药物新剂型与新技术第二版的修订工作，从处在21世纪初，编者力图在理论上、剂型上、技术上和工艺上都体现出药剂学科的成就。 本版沿用版新颖、实用、深入和系统为基本宗旨，贯彻理论结合实际的原则，既有理论与原理、技术工艺，又有质量评价和应用实例，并尽力反映成就与进展，在阐述时力求深入浅出、准确、简明、以适应不同层次读者的需要。全书共16章，内容为：固体分散体制备技术，包合物制备技术，胶束、纳米乳、亚微乳与复乳制备技术，脂质体制备技术，微囊与微球制备技术、亚微粒与纳米粒制备技术，骨架型制剂制备技术，缓释包衣与小丸制备技术，脉冲与式自调式释药技术，经皮给药新剂型，眼部给药新剂型，口腔、鼻腔、肺部与直肠给药新剂型，子宫、与植入给药新剂型，动脉栓塞、磁性导向与主动靶向给药新剂型，生物技术药物新

本书根据《药物临床试验质量管理规范》等法规要求，结合药物临床试验实践编写而成，适合参与新药研究的有关专业人员参考阅读。 全书共3篇，详尽地介绍了Ⅰ期临床试验的质量保证体系和质量控制体系，涉及管理制度、工作流程、标准操作堆积和应急预案等。 篇，主要从管理角度，对Ⅰ期临床试验研究室软硬件建设进行规范。 第2篇，从实际出发，制定了符合药物临床试验质量规范（GCP）要求的临床试验工作流程。 第3篇，对临床试验工作各个环节进行规范，制定了标准操作规程，具有较强的可操作性，制定了相关疾病的诊疗规程，尤其是对各种不良事件制定了应急预案，以保护受试者权益并保障其安全。

本书包括绪论，药物的发现，设计与开发，受体，酶，酶的抑制与失活，作用于DNA的药物，药物代射，前药和药物传输系统共8章内容。 药物化学学科的形成、历史的发展及新药的创制与有机化学有密切相关。这可以追溯到20世纪30年代，药物的化学合成自不待言，药物化学中的许多原理也是从有机化学发展而来，迄今仍保留着有机化学的印记。近30年来生命科学和信息科学介入于新药创制，在策略、技术和方法上与传统药物化学的融合，虽然在程度上改变着新药研究的模式，但有机化学仍是药物化学重要的基石。 有机小分子化合物在治疗药物中占主导地位，药物的分子设计、化学合成、构效关系分析以及药物与生物靶标的相互作用的研究等，都涉及了大量的有机化学和物理有机化学的原理与方法。缺少有机化学原理和方法的支撑，药物化学和新药研发难以发

吸附分离树脂是离子交换技术领域的重要发展之一，目前主要应用于医药工业中提取分离、废水处理、医学临床鉴定等领域。本书介绍了吸附分离树脂的基本原理及其在抗生素、维生素、天然产物、生化药物等的分离与纯化。全书分为原理篇和应用篇。原理篇包括吸附与吸附剂概述、吸附树脂、离子交换树脂、吸附树脂的性能、吸附分离原理、吸附分离方法。应用篇包括中药天然产物有效成分的提取分离，氨基酸、多肽及蛋白质的提取分离，糖及多糖的分离，抗生素与维生素的提取分离，固定化酶，吸附树脂在医疗方面的应用。 本书适用于药学、高分子材料、食品工业的研发和生产人员参考阅读，也可作为相关专业师生的教学参考书

临床试验的管理和操作是一个医药系统工程，其不仅涉及医学和药学领域的知识，还要求了解和掌握的药政、伦理、财务、法律、商务管理的原理。本书立足于此，在力图拓宽临床试验全过程的管理和细节的同时，加深操作规范上的要点和方法，对临床试验各个环节规范要点、操作程序、监查对象等逐一展开论述，以期尽量弥补相对国外临床试验管理和操作程序标准化，临床试验表现出的在多个方面的薄弱和不足。 一级分类:科技图书 二级分类:医药卫生 三级分类:药学

《药物安全与药物警戒》是由三位华裔专家组织国外有关编者参与编写的专著。编者们均在国外从事药物安全与警戒领域工作多年，经验丰富。其中有的是美国FDA组织的专题讲座的特邀专家；有的曾经应原我国国家食品药品监督管理局的邀请进行过经验交流和讲座；有的是我国大学的兼职教授；有的参加了国家及部分省市的食品药品监管部门访美时的接待和经验介绍工作。 本书由以上在药物警戒工作前沿的七位专家结合自己的工作经验并发挥各自特长合作编写而成，全面地介绍了药物警戒这门学科的发展史、理论、方法和实践；介绍了美国和欧盟有关药物警戒领域的一系列法律、法规和指导文件。内容丰富、系统、详尽和实用，为我国同行们提供了可借鉴的宝贵经验。

根据大量学术界和工业界的报道，目前有很多基于结构的药物设计(SBDD)发现的临床前和临床候选药物，这些工作推动了SBDD的方法工具、策略和概念发展。本书是其中一个作者在普渡大学药物发现和设计课程中整个讲义的一部分，他在研究和教学过程中意识到写这本书是非常有必要的。尽管现在有很多SBDD的文献资料，但目前为止还没有一本书能系统性阐述该领域的历史、基本原理和具体应用。

