本汇编各卷收集当年全国人民代表大会及其常务委员会通过的法律和有关法律问题的决定，国务院公布的行政法规和法规性文件，还选收了国务院部门公布的规章。
本书按以下顺序编排：①综合类政策法规；②药品生产及医疗机构制剂政策法规；③药品经营政策法规；④药品管理、监督政策法规；⑤药品包装、广告及药品安全政策法规；⑥医疗器械监管政策法规。 本书较为系统地梳理、收录了我国近年来中央及地方出台的有关药品监督管理方面的政策及法规，在编辑过程中对一些已经失去时效或相关部门明确表示作废、终止的政策法规进行了筛选和删除。
