《“十四五”医药工业发展规划》中明确要求,应大力提高药品包装材料(简称药包材)原材料的质量水平,开发新型包装系统及给药装置。本书共十一章,系统梳理了药包材行业的发展脉络;药包材研发、生产、检验检测等环节中的技术难点;药包材行业发展的机遇与挑战,汇集了近年来的行业发展、政策法规和科研成果,展现了我国药包材制造领域不断提升的创新意识,正在走向“专特高新”的良性发展轨道。希望本书在帮助技术人员进一步熟悉、掌握药包材的监管法规、生产工艺、质量体系、检验检测技术的最新动态等方面起到借鉴和指导作用。
制药工程是以药学、化学、生物技术、工程学等相关学科综合所形成的一门新兴交叉学科,其作为一个相对独立的新兴学科,具有自己广阔的研究领域。本次制药工程专业规划教材的编写修订工作将在总结上一轮教材编写经验的基础上,积极吸取近年来制药工程专业发展所取得的成果,进一步完善制药工程专业教材体系和教材内容。以期能够面向行业发展、社会发展,以及用人单位的需要,以提高所培养的制药工程师的胜任力为核心。在保证基本知识、基本理论足够、适用的前提下,重视现代科学技术、方法论的融入,秉承“精化基础理论、优化专业知识、强化实践能力、深化素质教育、突出专业特色”的原则来构建合理的教材体系,服务新工科建设,融合体现新医科。
本书是作者研究团队多年来,从事黄皮植物农药活性成分阶段性研究成果的总结,较系统地介绍了从黄皮植物中提取,分离杀虫、 、杀植物线虫和除草作用的多种农药活性成分,作用方式和作用机理以及药效等研究进展。其中重点介绍从黄皮种子中分离的活性化合物黄皮新肉桂酰胺B的杀虫、杀蟎、杀蚊幼虫、 、杀植物线虫优异的生物活性,研制的黄皮新肉桂酰胺B纳米胶囊剂型对几种植物线虫具有良好的生物活性和环境安全性。并以发现的活性化合物为先导化合物或结构母体,进行结构改造,进而寻找活性 高的农药活性分子,其将有力推动 外新农药特别是植物源农药创制和发展,为研制新型绿色农药提供科学依据。 本书主要供农药创制机构,大专院校农药学专业师生从事植物源农药研发的一本有价值参考书,也适用于植物保护、应用化学、环境化学专业的师
这本书分为五个部分。第一部分:“感染疾病”包含了三个药物;第二部分:“癌症”综述了五个药物,其中三个为激酶抑制剂;第三部分:“心血管疾病和代谢疾病”,包含了八个药物;第四部分:“中枢神经系统疾病”,包
本书共分十章,主要介绍近30多年来生物制药技术在癌症研究、阿尔茨海默病、帕金森病、自身兔疫疾病、心脑血管疾病、移植及组织培养等领域的**进展。全书较翔实地介绍了原核细胞基因工程制药技术和真核细胞基因工程制药技术及重组基因工程菌的大规模发酵工艺和重组基因工程细胞的大规模培养工艺,同时介绍了基因重组蛋白的大规模纯化工艺技术及基因重组蛋白的去病毒工艺、冷冻干燥工艺和稳定性观察方法。本书还详细说明了基因重组蛋白类药品的结构分析鉴定方法和质量检测技术方法,以及基因重组蛋白药物的药效学试验、临床前安全试验〈包括急性毒性试验、长期毒性试验、特殊毒性试验和基因重组蛋白质药物的药物动力学研究等)的技术方法。此外,本书也介绍了基因重组蛋白质药物的注册申报程序和要求,还介绍了生物技术药物的临床试验操作
《基于ENS/SIP合胞体轴胃肠道动力的研究》主要介绍近年来基于ENS/SIP合胞体轴的胃肠道动力研究,主要内容包括胃肠道ENS/SIP合胞体轴的生理作用、在胃肠道动力障碍中的病理意义、胃肠道动力临床检测和实验室研究以及基于ENS/SIP合胞体轴的胃肠道动力药物研究现状等内容,通过综述ENS/SIP合胞体轴的新理论研究现状,为探索胃肠道疾病的发病机制提供理论基础,为胃肠道动力的临床用药和药物研发提供新思路。《基于ENS/SIP合胞体轴胃肠道动力的研究》可作为胃肠道动力研究者的参考用书。
