本书依据药品生产企业进行药品生产验证和确认的工作过程,选取了以验证总计划制定、厂房设施验证、设备验证、清洁验证、灭菌工艺验证、制剂生产工艺验证、药物质量分析方法验证等七个典型工作任务为主要内容,设计源于企业工作一线的具体工作项目,参照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和行业标准,项目化方式编排教学内容,培养学生具备典型制剂生产过程验证的基本知识和技能,树立药品质量保证体系的质量观。 本书适用于高职高专药物制剂技术专业和药学相关专业等专业的师生,也可供从事制剂车间生产操作及管理的人员参考用书。
本书分为3章。*章集中介绍本书所收录实验中常用的实验方法和操作步骤,并强调天然药物化学实验室注意事项;第二章收录了22个验证性实验,除“*节天然药物化学成分系统预试验”外,其余均按照化合物结构类型分节编写,对应于《天然药物化学》第6版(吴立军主编)的编撰体系,每个结构大类收录了3种结构亚类的化合物的提取分离,便于各院校相关专业的师生根据各自的实验条件和需要自行选择;第三章在第二章实验的基础上编写了3个设计性实验,既可作为实验项目,也可作为思考题。本书收录的实验几乎都是综合性实验,各实验所用药材和试剂都廉价、易得;产品大多是已进入市场流通的提取物或化合物。为适应技术进步,除一些经典实验外,本书还收录了一些采用较先进技术(如制备高效液相色谱、高速逆流色谱分离纯化化合物)的实验。
《中药制药工程原理与设备(供中药学类药学类制药工程等专业用第9版全国高等中医药院校规划教材)》(作者王沛)以制药工艺过程为主线,以制药理论为基础,以单元操作为切入点,重点叙述各单元操作的工程原理和所涉
随着我国制药工业的飞速发展,在药学院系应运而生了一个新兴的专业--制药工程专业,但近向年来,具有该专业特色的统编教材一直没有问世。制药工艺学该专业一门重要的专业课程,各药学院系采用的教材各异。本书的编写是针对制药工程专业的特点,结合笔者对制药工艺研究的实际经验,并参考了外新近出版的相关专著和教材,以及有关的文献资料来进行的。本书内容充实、新颖,对制药工艺研究进行了比较全面地阐述,对广大医药工作者的实际工作有重要的参考价值。作为教材使用,理论和实践密切结合,具有较好的系统性,在属于,可更好地帮助制药工程等专业的学生深入、全面的掌握制药工艺的全面知识。 由较早开设制药工程专业的安徽中医学院组织专家编写。 针对制药工程专业的特点,结合作者对制药工艺研究的实践经验,参考外文献
本书是高职高专“十一五”规划教材生物技术系列之一。教材遵循“以就业为导向、职业能力为本位”的教学指导思想,贯彻“实用为主,必需、够用为度”的原则,重点强调对职业岗位所需的基本技能的掌握。内容主要包括生物药物分析与检验常用的方法,杂质与安全检查,氨基酸、多肽和蛋白质类药物的分析与检验,酶类药物的分析与检验,脂类药物的分析与检验,核酸类药物的分析与检验,糖类药物的分析与检验,基因工程药物质量控制,生物药物的现代分析方法与检验技术。为了增强教材内容的实用性,本教材在各章中设计了大量的实例,并专门设计了实验项目作为一章,以利于培养学生规范操作及处理实验结果的实际工作能力。教材每章前面以知识要点为引导;章末有习题供学生自学、复习之用;教师也可以根据教学大纲对每章的重点要求,选出一些复
药剂学与工业药剂学实验指导 ,浙江大学出版社 【新华书店正版图书】 作者 高建青 著作 原价 ¥22.00 出版社 浙江大学出版社 出版时间 2012-09-01
《中药制药工程原理与设备(供中药学类药学类制药工程等专业用第9版全国高等中医药院校规划教材)》(作者王沛)以制药工艺过程为主线,以制药理论为基础,以单元操作为切入点,重点叙述各单元操作的工程原理和所涉
本书是由国家医药管理局组织编写的全国医药中等专业学校教材。为突出科学性、实用性,总论部分偏重于工艺研究和安全生产的基本理论,而各论中则具体讲授了10余种药物生产的工艺路线和条件,介绍了必要的工艺计算、技术(数据)分析及工艺流程框图设计等。为扩大学生视野,除适当介绍新的制药技术外,还对某些药物的现有生产路线进行了综合评价,并对革新工艺作了说明。 本书内容充实,富有中专特色。除可供医药中等专业学校的化学制药专业使用外,还可作为医药技工学校学生及制药厂初、中级工人岗位培训的教材。
