本教材围绕药品注册申报这一岗位的工作任务设计教学章节,力求体现理论知识与实践知识匹配,充分考虑医药行业对药品注册专员这一岗位的专业技能要求,提升学生药品注册申报能力,促进学生全面可持续发展的人才培养目标进行内容的选择与取舍。教材的编写围绕合规、有序、规范填报药品注册申报表格、整理申报资料的专业能力培养而展开,按照《药品注册管理办法》及其件等行政规章、制度的合规性要求,编写整理包括药品研究开发与注册、药品注册分类与药品命名、药品临床前研究、药品临床研究、药品注册电子申报表、药品注册资料整理、药品技术转让、药品注册改革、医疗机构制剂注册、药品国际注册等内容。
《全国临床药师规范化培训系列教材:神经内科专业》包含四部分内容,分别为培训计划、培训大纲、培训内容及考核与评价体系;第壹部分培训计划指出本教材的培训目标、培训方式及培训内容与要求。第二部分培训大纲详细列出学员需掌握的理论知识、实践技能、学时安排及考核形式。第三部分培训内容共分为三章,第壹章为基础知识,包括神经系统疾病病因学特征,神经系统疾病病史采集、体格检查及辅助检查,神经系统疾病常见症状,神经系统疾病常用药物的特点。第二章为基本技能,包括神经系统疾病常见的实验室检查,神经系统疾病治疗药物监测的应用,神经系统疾病常用药物基因多态性监测的应用,神经系统疾病常见治疗方法与技术,特殊人群药代动力学特点及个体化用药原则。第三章以神经系统疾病临床常见的八类疾病为主线,从病因和发病机制、
《实用肿瘤康复学》以科学、严谨、通俗、实用、有效为原则,尽可能收集2010至2015年(部分为2016年)以来的外文献资料,结合现代医学和传统医学的精华以及我们实际工作中的点滴经验,提出可行而有效的预防与康复措施与方法,为肿瘤的预防与病人康复提供依据。
各分册针对相关疾病在用药咨询工作中常遇到的药理作用、用法用量、用药疗程、合理用药、相互作用、不良反应、饮食及生活中的注意事项等问题,进行了归纳和梳理,选取具有代表性的典型问题,通过文献查阅结合工作实际,对这些问题逐一进行了标准化、规范性的回答。
本书共17章,内容包括血栓形成机制,抗血小板药、抗凝血药、溶血栓药的应用,动脉系统血栓、静脉系统血栓的处理,抗血栓药物治疗的桥接、检测及典型病例介绍等。全书内容翔实、热点突出、图文并茂,能够反映当今血栓的前沿和未来诊治方向,是心血管病专科医师的参考书。
本选题的主要内容是运用结构方程建模、多元回归分析等定量方法并结合计划行为理论识别影响医院药师和医师开展临床药学服务的各种因素,提出调动动力因素和消除阻力因素的管理策略,并采用定性定量相结合的方法,对分布在六个城市的22家三级综合性医院开展现场调查与实证评价,评价医院临床药学服务的结构质量、过程质量和结果质量,在借鉴先进国家管理模式的基础上,提出改进的管理策略,构建医院临床药学服务的管理模式,探索评价指标体系和质量标准,提出质量改进管理策略,在两方面研究的基础上构建医院临床药学服务的管理模式。
本书是食品药品监督管理总局规划出版的《国外食品药品法律法规系列从书》之一,旨在通过系统化地介绍国外新药事法规,为药事管理人员、医药产品生产人员以及药事管理研究及相关人员的工作学习提供参考。《FDA医药产品现行生产质量管理规范》系统化地整合了更新截止至2016年6月的新《美国联邦法规》第21篇第I章中涉及人用医药类产品的所有现行生产质量管理规范,并汇编翻译成册。内容涵盖有关药械组合产品,药品总则,制剂,正电子类发射性药品,血液和成分血,医疗器械以及细胞、组织及细胞组织产品的现行生产质量管理规范。
本书是食品药品监督管理总局规划出版的《国外食品药品法律法规系列从书》之一,旨在通过系统化地介绍国外新药事法规,为药事管理人员、医药产品生产人员以及药事管理研究及相关人员的工作学习提供参考。《FDA医药产品现行生产质量管理规范》系统化地整合了更新截止至2016年6月的新《美国联邦法规》第21篇第I章中涉及人用医药类产品的所有现行生产质量管理规范,并汇编翻译成册。内容涵盖有关药械组合产品,药品总则,制剂,正电子类发射性药品,血液和成分血,医疗器械以及细胞、组织及细胞组织产品的现行生产质量管理规范。
本选题的主要内容是运用结构方程建模、多元回归分析等定量方法并结合计划行为理论识别影响医院药师和医师开展临床药学服务的各种因素,提出调动动力因素和消除阻力因素的管理策略,并采用定性定量相结合的方法,对分布在六个城市的22家三级综合性医院开展现场调查与实证评价,评价医院临床药学服务的结构质量、过程质量和结果质量,在借鉴先进国家管理模式的基础上,提出改进的管理策略,构建医院临床药学服务的管理模式,探索评价指标体系和质量标准,提出质量改进管理策略,在两方面研究的基础上构建医院临床药学服务的管理模式。
《水蛭与水蛭素》主要介绍水蛭的种类及生物学特性、质量鉴定:水蛭素和吸血水蛭的毒理学与药理作用:水蛭素提取技术及临床研究与应用等内容。同时,还全面、系统地介绍了吸血水蛭与水蛭素的其他相关知识及研究进展,目的是为读者认识、了解和选用水蛭及其天然水蛭素产品提供参考,从而为人民大众的健康服务。
本书共17章,内容包括血栓形成机制,抗血小板药、抗凝血药、溶血栓药的应用,动脉系统血栓、静脉系统血栓的处理,抗血栓药物治疗的桥接、检测及典型病例介绍等。全书内容翔实、热点突出、图文并茂,能够反映当今血栓的前沿和未来诊治方向,是心血管病专科医师的参考书。