近十年来，国内外生物技术药物无论在技术还是上市产品方面都取得了迅猛的发展。在创新生物技术药物研究开发过程中，质量控制和质量标准研究是保证其安全有效、顺利通过审评审批并成功上市的重要环节。 本书共分土、下两篇。上篇系统介绍了生物技术药物的上游研发、中试工艺、质量标准、临床前和临床研究及评价相关的共性技术问题；下篇介绍了12类生物技术药物的理化特性、生物学特性、质量控制要点和技术要求，特别增加了新产品的质量研究策略及新技术在质量控制中的应用。
《化工制图习题集/全国高等医药教材建设研究会“十二五”规划教材配套教材》以《化工制图》的章节安排为依据，参照相关课程的内容编排、深浅程度，有针对性地提供了适量的练习题，题的难度由浅人深，题量的安排根据课程内容的主次适当做了增减，力争做到与教材内容协调统一。《化工制图习题集（本科药学配教）》中，在不同的章节还安排了适当的大图练习题，主要锻炼和培养学生绘制图纸的能力。 《化工制图习题集/全国高等医药教材建设研究会“十二五”规划教材配套教材》是《化工制图》教材的有力补充，充分考虑到制图课程需要理论与实践相结合、强化辅助实践练习的特点，通过按照章节设置的大量习题，力求增强学生的学习效果、提高学习效率、加深对课程内容的理解、锻炼实践动手能力，为更好地学习和掌握教材内容，提供有力的
本书系统地论述了化学农药毒理学的生物化学机理，第1~6章主要介绍了农药生物化学原理，包括农药代谢、选择毒性、创制新农药和毒理、药理的生物化学，第7~15章分别论述了杀虫剂、杀菌剂、除草剂、植物生长调节剂、杀线虫剂和杀鼠剂的生物化学以及治理农药抗性的生物化学机理，其中，第8章和第9章重点了介绍光活化农药和害虫行为控制剂的生物化学原理。本书将为提高我国农药学科的人才培养水平，农药创新、指导农药合理使用等方面具有重要的参考价值。本书适用于高等院校农药学专业、医学毒理学和环境保护专业的本科生和研究生教学用参考教材和农药研究与开发机构人员研究用参考书。
本书在版的基础上，围绕新药的发现研究、开发研究二大主线，系统地介绍新药研发的基本过程、研究内容及其技术方法，深入分析和阐释先导物结构设计、生物活性筛选、候选药物的药理毒理评价和工艺质量研究、新药研究的信息利用和新药注册管理等重要课题，并对新药研发策略与模式、新药研发选题等予以前瞻性评述。具有结构体系新颖、实用价值突出、论述详略得当、语言通俗易懂的特色。 本书可供从事新药研发工作的相关人员参考，同时适合作为高等院校药学、中药、制药工程、药物制剂、生物制药等专业的教学用书。
本书在版的基础上，以中间体为主线，在加强理论知识的同时，详细介绍了包括药物中间体合成设计、环合反应、硝化反应、磺化反应、酰化反应、加成反应、氧化反应、还原反应、缩合反应、氨解反应、烷基化反应、卤化反应、手性药物中间体合成以及药物中间体的分离与结构鉴定等内容，并重点介绍了化合物的新型合成方法与检测手段。具有较强的理论性、系统性、新颖性、实用性和先进性。 本书可作为高等院校有关专业的教材，适合大学生、研究生及教师阅读。也可供从事医药、农药、兽药及其中间体研究、设计、生产以及使用的有关科研、设计人员及工程技术人员参考。
制药工程是以药学、化学、生物技术、工程学等相关学科综合所形成的一门新兴交叉学科，其作为一个相对独立的新兴学科，具有自己广阔的研究领域。本次制药工程专业规划教材的编写修订工作将在总结上一轮教材编写经验的基础上，积极吸取近年来制药工程专业发展所取得的成果，进一步完善制药工程专业教材体系和教材内容。以期能够面向行业发展、社会发展，以及用人单位的需要，以提高所培养的制药工程师的胜任力为核心。在保证基本知识、基本理论足够、适用的前提下，重视现代科学技术、方法论的融入，秉承“精化基础理论、优化专业知识、强化实践能力、深化素质教育、突出专业特色”的原则来构建合理的教材体系，服务新工科建设，融合体现新医科。
《“十四五”医药工业发展规划》中明确要求，应大力提高药品包装材料（简称药包材）原材料的质量水平，开发新型包装系统及给药装置。本书共十一章，系统梳理了药包材行业的发展脉络；药包材研发、生产、检验检测等环节中的技术难点；药包材行业发展的机遇与挑战，汇集了近年来的行业发展、政策法规和科研成果，展现了我国药包材制造领域不断提升的创新意识，正在走向“专特高新”的良性发展轨道。希望本书在帮助技术人员进一步熟悉、掌握药包材的监管法规、生产工艺、质量体系、检验检测技术的最新动态等方面起到借鉴和指导作用。