《药品生产质量管理工程》(第二版)为普通高等教育“十一五”重量规划教材。修订后的教材以中国和靠前认可的GMP为准则,集中了高校、企业和药监系统专家的共同智慧,以制药企业大量实践经验为基础,用系统工程的理论,围绕药品生产的全过程,探讨管理与药品质量之间的关系,全面介绍药品生产质量管理的基本要素。重点对影响药品质量的厂房设计、工艺布局、生产管理、质量管理、确认与验证、无菌药品及制药用水等内容进行翔实的阐述。《药品生产质量管理工程》(第二版)集法规的准确性、企业的实践性和教学的系统性为一体,广纳靠前、靠前近期新进展,视野开阔,内容翔实,体系完整,条理清晰。可作为高等教育学校制药工程、药学、药物制剂及相关专业的本科生教材,也可作为制药企业员工的培训资料之用,此外还可供与药品生产相关的管
《药品生产质量管理工程》(第二版)为普通高等教育“十一五”重量规划教材。修订后的教材以中国和靠前认可的GMP为准则,集中了高校、企业和药监系统专家的共同智慧,以制药企业大量实践经验为基础,用系统工程的理论,围绕药品生产的全过程,探讨管理与药品质量之间的关系,全面介绍药品生产质量管理的基本要素。重点对影响药品质量的厂房设计、工艺布局、生产管理、质量管理、确认与验证、无菌药品及制药用水等内容进行翔实的阐述。《药品生产质量管理工程》(第二版)集法规的准确性、企业的实践性和教学的系统性为一体,广纳靠前、靠前近期新进展,视野开阔,内容翔实,体系完整,条理清晰。可作为高等教育学校制药工程、药学、药物制剂及相关专业的本科生教材,也可作为制药企业员工的培训资料之用,此外还可供与药品生产相关的管
《普通高等教育"十一五"重量规划教材?制药工程专业实验(第2版)》共分4部分,包括:基本操作和实验技术、化学合成药物制备过程、生物药物制备过程以及工业制剂制备过程。详细介绍了制药工程实验的各种重要基本
本书对药物合成中的基本技能进行了详尽说明,并通过有代表性的实验旨在培养读者的实际操作能力。全书分为三个部分:部分介绍药物合成实验室的一般技能,主要介绍药物合成实验中的一般知识、安全知识和注意事项;第二部分介绍药物合成实验技能和操作,内容包括药物合成的准备、反应过程控制、产品分离和后处理等各个环节的单元操作;第三部分为药物合成,提供了八大反应类型的27个合成实验以及5个药物的制备。 本书的特色在于: 逐个详解药物合成中的单元操作; 针对八大反应类型的27个合成实验分别提供扩展阅读材料.利于读者开阔视野; 收录5个药物的制备,其过程均需经多步反应制得.进一步综合训练了读者的单元操作能力和类型反应技能。
本书对药物合成中的基本技能进行了详尽说明,并通过有代表性的实验旨在培养读者的实际操作能力。全书分为三个部分:部分介绍药物合成实验室的一般技能,主要介绍药物合成实验中的一般知识、安全知识和注意事项;第二部分介绍药物合成实验技能和操作,内容包括药物合成的准备、反应过程控制、产品分离和后处理等各个环节的单元操作;第三部分为药物合成,提供了八大反应类型的27个合成实验以及5个药物的制备。 本书的特色在于: 逐个详解药物合成中的单元操作; 针对八大反应类型的27个合成实验分别提供扩展阅读材料.利于读者开阔视野; 收录5个药物的制备,其过程均需经多步反应制得.进一步综合训练了读者的单元操作能力和类型反应技能。
《药品生产质量管理规范(GMP)2010年版教程》是依据我国颁布的《药品生产质量管理规范》2010年修订版编写的,针对高职教学实践性强的特点,体现“以就业为导向,以能力为本位,以发展技能为核心”的职业教育培养理念,精选教学内容,共分十一章,主要内容包括概述,机构与人员,厂房、设施与设备,物料与产品管理,确认和验证,文件管理,生产管理,质量控制与质量保证,质量风险管理,产品发运与召回和自检。书后附有《药品生产质量管理规范(2010年修订)》文件,供学生学习和在实践中使用。 《药品生产质量管理规范(GMP)2010年版教程》适合全国高等职业技术学院、成教学院、高等专科学院制药、药学类各专业学生使用。
中药生物技术是一门新兴的复合型学科,是生物技术与中药研究生产密切结合的产物。全书共分六篇二十二章,系统全面介绍了基因工程、发酵技术、植物细胞工程技术、生物转化技术、酶工程技术、抗体技术等在中药研究的应用。所引资料翔实,紧扣教学大纲,便于教学,适合高等医药院校中药及药学专业本科生学习,也是该领域研究人员的重要参考用书。本书配套实验指导教材将于2006年推出。