根据ISO9001标准变化，对《ISO9001：2008质量管理体系文件》一书进行了全面修订。在对新版标准对体系文件要求全面理解和提炼的基础上，本书详细并举例阐述了如何编写ISO9001：2015质量管理体系文件的有关问题。全书共分3篇6章。第1篇介绍了质量管理体系文件基础，包括前2章，第1章论述了质量管理体系文件的编制原则、注意事项和新版标准关于质量体系文件理解的误区，以及如何按2015版新标准来编制质量体系文件；第2章说明了与质量管理体系有关的其他文件，包括质量计划等。第2篇着重阐述了如何编写大中型组织的质量管理体系文件，分3章阐述手册、程序和岗位作业文件编制要点、难点和 常见病 。第3篇阐明了小微型组织的质量管理体系文件的编写，归纳了小微型组织简明质量体系文件的特点，并提供了多种类型组织的案例。全书给出了31个案例，并对部分案例

本书采用图解形式，通俗易懂地阐述了质量管理的作用和质量改善的技巧。主要内容包括：制造企业不可缺少的质量管理和质量改善的知识、外部和内部缺陷、检查和预防、七大QC工具、PDCA循环、如何改善质量等。

华为首任首席质量官杨大跃先生向读者介绍管理转型与质量变革。透过首席质量官这扇窗口，窥视全球质量管理发展历程。作者厘清了质量管理领域常见的误区，认为中国企业想要更进一步，必须更加重视质量文化和质量管理体系，并全面、深入地向读者介绍全球企业管理转型和质量变革的思想、理念、方法论和很好实践。如果您想完成企业的质量变革，或实施企业管理转型，或想成为一个企业的首席质量官，或立志从事企业的质量管理工作，或想提升组织（政府和非政府）、企业或个人的质量管理知识和技能，希望本书可以给您带来启迪。

本书以制造业发展为背景，采用时间轴的方式，重点阐述百年以来质量理念的变迁路径，展现了质量管理形成科学体系并逐渐成为全民关注焦点的过程。本书参考了多部质量理论的经典著作，介绍了多位质量管理专家及其理论内容，并结合作者积累的产业观察经验与典型案例，对质量管理提出见解。随着质量意识逐渐深入人心，本书既是一本科普性读物，满足广大读者的关注，也是对企业家发出的友善呼吁，为中国质量的发展提供借鉴。

药品监督管理能力和体系现代化，是保障公众用药安全和合法权益的重要支撑条件。本书从药品监督管理的视角出发，围绕药品监管质量管理规范(GRP)的制度框架、行政审评、质量管理体系、企业主体责任、能力建设和远景目标等方面进行阐述。具体内容涵盖药品监管质量管理规范、药品行政审评改革与实践、药品监管科学与技术支撑体系、药品安全质量体系制度与实践、药品安全责任主体与MAH制度、药品监管行刑衔接机制与协调关系网络、药品智慧监管与追溯管理体系建设、药品医疗器械广告的市场监管以及药品监管现代化和监管科学规划发展等方面。 本书作者将多年的实践经验和丰富的知识储备与监管国情实际和国际发展趋势相结合，形成适合基层工作的药品监管理论实践体系。本书可供药品监管工作人员、高校药事管理教师和从事行政监管研究的人员学习参

智能力量是 未来的战略性力量，作为新一轮产业变革的核心驱动力，将进一步释放历次科技革命和产业变革积蓄的巨大能量。本书共 9 章，从智能力量应用、智能力量与主要领域融合发展、智能力量视野下的网络安全大脑、创新发展中的人工智能、“互联网+”时代下的安全智能力量等方面进行阐述，旨在帮助广大读者 为清晰地了解我国以及世界智能力量的发展概况，同时对于助力企业把握时代趋势实现创新升级具有参考价值。 本书适合从事人工智能和产业智能化相关工作的人员，以及对人工智能感兴趣的读者阅读。

《质量管理体系文件编写实战(全6册)》由刘晓论,柴邦衡著

程虹、李艳红编写的《2014年中国质量观测发展报告(质量新常态下的新动力)》通过对2014年质量发展观测数据的分析，全面展现了我国质量发展的现状并预测了我国质量发展的趋势。2014的质量观测调查覆盖面更广，样本进一步优化，通过定量化打分的评价，得出了全国以及各省市各行业的总体质量指数和质量安全、质量满意、质量公共服务、公民质量素质等不同维度的指数，并基于消费者评价对我国不同省区的质量状况进行定量化排名。