《制药工艺学》围绕原料药生产过程的工艺技术，介绍基于化学反应原理、生物发酵工艺原理和中药制药原理的制药技术与工艺操作过程技术，以及制药工艺研究内容与利用原理和技术进行工艺研究的方法，同时，引入了连续和先进制药技术内容。学生通过学习本书的知识点及其编写顺序与逻辑能够厘清类别不同的制药工艺技术的异同性并理解其内涵。为了使学生对制药工艺技术有较完整的了解，并强化学以致用的效果，书中列出了一些制药工艺典型实例并安排有课外设计作业。此外，本书配有数字资源，读者可扫描二维码获取。本书主要用作高等学校制药工程生物制药、中药制药等专业教材，还可作为生物与医药领域专业研究生和制药企业科技人员的参考书。

《制药过程安全与环保》主要介绍原料药生产和药物制剂过程的生产安全和职业卫生、三废及其治理、环境和安全突发事件应急救援等专门知识以及安全风险和环境影响评价的一般方法。全书共十章，包括：绪论，药物生产中的危险品和危险工艺，药品生产过程的安全技术，安全评价与安全生产管理，职业危害与卫生防护，制药废水的处理技术，制药废气的治理技术，制药过程固体废物的综合治理技术，环境质量评价与管理，应急预案与救援。其中，危险品和危险工艺不仅限于化学品及其技术，还包括病毒等生物制品及其技术。《制药过程安全与环保》集专业知识和专家经验于一体，可作为高校制药工程、药物制剂及相关专业学习 环境、健康和安全 知识的教材及参考书，也可作为各类制药企业中从事技术开发、药品生产、安全与环保的工程技术人员、管理人员的

《药物制剂工程》（第三版）为普通高等教育 十一五 *规划教材，阐释了制剂工业化生产的筹划准备、组织实施、维护和改进等工程性问题。全书以制剂工业生产为主线，结合2010版GMP，对药物制剂工程的主要技术内容进行详细介绍，包括药物制剂及其辅料、制剂单元操作、生产工程、质量控制、产品包装、工程设计、工程验证等方面。本书强调内容的先进性、系统性、全面性、新颖性，注重培养学生发现并解决生产问题的思维，旨在提高学生的实际操作能力，以更好地适应企业生产。作为衔接理论基础研究和工业生产应用之间的关键纽带，本书对于高校学生从理论学习顺利过渡到企业生产实践起着重要作用。《药物制剂工程》（第三版）可作为各高等院校制药工程、药物制剂及相关专业的教材，也可供生产、研究技术人员的阅读、参考。

本书在版的基础上，围绕新药的发现研究、开发研究二大主线，系统地介绍新药研发的基本过程、研究内容及其技术方法，深入分析和阐释先导物结构设计、生物活性筛选、候选药物的药理毒理评价和工艺质量研究、新药研究的信息利用和新药注册管理等重要课题，并对新药研发策略与模式、新药研发选题等予以前瞻性评述。具有结构体系新颖、实用价值突出、论述详略得当、语言通俗易懂的特色。 本书可供从事新药研发工作的相关人员参考，同时适合作为高等院校药学、中药、制药工程、药物制剂、生物制药等专业的教学用书。

本书在版的基础上，以中间体为主线，在加强理论知识的同时，详细介绍了包括药物中间体合成设计、环合反应、硝化反应、磺化反应、酰化反应、加成反应、氧化反应、还原反应、缩合反应、氨解反应、烷基化反应、卤化反应、手性药物中间体合成以及药物中间体的分离与结构鉴定等内容，并重点介绍了化合物的新型合成方法与检测手段。具有较强的理论性、系统性、新颖性、实用性和先进性。 本书可作为高等院校有关专业的教材，适合大学生、研究生及教师阅读。也可供从事医药、农药、兽药及其中间体研究、设计、生产以及使用的有关科研、设计人员及工程技术人员参考。

