临床试验的管理和操作是一个医药系统工程,其不仅涉及医学和药学领域的知识,还要求了解和掌握的药政、伦理、财务、法律、商务管理的原理。本书立足于此,在力图拓宽临床试验全过程的管理和细节的同时,加深操作规范上的要点和方法,对临床试验各个环节规范要点、操作程序、监查对象等逐一展开论述,以期尽量弥补相对国外临床试验管理和操作程序标准化,临床试验表现出的在多个方面的薄弱和不足。 一级分类:科技图书 二级分类:医药卫生 三级分类:药学
药物新剂型与新技术第二版的修订工作,从处在21世纪初,编者力图在理论上、剂型上、技术上和工艺上都体现出药剂学科的成就。 本版沿用版新颖、实用、深入和系统为基本宗旨,贯彻理论结合实际的原则,既有理论与原理、技术工艺,又有质量评价和应用实例,并尽力反映成就与进展,在阐述时力求深入浅出、准确、简明、以适应不同层次读者的需要。全书共16章,内容为:固体分散体制备技术,包合物制备技术,胶束、纳米乳、亚微乳与复乳制备技术,脂质体制备技术,微囊与微球制备技术、亚微粒与纳米粒制备技术,骨架型制剂制备技术,缓释包衣与小丸制备技术,脉冲与式自调式释药技术,经皮给药新剂型,眼部给药新剂型,口腔、鼻腔、肺部与直肠给药新剂型,子宫、与植入给药新剂型,动脉栓塞、磁性导向与主动靶向给药新剂型,生物技术药物新