《药物制剂工程学》全书共分为八章，主要阐述了药物制剂生产实践过程的主要内容。章 绪论 介绍了药物制剂工程学的概念、内容、任务、起源和发展，以及GMP、ICH、制药机械等的基本常识；第二章 制剂工程设计 介绍了制剂工程基本设计、工艺流程设计、制剂工程计算、车间布置设计、设备的选型与安装等工程设计相关内容；第三章 工程验证 介绍了工程设计审查、检查方法验证、空气净化系统验证、工艺用水验证、灭菌验证、生产工艺验证、设备清洁验证等；第四章 制剂生产工程 介绍了制剂生产工程体系、文件管理、生产计划、生产准备和劳动组织、生产过程及过程控制等内容；第五章 制剂生产各论 主要介绍了口服固体制剂、液体制剂、无菌制剂、其他制剂（软膏剂、栓剂、膜剂、气雾剂、粉雾剂、喷雾剂、中药制剂）等制剂操作单元、设备、工艺和车间
《制药工程工艺设计》（第三版）是*精品资源共享课制药工艺设计配套教材和高等学校制药工程专业教学指导分委员会教材。全书共十六章。重点介绍制药工程项目设计的基本程序、工艺流程设计、物料衡算、能量衡算及热数据的估算、工艺设备选型与设计、车间布置、管道设计、净化空调系统设计、制药用水系统设计、非工艺设计项目、制药厂建设工程项目实施与管理、生物发酵车间设计及示例、制剂车间设计及示例、中药前处理和提取车间设计及示例、生物制品车间设计及示例、化学制药车间设计及示例。本书全面系统阐述和反映制药工艺设计的基本理论与方法。内容满足化学制药、中药制药、生物制药、药物制剂的设计知识和要求，第十二章到第十六章以各论的形式、以设计示例方法说明制药工艺设计的基本理论和方法的应用过程。《制药工程工艺设计》（
《微生物学临床一线难题释疑》是对临床微生物学和感染性疾病学的临床一线难题进行解答，共合计纳入66个问题 都是实际工作遇到，部分会高频遇到的问题。因为没有标准答案，或有标准答案而不为人知，故而重要。作者主要基于临床思维、文献资料和实际经验对这些问题进行了论述，既有对经典问题的重新思考和新角度解答，也有对 钉子 问题的详细解答，将实验室的工作与临床一线结合，得出更有临床价值的检测报告，提高检验科医生和临床医生的病原学诊断能力。本书适合检验科工作者、医学微生物教研室相关工作人员、临床医生、临床抗感染药师等参考阅读。
本书对鼻腔给药制剂的研究与开发进行了全面的论述，内容涉及：鼻腔给药系统发展概述、鼻腔的生理结构和吸收机制、常见的鼻腔药物制剂剂型和制备技术、鼻腔药物制剂新技术、鼻脑通路新技术、实验动物技术、鼻腔给药系统的临床应用、影响药物鼻内吸收的因素、鼻腔给药系统的热点问题和应用前景。
本书共分十章，主要介绍近30多年来生物制药技术在癌症研究、阿尔茨海默病、帕金森病、自身兔疫疾病、心脑血管疾病、人体器官移植及组织培养等领域的最新进展。全书较翔实地介绍了原核细胞基因工程制药技术和真核细胞基因工程制药技术及重组基因工程菌的大规模发酵工艺和重组基因工程细胞的大规模培养工艺，同时介绍了基因重组蛋白的大规模纯化工艺技术及基因重组蛋白的去病毒工艺、冷冻干燥工艺和稳定性观察方法。本书还详细说明了基因重组蛋白类药品的结构分析鉴定方法和质量检测技术方法，以及基因重组蛋白药物的药效学试验、临床前安全试验〈包括急性毒性试验、长期毒性试验、特殊毒性试验和基因重组蛋白质药物的药物动力学研究等)的技术方法。此外，本书也介绍了基因重组蛋白质药物的注册申报程序和要求，还介绍了生物技术药物的临
本书共分十章，主要介绍近30多年来生物制药技术在癌症研究、阿尔茨海默病、帕金森病、自身兔疫疾病、心脑血管疾病、移植及组织培养等领域的**进展。全书较翔实地介绍了原核细胞基因工程制药技术和真核细胞基因工程制药技术及重组基因工程菌的大规模发酵工艺和重组基因工程细胞的大规模培养工艺，同时介绍了基因重组蛋白的大规模纯化工艺技术及基因重组蛋白的去病毒工艺、冷冻干燥工艺和稳定性观察方法。本书还详细说明了基因重组蛋白类药品的结构分析鉴定方法和质量检测技术方法，以及基因重组蛋白药物的药效学试验、临床前安全试验〈包括急性毒性试验、长期毒性试验、特殊毒性试验和基因重组蛋白质药物的药物动力学研究等)的技术方法。此外，本书也介绍了基因重组蛋白质药物的注册申报程序和要求，还介绍了生物技术药物的临床试验操作
