《药品GMP指南(原料药)》是《药品GMP指南》分册之一,由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写。紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其“原料药附录”的要求,参考欧美药监机构、行业协会和企业的相关指南、标准和技术文件及其进展,结合我国原料药企业的现实情况,为原料药企业实施GMP给出多种具体的方法和实例,力图更具实用性和可操作性,为企业GMF.认证提供指导。 本书可供原料药生产企业、药品监督等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。
这本书的创新点在于融合了现代药物知识与科学人物的传奇故事,以典型的药物的发明和发现、典型的科学人物故事为主线,串联出一幅制药业是如何从懵懂无知的作坊, 发展到规模宏大的现代制药工业的历史画卷。
《药物制剂技术(第二版)/21世纪农业部高职高专规划教材》共分12章,以制剂为主体,以剂型为主线,系统地介绍药品剂型的概念、特点、质量要求、生产工艺、工艺中可能出现的问题及解决方法,简要地介绍了制药设备的使用与保养以及制剂质量控制等技术要领,每章之首有内容提要,各章后附有复习思考题,《药物制剂技术(第二版)/21世纪农业部高职高专规划教材》后附有实训指导,便于学生加深理解和提高实践操作技能。 《药物制剂技术(第二版)/21世纪农业部高职高专规划教材》特邀了长期从事药品企业工程的技术人员和全国GMP认证的检查员审稿,编写内容力求翔实、实用、通俗易懂,充分体现高等职业教育的特点,满足培养学生实践能力和创新能力的需要。《药物制剂技术(第二版)/21世纪农业部高职高专规划教材》系高职高专及中等农牧院校
菜肴制作标准化一直都是众多菜肴制作技术教材编写中的难题,大量、少许、适量等众多经验性的描述词汇使学生在学习过程中很难掌握制作的要领。潘涛主编的《菜肴制作技术标准化教程》从提出编写提纲开始就要求所有参编人员在编写之前对每个菜品进行反复试制,将原料的重量到克,将油温到度,将时间到分钟,基本上解决了标准化制作的难题。本书选取的70道川菜,既有经典的传统川菜,又有目前市场上深受顾客喜欢的流行川菜,基本囊括了川菜的所有烹调方法和各种常用原料。通过学习使学生能够达到融会贯通、举一反三的目的。
本书为化学制药技术综合实训教材。全书以培养学生进行药物合成的能力为主线,从基本技能的训练开始,循序渐进,以单元反应实验训练强化学生的操作技能,最终以药物合成综合实验及天然药物提取实验为途径,实现综合技能培养的目标。全书包括有关安全知识及防护技能,药物合成知识和基本操作,单元反应操作技术及药物合成综合实训等内容。 本书可作为高职高专相关专业实训教学用书,也可提供给企业相关在岗人员作为技能培训用书。
《现代生物技术制药丛书》是化学工业出版社重点策划、隆重推出的一套精品图书。该套书由我国生物技术专家甄永苏院士担任编委会主任,相关专业的专家共同撰写。 《海洋生物制药》第二版是在版基础上,由相关领域在线从事研究与应用的专家编写而成。本书收录近年外大量的相关文献,以及他们多年的研究经验和学术成果总结而成。全书共12章,分别论述了海洋生物制药的研究与发展、海洋生物活性物质、海洋生物活性物质研究方法、海洋生物活性物质具明显药理作用的研究进展、海洋生物制药的生物技术、海洋生物研制新药的高通量筛选新技术、海洋生物新药的研发进展、海洋生物新药的临床前药理评价、海洋生物制药的药学评价、海洋生物新药的药物动力学、海洋生物新药临床前安全性评价技术以及海洋生物新药的申报与技术审评。本书是一部系统全
本书共九章,章和第2章主要是从基本概念及相关药典、GMP法规的要求等进行阐述;第3章和第4章介绍制药用水的基本原理和设计理念,讲述如何建造一套高标准的制药用水系统;第5章至第7章主要是从质量控制、文件系统、验证和自控的角度分析制药用水系统;第8章从制剂学的特点分析总结了常规制药用水点的特征;第9章展望了制药用水系统的发展方向。本书大量采用了实际工程案例和图片,结合了国际制药工程协会及美国机械工程师协会生物加工设备理论经验,力求真实、形象、准确地介绍制药用水系统的基本概念和设计思路。 本书适用于制药行业从事研究、设计、生产制药用水系统的技术人员,以及制药企业相关技术人员。
为了有利于制药企业及相关研发机构掌握相关政策并了解发展动态,指导成功申报专利及规避专利风险,本书对生物制药相关的专利问题进行了深入的分析探讨。在论述生物制药行业的发展态势、我国加入WT0之后生物制药产业面临的知识产权挑战、药品专利同其他知识产权保护形式比较分析的基础上,重点分析了生物制药相关的外专利政策及专利现状,书中还对基因专利、干细胞专利、克隆技术专利、转基因动植物专利、基因治疗专利等与生物制药密切相关的有争议的热点技术的专利政策及专利现状进行了分析。另外,在生物制药专利战略方面,对专利调查战略、专利申请战略、专利实施战略和专利攻防战略等类基本战略进行了详细分析,并对出现专利纠纷时应采取的策略进行了论述。针对目前我国制药产业以仿制药为主的状况,从仿制药专利战略特殊性的角度,
