本书在版的基础上,围绕新药的发现研究、开发研究二大主线,系统地介绍新药研发的基本过程、研究内容及其技术方法,深入分析和阐释先导物结构设计、生物活性筛选、候选药物的药理毒理评价和工艺质量研究、新药研究的信息利用和新药注册管理等重要课题,并对新药研发策略与模式、新药研发选题等予以前瞻性评述。具有结构体系新颖、实用价值突出、论述详略得当、语言通俗易懂的特色。 本书可供从事新药研发工作的相关人员参考,同时适合作为高等院校药学、中药、制药工程、药物制剂、生物制药等专业的教学用书。
这本书的创新点在于融合了现代药物知识与科学人物的传奇故事,以典型的药物的发明和发现、典型的科学人物故事为主线,串联出一幅制药业是如何从懵懂无知的作坊, 发展到规模宏大的现代制药工业的历史画卷。
《药厂反应设备及车间工艺设计(供化学制药专业用)》系高等学校化学制药专业的规划。全书除前言外分为两篇共九章。篇在阐明反应器基本理论的基础上,以釜式反应器为重点,阐述了各种型式反应器的合理选型与工艺计算。第二篇对化学制药厂车间工艺设计的各环节作了较详细地阐述,并对非工艺设计与材料的选择作了较多的讨论。《药厂反应设备及车间工艺设计(供化学制药专业用)》除可供化学制药专业作为外,也可供精细有机化工专业及化学制药厂的工程技术人员作为参考书。
《药品GMP指南:口服固体制剂》是《药品GMP指南》之一,由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,参照了国际药物工程协会(ISPE)《关于新建和改造口服固体制剂厂房的基准工程指南》(2009年11月,第二版),学习借鉴了欧盟、FDA、WHO等关于药品生产质量管理、GMP规范和相关指南的新理念,以实际达到“限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险”的药品GMP基本目标为前提,与国际接轨,拓宽企业国际化视野,促进我国由制药大国向制药强国的转变。基本内容包括质量风险管理,生产管理,常用设备,生产过程控制,物料管理,验证,产品防护,健康、安全和环境。可供药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。
《实用中药制剂技术/国家职业教育改革发展示范学校建设项目规划教材》具体内容分八个模块,模块一主要介绍制剂的基础知识,包括的粉碎、浸提、制药卫生、制药用水等;模块二介绍浸提制剂,包括汤剂、酒剂、流浸膏剂等;模块三介绍表面活性剂及其在制剂中的应用;模块四介绍无菌制剂,包括注射剂和眼用制剂。
随着我国制药工业的飞速发展,在药学院系应运而生了一个新兴的专业--制药工程专业,但近向年来,具有该专业特色的统编教材一直没有问世。制药工艺学该专业一门重要的专业课程,各药学院系采用的教材各异。本书的编写是针对制药工程专业的特点,结合笔者对制药工艺研究的实际经验,并参考了外新近出版的相关专著和教材,以及有关的文献资料来进行的。本书内容充实、新颖,对制药工艺研究进行了比较全面地阐述,对广大医药工作者的实际工作有重要的参考价值。作为教材使用,理论和实践密切结合,具有较好的系统性,在属于,可更好地帮助制药工程等专业的学生深入、全面的掌握制药工艺的全面知识。 由较早开设制药工程专业的安徽中医学院组织专家编写。 针对制药工程专业的特点,结合作者对制药工艺研究的实践经验,参考外文献
《无菌过滤》描述了各种可获得的过滤技术、分离机理、不同过滤器的生产和设计、注册要求的验证和完整性测试。 《无菌过滤》对生物制药工业中的过滤要求进行了概览。过滤器的选择、评估、优化、验证和常规检验并不简单,而是一项复杂的工作。作者试图在过滤系统的选择和应用方面,降低其复杂性并提供实用的指导原则。
本书是由获得国家级、省级和校级药物化学精品课程的院校联合推出的。全书前六部分按药物治疗领域分类叙述,即感染和癌症、中枢神经系统疾病和疼痛、传入与传出神经系统疾病和麻醉用药、心血管系统疾病、胃肠道系统疾病和内分泌系统疾病,第七部分讨论药物化学基本原理,共26章。本书以药物作用的靶标和分子作用机制为基础,在系统介绍药物化学基本理论的同时,注重把学科的新发展、新理论、新靶标和各系统的新药介绍给读者,对已有知识进行更新;编写中以药物的发展和构效关系为主线,从分子水平阐明药物化学结构与生物活性关系的内在规律。同时,用计算机辅助药物设计手段描述药物分子与靶标分子相互作用的分子模拟过程。 本书适用于高等院校本科药学专业“药物化学”课程教学,还可供从事新药开发、药物生产、临床药学等药学工作者
