《制药发酵技术》是制药行业及相关产业中使用最普遍的技术。全书分为两大模块，模块一基础认知是由发酵技术概述、菌种的选育与保藏、培养基的制备与优化、无菌操作、种子制备、发酵生产过程控制、发酵产物分离与精制、发酵罐的使用及放大和安全生产与环境保护九个项目组成，涵盖了基础知识和技能；模块二综合实训设定了十二个实训项目，旨在提升学生运用知识、掌握技能以及创新创业的能力。全书内容详实丰富，紧密结合岗位生产，力求更好地适应高等职业教育发展和课程改革的需要。 本书可作为高职院校制药类和生物技术类及相关专业的教材，也可作为相关行业技术人员的培训教材。
《药用高分子材料》（第三版）通过高分子结构、性能阐述其在药物的生产加工与使用过程中的应用，全书共七章，包括：绪论、高分子材料在性能、高分子材料在药物制剂中的应用原理、药用天然高分子材料、药用合成高分子、高分子药物、药品包装用高分子材料及其加工。本书第二版是普通高等教育 十一五 *规划教材，并荣获*普通高等教育精品教材。第三版修订重点是增加纳米药物制剂、生物大分子药物和高分子前药研究成果及其相关理论，另外还增加了工艺技术实例。《药用高分子材料》（第三版）可作为高等学校药学、制药工程和药物制剂及相关专业的本科教材，也可供科研、企业生产等技术人员参考。
本书内容遵循理论知识“必需、够用、适度拓展”的原则，结合产业化特征，从生物提取、天然活性成分、生化反应、酶工程与固定化技术、免疫与细胞工程技术、基因工程技术等现代生物技术领域，介绍生物制药的技术来源、原料加工制备的主要工艺原理，侧重于基本概念、工艺特征和实操技能，在介绍传统、成熟的技术流程的同时，适当介绍生物技术、生化工程等的 进展和在药物制备中的应用，体现生物制药的新知识、新工艺、新方法和新技术。 本书可作为高职高专院校生物技术类、药品生产技术、生物制药技术等专业学生使用的生物制药课程教材，也可作为从事相关专业教学与科研技术人员的参考书。
本教材是编者总结近十年的教学经验，从大量英文原版文献和书籍中选取适合教学大纲要求的内容编写而成，并对关键知识点配以中文导读，便于学生阅读和理解。全书共分6章，主要内容如下：章为药用辅料概述；第二章为高分子材料简介；第三章、第四章分别介绍选材于《Handbook of Pharmaceutical Excipients》（Fourth Edition,edited by Raymond C Rowe,Paul J Sheskey and Paul J Weller）中的天然高分子辅料和合成高分子辅料；第五章介绍现代药物输送系统研发中涉及的生物可降解高分子材料；第六章介绍几类新型的高分子药物输送体系，包括：自组装高分子和纳米制剂、药用水凝胶、高分子-药物轭合物、高分子基因载体。
《药物分离技术》为“十三五”江苏省高等学校重点教材，定位于高等职业教育制药类、药学类和生物技术类相关专业。本教材提供两种教学模式。主教材为模块-案例教学模式，包括药物粗提（生物材料预处理、萃取分离技术、沉淀分离技术、固液分离技术）、药物分离纯化（吸附分离技术、离子交换分离技术、色谱分离技术、膜分离技术）、药物成品化（浓缩技术、结晶技术、干燥技术）三个职业行动领域（模块），设计“基础知识”“难点解答”“拓展阅读”“案例分析”“思政与职业素养教育”等栏目，适合大多数高职院校开展教学。教材同时以二维码形式提供项目化教学模式内容，设计了发酵液中青霉素,叶中黄酮,猪胰脏中胰岛素的提取、分离与纯化3个项目14个任务，具备条件的学校可以参考作为教材使用。 本书配有视频、动画以及在线开放课程（中
本书由药物制剂、药物质量检测及中药提取和化学原料药制备技能训练三部分组成。其中，药物制剂技术训练由药物制剂基本技能训练、药物制剂车间操作基本技能训练和药物制剂车间生产综合训练组成；药物质量检验技能训练包括药物质量检验基本操作技能训练、药物质量检验专项操作技能训练和药物质量检验综合技能训练；中药有效成分提取分离操作技能训练和药物合成操作技能训练为中药和化学原料药的生产技能提供训练。本书既可作为高等院校药物制剂专业和制药工程专业师生实训用书，也可作为从事药物制剂生产和研究、设计专业人员的参考用书。
