药品监督管理能力和体系现代化，是保障公众用药安全和合法权益的重要支撑条件。本书从药品监督管理的视角出发，围绕药品监管质量管理规范(GRP)的制度框架、行政审评、质量管理体系、企业主体责任、能力建设和远景目标等方面进行阐述。具体内容涵盖药品监管质量管理规范、药品行政审评改革与实践、药品监管科学与技术支撑体系、药品安全质量体系制度与实践、药品安全责任主体与MAH制度、药品监管行刑衔接机制与协调关系网络、药品智慧监管与追溯管理体系建设、药品医疗器械广告的市场监管以及药品监管现代化和监管科学规划发展等方面。 本书作者将多年的实践经验和丰富的知识储备与监管国情实际和国际发展趋势相结合，形成适合基层工作的药品监管理论实践体系。本书可供药品监管工作人员、高校药事管理教师和从事行政监管研究的人员学习参
《质量管理体系文件编写实战(全6册)》由刘晓论,柴邦衡著
《朱兰质量手册》是质量管理领域中研究和实践的集大成之作，自1951年版出版以来，已经被译成多国文字。在半个多世纪中，这本手册一直是质量管理领域中拥有有影响的出版物之一，被人们称为“质量管理领域中的圣经
《IATF 16949质量管理体系五大工具近期新版一本通》为了帮助企业透彻掌握IATF 16949五大工具，并且应用到企业的管理实践中，张智勇编著的这本《IATF 16949质量管理体系五大工具很新版
《朱兰质量手册(通向 绩效的全面指南第6版)(精)》(作者约瑟夫·M·朱兰、约瑟夫·A·德费欧)是质量管理领域中研究和实践的集大成之作，自1951年 版出版以来，已经被译成多国文字。在半个多世纪中，这本手册一直是质量管理领域中 有影响的出版物之一，被人们称为“质量管理领域中的 ”。《朱兰质量手册(通向 绩效的全面指南第6版)(精)》涵盖了质量管理的关键概念、质量管理的主要方法和工具、不同行业中的质量方法的应用、关键职能在实现 绩效过程中的作用等内容，既有关于 、社会、文化等宏观层面的质量管理，也包括软件、医疗、服务业等具体行业中的应用。本书包含大量图表和鲜活案例，并附有详细的参考书目，是广大质量工作者、一般管理人员以及其他相关人士学习质量管理、应用质量管理的一本宝典。
《质量强基》企业质量管理实践案例甄选收录了具有代表性企业质量管理管理实践案例，内容涵盖我国航天航空、国防科工等核心科技领域以及汽车、食品等数十个行业领军企业在质量管理理念、模式、技术、方法、工具等领域的实践经验和创新成果。
本书是一部通过提供一套易于遵守及操作的方法论来实现高质量数据管理的实践指南。内容全面、详细，并有许多实用的建议和模板， 版推出后，已成为 信息质量实践者的 书籍，甚至已成为美国阿肯色大学信息质量研究生项目的教科书。 本书共7章，内容包括数据质量和依赖于数据的世界、数据质量实践、关键概念、十步法流程、设计项目结构、其他技巧和工具，以及写在 的话。 作者将信息质量的概念框架与改善信息质量的技术、工具、操作指南相结合，提出并详细描述了获取高质量数据和可信信息的十步法。作为本书的 改版，作者进一步阐明并 新了流程步骤和支持模板，整合了一些有价值的示例和案例，说明了近些年技术和数据生产的演变。 本书内容丰富，理论和实践相结合，易读性和可操作性强，可以作为数据质量管理的入门和进阶用书，还可作
《朱兰质量手册(通向 绩效的全面指南第6版)(精)》(作者约瑟夫·M·朱兰、约瑟夫·A·德费欧)是质量管理领域中研究和实践的集大成之作，自1951年 版出版以来，已经被译成多国文字。在半个多世纪中，这本手册一直是质量管理领域中 有影响的出版物之一，被人们称为“质量管理领域中的 ”。《朱兰质量手册(通向 绩效的全面指南第6版)(精)》涵盖了质量管理的关键概念、质量管理的主要方法和工具、不同行业中的质量方法的应用、关键职能在实现 绩效过程中的作用等内容，既有关于 、社会、文化等宏观层面的质量管理，也包括软件、医疗、服务业等具体行业中的应用。本书包含大量图表和鲜活案例，并附有详细的参考书目，是广大质量工作者、一般管理人员以及其他相关人士学习质量管理、应用质量管理的一本宝典。
本书简述了产品质量设计的基本内容和要求，在经典的质量设计理论框架下，从数据驱动的视角系统地研究了离线到在线闭环质量设计的理论与方法。第1章介绍了质量概念的演化、质量控制的发展和质量数据分析的现状。第2章从数据驱动和质量模型的角度详细介绍了质量设计的内涵和相应的理论基础。第3~4章从模型结构不确定性的角度，探索了单一模型和组合模型在质量设计中的应用。第5章从贝叶斯层次模型和贝叶斯模型平均两个方面进行了模型的设计与优化。第6~7章重点考虑**化性、稳健性、可靠性和经济性的优化策略，并将稳健统计量融入质量建模。第8章从正态和非正态角度研究了质量响应间存在强相关性的质量建模问题。第9章围绕闭环视角下的质量 新和质量风险评估，从数据质量和稳健性两个角度构建了相应的 新策略和评估方法。
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本书分研究篇、新经济篇和企业应用实践篇，深度分析用户视角下的质量与品牌评价。研究篇聚焦消费质量信任、满意度及体验指数，紧扣“十四五”规划，聚焦于“三胎+教育双减”、年轻群体健康消费趋势、互联网医疗、直播带货及新能源汽车等五大热点专题，通过调研与数据分析，洞悉消费偏好，预测消费期望，体验式研究消费本质。新经济篇审视消费者、企业及乡村发展，强调服务质量提升对微观经济的重要性，剖析数字化转型动力与生产力关键，评估数字乡村建设，助力乡村振兴。企业应用实践篇关注企业顾客体验管理，展示成果与创新，倡导以顾客需求为核心，构建新生态，提供 体验，提升顾客价值， 体验管理新篇章。 本书适合政府决策者、企业管理者和广大消费者阅读。
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本书分研究篇、新经济篇和企业应用实践篇，深度分析用户视角下的质量与品牌评价。研究篇聚焦消费质量信任、满意度及体验指数，紧扣“十四五”规划，聚焦于“三胎+教育双减”、年轻群体健康消费趋势、互联网医疗、直播带货及新能源汽车等五大热点专题，通过调研与数据分析，洞悉消费偏好，预测消费期望，体验式研究消费本质。新经济篇审视消费者、企业及乡村发展，强调服务质量提升对微观经济的重要性，剖析数字化转型动力与生产力关键，评估数字乡村建设，助力乡村振兴。企业应用实践篇关注企业顾客体验管理，展示成果与创新，倡导以顾客需求为核心，构建新生态，提供 体验，提升顾客价值， 体验管理新篇章。 本书适合政府决策者、企业管理者和广大消费者阅读。
