本书是依据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）编写，从质量管理、质量控制、质量保证、确认与验证、自检、外部检查、文件管理、计量与校准、产品召回和数据可靠性10个部分分别阐述药品生产管理在实践中的应用。本书通过大量的表格和配图，助力读者准确理解和执行《药品生产质量管理规范》。 本书可供医药企业生产人员、医药研究者参考使用。
