张爱萍等编著的《无菌药品》是《药品GMP指南》丛书之一，为新修订的《药品生产质量管理规范》的实施提供全面、深入、实用的科学参考。 《无菌药品》由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写，紧扣新修订的《药品生产质量管理规范》，并参考美国、日本、欧盟、世界卫生组织等的相关文件。介绍无菌药品的GMP相关知识，包括背景介绍、法规要求、技术要求、实施指导、实例分析、要点备忘等板块，具体内容包括质量风险管理、生产管理、人员、清洗和准备、药液的配制、灌装、冻干、轧盖、方法、药品的最终处理、无菌工艺模拟试验、清洁和消毒、环境监控、无菌检查、吹灌封技术、隔离技术及实施案例等。 《无菌药品》内容丰富，实用性强，为药品生产企业做好《药品生产质量管理规范》的实施工作提供有力的帮助。可供药品生产企业及工程设
本书在最后的篇章中还提供了大量实战案例分析，争取立竿见影地帮助读者提升质量管理能力。这些案例新颖、分析透彻，现场质量管理者能从中汲取精髓，总结经验，解决管理当中存在的实际问题。 一言以蔽之，本书图文并茂、案例丰富、内容翔实、可操作性强，是笔者经验的精华，也是生产型企业工作人员必不可少的实用手册。
