本书依据药品生产企业进行药品生产验证和确认的工作过程，选取了以验证总计划制定、厂房设施验证、设备验证、清洁验证、灭菌工艺验证、制剂生产工艺验证、药物质量分析方法验证等七个典型工作任务为主要内容，设计源于企业工作一线的具体工作项目，参照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》和行业标准，项目化方式编排教学内容，培养学生具备典型制剂生产过程验证的基本知识和技能，树立药品质量保证体系的质量观。 本书适用于高职高专药物制剂技术专业和药学相关专业等专业的师生，也可供从事制剂车间生产操作及管理的人员参考用书。

本书是中国农业大学出版社高职高专教育“十一五”规划教材。它从高职高专教育的特点出发，按照高职高专教育“以服务为宗旨，以就业为导向，注重实践能力培养”的原则，突出了理论与实践相结合的教学目标。重点突出实践性与实用性。 本书共14章，主要内容包括概论、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件管理、生产管理、产品销售与召回、投诉与不良反应报告、自检、认证等内容。 本书既可作为药学类高职高专院校的教材，也可作为各类制药类院校相关专业和药学工作人员的培训教材和自学参考书。

制药工程专业实验是制药工程专业教学实践的重要环节。本书共分4部分，包括：基本操作和实验技术、化学合成药物制备过程、生物药物制备过程以及工业制剂制备过程。详细介绍了制药工程实验的各种重要基本知识和基本操作技能要求，选择了较成熟的在基本操作和过程类型等方面具代表性的各类实验及部分新反应、新技术，第二版根据制药工程发展情况对化学合成药物和生物药物制备过程部分进行了适当调整，并新增微生物药物制备-章，将实验内容与相关课程有机结合起来，同时注重各种实验的统筹安排，有助于学生完整、系统地掌握制药工程专业技术，提高实践能力。 可作为制药工程、药物制刺、生物制药、中药、药学等专业本科生教材，也可供相关的实验、科研人员参考。

制药工程专业是一个以培养从事药品制造工程技术人才为目标的化学、药学和工程学交叉的工科专业，本书从制药工程专业的培养目标、课程体系、制药教育与制药行业的发展入手，介绍了如何学习好制药专业。介绍了化学制药、中药制药、生物制药、药物制剂、制药工程设计、药品质量、药品生产管理等方面各自的基本概念、基本知识点、未来的行业发展以及需要学习的主要课程，通过学习好相关的课程，才能成为在医药、农药、精细化工和生物化工等部门从事医药产品的生产、科技开发、应用研究和经营管理等方面富有创新精神和实践能力的复合型高级工程技术人才。 本书可作为高等院校制药工程专业及其相关专业本、专科生的选用教材，也可作为制药及相关行业从事科学研究、生产和教学的科研及教学人员的参考书籍。

本教材在内容上既考虑课程教学的需要，又兼顾高职高专院校自身特点，注重综合性、系统性、广泛性和通用性。主要内容包括药物化学实验实训基本知识、药物化学基础性实验、药物化学综合性实训、药物设计性合成实训等。可以满足单元合成实验、专业综合实训及毕业专题实验实训的要求，书后附录部分收录了药物化学实验中常用的资料，并附有药品中英文名、异名对照，常用化学试剂的配制、性质与制备纯化方法等。 本书主要作为高职高专院校制药技术类、药品营销类、食品药品管理类和药学等相关专业药物化学课程的实验实训教材，也可作为专业综合实验实训及毕业专题实验实训的指导书使用，还可作为医药企业员工培训教材，对于化工类、生物类等相关专业的学生和原料药生产厂技术人员、科研单位科研人员可将其作为常备参考书。

由谭睿等编著的《天然药物化学实验》是在“无机化学、有机化学、分析化学、物理化学”四大基础化学实验的基础上，结合天然药物化学实践教学的特点，精选出现代天然药物化学学科的新理论、新技术、新方法，并将天然药物化学实验设计的一般流程及原理、天然药物化学基础实验等汇编成册，理论与实践有机结合，以便学生更系统、更全面地掌握天然药物化学学科知识，增强实践能力。本书共分为实验基础知识部分和实验选编部分。在实验基础知识中介绍了天然药物化学成分的提取分离方法、基本检测技术；在实验部分中共选编了10个实验以及1个预实验；附录给出了天然药物化学成分检出试剂配制法。

本书是高职高专教育“十一五”规划教材，是生物制药技术专业核心课程教材，主要介绍了微生物发酵制药过程中微生物的营养、菌种的分离和扩大培养、无菌空气的制备、微生物药物的生物合成、发酵工艺控制、微生物药物的分离精制、常见微生物药物的发酵生产和发酵技能实训等内容。 全书以微生物制药工艺流程为主线，按微生物制药工序来编写各章节内容。为适应高职高专教育突出对学生技能培养的要求，编写过程中尽量压缩抽象的理论，充实比较多的生产实际过程的操作方法，同时结合技能实训进行介绍，有利于学生实践技能的提高和处理实际问题能力的培养。 本书适合高职高专院校生物制药技术、生化制药技术和生物技术类等专业学生使用，也可供从事生物制药的教师和生产一线的工程技术人员参考。

为了配合项目化课程改革教学的需要，本教材以制药厂的质量检验和生产工艺参数的选择与调整为主要背景，以质量检验员和生产技术员的工作过程为主线构建A线课程教学内容框架；以食品厂食品的质量检验和生产工艺参数的选择与调整为知识拓展背景，以质量检验员和生产技术员的工作过程为辅线组织和编排B线课程训练内容，由学生课后独立完成。并以Microsoft Office Excel作为统计分析工具，淘汰手工公式计算过程，体现教材与时俱进的特点。本书主要用于高职高专医药、食品技术专业学生使用。