《制药工艺学》围绕原料药生产过程的工艺技术，介绍基于化学反应原理、生物发酵工艺原理和中药制药原理的制药技术与工艺操作过程技术，以及制药工艺研究内容与利用原理和技术进行工艺研究的方法，同时，引入了连续和先进制药技术内容。学生通过学习本书的知识点及其编写顺序与逻辑能够厘清类别不同的制药工艺技术的异同性并理解其内涵。为了使学生对制药工艺技术有较完整的了解，并强化学以致用的效果，书中列出了一些制药工艺典型实例并安排有课外设计作业。此外，本书配有数字资源，读者可扫描二维码获取。本书主要用作高等学校制药工程生物制药、中药制药等专业教材，还可作为生物与医药领域专业研究生和制药企业科技人员的参考书。

《制药过程安全与环保》主要介绍原料药生产和药物制剂过程的生产安全和职业卫生、三废及其治理、环境和安全突发事件应急救援等专门知识以及安全风险和环境影响评价的一般方法。全书共十章，包括：绪论，药物生产中的危险品和危险工艺，药品生产过程的安全技术，安全评价与安全生产管理，职业危害与卫生防护，制药废水的处理技术，制药废气的治理技术，制药过程固体废物的综合治理技术，环境质量评价与管理，应急预案与救援。其中，危险品和危险工艺不仅限于化学品及其技术，还包括病毒等生物制品及其技术。《制药过程安全与环保》集专业知识和专家经验于一体，可作为高校制药工程、药物制剂及相关专业学习 环境、健康和安全 知识的教材及参考书，也可作为各类制药企业中从事技术开发、药品生产、安全与环保的工程技术人员、管理人员的

《药物制剂工程》（第三版）为普通高等教育 十一五 *规划教材，阐释了制剂工业化生产的筹划准备、组织实施、维护和改进等工程性问题。全书以制剂工业生产为主线，结合2010版GMP，对药物制剂工程的主要技术内容进行详细介绍，包括药物制剂及其辅料、制剂单元操作、生产工程、质量控制、产品包装、工程设计、工程验证等方面。本书强调内容的先进性、系统性、全面性、新颖性，注重培养学生发现并解决生产问题的思维，旨在提高学生的实际操作能力，以更好地适应企业生产。作为衔接理论基础研究和工业生产应用之间的关键纽带，本书对于高校学生从理论学习顺利过渡到企业生产实践起着重要作用。《药物制剂工程》（第三版）可作为各高等院校制药工程、药物制剂及相关专业的教材，也可供生产、研究技术人员的阅读、参考。

《药物检验技术》（第二版）分为五大模块、共16章，具体为绪论、药物检验基础知识、药物的性状、药物的鉴别、药物杂质检查、药物制剂的检查、容量分析法、仪器分析法、芳酸类药物分析、芳胺类药物分析、巴比妥类药物分析、杂环类药物分析、生物碱类药物分析、维生素类药物分析、甾体激素类药物分析和抗生素类药物分析，同时配有药物检验技术实训指导。为增强教材的实用性，本教材设计了大量的实例，有利于培养学生的实际工作能力。教材增设知识链接和知识拓展，可以增强教材内容的趣味性、拓宽学生的知识面。课后的知识积累对主要内容和知识点进行归纳、总结，有助于学生把握重点，加深对知识的理解和记忆；思考与训练不但能帮助巩固所学知识，同时也考虑到学生以后的工作需要及职业特点。本书既可作为高职高专类院校药学相关专业的教

《制药设备使用与维护》以典型设备使用维护过程为依据，有效整合了制药工艺、药物制剂技术、制药化工过程与设备、制药安全技术等课程的部分内容，将化学合成制药工、药物制剂工中有关设备考核内容融入书中，按照原料药生产设备和制剂设备的使用规律进行编排，并选用典型制药设备的使用、维护、保养开展实训任务。任务实施中设有 能力目标 知识目标 实训设计 ，任务后设有 思考题 和 课后任务 ，便于学生自主学习和教师选用。《制药设备使用与维护》采用将传统纸质教材与数字化教学资源融合一体编排的 富媒体 教材理念，为学生提供丰富的、可拓展的全新学习体验，也便于教师开展混合式教学。学生可以使用移动终端扫描二维码，随时随地观看彩图、视频、动画等多媒体素材。《制药设备使用与维护》可作为高等职业教育制药、化工、高分子、轻

本书根据目前一般高等本科院校专业发展的需要以及生物工程制药的新成果进行编写。全书共有十三章，可概括为三部分：*章是绪论篇，介绍国内外生物工程制药发展的历史和现状；第二章到第七章是原理和工艺篇，具体介绍生物工程制药的主要原理、基本概念及工艺基础；第八章到第十三章为药物篇，具体介绍疫苗、抗体药物、海洋药物、核酸药物、糖类药物和脂类药物。本教材既关注生物分离的主要技术和相关原理，又重点阐述了生物工程制药技术的基础理论、基本知识和基本技能，强调抗体药物、核酸药物以及备受关注的海洋药物，使学生对现代生物制药有较为全面的认识，能够较好地了解本学科的进展以及我国医药现代化趋势，为学生今后从事生物制药研究、开发和生产打下的理论基础，获得必要的实践能力。