本书以药物主要制剂生产的工艺流程为主线，论述制剂生产各个环节所需典型设备及制剂车间工艺设计要求。全书共分九章,内容包括绪论、口服固体制剂生产设备、注射剂生产设备、其他药物制剂生产设备、药物制剂车间设计、中药制剂生产设备及车间设计、制药用水生产和制剂车间空气净化、药厂的总体规划及其他非工艺设计、药品生产验证与GMP认证。书中介绍了生产过程中涉及设备的基本构造和生产原理，同时还简要介绍一些生产过程中由设备故障引起的常见质量问题、相应的解决方法和简单的设备维修保养知识，从“药品生产质量管理规范”和洁净车间要求出发，阐述制剂车间工艺设计的原则、程序和方法，并介绍辅助专业的设计要求。 本书既可作为高等院校药物制剂专业和制药工程专业师生教学用书，也可作为从事药物制剂生产和研究、设计专业人
《药品生产质量管理规范(GMP)实用教程》(第二版)以着力培养学生的职业道德、职业技能和就业能力为指导思想,对接 教学标准,适应“1+X”证书制度试点工作需要,以《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产质量管理规范》(GMP)为主要依据,详细讲解了药品生产企业的机构与人员、厂房设施与设备、物料与产品管理、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、确认和验证以及自检等方面的具体要求和操作方法,实现GMP标准的实施与药品生产实践的一体化。 本书对知识难点和重点进行多样化的微课制作,通过扫描教材上相应处的二维码获得相关的教学资源。配套九个技能训练项目,方便开展实训教学。 本书适合高等职业院校、成教学院、高等专科学院药学、药品生产及相关专业学生使用,也可供药品生产、经营、使用、管理等部门的药学工作者学习参考。
本教材是中药学、药学类专业及中医药科技人员研究开发新药的教材和参考书，是依据 食品药品监督管理局2007年10月颁布施行的《药品注册管理办法》，以及近年颁发的相关法规、办法和指导原则，汇集各中医药院校自编教材，参考已有文献和著作，结合当今中药新药研制的实际情况及从事中药新药研制的经验体会编制而成的。本教材共分十一章，系统地阐述了中药新药研制的全过程，主要内容有中药新药的申报、选题与立项、中药新药研究中的统计分析、中药新药制剂T艺研究、中药新药的质量标准研究、中药新药的稳定性研究、中药新药药理研究、中药新药非临床药代动力学研究、中药新药毒理学研究及中药新药临床研究等内容。
《药物分离技术》为“十三五”江苏省高等学校重点教材，定位于高等职业教育制药类、药学类和生物技术类相关专业。本教材提供两种教学模式。主教材为模块-案例教学模式，包括药物粗提（生物材料预处理、萃取分离技术、沉淀分离技术、固液分离技术）、药物分离纯化（吸附分离技术、离子交换分离技术、色谱分离技术、膜分离技术）、药物成品化（浓缩技术、结晶技术、干燥技术）三个职业行动领域（模块），设计“基础知识”“难点解答”“拓展阅读”“案例分析”“思政与职业素养教育”等栏目，适合大多数高职院校开展教学。教材同时以二维码形式提供项目化教学模式内容，设计了发酵液中青霉素,银杏叶中黄酮,猪胰脏中胰岛素的提取、分离与纯化3个项目14个任务，具备条件的学校可以参考作为教材使用。 本书配有视频、动画以及在线开放课程
《制药设备与车间设计》将《药品生产质量管理规范》贯穿全书，内容理论联系实际，是一本系统地阐述制药设备与车间设计的综合性、应用型教材。全书共分为三篇。 篇为制药设备，重点介绍制药工业中原料药生产、药物制剂生产中常用的单元操作及设备，主要包括反应、分离与提取、蒸发与结晶、干燥、换热、流体输送、制药用水生产、粉碎与筛分、混合与制粒、制剂成型、药用包装等设备；第二篇为车间设计，重点介绍制药车间的设计流程与要求，主要包括制药工程设计、厂址选择与厂区布局、工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、工艺设备设计与选型、车间布置与管道设计、洁净车间布置设计等；第三篇为设计实例，以项目驱动分类展示制药车间的设计实例，主要包括合成车间设计实例、固体口服制剂车间设计实例、中药提取车间设计实例等。本书配有课