本书是在总结外已上市或正在研究的纳米药物的工作基础上，结合作者自身的研究工作编写而成。全书共分14章，在简单介绍纳米药物的定义、分类、进展的基础上，系统地阐述了纳米抗肿瘤药物、纳米抗病毒药物、纳米药物、纳米抗炎镇痛药物、纳米类药物、纳米多肽蛋白类药物、纳米基因药物、纳米中药、纳米诊断试剂、生物医用纳米材料以及纳米技术在口腔医学中的应用等研究情况。本书还对纳米药物的质量标准问题和安全性评价问题进行了深入的讨论。本书为主要从纳米载药系统角度编写的《纳米医药》（清华大学出版社，2004年）的姊妹篇，二者各具特色，相互补充，从而形成更为系统、完整的纳米药物科学体系。 本书可供有关专业科研人员参考阅读，也可作为高等院校相关专业本科生及研究生的参考书。

《药师临床实践案例精粹》美国执业药师考试的参考书。本书以案例为基础，对各类疾病如何尽心药物治疗展开了生动、实用的论述，书中收载244个案例（纸质75个，光盘169个），是临床诊疗中经常会遇到的具有普遍性的病例，编写方式按照临床实践的形式，对提升药师在临床中的执业能力有很强的指导性。 《药师临床实践案例精粹》是药师提升执业能力的参考。

厉保秋编著的本书是部以系统介绍多肽药物研发为主要内容的专业书籍。、二章简要介绍了多肽基础知识、多肽药物研究及开发趋势；第三、四章介绍了多肽药物原料药、制剂(尤其是非注射给药途径制剂)研究与开发的基础理论与技术；第五章简要阐述了多肽药物临床前研究与评价的一般常识和主要特点。本书重点内容为第六、七章，全面系统介绍了外已上市和进入临床试验阶段的多肽药物的信息和现状，包括其外知识产权信息，资料系统丰富，全面反映了外多肽药物研发的进展。 该书主要为药物研究院(所)及生物医药研发单位(企业)从事立项、研究、开发和管理的工作人员提供多肽药物研发的相关知识，也适用于关注多肽基础和应用研究领域的高校教师、研究生等人员阅读参考。

本书为华夏英才基金资助出版专著。书中从生物毒素的含义入手，简单介绍了生物毒素目前开发利用的状况、种类、功能与用途等。然后分门别类详细阐述了各类毒素（包括蛇类毒素、蝎子毒素、蜂毒素、蜈蚣毒素、蜘蛛毒素、斑蝥毒素、蟾蜍毒素、水蛭素、海洋生物毒素、河豚毒素、真菌毒素、毒毒素、细菌毒素、苏云菌杆菌毒素、植物毒素、藻类毒素）的开发利用方法和技术，以及这些毒素在医学、药学、生物学等领域的应用现状和前景等。 全书内容系统、全面，较好地反映了目前毒素领域研究开发、利用状况，并介绍了部分外的进展，是从事生物毒素研究、生产开发，相关养殖人员的一部有重要参考价值的参考书籍。

本书在白话串讲《药性赋》的基础上，从药性、功用到医理、养生，从有病治病到无病防病，以药物为载体，详细剖析疾病真相，论述医理精微，探讨养生真谛。借由每一味药，理出一条线，以这条线为中心，可以学药论理，可以谈方论法，进而推出大量临证取象、用药心得、古籍奥秘，启发学者悟性。书中对每一味药以通俗易懂的语言进行串讲，深入浅出地将理法方药融为一体，讲解中医大量入门基础知识，使读者在轻松学习之余，可以学以致用，迅速将中医的智慧运用于日常生活中，释疑解惑，解答大量平常的基本健康问题，普及中医常识，“为生活增色，为健康加油，为生命充值”！并且能够以此呵护自己、照顾家人、关爱朋友。其实中医很简单，原来中药可以这么学！本书适合中医爱好者、中医初学者阅读参考。

静脉用药调配中心（室）是根据卫生部制定的《静脉用药集中调配质量管理规范》建立的集临床药学与科研为一体的机构。该机构依据药物特性设计工作环境，由受过培训的专业人员组成，依靠先进的技术和管理理念，按照严格的操作规范进行全静脉营养液（TPN）、细胞毒药物、抗生素及其他药物的配置。《静脉用药调配中心（室）教程（附光盘）》从质量标准、管理模式、优化工作流程、人员培训、资源管理与共享等方面进行论述。尤其在与临床沟通方面作了详细论述，并对目前PIVAS存在的问题作了大篇幅论述。

本书根据《药物临床试验质量管理规范》等法规要求，结合药物临床试验实践编写而成，适合参与新药研究的有关专业人员参考阅读。 全书共3篇，详尽地介绍了Ⅰ期临床试验的质量保证体系和质量控制体系，涉及管理制度、工作流程、标准操作堆积和应急预案等。 篇，主要从管理角度，对Ⅰ期临床试验研究室软硬件建设进行规范。 第2篇，从实际出发，制定了符合药物临床试验质量规范（GCP）要求的临床试验工作流程。 第3篇，对临床试验工作各个环节进行规范，制定了标准操作规程，具有较强的可操作性，制定了相关疾病的诊疗规程，尤其是对各种不良事件制定了应急预案，以保护受试者权益并保障其安全。

我国药品GMP（2010年修订）规定制药企业应建立质量风险管理体系。为适应制药企业对这一管理方法和工具的认知要求，本书结合WHO-GMP、ICH-Q9、欧盟药品GMP等有关文件，系统地阐述了风险管理的方法及工具，以及如何将风险管理融入企业和监管的运作之中。本书可供制药企业进行GMP培训时采用或参考，也可供药品管理人员、风险管理人员使用。