《药物制剂工程学》全书共分为八章,主要阐述了药物制剂生产实践过程的主要内容。章 绪论 介绍了药物制剂工程学的概念、内容、任务、起源和发展,以及GMP、ICH、制药机械等的基本常识;第二章 制剂工程设计 介绍了制剂工程基本设计、工艺流程设计、制剂工程计算、车间布置设计、设备的选型与安装等工程设计相关内容;第三章 工程验证 介绍了工程设计审查、检查方法验证、空气净化系统验证、工艺用水验证、灭菌验证、生产工艺验证、设备清洁验证等;第四章 制剂生产工程 介绍了制剂生产工程体系、文件管理、生产计划、生产准备和劳动组织、生产过程及过程控制等内容;第五章 制剂生产各论 主要介绍了口服固体制剂、液体制剂、无菌制剂、其他制剂(软膏剂、栓剂、膜剂、气雾剂、粉雾剂、喷雾剂、中药制剂)等制剂操作单元、设备、工艺和车间
《微生物学临床一线难题释疑》是对临床微生物学和感染性疾病学的临床一线难题进行解答,共合计纳入66个问题 都是实际工作遇到,部分会高频遇到的问题。因为没有标准答案,或有标准答案而不为人知,故而重要。作者主要基于临床思维、文献资料和实际经验对这些问题进行了论述,既有对经典问题的重新思考和新角度解答,也有对 钉子 问题的详细解答,将实验室的工作与临床一线结合,得出更有临床价值的检测报告,提高检验科医生和临床医生的病原学诊断能力。本书适合检验科工作者、医学微生物教研室相关工作人员、临床医生、临床抗感染药师等参考阅读。
《制药工程工艺设计》(第三版)是*精品资源共享课制药工艺设计配套教材和高等学校制药工程专业教学指导分委员会教材。全书共十六章。重点介绍制药工程项目设计的基本程序、工艺流程设计、物料衡算、能量衡算及热数据的估算、工艺设备选型与设计、车间布置、管道设计、净化空调系统设计、制药用水系统设计、非工艺设计项目、制药厂建设工程项目实施与管理、生物发酵车间设计及示例、制剂车间设计及示例、中药前处理和提取车间设计及示例、生物制品车间设计及示例、化学制药车间设计及示例。本书全面系统阐述和反映制药工艺设计的基本理论与方法。内容满足化学制药、中药制药、生物制药、药物制剂的设计知识和要求,第十二章到第十六章以各论的形式、以设计示例方法说明制药工艺设计的基本理论和方法的应用过程。《制药工程工艺设计》(
本书对鼻腔给药制剂的研究与开发进行了全面的论述,内容涉及:鼻腔给药系统发展概述、鼻腔的生理结构和吸收机制、常见的鼻腔药物制剂剂型和制备技术、鼻腔药物制剂新技术、鼻脑通路新技术、实验动物技术、鼻腔给药系统的临床应用、影响药物鼻内吸收的因素、鼻腔给药系统的热点问题和应用前景。
《药品GMP厂房设施设备现场检查指南》全书共9章,主要内容包括:厂房设施与设备概述( 章)及基本检查要点(第二章)、化学药品各剂型检查要点(第三章)、生物制品检查要点(第四章)、血液制品检查要点(第五章)、中药检查要点(第六章)、特殊药品检查要点(第七章)、仪器仪表检查要点(第八章)以及公用系统检查要点(第九章)。随着制药工业的发展,监管水平的不断提升,法规要求、技术指南等也将随之 新,全书以 的法规要求、技术指南等为检查依据,以满足形势发展的需求。 《药品GMP厂房设施设备现场检查指南》可作为检查员现场检查的参考书籍,也可供制药企业QA、生产、设备人员学习使用。
