《微生物学临床一线难题释疑》是对临床微生物学和感染性疾病学的临床一线难题进行解答,共合计纳入66个问题 都是实际工作遇到,部分会高频遇到的问题。因为没有标准答案,或有标准答案而不为人知,故而重要。作者主要基于临床思维、文献资料和实际经验对这些问题进行了论述,既有对经典问题的重新思考和新角度解答,也有对 钉子 问题的详细解答,将实验室的工作与临床一线结合,得出更有临床价值的检测报告,提高检验科医生和临床医生的病原学诊断能力。本书适合检验科工作者、医学微生物教研室相关工作人员、临床医生、临床抗感染药师等参考阅读。
《药物制剂工程学》全书共分为八章,主要阐述了药物制剂生产实践过程的主要内容。章 绪论 介绍了药物制剂工程学的概念、内容、任务、起源和发展,以及GMP、ICH、制药机械等的基本常识;第二章 制剂工程设计 介绍了制剂工程基本设计、工艺流程设计、制剂工程计算、车间布置设计、设备的选型与安装等工程设计相关内容;第三章 工程验证 介绍了工程设计审查、检查方法验证、空气净化系统验证、工艺用水验证、灭菌验证、生产工艺验证、设备清洁验证等;第四章 制剂生产工程 介绍了制剂生产工程体系、文件管理、生产计划、生产准备和劳动组织、生产过程及过程控制等内容;第五章 制剂生产各论 主要介绍了口服固体制剂、液体制剂、无菌制剂、其他制剂(软膏剂、栓剂、膜剂、气雾剂、粉雾剂、喷雾剂、中药制剂)等制剂操作单元、设备、工艺和车间
本书归纳和综述了新药的化学合成路线。覆盖范围为近5年美国FDA批准上市的新分子实体药共109个。针对每一个药物,本书给出了药物简介,药物化学结构信息,产品上市信息,药品专利保护和市场独占权保护信息,化学全合成路线和参考文献等。这些合成路线大多是目前制药工业中正在使用的化学合成工艺,有较高的实用性和学术价值。对参与反应的起始原料、中间体、反应产物都给出了详细的化学结构。每一步化学合成反应都给出了重要的化学试剂、催化剂、所使用的溶剂、合成反应条件及文献出处等。本书的特点是:作者从浩如烟海的科技文献中,精心挑选出*、*好和*有实用价值的合成方法,汇编成化学合成路线图,内容简洁,深入浅出,逻辑性强,容易理解,以*少的篇幅表达*多的技术信息,可帮助读者很快找到他们需要的药物合成方法及*可靠的原始科学论
《生物制药工艺学》以2015年版《中华人民共和国药典》为依据,共分为两个模块进行介绍,*模块为生物制药基础理论,内容有生物制药概述以及生物制药工艺基本技术;第二模块为典型生物药物的生产与质量控制,并融入一些生物制药综合性的生产案例,内容涵盖氨基酸类药物、多肽和蛋白质类药物、核酸类药物、酶类药物、糖类药物、脂类药物、抗生素类药物、维生素及辅酶类药物以及生物制品类药物的生产与质量控制。本教材适用于高职高专类院校生物制药技术、药品生物技术、药品生产技术、生物技术等专业师生使用,也可作为制药企业员工以及其他相关专业人员的参考书。
本手册收集了国内外常用化学试剂及化学药品产品10000余种,包括中、英文正名和别名、结构式、分子式、分子量、所含元素百分比、性状、理化常数、国家危险物品名编号、国家化学试剂标准编号、行业化学试剂标准号、默克索引第十五版编号、染料索引编号、国际生物化学联合会对酶的编号、参考规格、标准、主要用途及注意事项等内容。 本手册适用于从事化学试剂及化学药品的使用、生产、经营、保管及科研等工作的人员。
本书首先对中药化学成分及其分离纯化技术进行了概述,然后每类化合物按照概述、化合物结构与性质、提取分离纯化的思路,分述优选了195种中药化学成分的分离制备。书中特别引用了大量作者自己的研究成果,从提取、富集与纯化,步骤清晰,重现性好,达到 程序化 分离制备的目的。本书汇集大量的实例,突出实际应用,适用于从事中药研发与生产的专业技术人员、相关专业的高校教师和高年级本科生、研究生以及从事植物化学、食品、天然产物资源研究的技术人员进行阅读和参考。