《生物制药技术/普通高等教育 十二五 规划教材 生物技术类专业教材系列》除了简单介绍生物制药技术和生物技术的含义、发展外，详细介绍了生物药物的来源、特性和主要分离纯化方法，围绕现代生物工程的四大工程介绍了其应用于生物制药领域的基本原理、基本技术，并提供了其在医用工业中代表性药品的生产制备工艺实例；同时还阐述了用于完成生物催化反应的核心设备的生物反应器的结构特点和工艺控制要求，以及反映反应器工艺条件是否适合的细胞浓度的测定方法。 《生物制药技术/普通高等教育 十二五 规划教材 生物技术类专业教材系列》可作为高等职业教育生物化工类专业学生的教材，也可作为生物制药类技术人员的培训教材。

《生物工程制药学》根据目前一般高等本科院校专业发展的需要以及生物工程制药的新成果进行编写。《生物工程制药学》共有十三章，可概括为三部分：**章是绪论篇，介绍国内外生物工程制药发展的历史和现状；第二章到第七章是原理和工艺篇，具体介绍生物工程制药的主要原理、基本概念及工艺基础；第八章到第十三章为药物篇，具体介绍疫苗、抗体药物、海洋药物、核酸药物、糖类药物和脂类药物。《生物工程制药学》既关注生物分离的主要技术和相关原理，又重点阐述了生物工程制药技术的基础理论、基本知识和基本技能，强调抗体药物、核酸药物以及备受关注的海洋药物，使学生对现代生物制药有较为全面的认识，能够较好地了解本学科的进展以及我国医药现代化趋势，为学生今后从事生物制药研究、开发和生产打下的理论基础，获得必要的实践能力

《生物技术制药＝Biotechnological Pharmaceutics：汉英对照》根据近年国内外生物技术制药的技术发展概况，结合国内生物医药产业发展概况，以中英文双语编写而成。《生物技术制药＝Biotechnological Pharmaceutics：汉英对照》系统地介绍了生物技术制药的基本原理、方法和实际案例以及质量控制与管理。《生物技术制药＝Biotechnological Pharmaceutics：汉英对照》共八章：生物技术制药概论、生物技术药物制备工艺、生物技术药物制剂学、生物技术药物生产的质量控制、基因工程药物、抗体药物、生物技术疫苗、核酸药物。

本书由药物制剂、药物质量检测及中药提取和化学原料药制备技能训练三部分组成。其中，药物制剂技术训练由药物制剂基本技能训练、药物制剂车间操作基本技能训练和药物制剂车间生产综合训练组成；药物质量检验技能训练包括药物质量检验基本操作技能训练、药物质量检验专项操作技能训练和药物质量检验综合技能训练；中药有效成分提取分离操作技能训练和药物合成操作技能训练为中药和化学原料药的生产技能提供训练。本书既可作为高等院校药物制剂专业和制药工程专业师生实训用书，也可作为从事药物制剂生产和研究、设计专业人员的参考用书。

助推中国制造由大变强的纲领性文件《中国制造2025》及行动指南实施近以来初见成效，但建设制造业强国任务艰巨繁重。其中大众对我国制造业的了解要么盲目自大，要么过于悲观。本书结合《中国制造2025》文件及行动指南，梳理解读我国制造业重点领域 生物医药及高性能医疗器械的行业发展方向和思路、典型产品及示范工程，力求客观、准确描述，使读者认识差距、了解领先，既能从差距看到努力的方向，又能从领先处激发自豪和认同。

《药物合成原理与实例速成基础篇》全书由3部分组成：*部分为有机合成一般知识，围绕电子、化学键、诱导效应、共轭效应、场效应、有机化合物的酸碱性进行了论述；第二部分为有机人名反应，并不追求齐全，而是着眼于反应的工业应用价值，精选了117个反应，按照反应机理相近性对人名反应进行归类，对共性问题加以分析和阐述，共分为卡宾类（C、N、O）、自由基反应、还原反应、氧化反应、环状反应及其他反应，每种反应都有简介，详细的反应机理和应用实例；第三部分为通法机理，对共性的机理进行分析和归纳，为自由基反应、加成-消除反应、简单取代反应和简单加成反应。 《药物合成原理与实例速成基础篇》可供高等学校化学、化工和有机化学、药物化学、应用化学、药学、制药工程等专业的师生使用。也可作为从事有机合成、药物合成研究与

《药品质量检测技术》（第二版）是基于药品质量检测岗位的工作过程，按照15个教学项目、28个典型工作任务设计，以 知识目标 能力目标 知识 项目实施 项目思考 拓展知识 自我提高 为主线编写而成。每一个项目以典型药品检测任务为实例，根据具体工作任务的操作过程，以目标导入工作任务，在掌握知识的基础上，以项目实施过程为载体开展教学，通过项目思考强化学生的能力。各项目均配备了相关内容的拓展知识，并安排有贯穿整个教学内容、供学生自主练习的自我提高检测题，以便于学生自我检测。本书的编排体现了 以就业为导向，以能力为核心 ，实现了职业教育教学与工作过程的有机融合。本书可作为高职高专院校生物制药技术、药物制剂技术、药品质量检测技术、中药制药技术、药品经营与管理及相关专业师生的教材，也可供药品生产企业的质量检

本书分为药物分析和制药过程检测两篇，共10章。*篇包括由药物分析基础、化学药物分析、抗生素类药物分析、药物制剂分析、中药及其制剂分析、生物制品及生化药物分析6章；第二篇包括制药生产过程分析技术概述、制药单元在线检测、制药工业排放物的控制与分析、制药过程自动控制简介4章。