《制药流体工艺实施手册》是在作者多年从事制药流体工艺系统的设计、安装、调试和验证工作经验的基础上,依据中国、美国、欧盟和WHO等国家或组织的GMP和药典要求,参考ISPE、ASMEBPE等有关资料编写而成。 本书主要围绕无菌药品的生产,阐述了制药用水/蒸汽系统、制药配液系统、在线清洗系统与在线系统;重点论述了无菌制剂、中药注射剂、生物制品、血液制品的生产工艺与质量控制;对制药流体工艺的质量管理、计算机控制、验证和项目管理进行了说明。
在本书中,作者深刻而又地介绍了药物研发齣现状和需求。从事药物化学和合成化学的工作者和研究生将从该书学到许多具有实用价值的知识。书的前两章论述了药物研发的复杂性,对于任何具有潜在的治疗效果的分子必须有适当的途径来发现构效关系,以及由最初的小范围的实验室合成到工艺优化直至成功投入商业生产的许多方面因素。剩下的15章是大量关于从化学合成到临床的抗癌、抗感染、抗心血管和代谢方面药物合成的例子。同时,这些章节中的每一章都对通过化学手段将代药物的疗效改进到第二代和第三代药物的例子进行了阐述。 该书可供各大专院校作为教材使用,也可供从事相关工作的人员作为参考用书使用。
制药工艺是把药物产品化的一个技术过程,是现代医药行业的关键技术领域。本书详细、全面地阐述了工艺原理及工艺过程,并介绍了典型产品应用实例。 本书可作为制药工程专业本科教材,也可作为药物制剂、生物化工等专业本科生的选用教材或医药科研、生产等相关技术人员的参考书。
本书作者根据多年从事验证的工作经验,秉承“推动行业进步”的发展理念,依据中国、美国、欧盟、WHO等国家和组织的GMP和药典要求,参考ICH、、ISPE、PIC/S等有关资料编写本书。内容涵盖了制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制品、血液制品和中药生产的工艺设备、计算机化系统、公用设施及支持的辅助系统的验证工作;同时,还囊括了风险管理、实验室系统、清洁验证及工艺验证等制药行业重点关注的主题。
本书是关于药物制剂研究和生产的专著。作者全面总结了药物制剂的研究与生产成果,系统介绍了口服液制剂、注射剂、输液制剂、滴眼剂、片剂、胶囊剂、软膏剂、乳膏剂、眼膏剂研究和生产的相关内容。各篇依其内容再分章进行叙述,均在先介绍药物制剂生产工艺后,再列举制剂实例及其注解,以供读者参阅。 本书可作为各高等院校相关专业本科生、研究生学习、参考用书,也可供从事药物研制、生产和药剂研究工作的技术人员阅读、参考。
本书是关于药物制剂研究和生产的专著。作者全面总结了药物制剂的研究与生产成果,系统介绍了口服液制剂、注射剂、输液制剂、滴眼剂、片剂、胶囊剂、软膏剂、乳膏剂、眼膏剂研究和生产的相关内容。各篇依其内容再分章进行叙述,均在先介绍药物制剂生产工艺后,再列举制剂实例及其注解,以供读者参阅。 本书可作为各高等院校相关专业本科生、研究生学习、参考用书,也可供从事药物研制、生产和药剂研究工作的技术人员阅读、参考。
本书以丰富的史料为基础,首次全面、系统地论述厂中国药业的特色地位、形成发展、商品来源、对外贸易、经营技巧、行会组织.庙会药市、假药防治、开发利用、基本名词探源和著名百年老店等11个方面的内容。重点是药业的古代史和近代史。形式上采用通史与专论相结合。叙述上史沦结合、观点明确、资料性强、可读性强。为作者历时20年之开创性、奠基性力著,填补厂系统研究中国药业史的空白。有较高的史学价值和现实的借鉴作用。 本书以医药行业的主管部门、医药企业的管理者和高、中、初级专业技术人员及医药院校师生为主要对象,亦可供从事医学吏、药学史、经济史、商业史的研究人员和其他爱好者参考。
抗体对相应的抗原具有高度的特异性,针对特定的、与疾病发生发展相关的靶分子(抗原),可以制备特异性的抗体。抗体用于治疗各种疾病特别在治疗癌症、自身免疫疾患和病毒感染中显示巨大的潜力和应用前景。据报道,目前全球年销售额居前10位的药物中,抗体药物占6种。显然,抗体药物(antibody.baseddrug)已成为生物医药发展的一个重要领域。 抗体药物的研究与应用经历了漫长曲折的过程。抗体作为治疗剂的潜能,在20世纪初期即已引起医药研究者的关注。早期研究者曾报道,将癌细胞注入动物体内,取其抗血清进行治疗,但未能取得确定的疗效,甚至可能产生严重的毒副反应。在相当长时期内,抗血清一般用于中和外源性毒素如蛇毒等有效,但未能用于癌症和其他疾病的治疗。近30年来,以细胞工程和基因工程为基础的抗体工程技术的快速发展推动了抗体药物
本书介绍了蛋白质纯化技术,对基本原理及应用实例作了详细的阐述。全书共十一章,主要内容包括:蛋白质样品的预处理,凝胶过滤色谱,离子交换色谱,亲和色谱,共价色谱,电泳技术,特殊用途蛋白质的纯化,不同来源蛋白质的纯化,蛋白质的常用指标分析以及实验部分。书中不少内容在还是首次被系统介绍。 本书适合综合性大学及农、医、师范等高校相关专业教师和学生使用,也可供从事生物技术、医药工业和食品技术等相关工业领域及研究院所的研发人员参考。
在本书中,作者深刻而又地介绍了药物研发齣现状和需求。从事药物化学和合成化学的工作者和研究生将从该书学到许多具有实用价值的知识。书的前两章论述了药物研发的复杂性,对于任何具有潜在的治疗效果的分子必须有适当的途径来发现构效关系,以及由最初的小范围的实验室合成到工艺优化直至成功投入商业生产的许多方面因素。剩下的15章是大量关于从化学合成到临床的抗癌、抗感染、抗心血管和代谢方面药物合成的例子。同时,这些章节中的每一章都对通过化学手段将代药物的疗效改进到第二代和第三代药物的例子进行了阐述。 该书可供各大专院校作为教材使用,也可供从事相关工作的人员作为参考用书使用。
本书涉及物料输送设备,物料分离设备,传热设备,离子交换、结晶与成品干燥设备,能源与原料药机械设备,制剂机械设备,仪表与自动控制系统的选择,药物类别与生产设备选型的关系等。书中根据生产工艺不同,不仅介绍了设备选型相关专业理论知识、选型原则和方法,还收集了与之相关的设备图样,适合医药化学工程设计人员、企业的工程技术人员、设备采购人员和在校的制药工程专业学生参考阅读。
国家基本药物制度将成为我国药物政策的核心。在成千的药物中,本书主要讨论列在世界卫生组织(WHO) “基本药物目录”中的普通药物(400余个)。这些药物在世界范围已得到广泛的应用。 本书共计描述了700余个药物的合成方法,部分药物描述了多条工业生产路线和实验室路线,并附上了详尽的原始文献(约2350篇)。书后编有中英文索引,查阅十分方便。 该书可作为合成药物生产、药物研究、药物贸易等部门和行业的技术人员和管理人员参考用书,也可供相关专业的大专院校师生教学使用。