《制药设备与车间设计》(第二版)(原名:《药物制剂过程装备与工程设计》)是 “十二五”普通高等教育本科 规划教材、 本科课程“制药工艺设计”的配套教材和 高等学校制药工程专业教学指导分委员会 教材。全书共十四章。重点介绍口服固体制剂设备、注射剂设备、搅拌器与间歇反应设备、冷冻与结晶设备、中药提取设备、生物制药发酵设备、制药工程项目设计的基本程序、工艺流程设计、物料与能量衡算及热力学数据估算、工艺设备选型和设计、车间布置设计、管道布置设计、洁净车间净化空调系统设计、非工艺设计项目等内容。全面系统阐述和反映了制药设备与车间设计的基本理论与方法。《制药设备与车间设计》(第二版)可作为高等院校制药工程专业、药物制剂专业及相关专业的教材,也可供制药、化工等行业从事设计、研究、生产的工程技术
《制药设备与工艺设计》全书共十一章: ~第十章,主要介绍制药设备型号编制方法,原料药设备、饮片设备、粉碎设备、制剂设备、包装设备、制水设备、检测设备、辅助设备等的基本原理、分类、基本结构等内容;第十一章主要介绍工艺设计概述、厂区总图设计概述、车间工艺设计、医药洁净厂房设计、中药提取车间设计、固体制剂工艺设计、注射用小容量注射剂工艺设计、非PVC多层共挤膜大输液工艺设计、冻干粉针剂车间设计等内容。《制药设备与工艺设计》可作为各级各类药学相关专业制药设备与工艺设计类课程的教材,以及药企新员工的培训材料,也可供制药设备企业、制药企业、药品生产管理部门相关专业技术人员参考使用。
《黄精全产业链研究与实践》共分为五章内容,全面系统地介绍了黄精的种源鉴定与种植、黄精的加工与产品开发、黄精的药用与保健、黄精的历史与文化、黄精的产业与规划,为黄精的研究、开发和利用提供了重要的参考依据;同时,也为培育发展现代中药、创新药物大品种、提升生物医药产业水平提供了范例。《黄精全产业链研究与实践》可供从事中药材黄精研究的学者、中药材黄精种植技术研究的科研人员等参考使用。
《微生物学临床一线难题释疑》是对临床微生物学和感染性疾病学的临床一线难题进行解答,共合计纳入66个问题 都是实际工作遇到,部分会高频遇到的问题。因为没有标准答案,或有标准答案而不为人知,故而重要。作者主要基于临床思维、文献资料和实际经验对这些问题进行了论述,既有对经典问题的重新思考和新角度解答,也有对 钉子 问题的详细解答,将实验室的工作与临床一线结合,得出更有临床价值的检测报告,提高检验科医生和临床医生的病原学诊断能力。 本书适合检验科工作者、医学微生物教研室相关工作人员、临床医生、临床抗感染药师等参考阅读。
本教材以临床典型药物和已开发成功的新药制备工艺路线为主线展开如下论述:药物的中试生产工艺路线的设计、制备生产工艺规程和安全生产技术的内容及重要意义;药物工艺路线的选择、药物工艺路线的反应条件研究和筛选比较等基本理论和技能;制药工艺的优化(正交设计、均匀设计、混料设计、星点设计等)、生物制药工艺与基本技术的研究、具体药物(如氨基酸类药物、多肽类药物、蛋白质类药物、酶类药物、核酸类药物、糖类药物、脂类药物等)发酵工艺设计与控制等。以使学生了解现代制药领域中的新技术、新方法及研发思路与理念,培养学生制药工艺设计及新药研发的能力。本教材融入了课程思政内容并配套有数字化教学资料,方便老师教学和学生自主学习,实现了数字化资源共享。
本书在靠前版的基础上,围绕新药的发现研究、开发研究二大主线,系统地介绍新药研发的基本过程、研究内容及其技术方法,深入分析和阐释先导物结构设计、生物活性筛选、候选药物的药理毒理评价和工艺质量研究、新药研
本教材是以临床典型药物和已开发成功新药的制备工艺路线为主线展开论述,其中包括药物的中试生产工艺路线的设计、制备生产工艺规程和安全生产技术的内容及重要意义;药物的工艺路线的选择、药物的工艺路线反应条件研究和筛选比较等基本理论和技能;制药工艺的优化(正交设计、均匀设计、混料设计、星点设计等)、中药制药工艺研究思路(提纯工艺、中间体获得工艺)、生物制药工艺与基本技术的研究、具体药物(诸如,氨基酸类药物、多肽类药物、蛋白质类药物、酶类药物、核酸类药物、糖类药物、脂类药物)、发酵工艺设计与控制、新制剂工艺研究等。使学生达到了解现代制药领域中的新技术、新方法及研发思路与理念,培养学生制药工艺设计及新药研发的能力。