本书是作者研究团队多年来,从事黄皮植物农药活性成分阶段性研究成果的总结,较系统地介绍了从黄皮植物中提取,分离杀虫、 、杀植物线虫和除草作用的多种农药活性成分,作用方式和作用机理以及药效等研究进展。其中重点介绍从黄皮种子中分离的活性化合物黄皮新肉桂酰胺B的杀虫、杀蟎、杀蚊幼虫、 、杀植物线虫优异的生物活性,研制的黄皮新肉桂酰胺B纳米胶囊剂型对几种植物线虫具有良好的生物活性和环境安全性。并以发现的活性化合物为先导化合物或结构母体,进行结构改造,进而寻找活性 高的农药活性分子,其将有力推动 外新农药特别是植物源农药创制和发展,为研制新型绿色农药提供科学依据。 本书主要供农药创制机构,大专院校农药学专业师生从事植物源农药研发的一本有价值参考书,也适用于植物保护、应用化学、环境化学专业的师
本书是作者研究团队多年来,从事黄皮植物农药活性成分阶段性研究成果的总结,较系统地介绍了从黄皮植物中提取,分离杀虫、 、杀植物线虫和除草作用的多种农药活性成分,作用方式和作用机理以及药效等研究进展。其中重点介绍从黄皮种子中分离的活性化合物黄皮新肉桂酰胺B的杀虫、杀蟎、杀蚊幼虫、 、杀植物线虫优异的生物活性,研制的黄皮新肉桂酰胺B纳米胶囊剂型对几种植物线虫具有良好的生物活性和环境安全性。并以发现的活性化合物为先导化合物或结构母体,进行结构改造,进而寻找活性 高的农药活性分子,其将有力推动 外新农药特别是植物源农药创制和发展,为研制新型绿色农药提供科学依据。 本书主要供农药创制机构,大专院校农药学专业师生从事植物源农药研发的一本有价值参考书,也适用于植物保护、应用化学、环境化学专业的师
食药物质本质为可食用的中药材,具有食药两用性,与大多数中药一样,它是由多成分组成的复杂体系,对人体的作用是由其所含有的成分决定的,是产生药效的物质基础。《食药物质及其生物活性》总结了现有107种食药物质的基本性状、有效成分及生物活性,一方面对其质量标准的科学制定、作用机制阐明、安全科学地使用具有非常重要的意义,另一方面可为创制安全有效的复方和剂型,开拓药理学、治疗学新视野提供有力支撑。本书可供食品、中医药医疗和科研机构、高等院校以及有关食品、保健品等生产加工企业或健康服务及管理机构等相关方面的专业人士参考使用。
中药制造信息学是实现中药产业数字化、网络化和智能化转型升级的基础,旨在发展中药制造相关的信息获取、原理、方法与技术,研究中药制造原料、过程工艺及产品的质量数字化工程,是传统中药学与现代科学技术及工程融合的一门交叉应用学科。《BR》本书先介绍了中药制造工程与智能制造、中药制造工程与智能制造关键技术及中药制造工程与信息交叉学科。然后,从信息方法论方面介绍了信息获取与原理、信息识别与解析、信息建模(多元分辨、化学模式识别、多元校正等)内容,从技术装备层面介绍了紫外光谱、近红外光谱、激光诱导击穿光谱、光谱成像、太赫兹光谱等技术装备,从原料到中间体到成品介绍了过程控制信息技术应用案例,通过案例展示中药制造信息学的理论、技术、方法和实践。 ,在新交叉学科、新方法和新技术的基础上,通过系统工
本书精选了200余种果蔬保鲜剂制备实例,包括通用果蔬保鲜剂、通用水果保鲜剂、专用水果保鲜剂(橘橙类保鲜剂、荔枝保鲜剂、葡萄保鲜剂等)、专用蔬菜保鲜剂。详细介绍了产品的原料配比、制备方法、产品应用、产品特性等,旨在为果蔬防腐保鲜技术的发展做出贡献。 本书可供果蔬保鲜剂研发、生产的人员学习,同时可作为精细化工等专业师生的参考书。
