本书主要针对我国当前创新药物研发过程中安全性评价存在的难点与现实需求，结合国际、目内相关领域的研究前沿与发展趋势，系统介绍了以支持临床试验为目的的法规毒理学评价研究的技术要点与评价程序，重点介绍了药物发现毒理学的关键技术、新方法和发展前沿动态。 既归纳概述7外研究进展，也融人了作者自身的科研实践与研究成果，涉及药物安全性评价关键技术点多面广，“科学、实用”、指导性强。所有参编人员均为从事药物安全性评价相关研究领域的科技骨干。本书可供药物毒理学研究科技工作者、新药研发人员、药学、药理学、卫生毒理学及其他毒理学领域研究人员、药政管理部门及其他健康产品相关管理部门

本书包括绪论，药物的发现，设计与开发，受体，酶，酶的抑制与失活，作用于DNA的药物，药物代射，前药和药物传输系统共8章内容。 药物化学学科的形成、历史的发展及新药的创制与有机化学有密切相关。这可以追溯到20世纪30年代，药物的化学合成自不待言，药物化学中的许多原理也是从有机化学发展而来，迄今仍保留着有机化学的印记。近30年来生命科学和信息科学介入于新药创制，在策略、技术和方法上与传统药物化学的融合，虽然在程度上改变着新药研究的模式，但有机化学仍是药物化学重要的基石。 有机小分子化合物在治疗药物中占主导地位，药物的分子设计、化学合成、构效关系分析以及药物与生物靶标的相互作用的研究等，都涉及了大量的有机化学和物理有机化学的原理与方法。缺少有机化学原理和方法的支撑，药物化学和新药研发难以发

静脉用药调配中心（室）是根据卫生部制定的《静脉用药集中调配质量管理规范》建立的集临床药学与科研为一体的机构。该机构依据药物特性设计工作环境，由受过培训的专业人员组成，依靠先进的技术和管理理念，按照严格的操作规范进行全静脉营养液（TPN）、细胞毒药物、抗生素及其他药物的配置。《静脉用药调配中心（室）教程（附光盘）》从质量标准、管理模式、优化工作流程、人员培训、资源管理与共享等方面进行论述。尤其在与临床沟通方面作了详细论述，并对目前PIVAS存在的问题作了大篇幅论述。

临床试验的管理和操作是一个医药系统工程，其不仅涉及医学和药学领域的知识，还要求了解和掌握的药政、伦理、财务、法律、商务管理的原理。本书立足于此，在力图拓宽临床试验全过程的管理和细节的同时，加深操作规范上的要点和方法，对临床试验各个环节规范要点、操作程序、监查对象等逐一展开论述，以期尽量弥补相对国外临床试验管理和操作程序标准化，临床试验表现出的在多个方面的薄弱和不足。 一级分类:科技图书 二级分类:医药卫生 三级分类:药学

《药物安全与药物警戒》是由三位华裔专家组织国外有关编者参与编写的专著。编者们均在国外从事药物安全与警戒领域工作多年，经验丰富。其中有的是美国FDA组织的专题讲座的特邀专家；有的曾经应原我国国家食品药品监督管理局的邀请进行过经验交流和讲座；有的是我国大学的兼职教授；有的参加了国家及部分省市的食品药品监管部门访美时的接待和经验介绍工作。 本书由以上在药物警戒工作前沿的七位专家结合自己的工作经验并发挥各自特长合作编写而成，全面地介绍了药物警戒这门学科的发展史、理论、方法和实践；介绍了美国和欧盟有关药物警戒领域的一系列法律、法规和指导文件。内容丰富、系统、详尽和实用，为我国同行们提供了可借鉴的宝贵经验。

本书是在总结外已上市或正在研究的纳米药物的工作基础上，结合作者自身的研究工作编写而成。全书共分14章，在简单介绍纳米药物的定义、分类、进展的基础上，系统地阐述了纳米抗肿瘤药物、纳米抗病毒药物、纳米药物、纳米抗炎镇痛药物、纳米类药物、纳米多肽蛋白类药物、纳米基因药物、纳米中药、纳米诊断试剂、生物医用纳米材料以及纳米技术在口腔医学中的应用等研究情况。本书还对纳米药物的质量标准问题和安全性评价问题进行了深入的讨论。本书为主要从纳米载药系统角度编写的《纳米医药》（清华大学出版社，2004年）的姊妹篇，二者各具特色，相互补充，从而形成更为系统、完整的纳米药物科学体系。 本书可供有关专业科研人员参考阅读，也可作为高等院校相关专业本科生及研究生的参考书。

本书在白话串讲《药性赋》的基础上，从药性、功用到医理、养生，从有病治病到无病防病，以药物为载体，详细剖析疾病真相，论述医理精微，探讨养生真谛。借由每一味药，理出一条线，以这条线为中心，可以学药论理，可以谈方论法，进而推出大量临证取象、用药心得、古籍奥秘，启发学者悟性。书中对每一味药以通俗易懂的语言进行串讲，深入浅出地将理法方药融为一体，讲解中医大量入门基础知识，使读者在轻松学习之余，可以学以致用，迅速将中医的智慧运用于日常生活中，释疑解惑，解答大量平常的基本健康问题，普及中医常识，“为生活增色，为健康加油，为生命充值”！并且能够以此呵护自己、照顾家人、关爱朋友。其实中医很简单，原来中药可以这么学！本书适合中医爱好者、中医初学者阅读参考。

本书由国家食品药品监督管理局药品安全监管司、药品认证管理中心组织部分国有或合资制药企业的专家和工程技术人员，结合本企业开展GMP验证的工作的实践经验编写而成。全书共六篇34章：篇 总则，介绍验证的基本概念及实施过程；第二篇 厂房与设施的验证，分章具体介绍药品生产环境、用水系统、公用工程、制药设备的验证方法；第三篇 检验方法和清洁验证、无菌保证；第四篇 制剂生产验证，分章具体介绍各类剂型的验证过程和方法；第五篇 原料药的生产验证；第六篇 计算机系统验证管理。 本书内容丰富，不仅介绍GMP验证的基本理论和方法，还注重以大量验证实例的形式介绍具体验证过程，可操作性强，为广大药品生产企业组织和实施验证工作提供借鉴和指导作用。对于从事药品研究开发、生产管理与药厂规划设计、制药设备设计的制造的工程

本书介绍了300种常用药物。其条目基本涵盖了药品的所有重要信息（包括各种药物动力学参数、适应证和禁忌证、用法用量、药物相互作用、不良反应、临床应用要点等）且使用一目了然的表格形式，方便检索。 本书在引言部分对使用本书做出了详细的说明提示，并集中介绍了如高血压治疗基本内容、血脂调节治疗基本内容、心血管药物复合制剂、影响心律的药物、缩略语等实用内容。 本书具有简明扼要、条理清晰的特点，内容全面而且提炼得简练，不仅对于我国药学专业工作者来说值得参考，而且对非医药专业人士也易读，对于百姓安全合理用药也是一本极好的参考手册。