这本书的创新点在于融合了现代药物知识与科学人物的传奇故事,以典型的药物的发明和发现、典型的科学人物故事为主线,串联出一幅制药业是如何从懵懂无知的作坊, 发展到规模宏大的现代制药工业的历史画卷。
《药物化学》这本书介绍了今天的化学家设计和开发药物的一般过程。现代化学诞生之初几十年积累的那些经验一直驱动着延续到21世纪的药物开发的许多研究。本书详述了作为这些过程之基础的化学原理以及各种合法及非法药物的应用及风险。此外,各章节还概览了与药物的开发及使用相联系的重要社会、经济和政治问题。
本书首先阐明了理解每一主题所必需的基本概念和基本原理,然后提供了一系列经验法则,这些法则来源于现行的大规模工艺的实际产业化经验,从规模放大问题中接受的教训,以及在开发和审批中产生的监管问题。此书简明、实用,以大量的表格、流程图和示意图阐明在生物制药产业中如何进行工艺开发的全貌。每章中作者试图集中呈现与本领域密切相关的各项科学原则、实际问题和实验方法,为读者提供在生物制药工业中如何进行纯化工艺开发的全景。从这种意义上来说,本书显著不同于此前本领域的著作,相应著作或者主要提供理论上的观点,或者将关于某一课题科技进展的论文进行汇编。 本书内容集中于三个大的领域。首先介绍了下游单元操作、操作基本原理和工艺开发中的注意事项。有关章节介绍了生物工艺界广泛接受的单元操作和未来可能获得更
这本书的创新点在于融合了现代药物知识与科学人物的传奇故事,以典型的药物的发明和发现、典型的科学人物故事为主线,串联出一幅制药业是如何从懵懂无知的作坊, 发展到规模宏大的现代制药工业的历史画卷。
本书为化学制药技术综合实训教材。全书以培养学生进行药物合成的能力为主线,从基本技能的训练开始,循序渐进,以单元反应实验训练强化学生的操作技能,最终以药物合成综合实验及天然药物提取实验为途径,实现综合技能培养的目标。全书包括有关安全知识及防护技能,药物合成知识和基本操作,单元反应操作技术及药物合成综合实训等内容。 本书可作为高职高专相关专业实训教学用书,也可提供给企业相关在岗人员作为技能培训用书。
《药品GMP指南(原料药)》是《药品GMP指南》分册之一,由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写。紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其“原料药附录”的要求,参考欧美药监机构、行业协会和企业的相关指南、标准和技术文件及其进展,结合我国原料药企业的现实情况,为原料药企业实施GMP给出多种具体的方法和实例,力图更具实用性和可操作性,为企业GMF.认证提供指导。 本书可供原料药生产企业、药品监督等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。
《药品GMP指南(原料药)》是《药品GMP指南》分册之一,由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写。紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其“原料药附录”的要求,参考欧美药监机构、行业协会和企业的相关指南、标准和技术文件及其进展,结合我国原料药企业的现实情况,为原料药企业实施GMP给出多种具体的方法和实例,力图更具实用性和可操作性,为企业GMF.认证提供指导。 本书可供原料药生产企业、药品监督等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。
本书是由国家医药管理局组织编写的全国医药中等专业学校教材。为突出科学性、实用性,总论部分偏重于工艺研究和安全生产的基本理论,而各论中则具体讲授了10余种药物生产的工艺路线和条件,介绍了必要的工艺计算、技术(数据)分析及工艺流程框图设计等。为扩大学生视野,除适当介绍新的制药技术外,还对某些药物的现有生产路线进行了综合评价,并对革新工艺作了说明。 本书内容充实,富有中专特色。除可供医药中等专业学校的化学制药专业使用外,还可作为医药技工学校学生及制药厂初、中级工人岗位培训的教材。
《药物残留检测》是供全国高等学校药学类专业使用的教材。全书共分十七章。至二章介绍了残留的一般问题、残留分析方法概论以及样品处理方法等;第三至十五章论述了十三类药物的残留分析原理和方法,主要阐述如何根据药物及其代谢产物的化学结构、理化性质和体内过程设计残留分析方法;第十六至十七章介绍了色谱分析和免疫分析法。 《药物残留检测》可作为各高等院校相关专业本科生教材,也可作为从事药物研究与开发、药检、商检和质量控制人员的参考书。