本书用大量实例介绍了目前国际上正在使用的一种药品研发的全新方法：质量源于设计（QbD），主要涉及工艺设计与分析方法验证的QbD研发体系。还对QbD方法的重要工具，如过程分析技术（ PAT）、风险评估、实验设计（DoE）、模型与模拟、先前知识与质量体系等，在药品研发中的具体应用以实例进行了叙述。本书科学性和创新性强，也有很强的实用性，是一部涉及国际上药品研发*理论与*技术的现代药品研发方法学专著，填补了我国药品研发领域的空白。
《药物合成原理与实例速成实例篇》共十一章，内容包括中枢系统药物、外周神经药物、循环系统药物、消化系统药物、解热镇痛抗炎药物、抗肿瘤药物、抗生素类药物、化学治疗药物、降糖及利尿药物、激素类药物、 维生素类药物。共收集180多种合成路线，对合成路线中的主要反应给予机理推导，详细分析反应中电子流向、共轭效应、场效应、位阻效应，涵盖了烃化反应、卤化反应、酰化反应、酯化反应、缩合反应、氧化反应、还原反应等的众多实例。将有机化学、药物合成反应中的基本原理与药物化学、有机药物合成路线密切联系起来。本书可供高等学校化学、药物化学、应用化学、药学、制药工程、化工等专业的师生使用。也可作为从事有机合成、药物合成研究与开发、天然药物结构修饰的科研人员、生产人员的案头工具书。
本书对制药工业概况、国内外相关标准情况、制药行业排污许可技术规范主要内容、排污*核发审核要点、典型案例进行了详细的分析和介绍，并在附录中收录了国家有关排污许可制度的相关法规文件与要求。本书为企业填写申报、环境管理人员审核判定给出了详细的解读，对指导制药工业 原料药制造企业排污*的申请与核发有着重要意义，可供环境保护管理部门、制药工业原料药制造排污单位相关工作人员参考，也可供高等学校环境工程及相关专业师生参阅。
《现代药物的制备与合成（第三卷）》收集了1990-2012年上市或目前仍处於临床研究阶段的有机药物品种共239个，所选药物包括一部分手性药物，有的甚至是被称为当代“重磅炸弹”的品种。 《现代药物的制备与合成（第三卷）》详述了各个药物品种的具体制备与合成方法，并对其结构式、分子式、分子量、CA登记号、研发厂商、首次上市时间和国家、性状、用途、合成路线、波谱数据等内容进行了介绍。为了方便读者深入研究，每个品种后都列举了参考文献。
本书分为药物分析和制药过程检测两篇，共10章。第一篇包括药物分析基础、化学药物分析、抗生素类药物分析、药物制剂分析、中药及其制剂分析、生物制品及生化药物分析6章;第二篇包括制药生产过程分析技术概述、制药单元在线检测、制药工业排放物的控制与分析、制药过程自动控制简介4章。
《生物制药工艺学（第3版）》是“十二五”普通高等教育本科***规划教材之一，本版《生物制药工艺学》是在第二版教材的基础上修订编写的。全书共分为三大篇，包括生物制药工艺基础、生物分离工程技术和重要生物药物制造工艺，重点阐述了生物制药工艺技术的基础理论、基本知识和基本技能，并尽可能反映现代生物技术、生物分离工程技术和生物制药工艺的进展。 本书除可作为生物制药专业教材外，还可作为药学类其他专业和生物化工类专业的教学参考书，并且对生物制药科技人员也有重要参考价值。
制药工艺是把药物产品化的一个技术过程，是现代医药行业的关键技术领域。本书详细、全面地阐述了工艺原理及工艺过程，并介绍了典型产品应用实例。 本书可作为制药工程专业本科教材，也可作为药物制剂、生物化工等专业本科生的选用教材或医药科研、生产等相关技术人员的参考书。
