本书在版的基础上，围绕新药的发现研究、开发研究二大主线，系统地介绍新药研发的基本过程、研究内容及其技术方法，深入分析和阐释先导物结构设计、生物活性筛选、候选药物的药理毒理评价和工艺质量研究、新药研究的信息利用和新药注册管理等重要课题，并对新药研发策略与模式、新药研发选题等予以前瞻性评述。具有结构体系新颖、实用价值突出、论述详略得当、语言通俗易懂的特色。 本书可供从事新药研发工作的相关人员参考，同时适合作为高等院校药学、中药、制药工程、药物制剂、生物制药等专业的教学用书。

本书对药品包装技术作了详尽的介绍。主要包括：药品包装设计，药品包装技术，药品包装材料、容器及应用，药品包装机械，药品包装材料及容器的生产车间和药品包装车间设计等内容。 全书内容全面、系统，结合药品包装生产实际，实用性强，可供医药、包装、材料、机械等行业的专业技术人员参考。

《药品GMP指南：口服固体制剂》是《药品GMP指南》之一，由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写，紧扣《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求，参照了国际药物工程协会（ISPE）《关于新建和改造口服固体制剂厂房的基准工程指南》（2009年11月，第二版），学习借鉴了欧盟、FDA、WHO等关于药品生产质量管理、GMP规范和相关指南的新理念，以实际达到“限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险”的药品GMP基本目标为前提，与国际接轨，拓宽企业国际化视野，促进我国由制药大国向制药强国的转变。基本内容包括质量风险管理，生产管理，常用设备，生产过程控制，物料管理，验证，产品防护，健康、安全和环境。可供药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。

本书介绍了蛋白质纯化技术，对基本原理及应用实例作了详细的阐述。全书共十一章，主要内容包括：蛋白质样品的预处理，凝胶过滤色谱，离子交换色谱，亲和色谱，共价色谱，电泳技术，特殊用途蛋白质的纯化，不同来源蛋白质的纯化，蛋白质的常用指标分析以及实验部分。书中不少内容在国内还是被系统介绍。 本书适合综合性大学及农、医、师范等高校相关专业教师和学生使用，也可供从事生物技术、医药工业和食品技术等相关工业领域及研究院所的研发人员参考。

《无菌过滤》描述了各种可获得的过滤技术、分离机理、不同过滤器的生产和设计、注册要求的验证和完整性测试。 《无菌过滤》对生物制药工业中的过滤要求进行了概览。过滤器的选择、评估、优化、验证和常规检验并不简单，而是一项复杂的工作。作者试图在过滤系统的选择和应用方面，降低其复杂性并提供实用的指导原则。

本书是由国家医药管理局组织编写的全国医药中等专业学校教材。为突出科学性、实用性，总论部分偏重于工艺研究和安全生产的基本理论，而各论中则具体讲授了10余种药物生产的工艺路线和条件，介绍了必要的工艺计算、技术（数据）分析及工艺流程框图设计等。为扩大学生视野，除适当介绍新的制药技术外，还对某些药物的现有生产路线进行了综合评价，并对革新工艺作了说明。本书内容充实，富有中专特色。除可供医药中等专业学校的化学制药专业使用外，还可作为医药技工学校学生及制药厂初、中级工人岗位培训的教材。

《抗生素生物技术》比较系统地介绍了抗生素的产生和生物技术在创制新型抗生素中的理论和方法。全书共分为七章，包括抗生素产生菌菌种、培养、保藏、选育、发酵、生理代谢、生物合成、代谢调节、组合生物合成和基因异源表达等内容。尤其比较深入地阐述了菌种选育和发酵培养基配方设计的理论和方法。以抗生素生物合成为主线，对各类抗生素生物合成机制、调节及组合生物合成的原理进行了系统的剖析。《抗生素生物技术》的撰写力求由浅入深、理论与实际结合，便于新入门年轻科学工作者的理解。《抗生素生物技术》尽量以图例对所述原理进行说明，并附有常用的技术方法。《抗生素生物技术》可供从事抗生素、微生物药物研究尤其是新药研究、教学、生产和管理等方面的工作人员借鉴参考，同时亦比较适合有关专业研究生、本科学生的教学参考

本书作者根据多年从事验证的工作经验，秉承“推动行业进步”的发展理念，依据中国、美国、欧盟、WHO等国家和组织的GMP和药典要求，参考ICH、、ISPE、PIC/S等有关资料编写本书。内容涵盖了制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制品、血液制品和中药生产的工艺设备、计算机化系统、公用设施及支持的辅助系统的验证工作；同时，还囊括了风险管理、实验室系统、清洁验证及工艺验证等国内制药行业重点关注的主题。

本书在保留生物制药技术传统内容的同时，介绍和归纳了新的技术方法和思维策略，围绕生物化学制药技术、中药制药技术、微生物制药技术、抗生素制药技术、细胞工程制药技术、基因工程制药技术等几个方面进行了系统的阐述。本书内容层次分明、深入浅出，注重生物制药理论知识和实践技能的综合应用，可作为环境与生命科学等相关学科的应用型，亦可供相关行业工程技术人员参考。

生物医药产业是 前沿的新兴技术产业之一，也是实现新一轮科技革命和产业提升的主力军。作为粤港澳大湾区建设的重要组成部分，生物医药产业协同创新发展受到高度关注。本书对生物医药发展的总体趋势进行研判，梳理和分析大湾区生物医药产业协同创新的内涵及重大意义，进而对粤港澳大湾区各大城市生物医药产业的基础和条件与优势进行剖析，重点对 地区生物医药产业协同创新发展的经验进行总结，在此基础上，明确大湾区生物医药产业协同创新的策略和路径选择，并提出粤港澳大湾区生物医药产业协同创新的对策建议，为推动粤港澳大湾区建设、推动区域间生物医药产业协同创新发挥积极作用。

本书共九章，章和第2章主要是从基本概念及相关药典、GMP法规的要求等进行阐述；第3章和第4章介绍制药用水的基本原理和设计理念，讲述如何建造一套高标准的制药用水系统；第5章至第7章主要是从质量控制、文件系统、验证和自控的角度分析制药用水系统；第8章从制剂学的特点分析总结了常规制药用水点的特征；第9章展望了制药用水系统的发展方向。本书大量采用了实际工程案例和图片，结合了国际制药工程协会及美国机械工程师协会生物加工设备理论经验，力求真实、形象、准确地介绍制药用水系统的基本概念和设计思路。本书适用于制药行业从事研究、设计、生产制药用水系统的技术人员，以及制药企业相关技术人员。