《药物制剂工程学》全书共分为八章,主要阐述了药物制剂生产实践过程的主要内容。章 绪论 介绍了药物制剂工程学的概念、内容、任务、起源和发展,以及GMP、ICH、制药机械等的基本常识;第二章 制剂工程设计 介绍了制剂工程基本设计、工艺流程设计、制剂工程计算、车间布置设计、设备的选型与安装等工程设计相关内容;第三章 工程验证 介绍了工程设计审查、检查方法验证、空气净化系统验证、工艺用水验证、灭菌验证、生产工艺验证、设备清洁验证等;第四章 制剂生产工程 介绍了制剂生产工程体系、文件管理、生产计划、生产准备和劳动组织、生产过程及过程控制等内容;第五章 制剂生产各论 主要介绍了口服固体制剂、液体制剂、无菌制剂、其他制剂(软膏剂、栓剂、膜剂、气雾剂、粉雾剂、喷雾剂、中药制剂)等制剂操作单元、设备、工艺和车间
《制药工程工艺设计》(第三版)是*精品资源共享课制药工艺设计配套教材和高等学校制药工程专业教学指导分委员会教材。全书共十六章。重点介绍制药工程项目设计的基本程序、工艺流程设计、物料衡算、能量衡算及热数据的估算、工艺设备选型与设计、车间布置、管道设计、净化空调系统设计、制药用水系统设计、非工艺设计项目、制药厂建设工程项目实施与管理、生物发酵车间设计及示例、制剂车间设计及示例、中药前处理和提取车间设计及示例、生物制品车间设计及示例、化学制药车间设计及示例。本书全面系统阐述和反映制药工艺设计的基本理论与方法。内容满足化学制药、中药制药、生物制药、药物制剂的设计知识和要求,第十二章到第十六章以各论的形式、以设计示例方法说明制药工艺设计的基本理论和方法的应用过程。《制药工程工艺设计》(
《微生物学临床一线难题释疑》是对临床微生物学和感染性疾病学的临床一线难题进行解答,共合计纳入66个问题 都是实际工作遇到,部分会高频遇到的问题。因为没有标准答案,或有标准答案而不为人知,故而重要。作者主要基于临床思维、文献资料和实际经验对这些问题进行了论述,既有对经典问题的重新思考和新角度解答,也有对 钉子 问题的详细解答,将实验室的工作与临床一线结合,得出更有临床价值的检测报告,提高检验科医生和临床医生的病原学诊断能力。本书适合检验科工作者、医学微生物教研室相关工作人员、临床医生、临床抗感染药师等参考阅读。
制药工程是以药学、化学、生物技术、工程学等相关学科综合所形成的一门新兴交叉学科,其作为一个相对独立的新兴学科,具有自己广阔的研究领域。本次制药工程专业规划教材的编写修订工作将在总结上一轮教材编写经验的基础上,积极吸取近年来制药工程专业发展所取得的成果,进一步完善制药工程专业教材体系和教材内容。以期能够面向行业发展、社会发展,以及用人单位的需要,以提高所培养的制药工程师的胜任力为核心。在保证基本知识、基本理论足够、适用的前提下,重视现代科学技术、方法论的融入,秉承“精化基础理论、优化专业知识、强化实践能力、深化素质教育、突出专业特色”的原则来构建合理的教材体系,服务新工科建设,融合体现新医科。
计算机辅助药物设计以化学和生物理论为基础,通过分子模拟、预测药物与靶点之间的分子识别,设计和优化先导化合物,在新药研发中发挥着不可或缺的作用。本书针对学生在计算机辅助药物设计学习过程中可能遇到的各种问题,介绍了数据库、定量构效关系、药效团、分子对接、虚拟筛选、同源模建、分子动力学模拟、自由能计算理论以及药物设计过程中常用软件和数值计算方法。本书覆盖全面,简单实用,加入了大量应用实例,穿插操作方法和技巧;每个章节自成体系,从易到难,层次分明。
本书对鼻腔给药制剂的研究与开发进行了全面的论述,内容涉及:鼻腔给药系统发展概述、鼻腔的生理结构和吸收机制、常见的鼻腔药物制剂剂型和制备技术、鼻腔药物制剂新技术、鼻脑通路新技术、实验动物技术、鼻腔给药系统的临床应用、影响药物鼻内吸收的因素、鼻腔给药系统的热点问题和应用前景。
《基于ENS/SIP合胞体轴胃肠道动力的研究》主要介绍近年来基于ENS/SIP合胞体轴的胃肠道动力研究,主要内容包括胃肠道ENS/SIP合胞体轴的生理作用、在胃肠道动力障碍中的病理意义、胃肠道动力临床检测和实验室研究以及基于ENS/SIP合胞体轴的胃肠道动力药物研究现状等内容,通过综述ENS/SIP合胞体轴的新理论研究现状,为探索胃肠道疾病的发病机制提供理论基础,为胃肠道动力的临床用药和药物研发提供新思路。《基于ENS/SIP合胞体轴胃肠道动力的研究》可作为胃肠道动力研究者的参考用书。