?书 ? ? ? 名 ??制药工程——药物的工业生产和研发 ?作 ? ? ? 者 ?齐鸣斋 ?出 ?版 社 ?华东理工大学出版社 ?出版时间 ?2014年10月 ?I ?S ?B N ?978-7-5628-3918-7 ?页 ? ? ? 数 ?448?页 ?字 ? ? ?数 ?546千字 ?开 ? ? ? 本 ?16 ?开 ?重 ? ? ?量 ?0.8 千克
《工业药剂学》的主要内容和特色在于，首先介绍了药物制剂设计基础（其中包括处方前研究和生物药剂学简介）；然后以各种剂型为主线，按照溶液剂与溶胶剂，混悬剂与乳剂，注射剂与滴眼剂，散剂、颗粒剂、胶囊剂与丸剂，片剂，膏剂、膜剂与凝胶剂，栓剂，气雾剂、喷雾剂与粉雾剂，固体分散体、包合物与微粒，缓（控）释制剂，经皮吸收制剂和靶向制剂的顺序，具体介绍各种制剂的处方设计基本原理、制备工艺以及所涉及的常用或较新的制剂设备，并适当增加与实际工业生产密切相关的制剂技术、工艺设计、质量控制等内容，也强化了新剂型和新制剂的设计、研究等方面的介绍，内容由浅入深。全书的*后两章是药物制剂的稳定性和药品（药物制剂）的包装，较为深入地介绍了保证药物制剂稳定性的基本原理和常用方法，同时又根据国家新颁布的有关
本书涉及物料输送设备,物料分离设备,传热设备,离子交换、结晶与成品干燥设备,能源与原料药机械设备,制剂机械设备,仪表与自动控制系统的选择，药物类别与生产设备选型的关系等。书中根据生产工艺不同，不仅介绍了设备选型相关专业理论知识、选型原则和方法，还收集了与之相关的设备图样，适合医药化学工程设计人员、企业的工程技术人员、设备采购人员和在校的制药工程专业学生参考阅读。
根据“双师型”人才培养定位，本书在内容选取上突出学术性、职业性、师范性，主要讲授药物制剂的基本理论、基本知识、基本技能。设计思想是以药物制剂技术学科特点为主线，以学习任务为重点，以岗位需求为核心，以职业标准为导向，以能力培养为目标。编者根据职业岗位工作中的典型工作任务所需的能力需求，融合医药行业职业标准和国家执业药师资格考试的知识能力要求，将本门课程内容设计成七大模块，三十二个项目。项目以经典案例为载体，科学设计学习型任务，实施多种教学方法和手段，实现项目的学习和任务的驱动。
本书是继《当代新合成》和《新药合成艺术》后引进的原作者的第三本有关药物合成的著作。全书分为五个部分，分别介绍了感染疾病、癌症、心血管疾病和代谢疾病、中枢神经系统疾病、骨质疏松症和眼科适应症的药物。?????? 本书作者的贡献既有来自工业界的也有来自学术界的。他们中的许多人都是在药物化学领域具有丰富的经验，有些作者就是他们评述的药物的发现者。本书可作为有机合成专业研究生、药学专业本科生和研究生等的参考用书，也适合药事管理、新药注册申报专业本科生和研究生进行拓展阅读。
《天然药物化学》主要内容包括各类天然药物化学成分的结构类型、理化性质和提取分离方法，主要类型化学成分的结构测定和生物合成途径，天然药物中主要类型成分的结构特征、理化性质、提取、分离、纯化方法和结构鉴定的基本理论和方法。适于药学、制药工程、临床药学、中药学等药学类专业学生使用。
赵临襄主编的《化学制药工艺学（第4版）》内 容共有十五章，前六章分别为绪论、药物合成工艺路 线的设计和选择、化学合成药物的工艺研究、手性药 物的制备技术、中试放大与工艺规程和化学制药与环 境保护，突出新技术和新范例，注重实用性，深入浅 出地阐述化学制药工艺的特点和基本规律；其余九章 内容的编写以重要性、代表性和新颖性为原则，分别 对塞来西布、R，R，R－α－生育酚、氯霉素、埃索 美拉唑、地塞米松、盐酸地尔硫革、左氧氟沙星、多 西他赛和甲氧苄啶等9个典型药物的生产工艺原理加 以剖析，各有侧重并各具特色。理论知识结合生产实 践，深入探讨药物合成工艺，注重突出知识产权保护 、清洁生产和手性技术等内容。 本教材有助于推动专业课程建设，建立和提升与 市场经济接轨的人才培养体制，培养应用型、创新型 和复合
