修订的《药品注册管理办法》（局令第28号）自2007年10月1日起开始实施，本书对于该办法的主要内容和为保护技术创新，遏制低水平重复采取的主要措施及办法修订前后的主要变化予以阐述。 本书以化学药物为主线，以药学研究、药理毒理研究、临床研究、综述资料撰写为顺序，提供了从化学药物的原料合成、制剂研究至临床研究、综述资料撰写等各个环节的相关的研究技术指导原则，为从事药品研发、注册的人员了解各个技术环节的技术要求和如何进行一个具体药品的研发申报提供帮助。本书还整理了化学药物、中药、天然药物处方药和非处方药说明书和标签的书写格式和内容要求，为药品生产企业按照局令第24号对药品说明书和标签的修改提供帮助。 为了更好地帮助药品研发和注册人员学习理解国家有关药物研究的法规和技术指导原则要求，本书参考了

近年来我国肿瘤患者显著增多，发病率明显上升，各专科和综合医院肿瘤防治工作量不断上升，肿瘤防治队伍亦不断扩大。 在肿瘤治疗中，以药物为主的化学治疗发挥着不可替代的作用，治疗的效果很大程度上取决于主诊医师对诊治原则和抗肿瘤药物的认识。肿瘤疾病的特殊性和多样性，要求医、护、药人员全面把握抗肿瘤药物的药理药效、不良反应和联用辅用特性，并了解信息，这样才能为肿瘤患者提供适当、有效的治疗。 编撰本书的目的在于全面系统地收载抗肿瘤化学药、相关辅助药物等，为临床医护人员和临床药师提供一本简洁实用，比较全面、完整收录药物联用、辅用、不良反应等信息的参考书籍。 本书分上下两篇，上篇收载抗肿瘤药物90种，下篇收载抗肿瘤辅助用药42种，以药理作用分类，在选择品种时，本书着重突出联用辅用的特点。每个品

戴德银、刘蓉、宋航、张德云主编的《药物治疗指南》由药学和医学专家共同编写，较全面地论述了神经系统疾病250多种，并遴选出治疗的常用药及部分新特药近600种。简述每种病的临床表现和诊断要点，重点介绍药物治疗，包括药物的适应证、用法用量、注意事项、不良反应、禁忌证和制剂规格等。本书资料翔实，内容实用。可供神经科医务人员、基层全科医师阅读参考，也可供神经系统疾病患者求医问药时参阅。

本书以药物中毒的紧急救治为主要内容，重点介绍了药物中毒的诊断、救治原则、常用方法和解毒药；对常用药物中毒的药理作用、诊治要点、急救措施以及药物的相互作用、注意事项作了细致的阐述和特别提示。本书内容系统全面、科学实用，便于查阅，可供临床医师在药物中毒急救时速查参考，也适合各级医疗、预防、保健机构专业人员学习使用。

本书为专门讨论外药学之前沿和热点的专著，旨在推动我国药学事业的快速发展。作者来源于医药院校、科研院所的药学专家、学者。全书内容丰富，资料翔实，具有很高的学术价值和实用价值。适合于广大医药院校、科研院所药学研究工作者，以及广大药品监管、生产、经营单位人员阅读参考。