本教材遵循“课程项目化、能力递进式”的人才培养模式,坚持以立德树人为根本,引入典型生产案例进行教学设计,对接制药行业生产岗位,对接制药技能大赛,对接1+X药物制剂生产职业技能证书。全书分为11个项目,每个项目以工作任务为载体,结合岗位工作实际问题进行设计,通过“确定任务、制订计划、决策指导、任务实施、检查分析、考核评价”等过程步骤,让学生掌握完整的工作过程,培养学生综合能力。 本教材以省级在线开放课程资源为共享平台,以二维码关联技术将教学资源与教材内容相整合,并配套了活页式生产流程操作单。教材可供高职高专药学、药品生产技术、药品服用与管理、药品质量与安全等相关专业使用,也可作为医药相关生产企业从业人员培训教材。
中药制造信息学是实现中药产业数字化、网络化和智能化转型升级的基础,旨在发展中药制造相关的信息获取、原理、方法与技术,研究中药制造原料、过程工艺及产品的质量数字化工程,是传统中药学与现代科学技术及工程融合的一门交叉应用学科。《BR》本书先介绍了中药制造工程与智能制造、中药制造工程与智能制造关键技术及中药制造工程与信息交叉学科。然后,从信息方法论方面介绍了信息获取与原理、信息识别与解析、信息建模(多元分辨、化学模式识别、多元校正等)内容,从技术装备层面介绍了紫外光谱、近红外光谱、激光诱导击穿光谱、光谱成像、太赫兹光谱等技术装备,从原料到中间体到成品介绍了过程控制信息技术应用案例,通过案例展示中药制造信息学的理论、技术、方法和实践。 ,在新交叉学科、新方法和新技术的基础上,通过系统工
本教材是以临床典型药物和已开发成功新药的制备工艺路线为主线展开论述,其中包括药物的中试生产工艺路线的设计、制备生产工艺规程和安全生产技术的内容及重要意义;药物的工艺路线的选择、药物的工艺路线反应条件研究和筛选比较等基本理论和技能;制药工艺的优化(正交设计、均匀设计、混料设计、星点设计等)、中药制药工艺研究思路(提纯工艺、中间体获得工艺)、生物制药工艺与基本技术的研究、具体药物(诸如,氨基酸类药物、多肽类药物、蛋白质类药物、酶类药物、核酸类药物、糖类药物、脂类药物)、发酵工艺设计与控制、新制剂工艺研究等。使学生达到了解现代制药领域中的新技术、新方法及研发思路与理念,培养学生制药工艺设计及新药研发的能力。
本书是作者研究团队多年来,从事黄皮植物农药活性成分阶段性研究成果的总结,较系统地介绍了从黄皮植物中提取,分离杀虫、 、杀植物线虫和除草作用的多种农药活性成分,作用方式和作用机理以及药效等研究进展。其中重点介绍从黄皮种子中分离的活性化合物黄皮新肉桂酰胺B的杀虫、杀蟎、杀蚊幼虫、 、杀植物线虫优异的生物活性,研制的黄皮新肉桂酰胺B纳米胶囊剂型对几种植物线虫具有良好的生物活性和环境安全性。并以发现的活性化合物为先导化合物或结构母体,进行结构改造,进而寻找活性 高的农药活性分子,其将有力推动 外新农药特别是植物源农药创制和发展,为研制新型绿色农药提供科学依据。 本书主要供农药创制机构,大专院校农药学专业师生从事植物源农药研发的一本有价值参考书,也适用于植物保护、应用化学、环境化学专业的师
《药品GMP厂房设施设备现场检查指南》全书共9章,主要内容包括:厂房设施与设备概述( 章)及基本检查要点(第二章)、化学药品各剂型检查要点(第三章)、生物制品检查要点(第四章)、血液制品检查要点(第五章)、中药检查要点(第六章)、特殊药品检查要点(第七章)、仪器仪表检查要点(第八章)以及公用系统检查要点(第九章)。随着制药工业的发展,监管水平的不断提升,法规要求、技术指南等也将随之 新,全书以 的法规要求、技术指南等为检查依据,以满足形势发展的需求。 《药品GMP厂房设施设备现场检查指南》可作为检查员现场检查的参考书籍,也可供制药企业QA、生产、设备人员学习使用。
