本书系统介绍了美国医药管理体系的总体结构，并在各章按照重点作了较详细的论述，包括 美国食品和药品管理局(FDA)近年来的统计数据。各章又分别介绍了与本章内容有关的FDA法规文件和参阅网站，外加附录提供的英文版原文FDA图表以协助有兴趣的读者进行深入了解的需要。全书共分为7章： 章介绍美国医药法规管理的起源和发展，着重描述医药管理的三个重要里程碑；并对美 国医药法规管理的组织结构和各层次颁布的法案、法规政策和指导文件进行了解剖分析。 第二章介绍临床研究的有关问题及其法规管理事项。包括申请临床试验(IND)的前期新药研 发、非临床实验、临床研究申请程序和内容要求，以及FDA对临床研究的审批和管理制度。 第三章创新药的申报和审批主要采用FDA评审流程图形式表达，为读者提供一个易理解的创 新药申报和评审轮廓概念。
为加强电力行业和电力企业标准化工作开展，方便电力标准化工作者和广大科技人员全面了解和掌握电力标准化有关规定和标准的编写，中国电力企业联合会标准化管理中心特组织编写《电力标准化法规文件与标准编写规定汇编》一书。 本书收集了44种标准化法规规定、标准编写等文件，分为两篇。篇为电力标准化法规文件，包括标准化法和国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管
实用版系列 独具五重使用价值： 1．专业出版。中国法治出版社是中央级法律类专业出版社，是国家法律法规标准文本权威出版机构。 2．法律文本规范。法律条文利用了本社法律单行本的资源，与国家法律法规标准文本完全一致，确保条文准确、权威。 3．条文解读详致。书中的【理解与适用】从庞杂的相互关联的法律条文以及全国人大常委会法制工作委员会等对条文的解读中精选、提炼而来；【典型案例指引】来自最高人民法院指导案例、公报、各高级人民法院判决书等，点出适用要点，展示解决法律问题的实例。 4．附录实用。书末收录经提炼的法律流程图、诉讼文书、办案常用数据等内容，帮助提高处理法律纠纷的效率。 5. 附赠电子版。将与本分册主题相关、因篇幅所限而未收录的相关文件制作成电子版文件。扫一扫封底 法规编辑部 可免费获取。
本书收录中华人民建国至2012年12月期间公布的现行有效的全部“三农”相关法律，重要的行政法规、部门规章和司法解释，全面覆盖农业、农村、农民与法律相关的方方面面。 全书整体分为农业、农村、农民三个大篇，并结合农村工作的实际情况，细分为土地承包、农牧渔业、农产品、农业机械、农村社会组织、农村基本建设、农村社会保障、进城务工人员权益保障等十三个大类、二十多个小类，涵盖了农村工作相关法律门类的全方位内容，并对近5年中央1号文件做了汇总。
为了奋力开创农业农村经济工作新局面，农业农村部种业管理司，农业农村部管理干部学院合作编写了《种业法律法规汇编(2019年版)》，旨在推动农业法制宣传、促进农业法治有序发展。本书收录了我国现行的农业、种植业、畜牧业等相关方面的法律法规等。本书所收录的内容，按下列分类顺序编排：法律、行政法规、部门规章、地方性法规、规范性法律文件与答复、相关法律法规。