为顺应我国高等教育教学改革与发展的趋势，紧紧围绕专业教学和人才培养目标的要求，人民卫生出版社组织全国范围的相关院校的资深教师，同时吸纳了一批来自医药行业企业的具有丰富实践经验的专家，共同编写了全国首套制药工程专业、药物制剂专业本科层次的全国规划性系列教材。《工业药剂学》作为其中一本，突出专业特色，注重案例引入，在优化讲解理论知识的同时，强调实践能力的培养。适用于制药工程、药物制剂专业本科教学使用，也可以作为从事相关工作的科技人员的参考书。

本系列教材采用了“政府指导、学会主办、院校联办、出版社协办”的建设机制。2011年，在*宏观指导下，成立了中国职业技术教育学会教材工作委员会中等医药卫生职业教育教材建设研究会，将办公室设在中国中医药出版社，于同年即开展了系列规划教材的规划、组织工作。通过广泛调研、全国范围内主编遴选，历时近2年的时间，经过主编会议、全体编委会议、定稿会议，在700多位编者的共同努力下，完成了5个专业61本规划教材的编写工作。 本系列教材具有以下特点： 1．以学生为中心，强调以就业为导向、以能力为本位、以岗位需求为标准的原则，按照技能型、服务型高素质劳动者的培养目标进行编写，体现“工学结合”的人才培养模式。 2．教材内容充分体现中等医药卫生职业教育的特色，以*新的教学指导意见为纲领，注重针对性、适用性

助推中国制造由大变强的纲领性文件《中国制造2025》及行动指南实施近以来初见成效，但建设制造业强国任务艰巨繁重。其中大众对我国制造业的了解要么盲目自大，要么过于悲观。本书结合《中国制造2025》文件及行动指南，梳理解读我国制造业重点领域 生物医药及高性能医疗器械的行业发展方向和思路、典型产品及示范工程，力求客观、准确描述，使读者认识差距、了解领先，既能从差距看到努力的方向，又能从领先处激发自豪和认同。

《生物技术制药＝Biotechnological Pharmaceutics：汉英对照》根据近年国内外生物技术制药的技术发展概况，结合国内生物医药产业发展概况，以中英文双语编写而成。《生物技术制药＝Biotechnological Pharmaceutics：汉英对照》系统地介绍了生物技术制药的基本原理、方法和实际案例以及质量控制与管理。《生物技术制药＝Biotechnological Pharmaceutics：汉英对照》共八章：生物技术制药概论、生物技术药物制备工艺、生物技术药物制剂学、生物技术药物生产的质量控制、基因工程药物、抗体药物、生物技术疫苗、核酸药物。

《中药制药生产技术》 以传统的中医药理论为基础，将传统中药生产工艺与现代生产技术有机结合，以制药企业生产**线岗位群任职要求，参照岗位职业资格标准，构建课程体系和教学内容，内容包括：空气净化技术、人员与物料净化技术、车间工艺布置、药材的净制、药材的软化、饮片切制、中药炮制、中药有效成分提取、分离纯化、浓缩、干燥、粉碎与筛分、制剂用水的生产、中药注射剂、中药片剂、中药胶囊剂、丸剂等。在传统中药生产工艺中融入了超临界流体萃取、超声提取、微波提取、超微粉碎技术、膜分离技术、大孔树脂吸附分离技术等中药现代化生产工艺技术的内容，以培养适应现代中药生产岗位需求的高等技术应用型人才。为使学生充分了解中药生产全过程，教学与生产实践相结合，本书每项任务后附有大量的生产实例，在教材模块五中还

《药物合成原理与实例速成基础篇》全书由3部分组成：*部分为有机合成一般知识，围绕电子、化学键、诱导效应、共轭效应、场效应、有机化合物的酸碱性进行了论述；第二部分为有机人名反应，并不追求齐全，而是着眼于反应的工业应用价值，精选了117个反应，按照反应机理相近性对人名反应进行归类，对共性问题加以分析和阐述，共分为卡宾类（C、N、O）、自由基反应、还原反应、氧化反应、环状反应及其他反应，每种反应都有简介，详细的反应机理和应用实例；第三部分为通法机理，对共性的机理进行分析和归纳，为自由基反应、加成-消除反应、简单取代反应和简单加成反应。 《药物合成原理与实例速成基础篇》可供高等学校化学、化工和有机化学、药物化学、应用化学、药学、制药工程等专业的师生使用。也可作为从事有机合成、药物合成研究与

