《药物制剂工程学》全书共分为八章，主要阐述了药物制剂生产实践过程的主要内容。章 绪论 介绍了药物制剂工程学的概念、内容、任务、起源和发展，以及GMP、ICH、制药机械等的基本常识；第二章 制剂工程设计 介绍了制剂工程基本设计、工艺流程设计、制剂工程计算、车间布置设计、设备的选型与安装等工程设计相关内容；第三章 工程验证 介绍了工程设计审查、检查方法验证、空气净化系统验证、工艺用水验证、灭菌验证、生产工艺验证、设备清洁验证等；第四章 制剂生产工程 介绍了制剂生产工程体系、文件管理、生产计划、生产准备和劳动组织、生产过程及过程控制等内容；第五章 制剂生产各论 主要介绍了口服固体制剂、液体制剂、无菌制剂、其他制剂（软膏剂、栓剂、膜剂、气雾剂、粉雾剂、喷雾剂、中药制剂）等制剂操作单元、设备、工艺和车间
《制药工程工艺设计》（第三版）是*精品资源共享课制药工艺设计配套教材和高等学校制药工程专业教学指导分委员会教材。全书共十六章。重点介绍制药工程项目设计的基本程序、工艺流程设计、物料衡算、能量衡算及热数据的估算、工艺设备选型与设计、车间布置、管道设计、净化空调系统设计、制药用水系统设计、非工艺设计项目、制药厂建设工程项目实施与管理、生物发酵车间设计及示例、制剂车间设计及示例、中药前处理和提取车间设计及示例、生物制品车间设计及示例、化学制药车间设计及示例。本书全面系统阐述和反映制药工艺设计的基本理论与方法。内容满足化学制药、中药制药、生物制药、药物制剂的设计知识和要求，第十二章到第十六章以各论的形式、以设计示例方法说明制药工艺设计的基本理论和方法的应用过程。《制药工程工艺设计》（
《微生物学临床一线难题释疑》是对临床微生物学和感染性疾病学的临床一线难题进行解答，共合计纳入66个问题 都是实际工作遇到，部分会高频遇到的问题。因为没有标准答案，或有标准答案而不为人知，故而重要。作者主要基于临床思维、文献资料和实际经验对这些问题进行了论述，既有对经典问题的重新思考和新角度解答，也有对 钉子 问题的详细解答，将实验室的工作与临床一线结合，得出更有临床价值的检测报告，提高检验科医生和临床医生的病原学诊断能力。本书适合检验科工作者、医学微生物教研室相关工作人员、临床医生、临床抗感染药师等参考阅读。
制药工程是以药学、化学、生物技术、工程学等相关学科综合所形成的一门新兴交叉学科，其作为一个相对独立的新兴学科，具有自己广阔的研究领域。本次制药工程专业规划教材的编写修订工作将在总结上一轮教材编写经验的基础上，积极吸取近年来制药工程专业发展所取得的成果，进一步完善制药工程专业教材体系和教材内容。以期能够面向行业发展、社会发展，以及用人单位的需要，以提高所培养的制药工程师的胜任力为核心。在保证基本知识、基本理论足够、适用的前提下，重视现代科学技术、方法论的融入，秉承“精化基础理论、优化专业知识、强化实践能力、深化素质教育、突出专业特色”的原则来构建合理的教材体系，服务新工科建设，融合体现新医科。
《“十四五”医药工业发展规划》中明确要求，应大力提高药品包装材料（简称药包材）原材料的质量水平，开发新型包装系统及给药装置。本书共十一章，系统梳理了药包材行业的发展脉络；药包材研发、生产、检验检测等环节中的技术难点；药包材行业发展的机遇与挑战，汇集了近年来的行业发展、政策法规和科研成果，展现了我国药包材制造领域不断提升的创新意识，正在走向“专特高新”的良性发展轨道。希望本书在帮助技术人员进一步熟悉、掌握药包材的监管法规、生产工艺、质量体系、检验检测技术的最新动态等方面起到借鉴和指导作用。
计算机辅助药物设计以化学和生物理论为基础，通过分子模拟、预测药物与靶点之间的分子识别，设计和优化先导化合物，在新药研发中发挥着不可或缺的作用。本书针对学生在计算机辅助药物设计学习过程中可能遇到的各种问题，介绍了数据库、定量构效关系、药效团、分子对接、虚拟筛选、同源模建、分子动力学模拟、自由能计算理论以及药物设计过程中常用软件和数值计算方法。本书覆盖全面，简单实用，加入了大量应用实例，穿插操作方法和技巧；每个章节自成体系，从易到难，层次分明。
