临床试验的管理和操作是一个医药系统工程，其不仅涉及医学和药学领域的知识，还要求了解和掌握的药政、伦理、财务、法律、商务管理的原理。本书立足于此，在力图拓宽临床试验全过程的管理和细节的同时，加深操作规范上的要点和方法，对临床试验各个环节规范要点、操作程序、监查对象等逐一展开论述，以期尽量弥补相对国外临床试验管理和操作程序标准化，临床试验表现出的在多个方面的薄弱和不足。 一级分类:科技图书 二级分类:医药卫生 三级分类:药学
《药物安全与药物警戒》是由三位华裔专家组织国外有关编者参与编写的专著。编者们均在国外从事药物安全与警戒领域工作多年，经验丰富。其中有的是美国FDA组织的专题讲座的特邀专家；有的曾经应原我国国家食品药品监督管理局的邀请进行过经验交流和讲座；有的是我国大学的兼职教授；有的参加了国家及部分省市的食品药品监管部门访美时的接待和经验介绍工作。 本书由以上在药物警戒工作前沿的七位专家结合自己的工作经验并发挥各自特长合作编写而成，全面地介绍了药物警戒这门学科的发展史、理论、方法和实践；介绍了美国和欧盟有关药物警戒领域的一系列法律、法规和指导文件。内容丰富、系统、详尽和实用，为我国同行们提供了可借鉴的宝贵经验。
本书共分十四章，介绍了小核酸药物开发的相关技术。包括：小核酸开发技术基础、反义寡核苷酸药物开发技术、三链核酸、CpG寡核苷酸与免疫调节、Aptamer技术、Decoy技术、核酶、siRNA药物开发技术、microRNA药物开发技术、生物芯片技术、蛋白质组学技术、代谢组学技术、生物信息学技术、系统生物学技术等。
临床试验的管理和操作是一个医药系统工程，其不仅涉及医学和药学领域的知识，还要求了解和掌握的药政、伦理、财务、法律、商务管理的原理。本书立足于此，在力图拓宽临床试验全过程的管理和细节的同时，加深操作规范上的要点和方法，对临床试验各个环节规范要点、操作程序、监查对象等逐一展开论述，以期尽量弥补相对国外临床试验管理和操作程序标准化，临床试验表现出的在多个方面的薄弱和不足。 一级分类:科技图书 二级分类:医药卫生 三级分类:药学