本书对鼻腔给药制剂的研究与开发进行了全面的论述,内容涉及:鼻腔给药系统发展概述、鼻腔的生理结构和吸收机制、常见的鼻腔药物制剂剂型和制备技术、鼻腔药物制剂新技术、鼻脑通路新技术、实验动物技术、鼻腔给药系统的临床应用、影响药物鼻内吸收的因素、鼻腔给药系统的热点问题和应用前景。
本书主要内容包括流体流动,液体输送技术,气体输送技术,非均相物系分离技术,传热技术,蒸发技术,精馏技术,吸收技术,冷冻技术。每章均有思考题与习题。书末有附录,供解题时查阅数据参考使用。 本书在编写上力求深入浅出,浅显易懂,避免了一些繁杂的数学推导。侧重单元操作基础知识的学习及应用,突出工程观点,注意启迪思维,便于自学。 本书可供高职高专制药类专业及相关专业学生使用,也可作为制药工人高级工培训教材。
《化学药物(第2版)》是根据医药类院校国际经济与贸易、工商管理、市场营销、经济学、药事法规、信息管理与信息系统、药学英语等专业教学要求,并在作者多年教学实践的基础上重新编写的。 全书共分2篇,上篇为有机化学基础,下篇为药物各论。第1章为绪论。第2~14章为有机化学部分,该部分采用脂肪族、芳香族化合物混合编排的方式,重点阐明有机化合物的基本知识、基本反应、基本理论,对有机化合物的结构和性质之间的关系进行了强化,对有机反应机理及有机合成的内容则只进行了简单介绍。第15~26章为药物各论,主要介绍了各类化学药物,包括各类药物的发展、常用药物的化学结构、化学名称、构效关系、药物的作用原理及典型药物的合成方法。第27章简单介绍了药物的化学结构对药效的影响,第28章则简单介绍了药物的研究与开发的途径和
《生物与制药工程》体现了因材施教的理念,以学生任务型需求为编写目的。共分为两篇,篇以生物工程和制药工程专业涉及的主要理论课程为主,在适量提供英语专业词汇的基础上,增加了更多的短语表达方式,以追求实用性效果为主。第二篇以实践应用为主,包括主干课程中的基本实验(实践)操作的全英文讲解、各种面试环节的自我介绍、专业介绍、学院介绍、英语专业论文的投稿说明、生物工程学科领域中的*研究成果、国际会议日程安排等。
《药物质量控制与检测技术》从职业岗位需求出发,围绕药物制剂生产链将药品质量控制重心前移至生产过程中,通过强化药品生产过程控制来保证药品质量,构建“原料药入厂检验—制剂生产过程监控--成品检验”的一体化符合生产岗位群特点的教材体系。教材内容紧跟我国新版《中国药典》、《GMP》与《国家药品安全“十二五”规划》等新的标准、新要求,融合了《药物质量检测技术》国家精品课程及国家教学资源库的建设成果, 有配套的数字化教学资源。教材即可作为高职高专药品质量检测技术、化学制药技术、药物制剂技术、药学等专业的药物质量检测技术课程讲授教材,也可作为医药行业的职业培训教材或药物检验初级、中级、高级工考试培训教材,同时对广大药品检验工作者以及兽药、化妆品及食品等行业的检验工作者也将起到一定的参考作用。
《药物制剂技术》一书共十八章,附设十四个实验。结构上分药物制剂基础知识、液体类药物制剂、固体类药物制剂、其他类药物制剂、生物药剂学、药物制剂实验等六部分组成。本书适用于高职院校的药学、药物分析技术、药品经营与管理、药品生产技术等专业学生选用,药学和制药相关的其他专业,也可根据需要选用。