本教材紧密结合国内外制药工业的发展现状和发展趋势，以阐述原料药及其制剂研发与生产中的制药工艺学问题为主线，分别介绍了化学药物、生物制品、中药和天然药物等原料药制药工艺学的研究内容和方法，并对原料药及其制剂研发与生产中涉及的中试放大与物料平衡、药品生产质量管理与控制以及安全生产与环境保护等共性问题进行了综合性总结。

本书主要介绍固体物料的输送与破碎、固体物料的筛分与混合、液体的混合、发酵液的预处理、蛋白质的沉淀、溶质的萃取、离子交换、吸附、膜分离、结晶、干燥、粉体物料处理等单元技术。各单元技术主要介绍单元操作的主要任务、岗位职责要求、基本原理、工艺计算、主要设备结构与操作、生产工艺及其操作过程、影响因素及其控制手段、常见问题分析及主要处理方法等。

郝晶晶主编的《固体制剂技术及设备》是医药卫生高等职业教育改革创新教材之一，结合高职高专教育教学理念，旨在培养学生药品生产岗位综合职业素质。本书介绍散剂、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、中药丸剂的生产过程及要求，系统化阐述药物制剂岗位需要掌握的知识、技能，适合医药卫生高等职业院校药学专业及相关专业教学使用，也可以作为药品生产企业员工培训教材。

《药品质量检测技术》（第二版）是基于药品质量检测岗位的工作过程，按照15个教学项目、28个典型工作任务设计，以 知识目标 能力目标 知识 项目实施 项目思考 拓展知识 自我提高 为主线编写而成。每一个项目以典型药品检测任务为实例，根据具体工作任务的操作过程，以目标导入工作任务，在掌握知识的基础上，以项目实施过程为载体开展教学，通过项目思考强化学生的能力。各项目均配备了相关内容的拓展知识，并安排有贯穿整个教学内容、供学生自主练习的自我提高检测题，以便于学生自我检测。本书的编排体现了 以就业为导向，以能力为核心 ，实现了职业教育教学与工作过程的有机融合。本书可作为高职高专院校生物制药技术、药物制剂技术、药品质量检测技术、中药制药技术、药品经营与管理及相关专业师生的教材，也可供药品生产企业的质量检

《药物制剂技术》（第二版）为“十二五”江苏省高等学校重点教材，以药物制剂工作过程为导向、以典型制剂为载体组织内容，以《中华人民共和国药典》（2015年版）为基准来编写，力求体现药物制剂工作岗位的知识、能力、素质要求。具体内容包括：药物制剂工作的认知、液体制剂、无菌制剂、固体制剂、其他制剂、制剂新技术与新剂型、制剂有效性评价七个模块。修订版增设的药物制剂的处方工作和制剂有效性评价内容，不仅与药物领域的发展相适应，而且兼顾学生职业拓展和继续学习。 《药物制剂技术》（第二版）适合作为高职高专药学、制药、生物制药、中药等专业师生的教材，也可作为药品生产企业技术人员的岗位培训教材和参考书。

《生物技术制药》是作者在总结多年教学与科研工作经验的基础上，参考大量国内外生物制药学的文献，结合该领域中理论和实践的新进展、新技术撰写而成。在保证学生掌握基础知识、基本理论和基本技能的基础上，注重知识的前瞻性、科学性和先进性，以便开阔学生的视野。通过对各类生物药物制备技术典型实例的学习，提高学生应用所学专业知识的理论和技能分析问题、解决问题的能力。 《生物技术制药》共9章，主要包括绪论、基因工程制药、细胞工程制药、微生物工程制药、酶工程制药、蛋白质工程制药、生物制药的下游技术、生物化学制药和医药生物制品，在微生物学、生物化学、分子生物学等原理的基础上，对相关药物的研制和生产进行讲述。