作为《现代农药剂型加工技术丛书》分册之一,张小军、刘广文主编的《农药助剂(精)》概述了农药助剂的相关知识与技术,详细介绍了表面活性剂在农药制剂中的应用,农药乳化剂,农药润湿剂和渗透剂,农药分散剂,农药稳定剂与增稠剂,农药崩解剂与助悬浮剂,农药种衣剂用成膜剂,农药特种助剂,喷雾助剂,有机硅助剂,农药填料与载体,环保型溶剂与助溶剂等助剂及其相应的应用技术。另外,还简述了农药助剂管理及禁限用相关现状。本书着重对农药制剂中使用的助剂进行了分类整理,并将近几年的信息做了相应补充,从理论、合成、应用等角度进行了较为详细的阐述,并列举了部分实例,对于初入行业的技术人员及长期从事农药剂型及制剂研究的人员定有所帮助。 本书可供广大农药助剂、农药制剂、推广应用等研发及生产人员使用,也可作
本书共分十章,主要介绍近30多年来生物制药技术在癌症研究、阿尔茨海默病、帕金森病、自身兔疫疾病、心脑血管疾病、移植及组织培养等领域的**进展。全书较翔实地介绍了原核细胞基因工程制药技术和真核细胞基因工程制药技术及重组基因工程菌的大规模发酵工艺和重组基因工程细胞的大规模培养工艺,同时介绍了基因重组蛋白的大规模纯化工艺技术及基因重组蛋白的去病毒工艺、冷冻干燥工艺和稳定性观察方法。本书还详细说明了基因重组蛋白类药品的结构分析鉴定方法和质量检测技术方法,以及基因重组蛋白药物的药效学试验、临床前安全试验〈包括急性毒性试验、长期毒性试验、特殊毒性试验和基因重组蛋白质药物的药物动力学研究等)的技术方法。此外,本书也介绍了基因重组蛋白质药物的注册申报程序和要求,还介绍了生物技术药物的临床试验操作
本教材遵循“课程项目化、能力递进式”的人才培养模式,坚持以立德树人为根本,引入典型生产案例进行教学设计,对接制药行业生产岗位,对接制药技能大赛,对接1+X药物制剂生产职业技能证书。全书分为11个项目,每个项目以工作任务为载体,结合岗位工作实际问题进行设计,通过“确定任务、制订计划、决策指导、任务实施、检查分析、考核评价”等过程步骤,让学生掌握完整的工作过程,培养学生综合能力。 本教材以省级在线开放课程资源为共享平台,以二维码关联技术将教学资源与教材内容相整合,并配套了活页式生产流程操作单。教材可供高职高专药学、药品生产技术、药品服用与管理、药品质量与安全等相关专业使用,也可作为医药相关生产企业从业人员培训教材。
《药品GMP厂房设施设备现场检查指南》全书共9章,主要内容包括:厂房设施与设备概述( 章)及基本检查要点(第二章)、化学药品各剂型检查要点(第三章)、生物制品检查要点(第四章)、血液制品检查要点(第五章)、中药检查要点(第六章)、特殊药品检查要点(第七章)、仪器仪表检查要点(第八章)以及公用系统检查要点(第九章)。随着制药工业的发展,监管水平的不断提升,法规要求、技术指南等也将随之 新,全书以 的法规要求、技术指南等为检查依据,以满足形势发展的需求。 《药品GMP厂房设施设备现场检查指南》可作为检查员现场检查的参考书籍,也可供制药企业QA、生产、设备人员学习使用。
本书共分十章,主要介绍近30多年来生物制药技术在癌症研究、阿尔茨海默病、帕金森病、自身兔疫疾病、心脑血管疾病、移植及组织培养等领域的**进展。全书较翔实地介绍了原核细胞基因工程制药技术和真核细胞基因工程制药技术及重组基因工程菌的大规模发酵工艺和重组基因工程细胞的大规模培养工艺,同时介绍了基因重组蛋白的大规模纯化工艺技术及基因重组蛋白的去病毒工艺、冷冻干燥工艺和稳定性观察方法。本书还详细说明了基因重组蛋白类药品的结构分析鉴定方法和质量检测技术方法,以及基因重组蛋白药物的药效学试验、临床前安全试验〈包括急性毒性试验、长期毒性试验、特殊毒性试验和基因重组蛋白质药物的药物动力学研究等)的技术方法。此外,本书也介绍了基因重组蛋白质药物的注册申报程序和要求,还介绍了生物技术药物的临床试验操作
本书是作者研究团队多年来,从事黄皮植物农药活性成分阶段性研究成果的总结,较系统地介绍了从黄皮植物中提取,分离杀虫、 、杀植物线虫和除草作用的多种农药活性成分,作用方式和作用机理以及药效等研究进展。其中重点介绍从黄皮种子中分离的活性化合物黄皮新肉桂酰胺B的杀虫、杀蟎、杀蚊幼虫、 、杀植物线虫优异的生物活性,研制的黄皮新肉桂酰胺B纳米胶囊剂型对几种植物线虫具有良好的生物活性和环境安全性。并以发现的活性化合物为先导化合物或结构母体,进行结构改造,进而寻找活性 高的农药活性分子,其将有力推动 外新农药特别是植物源农药创制和发展,为研制新型绿色农药提供科学依据。 本书主要供农药创制机构,大专院校农药学专业师生从事植物源农药研发的一本有价值参考书,也适用于植物保护、应用化学、环境化学专业的师