制药工艺基础是一门综合性工程技术课程，涉及的知识面广，内容丰富；理论和实践性强。本书分为11章，主要介绍制药工艺学的研究内容、化学制药工艺概述、制药工艺路线的选择和优化、制药工艺条件的研究、中试放大、典型化学药物——布洛芬的生产工艺、药物制剂工艺、片剂生产工艺、空气洁净与 、中药和天然药物制药工艺、生物制药工艺等内容。每章设有知识目标、技能目标、思政素质目标、课堂互动、知识链接、实例解析、习题等教学环节，以便教学过程的实施和学生的自学。 本教材内容注重基础性、实用性，贴近岗位、贴近中职学生实际，旨在让学生对制药工艺学基础知识和理论有一个整体的了解和掌握，主要适用于中等职业学校药物制剂专业、中药专业的学生使用，也可作为中等专业学校相关制药工艺学课程的教辅教材。
本书内容遵循理论知识“必需、够用、适度拓展”的原则，结合产业化特征，从生物提取、天然活性成分、生化反应、酶工程与固定化技术、免疫与细胞工程技术、基因工程技术等现代生物技术领域，介绍生物制药的技术来源、原料加工制备的主要工艺原理，侧重于基本概念、工艺特征和实操技能，在介绍传统、成熟的技术流程的同时，适当介绍生物技术、生化工程等的 进展和在药物制备中的应用，体现生物制药的新知识、新工艺、新方法和新技术。 本书可作为高职高专院校生物技术类、药品生产技术、生物制药技术等专业学生使用的生物制药课程教材，也可作为从事相关专业教学与科研技术人员的参考书。
随着我国医药产业的发展，企业急需大批既懂得药厂设备和车间工艺设计知识，又具有一定药学专业基础的应用型、技能型人才。按照21世纪高职高专培养面向社会线具有较强应用能h和创新能h的高素质、技能型人才的目标要求，结合专业实际和岗位实际，在充分调研的基础上，秉着“需用为准、够用为度、实用为先、兼顾前沿”的原则，确立了本课程的授课内容及教材编写纲要，由具有多年制药企业工作经验的“双师型”教师作为本教材的主编。 在我国医药行业不断发展和GMP认证制度全面实施的形势下，本书在编写上力求反映先进典型的药厂生产设备的原理、现状和发展，以GMP对制药生产厂房、设备、设施等硬件的要求为主线，全面介绍了药厂设备及车间工艺设计。
为顺应我国高等教育教学改革与发展的趋势，紧紧围绕专业教学和人才培养目标的要求，人民卫生出版社组织全国范围的相关院校的资深教师，同时吸纳了一批来自医药行业企业的具有丰富实践经验的专家，共同编写了全国首套制药工程专业、药物制剂专业本科层次的全国规划性系列教材。《工业药剂学》作为其中一本，突出专业特色，注重案例引入，在优化讲解理论知识的同时，强调实践能力的培养。适用于制药工程、药物制剂专业本科教学使用，也可以作为从事相关工作的科技人员的参考书。
本书是作者在多年从事本科教学实践和制药企业安全与环保服务的基础上，针对工科类高等院校本科人才培养模式的特点编写的。全书结合制药工程领域安全与环保工作实际，分三大块内容共13章介绍制药工程安全与环保的主要内容，包括制药工程安全基础理论与技术、制药工程污染治理技术、制药工程可持续发展和安全与环保管理体系建立等，并给出丰富的工程实例。本书理论阐述力求简明扼要，注重实用性，内容编写紧贴制药工程的生产实践，以期为学生全面介绍相关理论及技术要点，为学生未来从事相关领域的工作奠定良好基础。
药物的全部属性寓于分子结构之中，构建化学结构是新药创制的最重要环节。本书选择32种源自天然活性物质的成功药物，从公开发表的文章和专利中，以药物化学视角解析结构的演化历程，使读者深化对药物化学原理的理解，在活用这些原理和原则的叙事中，掌握知识和技巧，温故知新。所选32个范例分为源于植物的天然药物，源于微生物的天然药物，源于动物、内源物和维生素的药物，抗体偶联药物四部分，介绍成功药物的研制轨迹，揭示其化学内涵。
《药剂设备原理与设计》全书共8章，分三个层次：主要介绍药剂设备中常用机构和装置，包括自动上供料机构、药品计量机构、药物灌装机构、瓶类容器工作机构、药品软包装工作机构；药物制剂机械设计原理和总体设计；药物制剂机械设计实例。本书是在《药物制剂机械设计》一书的基础上补充、完善、整理改编的。本书内容由浅入深、从简单到复杂、从局部到整体，以药剂设备典型机构为载体进行分析与介绍，尽量采用图例与文字叙述相结合，力求简明、易懂、实用地反映主要剂型设备的典型药物制剂机械的原理、应用、设计及GMP的有关要求。读者通过层层递进的学习，可以培养对药剂设备的分析与设计能力。本书适用于药剂设备、制药工程、药物制剂等有关专业的教学，也可作为化学工程、食品工程等专业及相关专业工程技术人员的参考用书。
中药制剂学是一门综合性应用技术学科，涉及的知识很广，内容丰富，实践性强。全书共分20章，重点阐述中药制剂的基本知识、基础理论、生产工艺与质量控制等。每章开始有全章的内容提要、各章后有复习题，书末附有实验指导。 本书可供中药制药工艺专业和中药专业教学之用，也可作为职工中专班、函授中专班和中高级技工培训的参考教材，亦可供药厂、药房的中药职工参考使用。
