医疗器械作为构筑医疗体系的重要支撑点，正发挥着越来越大的不可替代的作用。本书总结了医疗器械领域广泛存在的安全问题，具备较高的学术和实践价值。本书作者贝蒂儿o雅各布森（Bertil Jacobson）曾是瑞典卡罗林斯卡医学院（学院有一个诺贝尔委员会而闻名于世，每年负责评审和颁发诺贝尔生理学或医学奖）教授，担任瑞典健康与福利委员会医学工程顾问长达20年，在医疗器械安全领域经验丰富并具有很高的国际威望。他早在1977年即出版了Medicine and Clinical Engineering一书。第二作者艾伦o默里（AlanMurray）是英国纽卡斯尔大学电子工程学院和医学科学院教授，曾荣获英国创新技术与制造者奖，国际医学和生物工程联合协会终身成就奖章等。本书初版为瑞典版，一经出版，便得到广泛赞誉。之后再版修订了英文版，影响力不断扩大。 本中文译著的引入，在程度上
《制药设备与工艺验证》共分为7章，主要内容包括：验证概述、设备/设施/系统确认与验证、计算机化系统验证与数据可靠性、QC实验室确认与验证、工艺程序验证、制药工艺验证和制药工艺验证支持活动。该书基于药品生产全生命周期的确认与验证活动，从验证对象的特性阐述入手，由浅入深，涉及制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制剂和中药生产的工艺设备、公用设施、辅助设备、计算机化系统的验证工作；同时涵盖了风险管理、实验室系统、数据可靠性、清洁验证及工艺验证等制药行业重点关注的主题。在各类不同对象的确认与验证活动讲解中，融入了ICH Q9质量风险管理的理念，体现了验证的范围和程度应经过风险评估确定的风险管理理念。《制药设备与工艺验证》可作为高等院校制药工程专业、药物制剂专业及其相关专业的本科教材，也可供
《明明白白心电图（第三版）》，心室是心脏乃至全身最重要的“零部件”，它跳动得特别快或特别慢时，都将引起心室泵血减少而危及患者生命。因此书中涉及到的心律失常内容，主线条是以反映心室电活动和机械活动的“宽、窄、快、慢——4字法则”展开讨论的。根据我多年为本科生授课、为进修生举行心电图专题讲座以及在开办临床心电图提高班等教学活动中反馈得到的信息，只要是医学专业的，无论层次如何，都能听懂并能在以后的工作中充分使用这个法则。
《临床急诊影像诊断与介入治疗学》介绍的急症病种较全面，囊括了大部分临床常见的急危重症的影像诊断，同时介绍了疾病的临床诊断要点，鉴别诊断和部分介入放射学内容，是目前出版的系统性强、较为全面的 急诊影像学专著，有的创新性，可读性和实用性强，也是一本具有较高学术价值和较强临床实用性的急诊影像学教材。《临床急诊影像诊断与介入治疗学》适用于影像诊断科、介入治疗科和临床相关科室在医疗、教学、科研工作中参考。
本书书共分六章，分别为核医学仪器的质量控制、放射性药物、影像核医学与计算机技术、放射性防护和治疗的管理、核医学显像报告要素和体外免疫分析的质量控制。一些核医学显像仪器的常规质量控制检测的项目和频度等外的标准不尽相同，本书提供了国外、全国和上海的标准，供实际应用时参考。一些核医学显像的专用机，如D—SPECT心脏专用机、乳腺专用PET、乳腺专用伽玛显像（BSGI）机等，目前在的装机量有限，加之这些机器多数自带专用质量控制程序，故本书暂未包括这些显像设备的内容。
《X线诊断报告书写技巧》收录了临床常见多发病，每种疾病都从“临床线索”“检查方法”“X线征象”“报告书写范例”“报告技巧与提示”这五个方面来阐述。每中疾病都配上高清晰度的典型影像图片，报告书写就以图片为依据，使得读者如同“看图说话”简单、直观地就学会了特定疾病的报告书写技巧。
《心血管病体征诊断彩色图谱》列举的65种临床症状的彩色图解通常累及心血管系统。每一个诊断都是通过仔细地检查病人而严格作出的。附文阐述了图示疾病的基本情况，说明遗传背景和应做的试验检查，并有参考文献以供进一步查阅。《心血管病体征诊断彩色图谱》对内科医师、家庭医师、医学院学生及本领域正在受训练的住院医师特别有用。 《心血管病体征诊断彩色图谱》给出了各种西血管及硬临床体征的彩色照片，其中反映出60堆种心血管状态。美种情况均附有文字说明，便于临床医师查阅。 全书收录250余幅实际临床照片、影像、超生心动图和心电图，皆按部位和症候群编排，着重于临床症状，简要文字说明基本要点，反映了新的临床资料。
![图解活动矫治器 [日]岸本 正 著；韩龙门 译；姚森；李克非【速开发票，优质售后，支持7天无理由退换】](http://img3m3.ddimg.cn/34/1/11922139483-1_l.jpg)
![医疗器械使用与安全 [瑞典]贝蒂尔·雅各布森、[英]艾伦.默里 著【速开发票，优质售后，支持7天无理由退换】](http://img3m3.ddimg.cn/52/27/11922075943-1_l.jpg)
本书介绍了医疗器械临床试验中涉及的试验设计方法、统计分析方法、计算原理以及软件实现过程与相关程序。书中除将复杂的统计计算原理结合医学语言详细地讲解之外，每种方法均给出医疗器械试验的实例及有针对性的分析。本书及第2章介绍了医疗器械临床试验的管理规范、方案制定原则，以及国家食品药品监督管理局要求的与统计相关的前期准备工作。第3章提纲挈领地介绍了器械临床试验的主要内容，包括数据管理、试验设计、统计分析，数据质控等。第4章详细介绍了多种样本量设计的方法，几乎涵盖了所有器械试验。第5章详细介绍了器械临床试验设计的原理。第6－17章，由简至繁地介绍了各种统计分析方法，每种方法均给出了相关的器械试验的实例，并附带了SAS的计算程序，便于读者理解操作。最后两章简要介绍了器械试验中可能涉及的统计分析方法。