赵临襄主编的《化学制药工艺学(第4版)》内 容共有十五章,前六章分别为绪论、药物合成工艺路 线的设计和选择、化学合成药物的工艺研究、手性药 物的制备技术、中试放大与工艺规程和化学制药与环 境保护,突出新技术和新范例,注重实用性,深入浅 出地阐述化学制药工艺的特点和基本规律;其余九章 内容的编写以重要性、代表性和新颖性为原则,分别 对塞来西布、R,R,R-α-生育酚、氯霉素、埃索 美拉唑、地塞米松、盐酸地尔硫革、左氧氟沙星、多 西他赛和甲氧苄啶等9个典型药物的生产工艺原理加 以剖析,各有侧重并各具特色。理论知识结合生产实 践,深入探讨药物合成工艺,注重突出知识产权保护 、清洁生产和手性技术等内容。 本教材有助于推动专业课程建设,建立和提升与 市场经济接轨的人才培养体制,培养应用型、创新型 和复合
本书根据目前一般高等本科院校专业发展的需要以及生物工程制药的新成果进行编写。全书共有十三章,可概括为三部分:*章是绪论篇,介绍国内外生物工程制药发展的历史和现状;第二章到第七章是原理和工艺篇,具体介绍生物工程制药的主要原理、基本概念及工艺基础;第八章到第十三章为药物篇,具体介绍疫苗、抗体药物、海洋药物、核酸药物、糖类药物和脂类药物。本教材既关注生物分离的主要技术和相关原理,又重点阐述了生物工程制药技术的基础理论、基本知识和基本技能,强调抗体药物、核酸药物以及备受关注的海洋药物,使学生对现代生物制药有较为全面的认识,能够较好地了解本学科的进展以及我国医药现代化趋势,为学生今后从事生物制药研究、开发和生产打下的理论基础,获得必要的实践能力。
《药物制剂技术(第2版)/全国高职高专药品类专业·国家卫生和计划生育委员会“十二五”规划教材》的编写特别注重体现高职教育改革成果,教材内容的设置对接岗位,各教材之间有机衔接,避免重要知识点的遗漏和不必要的交叉重复。 《药物制剂技术(第2版)/全国高职高专药品类专业·国家卫生和计划生育委员会“十二五”规划教材》加强了实际案例的内容,通过从药品生产到药品流通、使用等各环节引入的实际案例,使教材内容更加贴近实际岗位,让学生了解实际工作岗位的知识和技能需求,做到学有所用。
姚文兵主编的《生物技术制药概论(供药学类及相关专业用第3版全国高等医药院校药学类第四轮规划教材)》概括地介绍了生物技术、生物技术制药及生物产业与生物经济的基本概念、现状与发展趋势,并对基因工程制药、蛋白质工程制药、动植物细胞工程制药、发酵工程制药、酶工程制药、抗体工程制药以及合成生物学与制药的基本原理及应用进行了阐述,同时对生物技术药物的质量控制与安全性评价等也作了简明介绍。希望通过本书的学习,能使药学及相关专业本、专科学生比较全面地了解现代生物技术的基本原理、方法和技术手段及其在制药领域的应用,了解医药生物技术的*新发展趋势,开拓学生的视野,为其今后从事医药企业的相关工作打下良好的基础。
《药物合成技术》教材是“教学做”一体的项目化教材,共分为四部分。 部分 介绍课程建设过程、课程标准、教学情境的建立、考核方案等;第二部分按照岗位工作过程,“准备物料与确定工艺”、“使用与维护反应设备”、“合成氯霉素原料药”三个教学项目;每个项目中包括若干任务,每个任务编排6项内容,即:布置任务、知识、实用案例、项目展示与评价、知识拓展、自主项目。 第三部分列举了对甲氧基苄氯、β-萘甲醚、乙酸丁酯、4,6-二羟基嘧啶4个典型品种的SOP,提供了项目化教学素材(包括自主项目素材),供教学过程使用。 第四部分“综合练习”,按照基本知识、分析与提高、综合与应用三个层次编写了综合练习,供不同层次与不同要求的学生选用。 教材供高职高专制药技术类专业使用,也可作为相关专业的成人教育、中职
《制药流体工艺实施手册》是在作者多年从事制药流体工艺系统的设计、安装、调试和验证工作经验的基础上,依据中国、美国、欧盟和WHO等国家或组织的GMP和药典要求,参考ISPE、ASMEBPE等有关资料编写而成。 本书主要围绕无菌药品的生产,阐述了制药用水/蒸汽系统、制药配液系统、在线清洗系统与在线灭菌系统;重点论述了无菌制剂、中药注射剂、生物制品、血液制品的生产工艺与质量控制;对制药流体工艺的质量管理、计算机控制、验证和项目管理进行了说明。