本书是作者在多年从事本科教学实践和制药企业安全与环保服务的基础上，针对工科类高等院校本科人才培养模式的特点编写的。全书结合制药工程领域安全与环保工作实际，分三大块内容共13章介绍制药工程安全与环保的主要内容，包括制药工程安全基础理论与技术、制药工程污染治理技术、制药工程可持续发展和安全与环保管理体系建立等，并给出丰富的工程实例。本书理论阐述力求简明扼要，注重实用性，内容编写紧贴制药工程的生产实践，以期为学生全面介绍相关理论及技术要点，为学生未来从事相关领域的工作奠定良好基础。
教材聚焦微生物药物的制造，系统介绍微生物药物的研究开发、发酵生产以及配套过程的原理方法和技术。将按照工程实践中微生物药物制造的流程顺序，着重讲解微生物制药的菌种、发酵、提取等工艺，以及相应的单元操作和关键技术。教材关注微生物制药领域的新进展，特别是合成生物学等新理论、新原理、新技术在微生物药物生物制造上的应用实例。注重从现代制药和微生物学角度讲述微生物药物制造基本原理、基础技术的与发展脉络。教材可以作为生物工程、生物技术、生物制药等相关专业的专业课教材使用，亦可以作为微生物药物生产单位、微生物药物检测机构等从业人员的参考书和培训用书。
本教材遵循“课程项目化、能力递进式”的人才培养模式，坚持以立德树人为根本，引入典型生产案例进行教学设计，对接制药行业生产岗位，对接制药技能大赛，对接1+X药物制剂生产职业技能证书。全书分为11个项目，每个项目以工作任务为载体，结合岗位工作实际问题进行设计，通过“确定任务、制订计划、决策指导、任务实施、检查分析、考核评价”等过程步骤，让学生掌握完整的工作过程，培养学生综合能力。 本教材以省级在线开放课程资源为共享平台，以二维码关联技术将教学资源与教材内容相整合，并配套了活页式生产流程操作单。教材可供高职高专药学、药品生产技术、药品服用与管理、药品质量与安全等相关专业使用，也可作为医药相关生产企业从业人员培训教材。
本书共分十章，主要介绍近30多年来生物制药技术在癌症研究、阿尔茨海默病、帕金森病、自身兔疫疾病、心脑血管疾病、移植及组织培养等领域的**进展。全书较翔实地介绍了原核细胞基因工程制药技术和真核细胞基因工程制药技术及重组基因工程菌的大规模发酵工艺和重组基因工程细胞的大规模培养工艺，同时介绍了基因重组蛋白的大规模纯化工艺技术及基因重组蛋白的去病毒工艺、冷冻干燥工艺和稳定性观察方法。本书还详细说明了基因重组蛋白类药品的结构分析鉴定方法和质量检测技术方法，以及基因重组蛋白药物的药效学试验、临床前安全试验〈包括急性毒性试验、长期毒性试验、特殊毒性试验和基因重组蛋白质药物的药物动力学研究等)的技术方法。此外，本书也介绍了基因重组蛋白质药物的注册申报程序和要求，还介绍了生物技术药物的临床试验操作
中药制造信息学是实现中药产业数字化、网络化和智能化转型升级的基础，旨在发展中药制造相关的信息获取、原理、方法与技术，研究中药制造原料、过程工艺及产品的质量数字化工程，是传统中药学与现代科学技术及工程融合的一门交叉应用学科。《BR》本书先介绍了中药制造工程与智能制造、中药制造工程与智能制造关键技术及中药制造工程与信息交叉学科。然后，从信息方法论方面介绍了信息获取与原理、信息识别与解析、信息建模（多元分辨、化学模式识别、多元校正等）内容，从技术装备层面介绍了紫外光谱、近红外光谱、激光诱导击穿光谱、光谱成像、太赫兹光谱等技术装备，从原料到中间体到成品介绍了过程控制信息技术应用案例，通过案例展示中药制造信息学的理论、技术、方法和实践。 ，在新交叉学科、新方法和新技术的基础上，通过系统工
本教材是以临床典型药物和已开发成功新药的制备工艺路线为主线展开论述，其中包括药物的中试生产工艺路线的设计、制备生产工艺规程和安全生产技术的内容及重要意义；药物的工艺路线的选择、药物的工艺路线反应条件研究和筛选比较等基本理论和技能；制药工艺的优化（正交设计、均匀设计、混料设计、星点设计等）、中药制药工艺研究思路（提纯工艺、中间体获得工艺）、生物制药工艺与基本技术的研究、具体药物（诸如，氨基酸类药物、多肽类药物、蛋白质类药物、酶类药物、核酸类药物、糖类药物、脂类药物）、发酵工艺设计与控制、新制剂工艺研究等。使学生达到了解现代制药领域中的新技术、新方法及研发思路与理念，培养学生制药工艺设计及新药研发的能力。