《药品GMP厂房设施设备现场检查指南》全书共9章,主要内容包括:厂房设施与设备概述( 章)及基本检查要点(第二章)、化学药品各剂型检查要点(第三章)、生物制品检查要点(第四章)、血液制品检查要点(第五章)、中药检查要点(第六章)、特殊药品检查要点(第七章)、仪器仪表检查要点(第八章)以及公用系统检查要点(第九章)。随着制药工业的发展,监管水平的不断提升,法规要求、技术指南等也将随之 新,全书以 的法规要求、技术指南等为检查依据,以满足形势发展的需求。 《药品GMP厂房设施设备现场检查指南》可作为检查员现场检查的参考书籍,也可供制药企业QA、生产、设备人员学习使用。
本书共分十章,主要介绍近30多年来生物制药技术在癌症研究、阿尔茨海默病、帕金森病、自身兔疫疾病、心脑血管疾病、人体器官移植及组织培养等领域的**进展。全书较翔实地介绍了原核细胞基因工程制药技术和真核细胞基因工程制药技术及重组基因工程菌的大规模发酵工艺和重组基因工程细胞的大规模培养工艺,同时介绍了基因重组蛋白的大规模纯化工艺技术及基因重组蛋白的去病毒工艺、冷冻干燥工艺和稳定性观察方法。本书还详细说明了基因重组蛋白类药品的结构分析鉴定方法和质量检测技术方法,以及基因重组蛋白药物的药效学试验、临床前安全试验〈包括急性毒性试验、长期毒性试验、特殊毒性试验和基因重组蛋白质药物的药物动力学研究等)的技术方法。此外,本书也介绍了基因重组蛋白质药物的注册申报程序和要求,还介绍了生物技术药物的临床
《药品GMP厂房设施设备现场检查指南》全书共9章,主要内容包括:厂房设施与设备概述( 章)及基本检查要点(第二章)、化学药品各剂型检查要点(第三章)、生物制品检查要点(第四章)、血液制品检查要点(第五章)、中药检查要点(第六章)、特殊药品检查要点(第七章)、仪器仪表检查要点(第八章)以及公用系统检查要点(第九章)。随着制药工业的发展,监管水平的不断提升,法规要求、技术指南等也将随之 新,全书以 的法规要求、技术指南等为检查依据,以满足形势发展的需求。 《药品GMP厂房设施设备现场检查指南》可作为检查员现场检查的参考书籍,也可供制药企业QA、生产、设备人员学习使用。
中药制造信息学是实现中药产业数字化、网络化和智能化转型升级的基础,旨在发展中药制造相关的信息获取、原理、方法与技术,研究中药制造原料、过程工艺及产品的质量数字化工程,是传统中药学与现代科学技术及工程融合的一门交叉应用学科。《BR》本书先介绍了中药制造工程与智能制造、中药制造工程与智能制造关键技术及中药制造工程与信息交叉学科。然后,从信息方法论方面介绍了信息获取与原理、信息识别与解析、信息建模(多元分辨、化学模式识别、多元校正等)内容,从技术装备层面介绍了紫外光谱、近红外光谱、激光诱导击穿光谱、光谱成像、太赫兹光谱等技术装备,从原料到中间体到成品介绍了过程控制信息技术应用案例,通过案例展示中药制造信息学的理论、技术、方法和实践。 ,在新交叉学科、新方法和新技术的基础上,通过系统工
《药品GMP厂房设施设备现场检查指南》全书共9章,主要内容包括:厂房设施与设备概述( 章)及基本检查要点(第二章)、化学药品各剂型检查要点(第三章)、生物制品检查要点(第四章)、血液制品检查要点(第五章)、中药检查要点(第六章)、特殊药品检查要点(第七章)、仪器仪表检查要点(第八章)以及公用系统检查要点(第九章)。随着制药工业的发展,监管水平的不断提升,法规要求、技术指南等也将随之 新,全书以 的法规要求、技术指南等为检查依据,以满足形势发展的需求。 《药品GMP厂房设施设备现场检查指南》可作为检查员现场检查的参考书籍,也可供制药企业QA、生产、设备人员学习使用。