本书是熊宗贵教授1999年主编的《生物技术制药》的修订版,版是本系统阐述生物技术制药基本原理的教材,经几十所院校使用,反映较好。此次修订是根据生物技术制药近几年来的新发展和各校在使用中提出的意见而进行的,集中反映了该领域外的技术现状和研究趋势。 本书是以生物技术为基础,围绕生物药物的制造方法进行编写的,涉及基因工程制药、动物细胞工程制药、抗体工程制药、植物细胞工程制药、酶工程制药、发酵工程制药等内容。 本书可作为高等院校生物技术、生物工程、医药及相关专业的本科生教材,也可供相关科研工作者及生产技术人员参考。
本书首先阐明了理解每一主题所必需的基本概念和基本原理,然后提供了一系列经验法则,这些法则来源于现行的大规模工艺的实际产业化经验,从规模放大问题中接受的教训,以及在开发和审批中产生的监管问题。此书简明、实用,以大量的表格、流程图和示意图阐明在生物制药产业中如何进行工艺开发的全貌。每章中作者试图集中呈现与本领域密切相关的各项科学原则、实际问题和实验方法,为读者提供在生物制药工业中如何进行纯化工艺开发的全景。从这种意义上来说,本书显著不同于此前本领域的著作,相应著作或者主要提供理论上的观点,或者将关于某一课题科技进展的论文进行汇编。 本书内容集中于三个大的领域。首先介绍了下游单元操作、操作基本原理和工艺开发中的注意事项。有关章节介绍了生物工艺界广泛接受的单元操作和未来可能获得更
本书介绍了蛋白质纯化技术,对基本原理及应用实例作了详细的阐述。全书共十一章,主要内容包括:蛋白质样品的预处理,凝胶过滤色谱,离子交换色谱,亲和色谱,共价色谱,电泳技术,特殊用途蛋白质的纯化,不同来源蛋白质的纯化,蛋白质的常用指标分析以及实验部分。书中不少内容在还是首次被系统介绍。 本书适合综合性大学及农、医、师范等高校相关专业教师和学生使用,也可供从事生物技术、医药工业和食品技术等相关工业领域及研究院所的研发人员参考。
本书是为满足我国生化制药及市场经济的需要而编写的专著。作者总结了几十年科研、教学及生产实践经验,全面系统地论述了现代生化制药所涉及的理论、技术与工艺,详细介绍了180种生化药物的化学结构及性质,采用原料以及不同原料的不同技术路线、工艺过程和生产中的关键技术等。特别对工艺中的关键步骤进行了详细的分析和解说,具有重要的指导意义。 本书内容丰富,可操作性强,特别对充分利用与开发天然资源及再生资源制造生化药物提供了有价值的信息。 本书可供生化制药企业、科研单位技术人员使用,医药大专院校师生及医药行业专业人士参考。
宋航等的《制药分离工程》着眼于培养制药工程专业全面的知识、素质和能力考虑,本书所涉及的内容包括绪论、制药原料的预处理、固一液初步分离、一般分离纯化、高度纯化、进一步的成品加工,以及溶剂的回收循环使用等方面的内容,更为完整和系统化。在有关章节编排中,经过多年研讨,采用了既考虑基本沿着制药过程从原料到产品的顺序,也将其中有关内容分别按固-液分离和液-液分离,有固体介质的分离和无固体介质的分离,初步的分离和高度纯化等不同类别,有规律地分类顺序编排,有利于学习和教学中能更好地掌握同类别和相近分离原理和方法的特点。
制药工程专业是一个以培养从事药品制造工程技术人才为目标的化学、药学和工程学交叉的工科专业,本书从制药工程专业的培养目标、课程体系、制药教育与制药行业的发展入手,介绍了如何学习好制药专业。介绍了化学制药、中药制药、生物制药、药物制剂、制药工程设计、药品质量、药品生产管理等方面各自的基本概念、基本知识点、未来的行业发展以及需要学习的主要课程,通过学习好相关的课程,才能成为在医药、农药、精细化工和生物化工等部门从事医药产品的生产、科技开发、应用研究和经营管理等方面富有创新精神和实践能力的复合型高级工程技术人才。 本书可作为高等院校制药工程专业及其相关专业本、专科生的选用教材,也可作为制药及相关行业从事科学研究、生产和教学的科研及教学人员的参考书籍。
《药品GMP指南(原料药)》是《药品GMP指南》分册之一,由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写。紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其“原料药附录”的要求,参考欧美药监机构、行业协会和企业的相关指南、标准和技术文件及其进展,结合我国原料药企业的现实情况,为原料药企业实施GMP给出多种具体的方法和实例,力图更具实用性和可操作性,为企业GMF.认证提供指导。 本书可供原料药生产企业、药品监督等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。