《制药设备与车间设计》（第二版）（原名：《药物制剂过程装备与工程设计》）是 “十二五”普通高等教育本科 规划教材、 本科课程“制药工艺设计”的配套教材和 高等学校制药工程专业教学指导分委员会 教材。全书共十四章。重点介绍口服固体制剂设备、注射剂设备、搅拌器与间歇反应设备、冷冻与结晶设备、中药提取设备、生物制药发酵设备、制药工程项目设计的基本程序、工艺流程设计、物料与能量衡算及热力学数据估算、工艺设备选型和设计、车间布置设计、管道布置设计、洁净车间净化空调系统设计、非工艺设计项目等内容。全面系统阐述和反映了制药设备与车间设计的基本理论与方法。《制药设备与车间设计》（第二版）可作为高等院校制药工程专业、药物制剂专业及相关专业的教材，也可供制药、化工等行业从事设计、研究、生产的工程技术
《过渡金属催化的药物合成反应》主要介绍了过渡金属催化偶联反应的反应机理、基本反应和在药物合成上的应用实例。本书共分9章：第1章赫克（Heck）反应，第2章铃木（Suzuki）反应，第3章根岸（Negi
《药品GMP厂房设施设备现场检查指南》全书共9章，主要内容包括：厂房设施与设备概述（ 章）及基本检查要点（第二章）、化学药品各剂型检查要点（第三章）、生物制品检查要点（第四章）、血液制品检查要点（第五章）、中药检查要点（第六章）、特殊药品检查要点（第七章）、仪器仪表检查要点（第八章）以及公用系统检查要点（第九章）。随着制药工业的发展，监管水平的不断提升，法规要求、技术指南等也将随之 新，全书以 的法规要求、技术指南等为检查依据，以满足形势发展的需求。 《药品GMP厂房设施设备现场检查指南》可作为检查员现场检查的参考书籍，也可供制药企业QA、生产、设备人员学习使用。
本教材以临床典型药物和已开发成功的新药制备工艺路线为主线展开如下论述：药物的中试生产工艺路线的设计、制备生产工艺规程和安全生产技术的内容及重要意义；药物工艺路线的选择、药物工艺路线的反应条件研究和筛选比较等基本理论和技能；制药工艺的优化（正交设计、均匀设计、混料设计、星点设计等）、生物制药工艺与基本技术的研究、具体药物（如氨基酸类药物、多肽类药物、蛋白质类药物、酶类药物、核酸类药物、糖类药物、脂类药物等）发酵工艺设计与控制等。以使学生了解现代制药领域中的新技术、新方法及研发思路与理念，培养学生制药工艺设计及新药研发的能力。本教材融入了课程思政内容并配套有数字化教学资料，方便老师教学和学生自主学习，实现了数字化资源共享。
本书对制药工业概况、国内外相关标准情况、制药行业排污许可技术规范主要内容、排污*核发审核要点、典型案例进行了详细的分析和介绍，并在附录中收录了国家有关排污许可制度的相关法规文件与要求。本书为企业填写申报、环境管理人员审核判定给出了详细的解读，对指导制药工业 原料药制造企业排污*的申请与核发有着重要意义，可供环境保护管理部门、制药工业原料药制造排污单位相关工作人员参考，也可供高等学校环境工程及相关专业师生参阅。
《药物合成原理与实例速成实例篇》共十一章，内容包括中枢系统药物、外周神经药物、循环系统药物、消化系统药物、解热镇痛抗炎药物、抗肿瘤药物、抗生素类药物、化学治疗药物、降糖及利尿药物、类药物、维生素类药物。共收集180多种合成路线，对合成路线中的主要反应给予机理推导，详细分析反应中电子流向、共轭效应、场效应、位阻效应，涵盖了烃化反应、卤化反应、酰化反应、酯化反应、缩合反应、氧化反应、还原反应等的众多实例。将有机化学、药物合成反应中的基本原理与药物化学、有机药物合成路线密切联系起来。本书可供高等学校化学、药物化学、应用化学、药学、制药工程、化工等专业的师生使用。也可作为从事有机合成、药物合成研究与开发、天然药物结构修饰的科研人员、生产人员的案头工具书。
