本书系统介绍了美国医药管理体系的总体结构，并在各章按照重点作了较详细的论述，包括 美国食品和药品管理局(FDA)近年来的统计数据。各章又分别介绍了与本章内容有关的FDA法规文件和参阅网站，外加附录提供的英文版原文FDA图表以协助有兴趣的读者进行深入了解的需要。全书共分为7章： 章介绍美国医药法规管理的起源和发展，着重描述医药管理的三个重要里程碑；并对美 国医药法规管理的组织结构和各层次颁布的法案、法规政策和指导文件进行了解剖分析。 第二章介绍临床研究的有关问题及其法规管理事项。包括申请临床试验(IND)的前期新药研 发、非临床实验、临床研究申请程序和内容要求，以及FDA对临床研究的审批和管理制度。 第三章创新药的申报和审批主要采用FDA评审流程图形式表达，为读者提供一个易理解的创 新药申报和评审轮廓概念。
修订后的《专利法实施细则》于2001年7月1日起实施。 为了便于学习、理解和掌握修改后的《专利法实施细则》，本书特对其进行了逐条解释。本书还附录了大量相关法规、部门规章、规定、司法解释及通知等近40件。以方便读者朋友参考、查阅。
本书从矿产资源评价和矿产资源资产评估入手,阐述了矿业权评估的途径,原理,规则和方法.既有系统的理论研究,又有翔实的案例分析,还附有重要的经济指标和评价参数.本书可作为矿业权评估人员重要的参考资料.