本书在版基础上做了较大修改，引进了酶制剂应用*科技成果和生产动态、新品种、新工艺、新设备，将有助于品种创新和生产水平的提高。重点介绍淀粉、淀粉糖、酒精、酿造、有机酸、食品、饲料、纺织等行业应用情况、常遇问题和解决办法；此外还介绍用现代分析手段指导生产等内容。本书采用科研和大生产相结合，理论和实践操作结合的方法编写的，是具有实际应用价值的技术书籍。

《药物制剂技术（第2版）/全国高职高专药品类专业·国家卫生和计划生育委员会“十二五”规划教材》的编写特别注重体现高职教育改革成果，教材内容的设置对接岗位，各教材之间有机衔接，避免重要知识点的遗漏和不必要的交叉重复。 《药物制剂技术（第2版）/全国高职高专药品类专业·国家卫生和计划生育委员会“十二五”规划教材》加强了实际案例的内容，通过从药品生产到药品流通、使用等各环节引入的实际案例，使教材内容更加贴近实际岗位，让学生了解实际工作岗位的知识和技能需求，做到学有所用。

《药物检验技术》（第二版）分为五大模块、共16章，具体为绪论、药物检验基础知识、药物的性状、药物的鉴别、药物杂质检查、药物制剂的检查、容量分析法、仪器分析法、芳酸类药物分析、芳胺类药物分析、巴比妥类药物分析、杂环类药物分析、生物碱类药物分析、维生素类药物分析、甾体激素类药物分析和抗生素类药物分析，同时配有药物检验技术实训指导。为增强教材的实用性，本教材设计了大量的实例，有利于培养学生的实际工作能力。教材增设知识链接和知识拓展，可以增强教材内容的趣味性、拓宽学生的知识面。课后的知识积累对主要内容和知识点进行归纳、总结，有助于学生把握重点，加深对知识的理解和记忆；思考与训练不但能帮助巩固所学知识，同时也考虑到学生以后的工作需要及职业特点。本书既可作为高职高专类院校药学相关专业的教

《制药设备使用与维护》以典型设备使用维护过程为依据，有效整合了制药工艺、药物制剂技术、制药化工过程与设备、制药安全技术等课程的部分内容，将化学合成制药工、药物制剂工中有关设备考核内容融入书中，按照原料药生产设备和制剂设备的使用规律进行编排，并选用典型制药设备的使用、维护、保养开展实训任务。任务实施中设有 能力目标 知识目标 实训设计 ，任务后设有 思考题 和 课后任务 ，便于学生自主学习和教师选用。《制药设备使用与维护》采用将传统纸质教材与数字化教学资源融合一体编排的 富媒体 教材理念，为学生提供丰富的、可拓展的全新学习体验，也便于教师开展混合式教学。学生可以使用移动终端扫描二维码，随时随地观看彩图、视频、动画等多媒体素材。《制药设备使用与维护》可作为高等职业教育制药、化工、高分子、轻

马丽虹、许一平主编的《GMP实务（供药学类中药学类专业使用在线学习版全国高职高专药学类专业规划教材）》为全国高职高专药学类专业规划教材之一，根据2010年修订执行的《药品生产质量管理规范》 （GMP）组织编写内容，系统介绍药品生产过程中需要的GMP知识，兼顾职业教育发展特点，使用项目教学法的教学要求设计章节构成，以任务引领的动态模式创建学习场景，并插入相关知识链接、目标检测、实训任务和素质培养的要求，体现理论完备、技能完善的良好结合，是一体化教学改革教材编写的一种尝试。本教材适用于药学、制药工程、药物制剂、中药制药、化学制药、生物制药、药品营销、药品经营和管理等高职高专类专业，也可作为药品生产企业员工培训教材使用。