药物的全部属性寓于分子结构之中,构建化学结构是新药创制的最重要环节。本书选择32种源自天然活性物质的成功药物,从公开发表的文章和专利中,以药物化学视角解析结构的演化历程,使读者深化对药物化学原理的理解,在活用这些原理和原则的叙事中,掌握知识和技巧,温故知新。所选32个范例分为源于植物的天然药物,源于微生物的天然药物,源于动物、内源物和维生素的药物,抗体偶联药物四部分,介绍成功药物的研制轨迹,揭示其化学内涵。
《制药流体工艺实施手册》是在作者多年从事制药流体工艺系统的设计、安装、调试和验证工作经验的基础上,依据中国、美国、欧盟和WHO等国家或组织的GMP和药典要求,参考ISPE、ASMEBPE等有关资料编写而成。 本书主要围绕无菌药品的生产,阐述了制药用水/蒸汽系统、制药配液系统、在线清洗系统与在线系统;重点论述了无菌制剂、中药注射剂、生物制品、血液制品的生产工艺与质量控制;对制药流体工艺的质量管理、计算机控制、验证和项目管理进行了说明。
《制药设备与工艺设计》全书共十一章: ~第十章,主要介绍制药设备型号编制方法,原料药设备、饮片设备、粉碎设备、制剂设备、包装设备、制水设备、检测设备、辅助设备等的基本原理、分类、基本结构等内容;第十一章主要介绍工艺设计概述、厂区总图设计概述、车间工艺设计、医药洁净厂房设计、中药提取车间设计、固体制剂工艺设计、注射用小容量注射剂工艺设计、非PVC多层共挤膜大输液工艺设计、冻干粉针剂车间设计等内容。《制药设备与工艺设计》可作为各级各类药学相关专业制药设备与工艺设计类课程的教材,以及药企新员工的培训材料,也可供制药设备企业、制药企业、药品生产管理部门相关专业技术人员参考使用。
本书分为药物分析和制药过程检测两篇,共10章。第一篇包括药物分析基础、化学药物分析、抗生素类药物分析、药物制剂分析、中药及其制剂分析、生物制品及生化药物分析6章;第二篇包括制药生产过程分析技术概述、制药单元在线检测、制药工业排放物的控制与分析、制药过程自动控制简介4章。
本书对过程分析技术在制药行业的应用做了概述,介绍了国外制药领域过程分析技术相关法规与指南,针对我国制药企业应用过程分析技术的难点和现状结合“口服固体制剂生产过程实时检测及控制关键技术、应用及相关监管法规研究”的研究,以过程分析技术在片剂和硬胶囊剂的应用为主线,围绕项目管理、选择产品和工艺、过程分析仪器和设备、模型构建和决策、计算机化系统验证、风险管理和持续改进七个方面对过程分析技术的理论和应用进行了全面、系统的阐述,为我国制药企业应用过程分析技术提供了思路、解决方案和实际案例,以期为推广过程分析技术在我国制药企业的科学、规范应用提供专业指导。
《药物合成原理与实例速成实例篇》共十一章,内容包括中枢系统药物、外周神经药物、循环系统药物、消化系统药物、解热镇痛抗炎药物、抗肿瘤药物、抗生素类药物、化学治疗药物、降糖及利尿药物、激素类药物、 维生素类药物。共收集180多种合成路线,对合成路线中的主要反应给予机理推导,详细分析反应中电子流向、共轭效应、场效应、位阻效应,涵盖了烃化反应、卤化反应、酰化反应、酯化反应、缩合反应、氧化反应、还原反应等的众多实例。将有机化学、药物合成反应中的基本原理与药物化学、有机药物合成路线密切联系起来。本书可供高等学校化学、药物化学、应用化学、药学、制药工程、化工等专业的师生使用。也可作为从事有机合成、药物合成研究与开发、天然药物结构修饰的科研人员、生产人员的案头工具书。