本书主要介绍固体物料的输送与破碎、固体物料的筛分与混合、液体的混合、发酵液的预处理、蛋白质的沉淀、溶质的萃取、离子交换、吸附、膜分离、结晶、干燥、粉体物料处理等单元技术。各单元技术主要介绍单元操作的主要任务、岗位职责要求、基本原理、工艺计算、主要设备结构与操作、生产工艺及其操作过程、影响因素及其控制手段、常见问题分析及主要处理方法等。
《生物制药工艺学(第2版)/全国高职高专药品类专业·国家卫生和计划生育委员会“十二五”规划教材》在修订编写过程中,注重教材内容以基础知识为主体,力求反映生物制药生产过程的新工艺、新技术和新进展;知识面宽、浅显易懂,力图做到使教师易教、学生易学;在编写次序上既注重层次分明,又注重知识的连贯性和整体性;在语言上力求简明通顺、语言流畅,并多加插图以利于学生理解,便于阅读。
《制药除锈工艺实施手册》由我国知名制药工业服务商组织国内多家知名制药企业、高等院校和供应商共同编写,汇集了先进的理念与鲜活的实例,为我国制药企业提供除锈与再钝化的行动指南与解决方案。本书第1章简介了金属腐蚀的危害,第2章和第3章主要从不锈钢和金属合金的角度说明不锈钢的基础知识与腐蚀的机理,第4章至第7章介绍的是制药行业红锈的形成、风险以及清洁验证、清洁流体工艺系统,第8章至第9章探讨除锈、再钝化的方法及质量控制,第10章描述在制药行业中红锈的预防。本书适用于从事研究、设计、生产制药行业洁净不锈钢流体工艺系统的技术人员,以及制药、化工、日化和半导体企业相关的技术人员、生产人员和工程维护人员学习使用。
本教材针对药品企业所需的生物检定知识与技能,融入了《中国药典》(2010年版)的主要检定内容,共分为药品卫生学检定、药品有害物质检定、药品的生物活性检定与药品生物检定统计四个模块,每个模块以“项目”为基本单元,每一项目均包括一个独立的工作任务,通过完成该任务以达到所必需的基本知识与实践技能。本教材采用与企业人才知识需求结合相对紧密的工学结合方式,并设置相关实训内容,边讲边练,针对性强,使学生能够更好地理论联系实践应用,从而达到学以致用。 本教材可作为高职高专院校生物制药、制药技术、生物技术及相关专业师生的教材,也可供医药院校有关专业成人教育师生和医药企业、行业技术人员参考。
《中药制剂技术(第2版)》在保持版教材特色的基础上,突出以下特点: 1.准确定位,彰显特色本套教材定位于高等职业教育药品类专业,既强调体现其职业性,增强各专业的针对性,又充分体现其高等教育性,区别于本科及中职教材,同时满足学生考取职业证书的需要。教材编写采取栏目设计,增加新颖性和可读性。 2.科学整合,有机衔接近年来,职业教育快速发展,在结合职业岗位的任职要求、整合课程、构建课程体系的基础上,本套教材的编写特别注重体现高职教育改革成果,教材内容的设置对接岗位,各教材之间有机衔接,避免重要知识点的遗漏和不必要的交叉重复。 3.淡化理论,理实一体目前,高等职业教育愈加注重对学生技能的培养,本套教材一方面既要给学生学习和掌握技能奠定必要、足够的理论基础,使学生具备一定的可持续
《发酵制药技术 》以发酵药物生产人员的职业岗位需求为导向,以发酵生产工艺流程为主线,阐述各生产工艺环节的基本原理、重要设备和基本操作技术,突出实践性和实用性。主要内容包括微生物发酵过程的菌种选育、培养基制备、灭菌、种子扩大培养、发酵设备、发酵过程控制发酵液处理和安全生产;细胞工程及基因工程等现代生物制药技术;典型发酵药物生产案例等。 本书适应于应用型、技能型人才培养。可以作为生物制药、生物技术、发酵工程及相关专业的教学用书,也可以作为从事生物制药、发酵、生物技术等工作人员的参考书。