本书是为满足我国生化制药及市场经济的需要而编写的专著。作者总结了几十年科研、教学及生产实践经验,全面系统地论述了现代生化制药所涉及的理论、技术与工艺,详细介绍了180种生化药物的化学结构及性质,采用原料以及不同原料的不同技术路线、工艺过程和生产中的关键技术等。特别对工艺中的关键步骤进行了详细的分析和解说,具有重要的指导意义。 本书内容丰富,可操作性强,特别对充分利用与开发天然资源及再生资源制造生化药物提供了有价值的信息。 本书可供生化制药企业、科研单位技术人员使用,医药大专院校师生及医药行业专业人士参考。
本书对药物合成中的基本技能进行了详尽说明,并通过有代表性的实验旨在培养读者的实际操作能力。全书分为三个部分:部分介绍药物合成实验室的一般技能,主要介绍药物合成实验中的一般知识、安全知识和注意事项;第二部分介绍药物合成实验技能和操作,内容包括药物合成的准备、反应过程控制、产品分离和后处理等各个环节的单元操作;第三部分为药物合成,提供了八大反应类型的27个合成实验以及5个药物的制备。 本书的特色在于: 逐个详解药物合成中的单元操作; 针对八大反应类型的27个合成实验分别提供扩展阅读材料.利于读者开阔视野; 收录5个药物的制备,其过程均需经多步反应制得.进一步综合训练了读者的单元操作能力和类型反应技能。
本书作者根据多年从事验证的工作经验,秉承“推动行业进步”的发展理念,依据中国、美国、欧盟、WHO等国家和组织的GMP和药典要求,参考ICH、、ISPE、PIC/S等有关资料编写本书。内容涵盖了制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制品、血液制品和中药生产的工艺设备、计算机化系统、公用设施及支持的辅助系统的验证工作;同时,还囊括了风险管理、实验室系统、清洁验证及工艺验证等国内制药行业重点关注的主题。
《制药流体工艺实施手册》是在作者多年从事制药流体工艺系统的设计、安装、调试和验证工作经验的基础上,依据中国、美国、欧盟和WHO等国家或组织的GMP和药典要求,参考ISPE、ASMEBPE等有关资料编写而成。 本书主要围绕无菌药品的生产,阐述了制药用水/蒸汽系统、制药配液系统、在线清洗系统与在线系统;重点论述了无菌制剂、中药注射剂、生物制品、血液制品的生产工艺与质量控制;对制药流体工艺的质量管理、计算机控制、验证和项目管理进行了说明。
本书介绍了蛋白质纯化技术,对基本原理及应用实例作了详细的阐述。全书共十一章,主要内容包括:蛋白质样品的预处理,凝胶过滤色谱,离子交换色谱,亲和色谱,共价色谱,电泳技术,特殊用途蛋白质的纯化,不同来源蛋白质的纯化,蛋白质的常用指标分析以及实验部分。书中不少内容在还是首次被系统介绍。 本书适合综合性大学及农、医、师范等高校相关专业教师和学生使用,也可供从事生物技术、医药工业和食品技术等相关工业领域及研究院所的研发人员参考。
《世界新药专利生产技术》介绍了近200种药品(其中有30—40种为2000—201O年专利到期药品)的市场前景、物理化学性质、药理毒理、用途、用法、市场常见药剂类型、注意事项及部分药品间的相互作用等内容。在这些药品的制备中包括了物理化学法、化学合成法、生物化学法(发酵法),并且详细地介绍了各种药品(包括沙星、他汀、普利类等)的具体实施事例以及某些药品的衍生物的制备。 本书除可作为医学和化工系的师生以及在有机合成领域工作的科技人员参考书外,还对生活用药有的帮助。
本书为化学制药技术综合实训教材。全书以培养学生进行药物合成的能力为主线,从基本技能的训练开始,循序渐进,以单元反应实验训练强化学生的操作技能,最终以药物合成综合实验及天然药物提取实验为途径,实现综合技能培养的目标。全书包括有关安全知识及防护技能,药物合成知识和基本操作,单元反应操作技术及药物合成综合实训等内容。 本书可作为高职高专相关专业实训教学用书,也可提供给企业相关在岗人员作为技能培训用书。
制药工艺是把药物产品化的一个技术过程,是现代医药行业的关键技术领域。本书详细、全面地阐述了工艺原理及工艺过程,并介绍了典型产品应用实例。 本书可作为制药工程专业本科教材,也可作为药物制剂、生物化工等专业本科生的选用教材或医药科研、生产等相关技术人员的参考书。
《药品生产质量管理规范(GMP)2010年版教程》是依据我国颁布的《药品生产质量管理规范》2010年修订版编写的,针对高职教学实践性强的特点,体现“以就业为导向,以能力为本位,以发展技能为核心”的职业教育培养理念,精选教学内容,共分十一章,主要内容包括概述,机构与人员,厂房、设施与设备,物料与产品管理,确认和验证,文件管理,生产管理,质量控制与质量保证,质量风险管理,产品发运与召回和自检。书后附有《药品生产质量管理规范(2010年修订)》文件,供学生学习和在实践中使用。 《药品生产质量管理规范(GMP)2010年版教程》适合全国高等职业技术学院、成教学院、高等专科学院制药、药学类各专业学生使用。
这本书的创新点在于融合了现代药物知识与科学人物的传奇故事,以典型的药物的发明和发现、典型的科学人物故事为主线,串联出一幅制药业是如何从懵懂无知的作坊, 发展到规模宏大的现代制药工业的历史画卷。