合，结构上在原有章节基础上归纳为假肢学、矫形器学、残疾人辅具、矫形器及其他残疾人辅具在康复治疗中的应用四章；为了帮助学生对于残疾人辅助器具有较全面的了解，增加了假肢矫形器以外的残疾人辅助器具介绍，如日常生活中沟通辅助器具、肢残人汽车驾驶辅助器具等；在假肢矫形器方面增加了一些国内外先进、成熟的产品介绍；在二章六节矫形器治疗技术分析和处方中保留了下肢部分，省略了上肢和脊柱部分；为了帮助学生更多地了解矫形器及其他残疾人辅助器具相关的临床应用知识，除了改写了原有的在儿麻、偏瘫、小儿脑瘫、脊髓损伤等康复治疗中的应用

《有源医疗器械检测与评价/高等院校医疗器械系列“十三五”规划教材》着眼于医疗器械的质量与安全，以典型的有源医疗器械产品为载体，通过介绍其基本原理、结构组成、医疗器械有关的国家标准与行业标准、产品安全参数与性能指标的检测方法和判定依据，阐述有源医疗器械在产品注册申请中的资料性要求和技术审评要点。 《有源医疗器械检测与评价/高等院校医疗器械系列“十三五”规划教材》适用于高等学校生物医学工程类、医疗器械工程类专业的教学用书，也可作为医疗器械研发、检测、注册、监管人员的参考用书。

简要介绍了医医疗机构*终灭菌包装的现状、重点介绍了*终灭菌包装标准的国际与国内趋势、名词术语、无菌包装系统的设计和开发、选材原则、质量要求、临床应用、质量控制、性能验证和国家相关法律与规范。特色：（创新、权威、实用、可操作性等）介绍：=创新性；因2015年我国才将国际标准化组织的相关标准等同转化为国标，所以本手册为国内首发 权威性：本手册的编写由国标转化的参与者、医院感染管理资深专家、临床相关专业的专家和国内外相关*终灭菌包装材料的主要生产企业的技术人员参与编写。（懂标准、懂应用、懂材料） 实用性：手册的需求由相关从业者提出，为读者所需要 操作性：编写者中有一半为从事相关的临床专家。

《老年人辅助器具应用/全国高等院校老年服务与管理专业系列规划教材》是国内第一本系统介绍老年人辅助器具的书籍。编者基于已达成世界共识的ICF和ISO9999两大国际框架文件及世界卫生组织相关文件，参考美国、德国等国家和地区的辅助器具资源库，针对老年人的功能障碍及潜能状况，以实现老年人无障碍的独立生活和活动参与为目标，着重阐述了选择、使用合适的辅助器具创建老年人的移动、自我照护、居家管理、健康管理、休闲娱乐等无障碍环境的方法。书中图文并茂地展现了国内外老年人辅助器具的结构特点、适应证、使用方法等，增强学生、使用者、照护者、养老服务相关从业人员等对老年人辅助器具的感性认识，提高其根据老年人的障碍和潜能正确选择、使用辅助器具的技能。 《老年人辅助器具应用/全国高等院校老年服务与管理专业系列规

《口腔诊所开业管理丛书：口腔医疗设备管理》分为口腔诊所设备分类、口腔医疗设备选购原则、口腔诊所医疗设备、口腔影像检查设备、牙科辅助诊断设备、口腔诊所医疗器械、口腔诊所医疗材料、口腔诊所技工设备、清洗消毒灭菌设备、口腔护理保健产品、口腔诊所医疗台柜、流动口腔医疗设备、口腔诊所管理软件、口腔诊所科技产品、口腔诊所设备选购、口腔诊所材料管理共16章。内容系统、全面、规范、实用、可操作性强，对口腔医疗设备管理具有指导作用。 《口腔诊所开业管理丛书：口腔医疗设备管理》适合各类口腔诊所和口腔医师临床应用参考，也适合高等口腔医学院、系，中等卫校口腔医学专业学生的教学用书和各级医院口腔医学进修生的学习使用。

《监护仪临床应用与指导》共7章，系统介绍了临床常用心电监护仪、胎儿与新生儿监护仪、颅脑监护仪、气体监护仪的临床应用，重点阐述了监测的临床应用范围与功能指标、监测原理、监护导联与波形的选择、正常波形与图例、异常波形与图例、监护中的注意事项，总结了临床各个参数监护时常见问题及处理措施，监护仪的管理保养等。

《ATC 011液相色谱分析技术/全国分析检测人员能力培训委员会（NTC）系列培训教材》依据全国分析检测人员能力培训委员会《ATC 011液相色谱分析技术考核与培训大纲》编写，内容包括液相色谱分析技术的基础理论知识、仪器设备与操作、标准方法与应用技术及分析数据处理四个部分。 《ATC 011液相色谱分析技术/全国分析检测人员能力培训委员会（NTC）系列培训教材》以工厂、研究所、学校、检验检疫、环境等领域实验室具有高中以上文化程度的检测人员为基本对象，希望通过以《ATC 011液相色谱分析技术/全国分析检测人员能力培训委员会（NTC）系列培训教材》为教材的培训或学习，使他们了解液相色谱分析技术的基本概念及基础理论知识，熟悉液相色谱仪器的组成结构及工作原理，具备液相色谱仪器的操作能力，掌握液相色谱分析技术在相关领域的应用。

本部分按照GB／T l．1—2009给出的规则起草。 YY 0635《吸入式麻醉系统》分为以下几部分： ——第1部分：麻醉呼吸系统； ——第2部分：麻醉气体净化系统传递和收集系统； ——第3部分：麻醉气体输送装置； ——第4部分：麻醉呼吸机。 本部分为YY 0635的第l部分。