本书在版的基础上,围绕新药的发现研究、开发研究二大主线,系统地介绍新药研发的基本过程、研究内容及其技术方法,深入分析和阐释先导物结构设计、生物活性筛选、候选药物的药理毒理评价和工艺质量研究、新药研究的信息利用和新药注册管理等重要课题,并对新药研发策略与模式、新药研发选题等予以前瞻性评述。具有结构体系新颖、实用价值突出、论述详略得当、语言通俗易懂的特色。 本书可供从事新药研发工作的相关人员参考,同时适合作为高等院校药学、中药、制药工程、药物制剂、生物制药等专业的教学用书。
助推中国制造由大变强的纲领性文件《中国制造2025》及行动指南实施近以来初见成效,但建设制造业强国任务艰巨繁重。其中大众对我国制造业的了解要么盲目自大,要么过于悲观。本书结合《中国制造2025》文件及行动指南,梳理解读我国制造业重点领域 生物医药及高性能医疗器械的行业发展方向和思路、典型产品及示范工程,力求客观、准确描述,使读者认识差距、了解领先,既能从差距看到努力的方向,又能从领先处激发自豪和认同。
色谱分析作为重要的分离技术,已广泛应用于药物研究开发、生产流通乃至临床使用的各个领域中,成为药物质量控制必不可少的手段。随着我国药学事业的突飞猛进及国家经济建设的快速发展,各高校招收的有关药学专业的本科生和研究生数量日益增加,社会对以介绍药物色谱分析为主要内容的书籍的需求也日益增加。随着从事药物色谱分析工作的人员越来越多,年轻的药物分析技术人员急需一本理论联系实际,开拓思路,并有助于解决实际工作中药物色谱分析问题的学习用书。尽管目前市场上有多种介绍色谱分析的参考书,然而以药物为主要研究对象的色谱分析参考书却不多见。《药物色谱分析》一书正是顺应以上社会需求而编写的。 本书以介绍《中国药典》药品质量标准中被广泛采用的高效液相色谱法和气相色谱法为主,亦介绍毛细管电泳及色谱一光谱联
随着化学药合成技术和生物制药技术的不断发展,我国的中药/天然药物的原料药(有效成分或有效部位)质量与数量备受关注,成为研究的热点。 一是,当今临床应用药物的三分之一是由天然产物或以天然产物为先导化合物研制而来的;二是,2005年版及2010年版《中国药典》一部在提取物品种的数量上明显增加;三是,大量的洋中药返销国内占据了中成药的高价位市场。因此,我们感到迫切需要编写一本《天然药物提取分离工艺学》教材,力求为民族医药的振兴尽一份力。 天然药物提取分离工艺学是天然药物开发和生产过程中,研究和设计高效、安全、经济的天然药物提取分离工艺,研究提取分离工艺原理及设计提取分离工艺规程,实现天然药物制药生产过程优化的一门学科。天然药物制药工艺学主要研究提取分离工艺原理、操作过程、工艺条件等,解
本书是为满足我国生化制药及市场经济的需要而编写的专著。作者总结了几十年科研、教学及生产实践经验,全面系统地论述了现代生化制药所涉及的理论、技术与工艺,详细介绍了180种生化药物的化学结构及性质,采用原料以及不同原料的不同技术路线、工艺过程和生产中的关键技术等。特别对工艺中的关键步骤进行了详细的分析和解说,具有重要的指导意义。 本书内容丰富,可操作性强,特别对充分利用与开发天然资源及再生资源制造生化药物提供了有价值的信息。 本书可供生化制药企业、科研单位技术人员使用,医药大专院校师生及医药行业专业人士参考。