郭斌、杜昭主编的《制药工业(原料药制造排污许可证申请与核发技术规范解读)》对制药工业概况、 外相关标准情况、制药行业排污许可技术规范主要内容、排污许可证核发审核要点、典型案例进行了详细的分析和介绍，并在附录中收录了 有关排污许可制度的相关法规文件与要求。 本书为企业填写申报、环境管理人员审核判定给出了详细的解读，对指导制药工业——原料药制造企业排污许可证的申请与核发有着重要意义，可供环境保护管理部门、制药工业原料药制造排污单位相关工作人员参考，也可供高等学校环境工程及相关专业师生参阅。
本书从实际应用出发，根据岗位作业要求，对主要工作任务进行分解，对典型的工作任务进行细化，确定课程内容和模式，围绕岗位核心能力和知识需求重构课程体系。结合《中国药典》（2020年版）以及学生主要的就业岗位，在充分调研分析的基础上，将课程内容进行重新组合，按照其工作流程，分为八个模块，四十三个任务，八个模块分别为药品质量标准的应用、取样与留样、药物的性状检查与物理常数测定、药物的鉴别、药物的杂质检查、药物制剂的常规检查、药物的含量测定、药物综合检验模块。内容设计的原则从简单到复杂，从单一到综合，任务的选取全部来自于实际典型的产品，按照企业规范化的流程进行设计，按照企业的要求对学生进行要求和考核。 每个任务都按照情境设定、任务目标、任务实施、任务评价四个步骤进行内容设计，每个任务在实
《生物药物制剂技术》获中国石油和化学工业 出版物奖·教材奖，本书第二版以2020年版《中华人民共和国药典》、2010年版《药品生产质量管理规范》为依据，内容立足于制剂技术，偏重生物药物方向，以围绕高职高专类院校的特点和需要，并结合生物药物的发展趋势编写完成。本书依据制药工业生产特点，分为六大模块。模块一为生物药物制剂技术概论，主要介绍生物药物制剂基础知识、制备工艺流程和车间布局；模块二至模块五分别介绍注射给药系统、口服给药系统、黏膜给药系统及经皮给药系统；模块六为生物药物制剂新技术。教材注重课程思政与职业素质教育，此外，为方便教师的教学和学生的自主学习，本书引入了二维码链接技术，主要包含微课视频等数字化教学资源，电子课件可从www.cipedu.com.cn下载参考。 本书可供高职高专类院校药品生物技术、药
《药物检验技术》（第二版）分为五大模块、共16章，具体为绪论、药物检验基础知识、药物的性状、药物的鉴别、药物杂质检查、药物制剂的检查、容量分析法、仪器分析法、芳酸类药物分析、芳胺类药物分析、巴比妥类药物分析、杂环类药物分析、生物碱类药物分析、维生素类药物分析、甾体激素类药物分析和抗生素类药物分析，同时配有药物检验技术实训指导。为增强教材的实用性，本教材设计了大量的实例，有利于培养学生的实际工作能力。教材增设知识链接和知识拓展，可以增强教材内容的趣味性、拓宽学生的知识面。课后的知识积累对主要内容和知识点进行归纳、总结，有助于学生把握重点，加深对知识的理解和记忆；思考与训练不但能帮助巩固所学知识，同时也考虑到学生以后的工作需要及职业特点。本书既可作为高职高专类院校药学相关专业的教
《药物分离技术》为“十三五”江苏省高等学校重点教材，定位于高等职业教育制药类、药学类和生物技术类相关专业。本教材提供两种教学模式。主教材为模块-案例教学模式，包括药物粗提（生物材料预处理、萃取分离技术、沉淀分离技术、固液分离技术）、药物分离纯化（吸附分离技术、离子交换分离技术、色谱分离技术、膜分离技术）、药物成品化（浓缩技术、结晶技术、干燥技术）三个职业行动领域（模块），设计“基础知识”“难点解答”“拓展阅读”“案例分析”“思政与职业素养教育”等栏目，适合大多数高职院校开展教学。教材同时以二维码形式提供项目化教学模式内容，设计了发酵液中青霉素,银杏叶中黄酮,猪胰脏中胰岛素的提取、分离与纯化3个项目14个任务，具备条件的学校可以参考作为教材使用。 本书配有视频、动画以及在线开放课程
