《生物制药工艺学》以2015年版《中华人民共和国药典》为依据,共分为两个模块进行介绍,*模块为生物制药基础理论,内容有生物制药概述以及生物制药工艺基本技术;第二模块为典型生物药物的生产与质量控制,并融入一些生物制药综合性的生产案例,内容涵盖氨基酸类药物、多肽和蛋白质类药物、核酸类药物、酶类药物、糖类药物、脂类药物、抗生素类药物、维生素及辅酶类药物以及生物制品类药物的生产与质量控制。本教材适用于高职高专类院校生物制药技术、药品生物技术、药品生产技术、生物技术等专业师生使用,也可作为制药企业员工以及其他相关专业人员的参考书。
《化学制药工艺学》以化学制药为教学内容,以有机合成化学为基础,结合了与制药工业相关的法律法规和行业发展的新理论、新实例,对化学制药工艺进行了较为详细和全面的阐述。全书共分十三章。*章为绪论,主要介绍了世界医药行业和我国医药行业的发展概况,以及化学制药工艺学的相关研究内容和法律法规;第二章至第五章主要针对化学制药工艺研究时需要注意和掌握的一些基本概念、规律和要点进行了阐述;第六章介绍了化学制药工艺中的部分 危险工艺 ,以加强读者对安全的重视和在发生事故时能正确应对;第七章介绍了作为化学药物中一类重要和特殊的药物 手性药物及其相应的工艺开发方法;第八章结合制药工业理念的发展,导入了 质量源于设计 这一新兴理念。第九章至第十三章摘选了氯霉素、奥美拉唑、紫杉醇、头孢菌素类抗生素以及地塞米松
制药工艺基础是一门综合性工程技术课程,涉及的知识面广,内容丰富;理论和实践性强。本书分为11章,主要介绍制药工艺学的研究内容、化学制药工艺概述、制药工艺路线的选择和优化、制药工艺条件的研究、中试放大、典型化学药物——布洛芬的生产工艺、药物制剂工艺、片剂生产工艺、空气洁净与 、中药和天然药物制药工艺、生物制药工艺等内容。每章设有知识目标、技能目标、思政素质目标、课堂互动、知识链接、实例解析、习题等教学环节,以便教学过程的实施和学生的自学。 本教材内容注重基础性、实用性,贴近岗位、贴近中职学生实际,旨在让学生对制药工艺学基础知识和理论有一个整体的了解和掌握,主要适用于中等职业学校药物制剂专业、中药专业的学生使用,也可作为中等专业学校相关制药工艺学课程的教辅教材。
广泛参考外同行教材版本,考虑同学科教材的统一和协调性,同时也考虑使用本教材的教师和学生人群,教材章节编排布局和顺序要适合大多数院校老师的授课习惯。在编写内容和格式上,吸收当代生物制药学教材的精华,将其与本出版社体例相结合,认真听取反馈意见。
《药品生产质量管理工程》(第二版)为普通高等教育“十一五”重量规划教材。修订后的教材以中国和靠前认可的GMP为准则,集中了高校、企业和药监系统专家的共同智慧,以制药企业大量实践经验为基础,用系统工程的理论,围绕药品生产的全过程,探讨管理与药品质量之间的关系,全面介绍药品生产质量管理的基本要素。重点对影响药品质量的厂房设计、工艺布局、生产管理、质量管理、确认与验证、无菌药品及制药用水等内容进行翔实的阐述。《药品生产质量管理工程》(第二版)集法规的准确性、企业的实践性和教学的系统性为一体,广纳靠前、靠前近期新进展,视野开阔,内容翔实,体系完整,条理清晰。可作为高等教育学校制药工程、药学、药物制剂及相关专业的本科生教材,也可作为制药企业员工的培训资料之用,此外还可供与药品生产相关的管
实验是制药工程专业实践教学的重要环节,为适应“新工科”对学生能力培养的要求,使学生在完成基础实验的同时,训练和提升综合创新与实验设计能力,本书从仪器分析、药物制剂、药物分析、制药分离、综合创新与设计实验5个模块入手,以期通过实验教学构建药物的提取、分离、分析、检测、制剂及质量评价“点-线-面”的实践网络和合理的“知识-能力-素质”结构体系,促使学生“厚基强能、提能拓素”,保障课程教学目标与专业培养目标的有效达成。 《中药制药实验指导》可作为高等院校制药工程、中药制药、生物制药等专业本科生的实验教材,也可供相关教学与实验技术人员参考。
本书共包括三篇,分别是实验指导事项、药物合成综合实训和医学检验综合实训。其中,药物合成综合实训是从药品生产企业从事药品研发、生产、检验等多方面的工作着手,以基础化学学科为基石,融合药学领域的相关综合实训,主要整合了药物化学、药剂学、药物分析三部分内容,并将其分为验证性、综合性和设计性实验项目;医学检验综合实训主要面向医学检验技术专业的学生,涵盖了临床检验基础、微生物学检验、免疫学检验三部分内容,对接临床检验工作科室,即基础临床检验科室、微生物学检验科室、免疫学检验科室,实验项目由基础到设计,层层递进。
本书共包括三篇,分别是实验指导事项、药物合成综合实训和医学检验综合实训。其中,药物合成综合实训是从药品生产企业从事药品研发、生产、检验等多方面的工作着手,以基础化学学科为基石,融合药学领域的相关综合实训,主要整合了药物化学、药剂学、药物分析三部分内容,并将其分为验证性、综合性和设计性实验项目;医学检验综合实训主要面向医学检验技术专业的学生,涵盖了临床检验基础、微生物学检验、免疫学检验三部分内容,对接临床检验工作科室,即基础临床检验科室、微生物学检验科室、免疫学检验科室,实验项目由基础到设计,层层递进。
由张奇主编的《制药工程专业实验》由实验基本知识、专业实验上下两篇组成。上篇实验基本知识包括:实验记录及安全防护,药物化学实验基本知识,药物分析实验基本知识,药理学实验基本知识,药剂学实验基本知识。下篇专业实验包括专业基础实验(药物化学基础实验、药物分析基础实验、药理学基础实验、药物制剂基础实验),专业综合实验(解热镇痛类药物综合实验、抗生素类药物综合实验、抗氧化药物综合实验、降血脂药物综合实验),创新与设计性实验(糖尿病及其并发症治疗的新药开发设计实验研究)等。每个实验项目详细介绍了实验目的、实验原理、仪器与药品、实验步骤和分析与思考等内容,实验思考题方便学生对实验内容进一步巩固和理解。 《制药工程专业实验》将新药开发的思路贯彻到教材编写的过程中,从原料药的设计合成出