朱国民主编的《药物制剂设备》（第二版）以制药企业对生产岗位的需求为目标，将制剂设备的知识和技能分解为14个实践模块共37个项目，主要内容涉及流体输送，浸出，分离，换热、蒸发与结晶，干燥，制药用水生产， ，包装等生产环节设备的操作和养护；制剂生产设备以水针剂、大容量注射剂、粉针剂、口服液体制剂、口服固体制剂等剂型为例介绍； 还介绍了净化空调设备及其操作。全书内容力求体现知识新、理论够、技能强的特点，突出制剂设备课程的实践性，注重学生动手能力的培养。 本书可作为高职高专药品生产技术、制药设备应用技术、化工装备技术（制药设备方向）、生产过程自动化技术（药物制剂自动化技术方向）、药学、中药制药技术、生物制药技术或相近专业师生的教材，也可作为制剂设备生产和操作人员、药企车间管理人员的参
《生物与化学制药设备》是将制药企业中经常遇到的生产药物的专业设备、传热传质单元操作过程中的设备和部分通用设备的相关知识结合在一起，以设备的结构特点、应用和操作为重点，辅以必要的基本原理和基本知识，以及一部分实用的高新技术构成全书的内容。在文字处理、内容取舍和编排形式上均进行了初步的探索，力求文字简洁，内容贴近生产实际，不写公式的理论推导，编入设备运行中一些问题的处理方法，注意能力培养，体现医药高职特色。本书作为医药高职院校的专业教材，在生物制药和化学制药两个专业使用，也可作为制药企业有关人员的岗位培训教材。
本书由中国职业技术教育学会医药专业委员会组织编写，适用于全国医药技工院校、高等职业技术学校。本教材是根据药物制剂专业人才培养目标，针对药物制剂工职业岗位需求，以药物制剂生产的职场实际过程为主线，培养学生的综合职业能力，达到药物制剂工国家职业标准的要求。 全书共分五个部分。**部分介绍药物制剂技术基础知识和药物制剂生产管理知识；第二部分至第四部分分别为固体制剂、液体制剂、半固体及其他制剂的生产技术；第五部分为制剂生产新技术和新剂型等前沿知识，引入了体现药物制剂生产发展的新技术、新材料、新工艺和新方法。 本教材适用于以药物制剂高级工为培养目标的医药技工院校、医药高职院校的药物制剂等相关专业的教学和实训使用，也可作为医药生产企业相应岗位的技术培训教材。
本教材紧密结合国内外制药工业的发展现状和发展趋势，以阐述原料药及其制剂研发与生产中的制药工艺学问题为主线，分别介绍了化学药物、生物制品、中药和天然药物等原料药制药工艺学的研究内容和方法，并对原料药及其制剂研发与生产中涉及的中试放大与物料平衡、药品生产质量管理与控制以及安全生产与环境保护等共性问题进行了综合性总结。
本书以药物主要制剂生产的工艺流程为主线，论述制剂生产各个环节所需典型设备及制剂车间工艺设计要求。全书共分九章,内容包括绪论、口服固体制剂生产设备、注射剂生产设备、其他药物制剂生产设备、药物制剂车间设计、中药制剂生产设备及车间设计、制药用水生产和制剂车间空气净化、药厂的总体规划及其他非工艺设计、药品生产验证与GMP认证。书中介绍了生产过程中涉及设备的基本构造和生产原理，同时还简要介绍一些生产过程中由设备故障引起的常见质量问题、相应的解决方法和简单的设备维修保养知识，从“药品生产质量管理规范”和洁净车间要求出发，阐述制剂车间工艺设计的原则、程序和方法，并介绍辅助专业的设计要求。 本书既可作为高等院校药物制剂专业和制药工程专业师生教学用书，也可作为从事药物制剂生产和研究、设计专业人
《药物制剂设备（第2版）/全国高职高专药品类专业·国家卫生和计划生育委员会“十二五”规划教材》内容有较大的覆盖面，能满足药品类专业对药物制剂设备课程理论、技能的要求，其中采用了较多设备图片，列举了较多典型案例以促进对设备结构、工作原理和操作过程的理解；设有“点滴积累”、“目标检测”、“课堂活动”、“知识链接”、“案例分析”、“难点释疑”等栏目，以满足学生学习、提升和探究的需要，达到调动学生学习积极性，拓展学生的知识面和培养学生创新能力的目的。
